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EMA の審査業務について

本日の内容 1. 総合機構について 2. 医療機器の審査状況について 3. 体外診断薬の審査業務について 4. 実務レベル合同タスクフォースについて 5. 総合機構が提供する相談業務について 6. 承認移行申請 ( 一括申請 ) について 2

本日の内容 1. 総合機構について 2. 医療機器の審査状況について 3. 体外診断薬の審査業務について 4. 実務レベル合同タスクフォースについて 5. 総合機構が提供する相談業務について 6. 承認移行申請 ( 一括申請 ) について 2

... – 最終製品の品質、性能、安全性に影響を及ぼす工程（カテーテルのヘパリンコーティング 等）を行う施設に関しては、許可又は認定が不要であることを確認するとともに、委託者のＱ ＭＳによる管理監督及び購買管理等が適切に行われていることを前提に、ＱＭＳ調査申請の 対象外とされたが、承認申請書における記載については、製造に関する詳細な情報が必要 ...

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参加資格審査申請書 平成29年度米軍基地周辺地下水質調査業務委託の一般競争入札について／沖縄県

参加資格審査申請書 平成29年度米軍基地周辺地下水質調査業務委託の一般競争入札について／沖縄県

... １ 公告年月日　平成 30 年　月　日 ２ 委託業務の名称　平成 29 年度基地周辺地下水質調査業務 ３ 資格確認資料記載責任者　氏名 電話番号 ４ 資格確認項目 ...

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審査結果報告書 新庁舎設計業務プロポーザルの審査結果を公表します 高梁市公式ホームページ

審査結果報告書 新庁舎設計業務プロポーザルの審査結果を公表します 高梁市公式ホームページ

... 防災拠点として機能する新庁舎に対する構造計画の提案は、耐震構造４案（高耐震を含む）と、免 震構造２案に大別され、耐震+免震構造とする複合案もあったが、いずれの構造も遜色なく安全 性の高いものであり、コストバランスとの比較により提案が分かれたものと推察される。 最優秀者となったＡ設計共同企業体の提案は、提案要求の各項目において高い評価点を獲得し、 ...

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審査要領 宮崎県：宮崎県有主要体育施設整備に係る基本計画策定業務委託公募型プロポーザルの実施について

審査要領 宮崎県：宮崎県有主要体育施設整備に係る基本計画策定業務委託公募型プロポーザルの実施について

... （２）提案者が１者の場合 書類審査及びプレゼンテーション・ヒアリング審査を実施し、審査委員会において業務の円滑な 遂行が可能であると判断した場合には、本委託業務の契約手続きを行うものとする。 ４ 事前審査 ...

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審査基準書 宮崎県：（修正版）新宿みやざき館KONNEリニューアルPR業務委託にかかる企画提案競技の実施について

審査基準書 宮崎県：（修正版）新宿みやざき館KONNEリニューアルPR業務委託にかかる企画提案競技の実施について

... 新宿みやざき館２Ｆで提供される宮崎の食材が魅力的にＰＲされているか。 25 多くのメディアでの露出が期待される企画になっているか。 25 著名人は起用されているか。 25 内覧会の受付、進行等を行うスタッフの配置は十分か。 20 ...

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審査業務の争奪戦に鎬を削る中規模庁の先進的取組～審査激戦区，欧州からのメッセージ～

審査業務の争奪戦に鎬を削る中規模庁の先進的取組～審査激戦区，欧州からのメッセージ～

... が開発している機械翻訳 のハブ言語も英語である。また，大多数の EPC 締約国の 庁が利用している審査官用サーチシステム「エポックネッ ト」も基本的に英語でのテキスト検索を想定して設計され ている。このように英語が特許分野での主要言語であるこ とから，北欧諸国の英語能力の高さは審査品質やサービス ...

