重篤な副作用によって生じる
消化管疾患の治療にも, 肝胆膵疾患の治療にも, 多種の薬剤が使用される. これらの薬剤のなかには強力で有効性も高いが副作用が大きく, 場合によっては死に至る重篤な副作用を発症する薬剤もあり, 専門医が十分に検討を重ねた後に使用されている. 抗癌剤やインターフェロン製剤, 抗体製剤などがこのなかに含ま
... 消化器内科を受診する患者はいろいろな症状を訴えるが， 吐血，下血，腹痛 と発熱を伴う黄疸，腹痛と排便・排ガスの停止，急に起こった強い腹痛などは 緊急事態の可能性があり入院経過観察，治療が原則である． 吐血の患者では，食道静脈瘤破裂，胃・十二指腸潰瘍，マロリー・ワイス症 候群，胃食道逆流症（GERD），急性胃粘膜病変（AGML）などが原因として考え られる．吐血例では下血例に比べて出血量が多いことがしばしばあり，ショッ ...
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この時間の目標 (50 分 ) 1. がん治療によって生じる代表的な副作用 合併症について理解する 2. がん治療によって生じる代表的な副作用 合併症に対する支持療法や日常生活上の工夫について理解する
... リンスやトリートメントは、基本的に髪に使 ⽤するものなので、頭⽪を洗うときは低刺激 のシャンプーだけで十分です。 ドライヤーも刺激になるので、できるだけ控 え、かけるときは冷⾵や弱⾵にしましょう。 育⽑剤も刺激になります。脱⽑中は使わない ようにしましょう。 ...
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... (1)原因と発症頻度 インフルエンザワクチン、B 型肝炎ワクチン、日本脳炎ワクチンの添付文書に は、急性散在性脳脊髄炎が記載されている。ワクチン接種後に中枢神経系の脱髄 病変が生じることはよく知られた事実であり、文献では天然痘・黄熱病・腸チフ ス・結核・狂犬病・ポリオなどさまざまな感染症に対する予防接種で生じると記 ...
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... ② 重篤な副作用は一般に発生頻度が低く、臨床現場において医療関係者が遭遇する機会が少ない ものもあること などから、場合によっては副作用の発見が遅れ、重篤化することがある。 厚生労働省では、従来の安全対策に加え、医薬品の使用により発生する副作用疾患に着目した対策 ...
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... ５．治療方法 （１）低血糖が起きた場合の緊急対応 低血糖が起きた場合は直ちに対応する必要がある。交感神経症状によ る低血糖の症状が起きたが意識が保たれている場合には、5‐20 g のブド ウ糖、砂糖、ジュース、キャンディなどの糖質を経口摂取する。ただし、 α-グルコシダーゼ阻害薬を服用中の場合は、ブドウ糖を摂取することが 重要である。このような患者自身での対処により、通常 5 分以内に低血 ...
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分子標的薬の重篤な副作用 外部用
... ü VEGFは腫瘍血管新生に関与する因子であるため、有害 事象としては出血・高血圧が生じると報告されている . ü EGFRは皮膚・粘膜に多く存在するため、有害事象としては 皮膚障害・爪囲炎・下痢・消化管穿孔などが生じると報告 されている . ...
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... 6 １．低血糖とは？ 低血糖とは、血液中のブドウ糖濃度（血糖値）が低くなった状 態です。血糖値は、健常人では空腹時でも 70mg/dL より低下する ことはほとんどありません。血糖値が 60‐70mg/dL 未満になると、 「冷や汗がでる、気持ちが悪くなる、急に強い空腹感をおぼえる、 寒気がする、動悸がする、手足がふるえる、目がちらつく、ふら つく、力のぬけた感じがする、頭が痛い」などの症状が出現しま ...
