開発のガイドラインとベストプラ
スマートフォン開発ガイドライン
... 作成者：株式会社 NTT データ イントラマート Page 5 1.2 概要 1.2.1 スマートフォン向けWebサイト開発 スマートフォン向けの Web サイトでは、PC 向けやフィーチャーフォン向けの Web サイトとは異なる表現が必要と ...
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コンピューター診断支援装置の性能評価開発ガイドライン
... ISO14971 の適用の手引き）、 「コンピュータ診断支援装置におけるソフトウェ ア設計・開発管理 開発ガイドライン 2012」などが策定されている。また、薬事申請する ときには、 「コンピュータ診断支援装置に関する評価指標」（平成 23 年 12 月 7 日薬食機 発 1207 第 1 号（別添 3））も同時に参照することを推奨する。 ...
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OECD/OCDE 年 7 月 28 日採択 OECD の化学物質の試験に関するガイドライン Hprt 遺伝子と xprt 遺伝子を用いる哺乳類細胞の in vitro 遺伝子突然変異試験 はじめに 1. 経済協力開発機構 (OECD) の化学物質の試験に関するガイドラインは 科学
... 476（TG476）の初版は1984年に採択された。1997年には、その当時までにもたらされた科学 の進歩に基づき、改訂版が採択された。今回の改訂版試験ガイドラインは、30年近くにわた る本試験の実施経験を反映したものであり、チミジンキナーゼ遺伝子を用いた哺乳類細胞の in ...
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スマートフォン開発ガイドライン
... 作成者：株式会社 NTT データ イントラマート Page 5 1.2 概要 1.2.1 スマートフォン向けWebサイト開発 スマートフォン向けの Web サイトでは、PC 向けやフィーチャーフォン向けの Web サイトとは異なる表現が必要と ...
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第８部 : ワクチン開発における前臨床試験の進め方 (独)医薬基盤研究所／大阪大学 石井健 【講座内容】 １、ワクチン開発に必須の科学的知識 ２、ワクチン開発のための手法、評価法 ３、有効性、安全性の評価ポイント ４、アジュバントの開発研究と審査行政 ５、ガイドラインの動向と、開発から承
... 評価委員のコメントへの対応 評価委員会コメントへの対応状況 １）「研究者間の連携が必要」 全体での頻回のミーティングが必要とのコメントは、継続申請書の進 捗状況に定期的に行っている班会議の記述がなかったためと考えております。 ...
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更新履歴 No 更新箇所版数日付 1 第一版作成 /04/01 2 マイアプリ開発ガイドライン変更に伴う更新 /06/06 3 テンプレート タブレットタイムアウトに関する説明を追加 /11/02 4 マイアプリ開発ガイドライン変更に伴う更新 1.3
... ▼ 時刻を取得する時は、タブレット側ではなくPepper本体側の時刻を利用してくださ い。タブレットにて時刻を表示する場合は、 QiMessagingを利用して本体内の時刻情報をタ ブレット側で受け取るようプログラムして下さい。 5.6. アプリに含まれるボックス数は可能な限り少なくし、100未満を推奨する。 ▼ ...
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2 JCM はすでに 13 カ国と合意 森林国では JCM での REDD+ プロジェクトに期待 REDD+ プロジェクトの実施ガイドラインが必要 2013 年度 森林総研が関係機関 企業の協力を得てガイドラインを開発 それをもとに JCM 関係 4 省庁と森林総研 ( 事務局 ) で方法論開発ガイ
... – インドネシアでは実態として、森林火災が頻繁に発生している。森林火災には、 数年に 1度エルニーニョによる土壌乾燥が由来で大規模に発生するものと、ほぼ 毎年発生するものがある。前者については反転リスクに位置づけられ、後者は 毎年のトレンドとして参照レベルに含まれると考えられるが、両者の切り分け が現実的に可能か等、実態を踏まえた議論が必要。 ...
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医薬品開発における生体試料中 薬物濃度分析法バリデーション （BMV）に関するガイドライン
... 薬物動態学的な理由等、取得した分析結果を理由とした再 分析は、客観性を維持することが難しいため、 可能な限り実施し ないことが望ましい 。 このような再分析を実施する場合には、再分析を行う実試料の 選定についても、必要に応じて前後の採血時点の実試料を含め るなど、慎重に行うべきである。加えて、再分析における繰り返し 分析の回数や採用値の選択方法等の手順をあらかじめ計画[r] ...
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第８部 : ワクチン開発における前臨床試験の進め方 (独)医薬基盤研究所／大阪大学 石井健 【講座内容】 １、ワクチン開発に必須の科学的知識 ２、ワクチン開発のための手法、評価法 ３、有効性、安全性の評価ポイント ４、アジュバントの開発研究と審査行政 ５、ガイドラインの動向と、開発から承
... ワクチンは予防医療の雄であり、その普及は健康長寿・ 医療費削減に貢献する。 アジュバントはワクチンに必須のコンポーネントとして基 礎研究・技術革新が進められている。感染症だけでなく、 ガンやアレルギー治療などにも利用できることから世界中 から注目を集めている。 ...
