重大な副作用が発現することがある
請者は以下のように説明した上で 承認時までの臨床試験で認められた副作用の種類と同様であり 主な副作用は承認時より添付文書の その他の副作用 の項に記載していることから 新たな対応は不要と考えることを説明した 性別について 副作用発現割合は女性 25.1%(132/526 例 ) であり 男性 19.
... 2．特定使用成績調査の概要 2-1 安全性 安全性については、収集された 1,125 例から 6 例（担当医の署名が得られなかったことによる 調査票未固定 3 例、プロトコルで規定された調査対象に非該当 2 例、登録違反 1 例）を除外した 1,119 例が解析対象とされた。副作用の発現症例割合（以下、 「発現割合」）は 21.9%（245/1,119 ...
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デベルザ錠20mg 発売10ヵ月間の副作用発現状況
... ・治療：ブドウ糖投与後、回復 ＜尿路感染症及び性器感染症関連＞ 尿路感染症及び性器感染症に関する副作用は 150 件報告され、重篤は腎盂腎炎（8 件）、尿路感染（4 件） 、敗血症性ショック（3 件）、敗血症、膀胱炎、急性腎盂腎炎（各 1 件）でした。非重篤な副作用の内 訳は、膀胱炎（37 件）、陰部そう痒症（19 件）、性器感染（18 件）、尿路感染（15 件）、亀頭包皮炎（13 件） ...
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Ⅱ. 使用上の注意 の改訂 改訂概要 ( 自主改訂 ) 副作用 の項の 副作用発生状況の概要 にの結果を追記するとともに 重大な 副作用 及び その他の副作用 の項の副作用発現頻度にも反映しました なお 今回新たに追記 した副作用はありません 改訂内容 改訂後 ( 下線部改訂 ) 改訂前 ( 点線部
... 市販後に「重大な副作用」及び「その他の副作用」の項に追記した副作用で、製造販売後調査に おいて発現頻度が算出できた副作用については頻度を変更しました。また、今回変更した発現頻 度は製造販売後調査の結果に基づいていることがわかるように注釈を追記しました。 ...
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警告 テガフール ギメラシル オテラシルカリウム配合剤との併用により 重篤な血液障害等 の副作用が発現するおそれがあるので 併用を行わないこと ( 相互作用 ) の項参照 ) 禁忌( 次の患者には投与しないこと ) 1. 本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者 2. テガフール ギメラシル
... なお、本剤の重大な副作用として脱水症状、急性腎不全、骨髄機能抑制、溶血性貧血、重篤な腸炎（出血 性腸炎、虚血性腸炎、壊死性腸炎等）、重篤な精神神経障害（白質脳症等）、間質性肺炎、心不全、肝障害、 黄疸、急性膵炎、嗅覚脱失が、また類薬の重大な副作用として中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal ...
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デベルザ錠20mg 発売12ヵ月間の副作用発現状況（速報）
... ＜尿路感染症及び性器感染症関連＞ 尿路感染症及び性器感染症に関する副作用は 168 件報告され、重篤は腎盂腎炎（8 件）、尿路感染（4 件） 、敗血症性ショック（ 3 件）、敗血症、膀胱炎、急性腎盂腎炎（各 1 件）でした。非重篤な副作用の内 訳は、膀胱炎（ 40 件）、性器感染（22 件）、陰部そう痒症（20 件）、尿路感染（17 件）、亀頭包皮炎（16 件） 、外陰部腟カンジダ症（ 12 ...
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改訂内容 ( 部追加 改訂, 部削除 ) 改訂後改訂前 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) (1)~(2)( 略 現行のとおり ) (3) 重度の腎機能障害のある患者 [ 本剤の血中濃度が上昇するおそれがある ( 薬物動態 の項参照 )] 4. 副作用 (1) 重大
... ［症状が悪化するおそれがある。（「重要な基本的注意」、 「重大な副作用」の項参照）］ 2 ．重要な基本的注意 （1）間質性肺疾患があらわれることがあるので、初期症状（呼 吸困難、咳嗽、発熱等）の確認及び定期的な胸部画像検査 ...
