項の規定により厚生労働大臣が定める体外診断用医薬
( 案 ) 対象外物質 評価書 アルギニン 2012 年 2 月 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会 食品衛生法 ( 昭和 22 年法律第 233 号 ) 第 11 条第 3 項の規定に基づき 人の健康を損なうおそれのないことが明らかであるものとして厚生労働大臣が定める物質
... 3 項の規定に基づき、人の健 康を損なうおそれのないことが明らかであるものとして厚生労働大臣が定める物 質（以下「対象外物質」という。）として、暫定的に定められている。今回、対象 外物質アルギニンについて、食品安全基本法（平成 15 年法律第 48 号）第 24 条第 2 ...
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( 案 ) 対象外物質 評価書 チアミン 2013 年 1 月 食品安全委員会肥料 飼料等専門調査会 食品衛生法 ( 昭和 22 年法律第 233 号 ) 第 11 条第 3 項の規定に基づき 人の健康を損なうおそれのないことが明らかであるものとして厚生労働大臣が定める物質
... 3 項の規定に基づき、人の健康を 損なうおそれのないことが明らかであるものとして厚生労働大臣が定める物質（以 下「対象外物質」という。）として、暫定的に定められている。今回、厚生労働大 臣から対象外物質チアミンについて、食品安全基本法（平成 15 年法律第 ...
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一般用医薬品の区分リストについて の一部改正について新旧対照表 別添 1 改正後別紙 1 第一類医薬品 (1) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第 14 条の4 第 1 項第 2 号に規定する厚生労働大臣が指示する医薬品であって 同号に規定する厚生労働大臣が指示する期間
... （５）に示した第二類医薬品のうち下記に掲げるもの、その水和物及びそれら の塩類を有効成分として含有する製剤については、特に注意を要する医薬品（指 定第二類医薬品）として指定されている。 ただし、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第 36 ...
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(傍線部分は改正部分)改正後改正前厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第五号に規定する厚生労働大臣が別に定める者は 次に算定方法第一項第五号に規定する厚生労働大臣が別に定める者は 次に掲げる患者とす
... ヌシネルセンナトリウム（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（平成29年７ 月３日に、医薬品医療機器等法第14条第１項の規定により承認されたものに限る。）に係るものに限る。） 1747から1752まで ヌシネルセンナトリウム（当該薬剤の添付文書において記載された効能又は効果及び用法又は用量（平成29年９ ...
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医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令に資するために 医療関係者を訪問すること等により安全管理情報を収集し 提供することを主な業務として行う者をいう 7 この省令で 第一種製造販売業者 とは 法第四十九条第一項に規定する厚生労働大臣の指定する医薬
... 医療機器又は再生医療等製品の製造販売業者） の製造販売後安全管理の基準（第２章関係） 処方箋医薬品、高度管理医療機器又は再生医療等製 品を取り扱う製造販売業者については、当該製造販 売業許可の要件としてＧＶＰ省令第１章及び第５章 のほか、第２章が適用されるところ、第２章に関し ては以下の点に留意すること。なお、令第37 条の６ ...
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「化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律第２条第２項各号又は第３項各号のいずれにも該当しないと認められる化学物質その他の同条第５項に規定する評価を行うことが必要と認められないものとして厚生労働大臣、経済産業大臣及び環境大臣が指定する化学物質を定める告示（仮称）」に対する意見募集の結果について
... 7-2875 （α－｛２－ヒドロキシエチル［又は（３－ヒドロキシ－２，２－ジメチルプロピル）若しくは（６－ヒド ロキシヘキシル）、モル比１：１：１］｝－ω－ヒドロキシポリ［オキシアジポイルオキシ－ａｌｔ－（エチ レン；２，２－ジメチルプロパン－１，３－ジイル；ヘキサン－１，６－ジイル）］（０．２５：０．２５：０． ２５：０．２５ｘ））、（α－｛２－ヒドロキシエチル［又は（６－ヒドロキシヘキシル）、モル比１：１］｝－ ...
