験を通して、有効性および安全性の結
ミリプラチン 臨床的有効性の概要 Page 2 目次 臨床的有効性の概要 背景及び概観 個々の試験結果の要約 全試験を通しての結果の比較と解析 試験対象集団
... と設定し、Fibonacci の変 法に従って副作用の程度を見ながら 12 mg/mL、20 mg/mL に増量し、本剤のヨード化ケシ 油脂肪酸エチルエステルへの懸濁可能な最大濃度が 20 mg/mL であることから、最大投与 液濃度を 20 mg/mL とした。6 mg/mL 及び 12 mg/mL では各 3 例の被験者に投与され、安全 ...
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目次.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性の概要....(5 群 ) 背景および概観....(5 群 ) 個々の試験結果の要約 (5 群 ) 全試験を通しての結果の比較と解析 (5 群 ) 試験対象集団 (5 群 ) 全有効性試験の結果の比較検討..
... を参考に、また咽喉頭炎 および扁桃炎は、 「臨床薬物治療学大系 4 臨床薬効評価 耳鼻咽喉科疾患」 3 ） の判定 基準を参考に臨床効果を評価した。なお、咽喉頭炎（咽頭炎のみも含む）、扁桃炎（扁 桃周囲炎および扁桃周囲膿瘍を含む）および急性気管支炎は、急性上気道感染症群 として評価した。 ...
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筋痙攣に対する芍薬甘草湯の有効性および安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 6. 主なアウトカム評価項目 筋痙攣出現回数、持続時間、痛みの程度 (試験終了時に観察期間と比較) 7. 主な結果 筋痙攣回数改善度の比較では、 「改善」以上の改善率が芍薬甘草湯群で 67.3%であり、 プラセボ群の 37.5%に比べて有意に優れていた。また、痙攣持続時間や痛みの程度など を加味した最終全般改善度でも改善率は芍薬甘草湯群が ...
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胃炎に対するツムラ六君子湯の有効性および安全性を、セトラキサートをコントロール薬として評価
... 自覚症状 内視鏡検査 7. 主 結果 労倦怠感 Arm 1 Arm 2 比較 意 高い症状改善 示 内視鏡検査 改善 い Arm 1 Arm 2 比較 高い改善傾 示 総 的 自覚症状改善 い Arm 1 Arm 2 比較 意 高い改善 示 ( 自覚症状 内視鏡検査 含 ) 全般改善 用性 い Arm 1 Arm 2 比 較 高い改善傾 示 ...
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泊発電所3号機 重大事故等対策有効性評価 操作および作業の成立性 評価説明資料
... 主蒸気逃がし弁は３弁全てが同一の主蒸気管室に設置されており、ｱｸｾｽ性および操作性に優れている。 また、操作用の足場も設置しており、弁の開放操作は容易に出来る環境が整っていることから問題ない。 連絡手段 中央制御室と現場間の連絡は、携行型通話装置を使用する。なお、騒音環境下においても通話が可能とな ...
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認知症患者の行動障害と日常生活動作に対する抑肝散の有効性および安全性評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 抑肝散 知症患 行動 害 常生活動作 改善 効 あ 9. 漢方的考察 10. 論文中の安全性評価 Tiapride hydrochloride 追 投 症例 う 6 (54.5%) い 身体動揺 抑肝散投 群 う 観察期間終了 2 (7.4%) 効 過 (oversedated) ...
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Paclitaxel 投与時の筋肉痛・関節痛に対する芍薬甘草湯、LGlutamineの有効性と安全性の評価
... 投与時 の副作用は関節痛である。疼痛の病態、病変部位が芍薬甘草湯の適用と異なるようで ある。しかし、論文中に著効例の存在が述べられている。症例数を増やすこと及び、 有効例と非有効例の解析により適用対象を鑑別診断することで将来有効性を確認でき ...
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進行非小細胞肺癌のcisplatin (CDDP) 、Irinotecan Hydrochloride 併用療法におけるCPT11に伴う下痢に対する半夏瀉心湯の安全性および有効性の評価
... 7. 主な結果 下痢の発現日および 1 日回数が最も多かった日は、化学療法開始後、半夏瀉心湯群で それぞれ 6.3 日目、 9.2 日目、非投与群で 5.9 日目、 9.0 日目。また、化学療法 1 コース 目において半夏瀉心湯群は非投与群に比べ有意に下痢の程度を改善し、 grade 3 以上の ...
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小柴胡湯の慢性活動性肝炎に対する有効性と安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 10. 論文中の安全性評価 副作用は小柴胡湯 10 名、プラセボ 3 名。中止を必要とする副作用は小柴胡湯 4 名 ( 全 身倦怠感 1 名、嘔気 1 名、下痢 1 名、舌のしびれ 1 名 ) であった。しかし試験中、尿検 査や血圧に変動はなかった。 ...
