Top PDF 関する臨床研究

特定臨床研究に関する手順書

... 研究責任医師（多施設共同研究として実施する場合は研究代表医師）は、研究実施承認書（特定-様式 4）の交付を受けた後、臨床研究法第 5 条第 1 項に基づき厚生労働大臣に対して、特定臨床研究の実施に関する計画を提出するものとする。 ...

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... の男性）のように感じ取っていることが分かったのです。当時の私はその意味がわからず考えあぐねていたのですが、鯨岡峻氏（当時島根大学教授のちに京都大学教授）との出会いでその謎が解けたのです。四半世紀も前のことです。当時教鞭をとっていた大分大学に集中講義で氏をお招きし、夜は温泉とふぐをともにしながら大いに語り合いました。その場で私が日頃の臨床での問題意識を投げかけた時、氏から発達心理学者ウェルナーの「相貌的知覚」 ...

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臨床研究に関する研修会1

...  長崎大学病院版として新たに作成する必要はありません。 • 長崎大学病院版の同意説明文書を作成し提出  各研究で提供されたひな形がある場合は内容を確認し、長崎大学病院に沿った同意説明文書を作成 ...

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PDF 公立陶生病院臨床試験、臨床研究等について

... 当院小児科は，この研究に協力します。上記に該当する患者さんのカルテ情報から，下記の要領で検査結果や診療記録を抜粋し，個人を全く照合・同定できない「匿名化」加工のうえ，研究機関に情報提供をします。不明の点などありましたら，お問い合わせください。 1. 情報収集 ...

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PDF 公立陶生病院臨床試験、臨床研究等について

... 研究課題「わが国における小児死因究明制度の導入に関する後方視的調査」への協力に関する情報公開当院は，表題の研究に協力します。該当する患者さんのカルテ情報から，検査結果や診療記録を抜粋し，「匿名化」のうえ研究機関に情報提供をしますので，ご承知おきください。 ...

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臨床研究実施計画書

... 一般的統計解析（年齢分布、性別、診断年、診断時の患者状態（病期分類など）、診断後の治療内容、死因など）から疾患および現在の対処法の全体像を示す。解析対象集団全体、あるいは特徴的因子で抽出した一部の集団の生命予後、治療後の再発予後、および各臨床的因子との関連などについては、R や SPSS など統計解析ソフトを用いて、平均・標準偏差や頻度・割合やカプラ ...

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... 究対象者に通知または公開を行い、実施する研究における「情報公開用文書」を対象としています。「雛形」ですので、必ずしもこの通り書く必要はありません。以下の点に注意して作成してください。・読む対象は研究対象者およびその関係者です。専門用語、医学・医療関係者以外に分かりにくい用語などはなるべく使用しないでください。 ...

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臨床研究デザインのポイント

... 20. 研究対象者から取得された試料・情報について、研究対象者等から同意を受ける時点では特定されない将来の研究のために用いられる可能性又は他の研究機関に提供する可能性がある場合には、その胸と同意を受ける時点において想定される内容 21. 侵襲を伴う研究であって介入を行うものの場合には、研究対象 ...

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... 収集した情報は定型化された電子データベースに研究者が直接入力し，電子媒体に記録する．電子媒体は特定の関係者以外がアクセスできない状態で保管され，研究責任者・研究協力者によって解析施設(名古屋大学，理化学研究所)に移送され，専門的解析を行います． ...

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臨床研究実施計画書

... 7．参加した患者さんのプライバシー保護についてこの研究に参加する研究者が患者さんの診療内容を知る必要がある場合には、個人情報が特定できないようにして閲覧します。また、この研究が正しく行われているかどうかを確認するために、この研究の関係者（当院の職員、臨床試験審査委員会委員、厚生 ...

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... ３．研究に用いる試料・情報の種類試料・情報：病歴、治療歴、カルテ番号、血液等４．外部への試料・情報の提供データの提供は、特定の関係者以外がアクセスできない状態で行います。対応表は、当センターの研究責任者が保管・管理します。 ...