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食品衛生法第１１条第３項に規定する「人の健康を損なうおそれのないことが明らかであるものとして厚生労働大臣が定める物質」の設定について（案）
... 食品に残留する農薬等に関するポジティブリスト制度における対象外物質の指定について （最終案） 食品に残留する農薬等に関するポジティブリスト制度の導入にあたっては、食品衛生法（昭和２３ 年法律第２３３号）第１１条第１項の規定に基づき残留基準（暫定基準を含む。 ）を定めるとともに、 ...
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脊椎内固定器具審査ガイドライン 1. 範囲本審査ガイドラインの範囲は 薬事法第 2 条第 5 項から第 7 項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器 管理医療機器及び一般医療機器 ( 平成 16 年厚生労働省告示第 298 号 ) 別表第 1 の以下の機器のうち 2. 技術評価ガイド
... 基本要件 当該機器への 適用･不適用 適合の方法 特定文書の確認 2 医療機器の放射線出力について、医療 上その有用性が放射線の照射に伴う危 険性を上回ると判断される特定の医療 目的のために、障害発生の恐れ又は潜 在的な危害が生じる水準の可視又は不 ...
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厚生労働省令第 136 号 平成 16 年 9 月 22 日 薬事法 ( 昭和三十五年法律第百四十五号 ) 第十二条の二第一号の規定に基づき 医薬品 医薬部外品 化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令を次のように定める 平成十六年九月二十二日厚生労働大臣坂口力 医薬品 医薬部外品 化粧品及び
... この省令で「品質管理業務」とは、医薬品（原薬たる医薬品を除く。以下同じ。）、 医薬部外品、化粧品又は医療機器（以下「医薬品等」という。）の製造販売をするに当 たり必要な製品（製造の中間工程で造られたものであって、以後の製造工程を経ること によって製品となるものを含む。以下同じ。）の品質を確保するために行う、医薬品等 ...
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「「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等」及び「保険外併用療養費に係る厚生労働大臣が定める医薬品等」の実施上の留意事項について」の一部改正について（平成30年3月5日保医発0305第6号）
... 的理由がある場合において、申請者が依頼して実施された臨床試験の試験成績に関する資料 の添付を省略して行われるものに限る。）が受理された再生医療等製品の使用又は支給にあ っては、当該申請が受理された日から２年（当該期間内に当該申請に対する処分があったと ...
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する月又は施行規則第 140 条の62の4 第 2 号に規定する厚生労働大臣が定める基準に該当する日が属する月についてそれぞれ当該月の初日から1 月間とする (2) 要支援認定に係る要支援状態区分が変更された場合 又は施行規則第 140 条の6 2の4 第 2 号に掲げる区分に規定する厚生労働大臣が
... 前記以外の基本的な取扱いについては、 「指定居宅サービスに要する費用の額の算定 に関する基準（訪問通所サービス、居宅療養管理指導及び福祉用具貸与に係る部分） 及び指定居宅介護支援に要する費用の額の算定に関する基準の制定に伴う実施上の留 意事項について」 （平成１２年老企３６厚生省老人保健福祉局企画課長通知） （以下「居 ...
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平成十六年厚生労働省令第百六十九号医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令薬事法 ( 昭和三十五年法律第百四十五号 ) 第十四条第二項第四号及び第十九条の二第五項において準用する第十四条第二項第四号の規定に基づき 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に
... ニ 次に定めるところに適合する排気設備を有すること。ただし、厚生労働大臣が定める数量若しくは濃度以下の放射性物質を取り扱 うとき又は排気設備を設けることが著しく使用の目的を妨げ、若しくは作業の性質上困難である場合であって、気体状の放射性物質 ...
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○消費税法施行令第十四条の四の規定に基づき厚生労働大臣が指定する身体障害者用物品及びその修理の一部を改正する件
... ○消費税法施行令第十四条の四の規定に基づき厚生労働大臣が指定する身体障害者用物品 及びその修理を定める件 平 成 三年 六月 七日 厚生省告示第百三十号 消費税法施行令（昭和六十三年政令第三百六十号）第十四条の四第一項及び第二項の規 ...