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医薬品たるコンビネーション製品の不具合報告等に関する Q&A [ 用いた略語 ] 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) 施行規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 ( 昭和 36 年
... 「医薬品未知・非重篤副作用定期報告書の記載方法等について」 （平成 17 年 11 月 25 日付け薬食安発第 1125010 号厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知） において、含量または剤形等の異なる複数の医薬品について、未知非重篤副作 用報告を１報でまとめて報告することができるとされているが、医薬品たるコ ...
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糖尿病患者における起立性低血圧に対する五苓散の有効性と安全性 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... Abstractor のコメント 五苓散は一般的にはのどが渇き、尿量減少したものにおこる浮腫、悪心、嘔吐、めま いなどの適応がある。今回これを糖尿病性神経障害の１つである起立性低血圧に応用 した評価である。この疾患は、難治性で治療抵抗性であることが多い。現代薬では、 ...
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本態性高血圧に対する大柴胡湯と釣藤散の有効性と安全性 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 佐々木淳 , 松永彰 , 楠田美樹子 , ほか . 本態性高血圧症に対する大柴胡湯および釣藤散の 効果 . 臨床と研究 1993; 70: 1965-75. 医中誌 Web ID: 1994042619 1. 目的 本態性高血圧に対する大柴胡湯と釣藤散の有効性と安全性 ...
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外傷、熱傷、術後のケロイド・肥厚性瘢痕に対する柴苓湯の有効性と安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... Abstractor のコメント 外傷および術後のケロイド・肥厚性瘢痕に対する柴苓湯の有効性を検討した臨床研究 である。形成外科領域で受診者が多いにもかかわらず、有効な治療法が確立されてい ない病態に対して柴苓湯の効果の検討を試みた先進的な臨床研究である。一方、解析 ...
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機能性子宮出血に対するキュウ帰膠艾湯の有効性と安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... キュウ帰膠艾湯は止血剤トラネキサム酸、 カルバゾクロム・ VK 合剤に比較して機能性 子宮出血の止血に有効。 9. 漢方的考察 投与開始時は行われていないが、投与後に望診と腹診により虚実判定を実施した。証 の検討から虚実に関係なく使用し有効な薬方であると結論された。 ...
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内容 1. 健康食品の全体像 2. 健康食品と医薬品の違い 3. 安全性と有効性のエビデンス 4. 安全かつ効果的な利用法 5. 食品の機能性で考慮すべきこと
... 機能性表示食品における機能性の根拠の記載 ○「 最終製品を用いた臨床試験 」により科学的根拠が示 されている場合、商品パッケージに「○○の機能が あ ります 」のように表示されます。 ...
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Microsoft Word - 5 資料３ C型慢性肝炎に対するダクラタスビル及びアスナプレビル併用療法の有効性、安全性等について(案) docx
... 型慢性肝炎に対するダクラタスビル及びアスナプレビル併用療法の 有効性、安全性等について（案） １． はじめに 参考文献（１）～（２） 現在の国内ガイドラインでは、セログループ１（ジェノタイプ１）の C 型慢性肝炎に対し ては、インターフェロン製剤単独あるいはプロテアーゼ阻害剤/ペグインターフェロン/リバ ビリンの 3 ...
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抑肝散の認知症の行動と心理症状に対する高齢者アルツハイマー病における有効性と安全性
... 門司晃 , 神庭重信 . 抑肝散のアルツハイマー病 BPSD に対する有用性 九州地区・精神 神経科における長期抗精神病薬併用試験の結果について . 脳 21 2009; 12: 446-51. 医中誌 Web ID: 2010037668, MOL , MOL-Lib 1. 目的 ...
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上部消化管機能異常に起因する上腹部不定愁訴に対する六君子湯の有効性および安全性をより客観的に評価すること
... 10. 論文中の安全性評価 概括安全度について安全性に問題があると評価された症例は六君子湯投与群 2 名 ( 下 痢、 GOT 上昇 ) 、低用量群 2 名 ( 下痢、 GOT/GPT 上昇 ) であった。因果関係が否定でき ない随伴症状を副作用としたとき、副作用症例数は六君子湯投与群７名、低用量群 7 名であった。両群とも重篤なものではなかった。 ...
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ベーリンガーインゲルハイムとリリー、慢性腎臓病におけるエンパグリフロジンの有効性および安全性の評価を目的としてオックスフォード大学との提携を発表
... 大学 MRC PHRU https://www.mrc-phru.ox.ac.uk/ 世界的 成人 早期死亡 び 身体 害 負担 原因 多く 占 慢性疾患 特 心血管疾患 代謝性疾患 糖尿病や慢性腎臓病 治療 予防 置い い MRC PHRU 公衆衛生 大 影響 え 可能性 あ 要 先端 術 発見 革新的 臨床試験 解析 進 い 世界中 多く 被験者 参 ...
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ピロリ菌感染症に対するプロトンポンプ阻害薬、抗生物質、呉茱萸湯の3剤併用療法の有効性および安全性の評価
... Eradication of Helicobacter pylori with a Chinese Herbal medicine without emergence of resistant colonies.[r] ...
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