鹿児島大学医学部・歯学部附属病院，
2016 年度第 1 回治験審査委員会会議の記録の概要 1. 日時 : 2016 年 4 月 18 日 15 時 00 分 ~17 時 00 分 2. 場所 : 鹿児島大学医学部 歯学部附属病院第一会議室 3. 出席者 委員長委員治験事務局担当 CRC 4. 欠席委員 : 武田泰生 : 家入里志,
... 第15010号 サノフィ株式会社の依頼による持続型喘息の患者を対象とした SAR231893（dupilumab）の第Ⅲ相試験 2報告 第15016号 アッヴィ合同会社の依頼によるC 型肝炎ウイルスに感染した患者を対 象としたABT-493/ABT-530 投与の有効性及び安全性を評価するた めの第III相試験 第15018号 ノボ ノルディスク ファーマ株式会社の依頼[r] ...
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49 宮崎県 国立大学法人 宮崎大学医学部附属病院 50 鹿児島県 国立大学法人 鹿児島大学病院 51 沖縄県 国立大学法人 琉球大学医学部附属病院 計 51 病院 地域がん診療連携拠点病院 都道府県名 医療機関名 1 北海道 市立函館病院 2 北海道 市立札幌病院 3 北海道 砂川市立病院 4 北
... 東京都 東京慈恵会医科大学附属病院 東京都 国家公務員共済組合連合会 虎の門病院 東京都 東邦大学医療センター大森病院 東京都 独立行政法人国立病院機構東京医療センター 東京都 国立大学法人 東京医科歯科大学医学部附属病院 東京都 独立行政法人国立病院機構 災害医療センター 神奈川県 ...
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神戸大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要
... 170019 日本人の治療抵抗性うつ病患者を対象に，固定用量の esketamine を鼻腔内投与したときの有効性，安全性及び忍容性を検討するラ ンダム化，二重盲検，多施設共同，プラセボ対照試験 当該治験薬で発生した副作用 承認 170023 ファイザー株式会社の依頼による第Ⅰ相試験 当該治験薬で発生した副作用 承認 170024 エーザイ株式会社によ[r] ...
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平成２６年度弘○大学医学部附属病院耳鼻咽喉科専門研修プログラム
... 期間：平成 33 年 4 月 1 日～平成 34 年 3 月 31 日（左記期間中の 6 カ月） GIO（一般目標） ： 千葉県こども病院において小児耳鼻咽喉科疾患の診療にあたり、診断、検査そして 治療の 実地経験を深める。東邦大学医療センター佐倉病院において、耳鼻咽喉科領域のプライマリ ー疾患に対する診断および治療の実地経験、特に耳科手術（鼓膜形成術、鼓室形成術、アブミ骨手 ...
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80 鹿児島大学
... ■その他（平成26年1月1日施行） ・医学部・歯学部附属病院集中治療部及び救命救急センターに勤務する医師に対し救急勤務医手当を新 設。（20,000円/回） ・医学部・歯学部附属病院に勤務する医師、医療職に対しヘリコプター搭乗手当を新設。 （医師 5,000円/回、医療職3,000円/回） ...
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神戸大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要
... ５． その他 使用成績調査・特定使用成績調査の実施の可否、一部変更について 臨床研究に係る利益相反マネジメント自己申告書の審査結果について など 質疑・応答の内容については、知的財産権を侵害する内容が含まれる可能性がありますので記載しておりません。 以上.[r] ...
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平成２６年度弘○大学医学部附属病院耳鼻咽喉科専門研修プログラム
... 期間：平成 34 年 4 月 1 日～平成 35 年 3 月 31 日 GIO（一般目標）：地域の中核病院において、耳鼻咽喉科領域のプライマリー疾患に対する診断お よび治療の実地経験、特に耳科手術および鼻副鼻腔手術を中心とした手術経験を積む。それにより これまで習得した知識、技能、態度および臨床問題解決法を発展させて、耳鼻咽喉科領域の代表的 ...
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神戸大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要
... 130063 中心静脈栄養療法施行中のセレンの補充を必要とする患者を対象 とした FPF3400 の長期投与試験―多施設共同オープン試験― 定期報告 承認 130076 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼による急性骨髄 性白血病患者を対象とした BI6727 の第Ⅲ相試験 当該治験薬で発生した副作用 承認 130077 千寿製薬株式会社の依頼に[r] ...
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各種申請書類 | 東京医科歯科大学医学部附属病院 臨床試験管理センター
... ４ 前条に定める製造販売後臨床試験責任医師は、被験者が本製造販売後臨床試験に参加する前に、 GCP 省令第 51 条第 1 項各号に掲げる事項を記載した説明文書及び同意文書を作成し、被験者に交 付するとともに、当該説明文書に基づいて本製造販売後臨床試験の内容等を十分に被験者に説明し、 本製造販売後臨床試験への参加について自由意思による同意を文書により得るものとする。また[r] ...