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様式6（労働安全管理及び調理業務従事者の配置に関する提案書） 小千谷市学校給食センター調理・運搬業務委託公募型プロポーザルの審査結果について 小千谷市ホームページ

様式6（労働安全管理及び調理業務従事者の配置に関する提案書） 小千谷市学校給食センター調理・運搬業務委託公募型プロポーザルの審査結果について 小千谷市ホームページ

... 様式６ 労働安全管理及び調理業務従事者の配置に関する提案書 学校給食に対する基本的な考え方に対する提案を確保するために、基本となる労働安全管 理に関する考え方を記入してください。また、調理業務従事者に関して有資格者などの確保及 び職員の配置体制に対する考え方等を具体的に記入してください。 ...

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様式（誓約書） 平成３０年度建設業者経営事項審査及び福岡県建設工事入札参加資格審査等業務委託について 福岡県庁ホームページ

様式（誓約書） 平成３０年度建設業者経営事項審査及び福岡県建設工事入札参加資格審査等業務委託について 福岡県庁ホームページ

... ＜業務委託契約約款抜粋（暴力団排除条項）＞ 第１２条　甲は、警察本部からの通知に基づき、乙（乙が共同企業体であるときは、その 構成員のいずれかの者。以下この条において同じ。）が次の各号のいずれかに該当する ときは、この契約を解除することができる。この場合において、解除により乙に損害が ...

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ワード 宮崎県：（受付終了）平成29・30年度清掃業務等に係る競争入札の参加資格審査について(定期申請)

ワード 宮崎県：（受付終了）平成29・30年度清掃業務等に係る競争入札の参加資格審査について(定期申請)

... 　〈開始誓約〉 □　当事業所は、 年 月から、従業員等の個人住民 税について、特別徴収を開始することを誓約します。 つきましては、特別徴収税額の決定通知書を当社（者）宛 ...

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・巣鴨北中学校改築に伴う基本・実施設計業務プロポーザル審査経過及び審査講評

・巣鴨北中学校改築に伴う基本・実施設計業務プロポーザル審査経過及び審査講評

... 者について、組織体制、実績等に関する所定 の項目に対する評点を事務局で作成した。 一方、 各選定委員は各者から提出された提案趣 旨書を事前に読み込んで審査会に臨んだ。 事務局による採点結果を踏まえ、 提案趣旨書の 評価について意見交換を行った後、投票を行った。その結果、全会一致で５者を選定し、 ...

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プライバシーマーク付与適格性審査業務 基本規程

プライバシーマーク付与適格性審査業務 基本規程

... h) 文書管理に関する事項を「文書管理規程」に定める。 i) 異議申出の取扱いに関する事項を、本基本規程6.9（異議の申出）に定める。 j) 苦情及び相談への対応に関する事項を「苦情・相談窓口運用手続」に定める。 k) 監査、改善及び見直しに関する事項を「内部監査及び点検規程」、「是正及び予防処置 規程」、「マネジメントレビュ規程」に定める。 ...

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平成２３年度クレジット審査業務能力検定

平成２３年度クレジット審査業務能力検定

... 用年数の70％以上を、また、法定耐用年数5年以上の場合はその60％以上を、それぞれリー スの最短期間とすることが税務通達にある。 B．自動車リースにおける、ファイナンスリースとは、車両、取得税、重量税、自動車税、自賠 責保険料、車両の整備費維持費をリース契約の対象に含むリース形態のことである。 ...

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様式3 関連業務委託実績（一部訂正） 生涯活躍のまち（伊達市版CCRC）基本構想策定支援業務に係る公募型プロポーザルの実施及び審査結果について 福島県伊達市ホームページ

様式3 関連業務委託実績（一部訂正） 生涯活躍のまち（伊達市版CCRC）基本構想策定支援業務に係る公募型プロポーザルの実施及び審査結果について 福島県伊達市ホームページ

... 特記事項 ※ 過去５か年の間に国（公社、公団を含む）または地方公共団体における履行実績を記載してく ださい。 ※ 上記実績を確認できるものとして、契約書の写しなどを必ず本書に添付して下さい。 ...