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医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン（案）に関する御意見・情報の募集について
... 基質でもあることから，P-gp の阻害とともに，CYP3A4 の阻 害の影響を同時に見ている可能性があることに注意が必要である． b) 日本未承認 c) BCRP 基質でもあることから P-gp の阻害とともに，BCRP の阻害の影 響を同時に見ている可能性があることに注意が必要である． d) in vitro 試験の結果，肝取り込みに ...
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北海道開発局における電子納品に関する手引き ( 案 ) 工事編 改訂案 項目現行改訂後 要領 ガイドラインの改訂 図表番号の挿入 要領 ガイドラインの改訂に伴い 該当項目を更新 地方整備局 ( 港湾空港関係 ) の事業における電子納品運用ガイドライン ( 案 ) 工事編 地方整備局 ( 港湾空港関係
... また、補助線など作成する際に用いるデータは、適宜「作業レイヤ」（ X-MCH-WORK） に作図する。作業レイヤの扱いについては、関係者間で協議する。 －（中略）－ 図面を変更する場合は、施工前の状態を「既設」レイヤを利用して作成する。複数回の修 正変更がある場合、直前の「既設」レイヤを残し、それ以前の「既設」レイヤは削除する。 図面は最新状態（ ...
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2 大腿膝窩動脈ステントの耐久性試験法の開発と ガイドライン案作成 (2) 血液適合性評価試験 4 左心補助人工心臓脱血管の in vitro 血栓性試験法の開発 (3) 国産人工弁開発に伴う非臨床性能試験 6 腱索機能を有する人工僧帽弁の非臨床性能試験法の開発 (5) ナビゲーション ロボット評価
... TWIns の非臨床試験装置を利用した PMDA 職員の研修 早稲田大学 TWIns は、PMDA 職員へ先進的非臨床試験の現場を見学する機会を提供し、 医療機器の先進的評価法に関して現場研修とともに内容の議論を深める場を提供した。 (3) PMDA との人材交流によるレギュラトリーサイエンス分野の人材育成 ...
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ヘルスソフトウェア開発ガイドライン
... ２つの視点に留意することが必要である。 ① 法規制対象外のへルスソフトウェア開発者等への指針 法規制対象外のヘルスソフトウェアは、医療のみならず、健康、介護など幅広い領域での使用が想定され ...
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Microsoft Web 開発ガイドライン
... Windows のバージョンによって異なりますが、Windows Vista、Windows 7、Windows Server 2008 では c:\Users フォルダの下にユーザーゕカウント名と同じ名前のフォ ルダが作成されています。 サーバーローカルにログンするユーザーに対して、Web サーバーの機能を提供する場合、この ユーザープロフゔル ...
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GHS開発ガイドライン
... 安全はリスクを経由して定義され、リスクはその時代、社会の情勢、環境によっても変化するため安全の尺 度を一定にすることはできず、絶対的な安全を定義することはできない。そのため、製品、プロセス又はサー ビスは相対的に安全であるとしか言えない。 安全は、リスクを許容可能なレベルまで低減させることで達成される。許容可能なリスクは、使用者の利便 ...
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Microsoft Web 開発ガイドライン
... ログ] と [ゕプリケーションとサービス ログ] Windows ログ Windows ログのカテゴリーには、以前のバージョンの Windows でおもに使用可能していたゕプリ ケーション ログ、セキュリテゖ ログ、およびシステム ログが含まれます。また、セットゕップ ロ グと ForwardedEvents ログといった、2 ...
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目 次 ガイドライン ガイドラインの対象 ガイドラインにおける避難支援アプリの対象範囲 ガイドライン利用者 避難支援アプリの機能 開発段階の設定 ( 段階的な避難支援アプリ開発 )... 3 (1) 避難支援アプリ
... ※気象庁防災情報 XML フォーマットに対象地域コード（予報区コード、全国地方公共団体コード）が定義されている。また、 プッシュ通知された防災情報には対象地域（予報区コード）が入力されている。 ② 位置情報サービス機能のオフ設定者への対応 位置情報サービスをオフにした場合、端末の位置情報を利用することが困難であることから、避 ...
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Microsoft Web 開発ガイドライン
... Core のインストール方法 Server Core とは Windows Server 2008/R2 オペレーテゖング システムでは、運用上のリソース使用を最大限絞り 込み、より攻撃を受けにくくするために、最小限の環境を選択してンストールできるようになりま した。このオプションではサーバーで実行できる役割が制限されますが、セキュリテゖを向上させ、 ...
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Microsoft Web 開発ガイドライン
... 今は USB メモリー、 SD メモリーなどがとても便利に使えますし、ハードデゖスクも量販店に行 くと色々な種類を売っています。ハードデゖスクが接続できるテレビなども登場しているような状況 です。そういう機器を経由してフゔルのやりとりを行っているかもしれません。しかし、ネットワ ークが利用できる環境では通常フゔルをネットワーク経由でゕクセスしたり、コピーしたり、文書 ...
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OpenID ConnectとSCIMのエンタープライズ利用ガイドライン
... (OP) の運用について 3 つのフェーズ − 加入 (Enrolment) フェーズ、クレ デンシャル管 理 (Credential Management) フ ェ ー ズ 、 エ ン テ ィ テ ィ 認 証 (Entity Authentication) フェーズ – に分け、それぞれにおいて、どの程度の安全性・信頼性を確保でき ...
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