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21厚生労働省が定める児童等.rtf
... 一の三 通所給付費等単位数表第１の９の注の厚生労働大臣が定める基準に適合する指定児 童発達支援又は共生型児童発達支援 次のイからニまでに掲げるいずれにも該当する場合 イ 特別支援加算の対象となる障害児（以下この号において「加算対象児」という。）に係 ...
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「「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等」及び「保険外併用療養費に係る厚生労働大臣が定める医薬品等」の実施上の留意事項について」の一部改正について（厚生労働省保険局医療課：H ）
... ① 当該保険医療機関の所在地を含む区域（医療法（昭和23年法律第205号）第30条の４第 ２項第10号に規定する区域をいう。）における療養病床（同法第７条第２項第４号に規定 する療養病床をいう。）及び一般病床（同法第７条第２項第５号に規定する一般病床をい ...
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医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令 (H 厚生労働省令第 179 号 ) 最終改正 :H 厚生労働省令第 87 号薬事法 ( 昭和三十五年法律第百四十五号 ) 第十四条第二項第四号及び第十九条の二第五項において準用する第十四条第二項第四号の規定
... イに掲げる生物学的製剤、法第四十三条第一項 の規定により厚生労働大臣の指定した医薬品、遺伝子組換え技術を 応用して製造される医薬品、遺伝子組換え技術を応用して製造され る医薬品を原料として使用する医薬品、人若しくは動物の細胞を培 養する技術を応用して製造される医薬品、人若しくは動物の細胞を ...
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薬生発 0328 第 8 号 平成 28 年 3 月 28 日 都道府県知事 各保健所設置市長 特別区長 殿 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行令第 3 条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品 の有効成分の一部を
... 記 １ 告示の改正内容について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行 令（以下「施行令」という。）第３条に規定する薬局製造販売医薬品につい ては、施行令第 80 条第１項の規定に基づき、その製造販売の承認の権限が都 ...
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薬事法第 2 条第 1 4 項に規定する指定薬物及び同法第 7 6 条の4 に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について ( 施行通知 ) -- 末尾 [ 付録 ] < 厚生労働省 2014 年 1 月 10 日 >
... ２－アミノ－１－フェニル－プロパン－１－オン（以下「基本骨格」という。 ）の２位にアミノ基以外の置 換基が結合していないか又は当該アミノ基の代わりに次の表の第１欄に掲げるいずれかの置換基が１つ結 ...
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厚生労働大臣指定 第 38 回 ( 令和元年度 ) 社会保険労務士試験試験科目免除指定講習受講案内 全国社会保険労務士会連合会 この講習は 社会保険労務士法第 11 条の規定により 社会保険労務士試験の試験科目の一部免除資格者に該当する方のために 当連合会が厚生労働大臣の指定を受けて実施するものです
... （注1-1）「従事期間」において、次の①と②の従事期間は通算されません。 ①社会保険労務士事務所の補助者 ②労働社会保険諸法令に基づいて設立された団体の役員又は従業者（１頁②参照） （注 ２）「従事した事務内容」において、総務、庶務、調度等物品の調達、各種契約、物品・施設・財産等の管理、シス テム ...
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( 別添 ) 医療法第 25 条第 1 項の規定に基づく立入検査要綱 ( 平成 26 年 4 月 ) 厚生労働省医政局
... 番号 項 目 根拠法令等 摘 要 備 考 ③医学を履修する課程を置く大学 に附属する病院（特定機能病院 及び精神病床のみを有する病院 を除く。）又は100人以上の患 者を入院させるための施設を有 し、その診療科名中に内科、外 科、産婦人科、眼科及び耳鼻咽 喉科を含む病院（特定機能病院 を除く。）であって、精神病床 を有する病院については、療養 病床、結核病床に係る病室の入 ...
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