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現在実施中の臨床研究番号研究種類 jrct 所属当院研究責任医師課題名法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究 jrcts 消化器内科竹原徹郎 jrc

... 4 臨床研究法対応 jRCTs052180006 心臓血管外科澤芳樹耳介後部コネクターを用いた植込み型補助人工心臓の安全性に関する研究 5 臨床研究法対応 jRCTs031180028 消化器外科土岐祐一郎高度リンパ節転移を伴う進行胃癌に対する術前 Docetaxel + Oxaliplatin +S-1の第II相試験 (JCOG1704) 6 ...

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... 研究課題「高悪性度 B 細胞リンパ腫の臨床病理学的検討」への協力に関する情報公開当院は表題の研究に協力します。該当する患者さんのカルテ情報や試料から、検査結果や診療記録を抜粋あるいは未染標本を作製し、「匿名化」のうえ研究機関に情報提供をしますので、ご承知おきください。 ...

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臨床研究の概要および研究計画

... 別紙第２説明書３原発性免疫不全症の早期診断法について（健常人様用）原発性免疫不全症は、免疫系を作るプログラムが一部障害されたために起こる疾患です。感染に対する抵抗力が極めて弱く、乳児期に重症の感染症を起こして発見される場合もあります。早期に適切な治療が施されなければ命に関わる疾患ですが、早期発見および早期治療により重症化を防ぐことができ、最近では造血幹細胞移植により根治も可能となってきました。そこで、私たちは ...

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... ４．研究機関東海地方の同種造血幹細胞移植を積極的に行っている施設を募り、共同研究グループを作り、それらの施設のデータを用います。解析時にはそれぞれの患者さんがどこの移植施設で治療を受けたかについて研究者は把握することはできません。公立陶生病院では解析用データの収集・集計と統計解析を行います。 ...

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... ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。 ...

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... 外部への試料・情報の提供) 当院で撮影された CT 画像や外科的肺生検による組織標本を電子的配信にて研究協力機関で評価を行います。研究機関名：亀田総合病院, 亀田クリニック, 公立陶生病院, 大阪国際がんセンター, 近畿中央病院, 長崎大学研究責任者：亀田総合病院病理診断科：福岡順也 ...

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... ７．試料・情報の管理について本研究の尿残サンプルは、本研究開始時から終了後 1 年間が経過するまで検査機関が責任を持って保管し、1 年間経過した時点で新たにサンプルを利用する必要が生じなかった場合には、臨床検査値検査機関が別途定める標準業務手順書に則り、適切に破棄します。 ...

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整理番号研究題目内容審査結果 B 硝酸銀棒 - 未薬の臨床使用 - 臨床研究実施の妥当性について審議した B 鼓膜麻酔液 - 未薬の臨床使用 - 臨床研究実施の妥当性について審議した B アズレンCMC 軟膏 - 未薬の臨床使用 - 臨床研究実施の妥当性につ

... 安全性情報に基づき、治験を継続することの妥当性について審議した。承認 A16-004 糖尿病性腎臓病（DKD）と臨床診断された2 型糖尿病患者における心血管系疾患の罹患率及び死亡率の低下に関して、標準治療に上乗せしたfinerenone の有効性及び安全性を検討する多施設共同、無作為化、プラセボ対照、二重盲検、並行群間、イベント主導型試験 ...

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... 「間質性肺炎における，血清及び気管支肺胞洗浄液中循環核酸マーカーの臨床的有用性に 関する研究」に関する公示間質性肺炎は，肺の間質を炎症や線維化病変の場とする疾患の総称で，国の難病に指定されています．中でも，特発性肺線維症(IPF)は，肺の線維化が進行性に悪化し，生存期間中央値が 2～3 年と予後不良の疾患です．このため IPF を含めた間質性肺炎の診断や ...

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関する臨床研究

特定臨床研究に関する手順書

関係発達臨床と私―臨床研究から臨床教育へ―

臨床研究に関する研修会1

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臨床研究実施計画書

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臨床研究デザインのポイント

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臨床研究実施計画書

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臨床研究の概要および研究計画

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