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別紙 副作用等報告に関する Q&A 目次 用いた略語 副作用報告及び感染症報告... 3 (1) 報告対象... 3 (2) 報告期限等... 6 (3) 予測性... 7 (4) 重篤性の判断基準... 9 (5) 記載要領...12 (6)J 項目...13 (7)ICSR 項目
... なお、報告期限日が機構営業外日に当たる場合は、その翌営業日を報告期限日とする こと。 Ｑ１５：【市販後】 平成１０年３月１１日付医薬安第 25 号厚生省医薬安全局安全対策課長通知「医薬品 の安全対策の徹底について」の記２． （２）において、 『添付文書の改訂によって新た に記載されることとなった副作用について、添付文書の改訂が実施され医療機関等へ ...
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別紙 E2B(R3) 実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び 治験副作用等報告に関する Q&A 目次 用いた略語 副作用等報告及び感染症報告... 3 (1) 報告対象... 3 (2) 報告期限等... 6 (3) 予測性... 7 (4) 重篤性の判断基準... 9 (5)
... -6- （２）報告期限等 Ｑ１２：【市販後】 平成 10 年３月 11 日付医薬安第 25 号厚生省医薬安全局安全対策課長通知「医薬品の 安全対策の徹底について」の記２． （２）において、 『添付文書の改訂によって新たに 記載されることとなった副作用について、添付文書の改訂が実施され医療機関等への 情報伝達が終了するまでの間に当該副作用と同様の情報を入手した場合は、 「使用上の ...
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重篤副作用疾患別対応マニュアル ネフローゼ症候群 平成 22 年 3 月 ( 平成 30 年 6 月改定 ) 厚生労働省
... 19 ペニシラミンは、in vitro において大きな免疫複合体を小さなものに変化 させる能力をもつことが証明されており、in vivo においても同様な機序で 免疫複合体の沈着や腎障害を起こすことが推測されています。ブシラミン の構造式は、ペニシラミンに類似し分子内に 2 個の SH 基を有していること から、作用機序・分子構造の共通性などよりペニシラミンと同様な発症機 ...
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3 治療に伴う合併症とその発生率 偶発症発生時の対応 ( 軽い副作用 ) だるさ 熱感 頭痛 蕁麻疹 痒み むくみ 発熱 せきなどが生じる事があります ( 重い副作用 : 極めて稀 頻度は不明 ) 冷や汗 胸痛 アナフィラキシーショック 呼吸困難などが生じる事があります 脂肪注入箇所に関して ( 腫
... （傷跡及び吸引部皮膚）脂肪を採取する部位及び、注入する部位に小切開を行いますが、切 開部位や個人差、体質により傷跡が目立つ事があります。ごく稀に、傷跡及び吸引部皮膚に 色素沈着を起こす事があります。 以上の治療の効果、経過などはあくまで平均的な説明で個人差があります。また、偶発症と して硬膜外麻酔時に Dera Puncture の可能性があります。Dera Puncture で起きる症状は ...
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問 4 中毒性表皮壊死症 (TEN) について誤っているのはどれか 1つ選べ ( あ :145) 10 章 TEN はおもに薬剤摂取により 発熱を伴って全身に紅斑や水疱を形成し 著明な表皮壊死や剥離を生じる重篤な疾患である 抗痙攣薬やアセトアミノフェン アロプリノールによる報告が多い TEN は臨床
... 問 27 ステロイド剤の副作用について間違っているのはどれか。(み 6:50) 副腎皮質で産生されるステロイドホルモンの中で、主にグルココルチコイド活性を持つコルチゾールやその合成 薬がステロイドとして用いられる。ステロイドホルモンは、転写因子として特定の遺伝子発現を調節することに より多様な作用を発揮する。ステロイドはこれらの作用の内炎症性メディエーターなどの発現の制御（抗炎症・ ...
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重篤副作用疾患別対応マニュアル 間質性肺炎 ( 肺臓炎 胞隔炎 肺線維症 ) 平成 18 年 11 月 ( 令和元年 9 月改定 ) 厚生労働省
... (1) 患者側のリスク因子 一般に、日本人は、欧米人や他のアジア人と比較し、重篤な薬剤性間質性肺 炎を起こしやすく、本症の発症には遺伝的素因が関与している可能性が推測さ れている 1) 。現在まで、様々な薬剤において薬剤性間質性肺炎を惹起するリス ク因子が研究されてきた。表１に代表的な薬剤のリスク因子を示すが、「既存 ...