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各種申請書類 | 東京医科歯科大学医学部附属病院 臨床試験管理センター
... ４ 甲の製造販売後臨床試験責任医師は、被験者が本製造販売後臨床試験に参加する前に、 GCP 省令 第 71 条第 1 項各号に掲げる事項を記載した説明文書及び同意文書を作成し、被験者に交付す るとともに、当該説明文書に基づいて本製造販売後臨床試験の内容等を十分に被験者に説明し、本製 造販売後臨床試験への参加について自由意思による同意を文書により得るものとする。また、同意[r] ...
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各種申請書類 | 東京医科歯科大学医学部附属病院 臨床試験管理センター
... ４ 甲の製造販売後臨床試験責任医師は、被験者が本製造販売後臨床試験に参加する前に、 GCP 省令 第 71 条第 1 項各号に掲げる事項を記載した説明文書及び同意文書を作成し、被験者に交付す るとともに、当該説明文書に基づいて本製造販売後臨床試験の内容等を十分に被験者に説明し、本製 造販売後臨床試験への参加について自由意思による同意を文書により得るものとする。また、同意[r] ...
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山形大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会議事録
... ○「日本イーライリリー株式会社の依頼による X 線所見を伴わない体軸性脊椎関節炎を有し生物学的疾患修飾性抗リウマチ 薬による治療歴のない患者を対象としたイキセキズマブ（LY2439821）の有効性及び安全性を評価する 52 週間多施設 共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験」 治験薬概要書の改訂について審議された。 審議結果：承認 [r] ...
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山形大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会議事録
... ○「小野薬品工業株式会社の依頼による再発/難治性の中枢神経系原発リンパ腫（PCNSL）又は再発/難治性の精巣原発 リンパ腫（PTL）を対象としたニボルマブの非盲検単群 2 コホート第Ⅱ相試験」 同意説明文書の改訂について審議された。 審議結果：承認 ○「アッヴィ合同会社の依頼による急性骨髄性白血病患者を対象としたベネトクラクスの第Ⅲ相試験」 [r] ...
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神戸大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要
... 整理番号 臨床研究課題名 内容 審議結果 指示事項等 260001 慢性冠動脈疾患患者におけるイコサペント酸エチルの二次 予防効果の検討 症例数 承認済 300040 12 誘導心電図で心室内伝導障害のある被検者を対象とした 新規心磁計プロトタイプの心臓の電気的活動測定性能に関 する探索的試験 実施計画書、同意説明文書、研究期間 承認済 報告事[r] ...
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山形大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会議事録
... ○「ブリストル・マイヤーズ株式会社の依頼による C 型慢性肝炎患者を対象としたダクラタスビル/アスナプレビル /BMS-791325 の第 3 相試験」 経費の計上について審議された。 審議結果：承認 ○「塩野義製薬株式会社の依頼によるオピオイド誘発性の便秘症を有する非がん性の慢性疼痛患者を対象とした naldemedine の[r] ...
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平成30年度大分大学医学部附属病院耳鼻咽喉科専門研修プログラム
... 研修施設：別府医療センター 期間：平成 32 年 4 月 1 日~平成 33 年 3 月 31 日（左記期間中の 6 カ月~12 カ月） GIO（一般目標）：地域の中核病院において、耳鼻咽喉科領域のプライマリー疾患に対する診断および治療の 実地経験を積む。また、各種の耳鼻咽喉科疾患に対する実地経験を深め、自らが診断および治療方針決定を行 ...
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主要プログラム 3 月 10 日 ( 土 ) 8:50~ 9:00 A 会場 開会式 会 長 福島 喜代康 9:00~ 9:40 A 会場 教育講演 1 座長藤田次郎 ( 琉球大学医学部附属病院 ) 演題 喘息 COPD 喘息と COPD のオーバーラップの考え方 井上博雅 ( 鹿児島大学呼吸器内科
... 8 禁煙のみで肺・肝病変の改善を認めた多臓器型成人ランゲルハンス細胞組織球症の１例 熊本大学医学部附属病院 呼吸器内科 川口 紘矢 10分（発表7分、討論3分） 9 特発性間質性肺炎の予後予測因子としてのアルブミン、BMI の検討：福岡肺の生活習慣病研究 ...
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名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 医師主導型治験用様式
... 西暦 年 月 日 名古屋大学医学部附属病院長 殿 モニタリング業務受託機関 住 所 会社名 代表者 印 ...
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名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 医師主導型治験用様式
... 西暦 年 月 日 名古屋大学医学部附属病院長 殿 監査業務受託機関 住 所 会社名 代表者 印 ...
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別添(ウィルス感染症の免疫確認と胸部エックス線検査について) 病院研修生及び受託実習生の受入れについて 鹿児島大学病院
... する免疫の確認を義務づけております。検査結果が基準をみたしていることを 各施設でご確認い ただき、 別紙 「ワクチン接種歴・抗体検査結果及び胸部エックス線検査結果報告書」 （以下 「結 果報告書」 ）の提出をお願いいたします。なお、 12 月から 3 月にかけて研修・実習を行う者に ついては、インフルエンザワクチンの接種も必須とします。. 健康診断の受診と免疫状態を確認[r] ...
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