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改訂後 改訂前 使用上の注意 3. 副作用 (1) 重大な副作用 ( 頻度不明 ) 下記の重大な副作用があらわれることがあるので 観察を十分に行い 異常が認められた場合には投与を中止し 適切な処置を行うこと ₁) 現行通り ₂) 中毒性表皮壊死融解症 (Toxic Epidermal Necroly
... 1. 改訂の概要 （） 「用法・用量に関連する使用上の注意」の項に腸チフス、パラチフスの治療におけるクラビット 点滴静注製剤からの切り替え時の投与期間に関して追記しました。≪自主改訂≫ （2） 「重大な副作用」の項に記載しておりました「中毒性表皮壊死症（Lyell症候群）」の表記につ ...
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Ⅰ. 改訂内容 ( 部変更 ) ペルサンチン 錠 12.5 改 訂 後 改 訂 前 (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本剤の作用が増強され, 副作用が発現するおそれがあるので, 併用しないこと ( 過量投与 の項参照) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本
... (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合， 本剤の作用が増強され，副作用が発現するおそれがあるの で，併用しないこと。（「過量投与」の項参照） (2)本剤との併用によりアデノシンの有害事象が増強されるこ とから，本剤を投与されている患者にアデノシン（アデノス ...
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個々の用語 表現につき イートモ検索で得られた対訳を最大 3 件まで提示します 和文原稿 11. 副作用 11.1 重大な副作用 次の副作用があらわれることがあるので 観察を十分に行い 異常が認められた場合には投与を中止するなど適 切な処置を行うこと なお 副作用の発現に伴い 本剤を減量又は中止した
... よりも低いが、定期的に検査を行う ことが望ましい 。 Among previously unvaccinated children aged < 9 years, 2 doses administered at least 1 month apart are recommended for satisfactory antibody ...
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日本標準商品分類番号 適正使用ガイド 全身型重症筋無力症 ( 全身型 MG) 警告 1. 本剤の投与により 髄膜炎菌感染症を発症することがあり 死亡例も認められているため 以下の点に十分注意すること (< 効能 効果に関連する使用上の注意 > 及び 重大な副作用 の項参照 ) (1)
... 1.. 本剤の血中濃度低下により症状悪化が懸念されるため、投与間隔を遵守すること。 2.. 本剤の全身型重症筋無力症患者を対象とした臨床試験では、ほとんどの治療反応例で投与開始後 12 週までに症状の改善が得られた。全身型重症筋無力症患者で他の免疫抑制剤を併用している患 ...
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アプルウェイ 市販直後調査 発売4ヵ月間の副作用発現状況
... 陰嚢の炎症 2 2 ・ 本 集 計 結 果 は 、 「 ア プ ル ウ ェ イ 錠 2 0 m g 」 と 「 デ ベ ル ザ 錠 2 0 m g （ 興 和 株 式 会 社 ） 」 の 合 算 で お 示 し し て お り ま す 。 ・副作用名はICH国際医薬用語集日本語版（MedDRA/J Ver.17.0）の器官別大分類（SOC）および基本語（PT）で示しています。 ...
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改訂後 ( 下線 : 薬食安通知による追加記載 ) ( 下線 : 自主改訂による追加記載 ) 4. 副作用 1) 重大な副作用 ( 頻度不明 ) (1)~(6) 現行のとおり (7) 横紋筋融解症横紋筋融解症があらわれることがあるので 観察を十分に行い 筋肉痛 脱力感 CK (CPK) 上昇 血中及
... 嘔気、振戦、錯乱、発汗、頭痛、下痢等があらわれる ことがある。症状の多くは投与中止後数日以内にあら われ、軽症から中等症であり、2週間程で軽快するが、 患者によっては重症であったり、また、回復までに2、 3カ月以上かかる場合もある。これまでに得られた情 報からはこれらの症状は薬物依存によるものではない ...
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改訂後 4. 副作用本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない (1) 重大な副作用 ( 頻度不明 ) 1)~6) < 略 : 現行どおり> 7) 横紋筋融解症 : 横紋筋融解症があらわれることがあるので 観察を十分に行い 筋肉痛 脱力感 CK(CPK) 上昇 血中及び尿中
... 【使用上の注意】 2 . 重要な基本的注意 (1)～(7) ＜略＞ (8) 投与中止（特に突然の中止）又は減量により、 めまい、知覚障害（錯感覚、電気ショック様感 覚、耳鳴等）、睡眠障害（悪夢を含む）、不安、 焦燥、興奮、嘔気、振戦、錯乱、発汗、頭痛、 下痢等があらわれることがある。症状の多くは 投与中止後数日以内にあらわれ、軽症から中等 症であり、 2 ...