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( 別添 ) 御意見 該当箇所 一般用医薬品のリスク区分 ( 案 ) のうち イブプロフェン ( 高用量 )(No.4) について 意見内容 <イブプロフェン ( 高用量 )> 本剤は 低用量製剤 ( 最大 400mg/ 日 ) と比べても製造販売後調査では重篤な副作用の報告等はない 一方で 今まで
... イブプロフェン（高容量）の第１類医薬品から指定第２類医薬品への区分変更に伴い、イブプ ロフェン（低用量）との差異、および各々の使用上の注意点等各製剤に関する周知・指導を再度、 徹底いただきたい。 また、当薬剤の区分変更に伴いその使用頻度は高まるが薬局での管理はより簡便になるため、 副作用等の問題が生じるおそれが高まることが考えられる。したがって、問題が生じた場合には ...
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... ⑦ホルマリン（Formalin） ホルマリンによる止血は重篤な副作用を生じる可能性が高く、専門医に 相談することが必要である。難治性の膀胱出血に使用される。ホルマリン はホルムアルデヒド 37 ％溶解液である。この溶解液を滅菌水で薄めて 1 ％～10 ％とし、50 mL を 4～10 分間膀胱内に注入する。タンパクを変 ...
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... また、ステロイド薬およびアルコール多飲以外のリスク因子としては、喫 煙と肝機能障害が報告されています 13,14) 。 （４） 患者もしくは家族が早期に認識しうる初期症状 特発性大腿骨頭壊死症の発生時は無症状です。骨壊死に対する修復反応の 過程で壊死部に圧潰が生じると、痛みを訴えるようになります。特に荷重時 に痛みが著しく、跛行を呈することがあります。 ...
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... 神経症状は障害部位に対応して多彩な症状を示し、脊髄症状としては対麻痺・ 四肢麻痺のほか病的反射の出現、レベルのある分節性感覚障害、膀胱直腸障害な どがあげられる。脳幹・小脳の症状として小脳失調・ミオクローヌス・眼振・眼 球運動障害・球麻痺などの症状が生じる。場合によっては神経根や末梢神経の障 害も合併することが知られている。劇症型は急性出血性白質脳炎といい、小児に ...
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重篤な有害事象に関する手順書（平成28年4月1日制定、平成29年5月30日改訂）
... 第２章 研究者等の報告・対応 （１） 侵襲を伴う研究の実施において重篤な有害事象の発生を知った場合には、 研究対象者等への説 明等、必要な措置を講じるとともに、速やかに研究責任者に報告する。 （２） 医薬品又は医療機器を用いる研究において、 当該医薬品等の副作用、 不具合等によるものと疑 われる症例等の発生を知った場合の副作用等の報告については、 ...
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警告 テガフール ギメラシル オテラシルカリウム配合剤との併用により 重篤な血液障害等 の副作用が発現するおそれがあるので 併用を行わないこと ( 相互作用 ) の項参照 ) 禁忌( 次の患者には投与しないこと ) 1. 本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者 2. テガフール ギメラシル
... 本剤の重大な副作用として、脱水症状、急性腎不全、骨髄機能抑制、溶血 性貧血、重篤な腸炎（出血性腸炎、虚血性腸炎、壊死性腸炎等）、重篤な精 神神経障害（白質脳症等）、間質性肺炎、心不全、肝障害、黄疸、急性膵炎、 嗅覚脱失が（P.4〜7）、また、類薬の重大な副作用として中毒性表皮壊 ...
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安全のために 危険区分と警告マーク警告メッセージは以下のように表示されます よく読んで指示に従ってください 危険区分 危険差し迫った危機的な状況を示し 避けなければ重篤な傷害を負う あるいは死に至ります きわめて厳しい状況にのみ本表示が使われます 警告潜在的に危険な状況を示し 避けなければ重篤な傷害
... 誤操作による故障の場合 弊社以外で修理や改造をした場合 不適切な環境で使用した場合 本書記載以外の方法で使用した場合 弊社の責任外の事故や災害による場合 腐食・さびなどによる故障、または外観の劣化 センサ・標準液などの消耗品 ...
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