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主任技術者実績調書 駒岡清掃工場更新事業アドバイザリー業務に係る公募型企画競争（プロポーザル）の審査結果について／札幌市

主任技術者実績調書 駒岡清掃工場更新事業アドバイザリー業務に係る公募型企画競争（プロポーザル）の審査結果について／札幌市

... 注３　同種業務実績欄には、ごみ焼却施設を対象とした PFI 又は DBO 事業によるアドバイザリー業務を 履行した実績（平成 20 年４月１日から平成 30 年３月 31 日までに業務を完了したものに限る。） を記載すること。.[r] ...

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審査経過及び受託候補者 橋梁長寿命化修繕計画策定業務委託に係る企画提案（プロポーザル）の募集について 市原市

審査経過及び受託候補者 橋梁長寿命化修繕計画策定業務委託に係る企画提案（プロポーザル）の募集について 市原市

... 技術提案 評価に い 業務 実施方針 技術提案 内容 橋 梁管理 ステム 構築 技術提案書及びプ ゼンテー ョン 及び 参 考見積 技術提案 整合性 を評価項目 し 審査会 プ ゼンテー ョン及びヒア ングに 内容を確認した ...

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資格審査申請の手引き.pdf 情報システム開発等業務の委託に係る競争入札参加資格の登録について | 美の国あきたネット

資格審査申請の手引き.pdf 情報システム開発等業務の委託に係る競争入札参加資格の登録について | 美の国あきたネット

... この調書は、秋田県暴力団排除条例に基づき、登記事項証明書に記載されている全ての役員等につい て「暴力団または暴力団と密接な関係を有する者」に該当していないことを秋田県警察本部に照会する ためのもので、他の目的には一切使用しません。 ・法人の場合 … 登記事項証明書に記載されている役員全員（監査員含む）について記載してくださ い。 ...

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暴力団等の排除に関する誓約書 小千谷市学校給食センター調理・運搬業務委託公募型プロポーザルの審査結果について 小千谷市ホームページ

暴力団等の排除に関する誓約書 小千谷市学校給食センター調理・運搬業務委託公募型プロポーザルの審査結果について 小千谷市ホームページ

... ２　１の誓約事項に虚偽の内容があった場合又は以下（１）若しくは（２）に該当する場合には、小千 谷市に契約の解除権及びこれに伴う違約金が生じることを認めます。 （１）下請契約又は資材、原材料の購入契約その他の契約に当たり、その相手方が１（１）～（７）のい ずれかに該当することを知りながら、当該者と契約を締結したと認められるとき。 ...

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様式2（質問書） 小千谷市学校給食センター調理・運搬業務委託公募型プロポーザルの審査結果について 小千谷市ホームページ

様式2（質問書） 小千谷市学校給食センター調理・運搬業務委託公募型プロポーザルの審査結果について 小千谷市ホームページ

... 担当者　氏　名 所　属 連絡先　電　話. ＦＡＸ Ｅﾒｰﾙ[r] ...

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「緊急通報装置業務委託」プロポーザルに関する審査項目

「緊急通報装置業務委託」プロポーザルに関する審査項目

... 災害時等トラ ル発生時の対応 職員の研修等 業務改善 その他 セールスポイント 価格に関す 提案 機器一式あた の月額単価. 緊急通報装置業務委託プロポーザルに関する審査項目[r] ...

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様式全て 宮崎県：平成29年度の設備維持管理業務の入札参加資格審査申請について（募集終了）

様式全て 宮崎県：平成29年度の設備維持管理業務の入札参加資格審査申請について（募集終了）

... 請する業務に○ を付けてくださ い。 ） ア 電気設備の点検業務 キ 冷暖房設備の点検業務 イ 自家用発電設備の点検業務 ク 昇降機設備の点検業務 ウ 消防用設備の点検業務 ケ 井戸用ろ過設備の点検業務 エ ...

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