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(2) レパーサ皮下注 140mgシリンジ及び同 140mgペン 1 本製剤については 最適使用推進ガイドラインに従い 有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積するまでの間 本製剤の恩恵を強く受けることが期待される患者に対して使用するとともに 副作用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件
... イ 食事療法を行っている旨、及び患者の状況に応じて、運動、喫煙等に関する指 導又は糖尿病、高血圧症等の虚血性心疾患の危険因子に対する治療若しくは指導 を行っている旨 ウ 投与中のＨＭＧ－ＣｏＡ還元酵素阻害剤の成分名及び１日投与量。なお、１日 投与量が最大用量でない場合は、最大耐用量である旨もあわせて記載すること。 エ ...
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M GE A S ES がんの薬 物 療 法 を 受 ける あなたへ 医師から 抗がん剤で治療する と告げられたとき 患者さんやご家族がまっさきに心配するのは薬の副作用のことです がんの薬物療法を受けると 必ず何らかの副作用が起こります しかし 副作用といっても いろいろなレベルのものがあり 薬を中
... に伝え、適切なサポートを受けられると、症状 がしっかりコントロールされてQOLが改善す るうえに、がんの薬物療法も長く続けられるた め、生存期間が延びることもわかっています。 したがって、治療中につらい症状が発現した ら我慢せず、医療スタッフの適切なサポートを すぐに受けてください。また、あらかじめ教え ...
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禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) [ 全効能共通 ] (1) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) 出血している患者 ( 頭蓋内出血, 消化管出血等の臨床的に重大な出血 )[ 出血を助長するおそれがある.] (3) 凝固障害を伴う肝疾患の患者 [ 出血の危険性が増大するおそれがあ
... ――副作用―― 4．副作用 非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制 国内データ：国内第Ⅲ相試験において,本剤15mg（クレアチニンクリアランス30～ 49mL/min の患者には10mg）が1日1回投与された639例中326例（51.0％）に副作用（臨床 ...
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本書の見かた 表示やマークについて 安全に関する表示車に乗っている人や歩行者を含めた他の人が傷害を受ける可能性のあることや車体が損傷する可能性があることを回避法とともに示しています 警告 指示に従わないと 死亡 または重大な傷害を負う可能性があります 注意 指示に従わないと 傷害を負う可能性がありま
... EyeSightだけに頼った運転は、絶対に行わないでください。 EyeSightは、運転者の判断を補助し、事故被害や運転負荷の軽減を 目的としています。警報が作動した場合は前方や周囲を確認の上、運 転者の判断でブレーキを踏むなどの適切な操作をしてください。 わき見運転やぼんやり運転など運転者の前方不注意を防止したり、 悪天候時の視界不良下での運転を支援する装置ではありません。 ...
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が入れてあり Multiple Cloning SiteにPCR増幅した任意 のプロモーターをサブクローニングすることができて 直ちに発現解析に供することができる 発現パターンが分かった場合 そのプロモーターを用 いて異所的に種々の遺伝子を発現することで機能解析を 行うことが重要となる 例えば 変異
... させても、狭い範囲でしか動かない。また、体の大きさ が 野 生 型 よ り 若 干 小 さ い 。 AGS- 3は Goloco motifと Tetratrico peptide motifを持ち、前者は三量体G蛋白質の αサブユニットに結合して、GiのGDIとして働くことに より、結果的にcyclic AMPカスケードを活性化すること が知られていた。AGS- ...
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< 研究の背景と経緯 > 互いに鏡に写した関係にある鏡像異性体 ( 図 1) は 化学的な性質は似ていますが 医薬品として利用する場合 両者の効き目が全く異なることが知られています 一方の鏡像異性体が優れた効果を示し 他方が重篤な副作用を起こすリスクもあるため 有用な鏡像異性体だけを選択的に化学合成
... の医薬品など有用物質製造の迅速化や環境負荷の低減、費用の削減が期待される。 ＪＳＴ 戦略的創造研究推進事業において、北海道大学 大学院薬学研究院の松永 茂樹 教授、吉野 達彦 助教、名古屋大学 大学院工学研究科の石原 一彰 教授、波多野 学 准 教授らは、市販の簡素なロジウム触媒 注１） と有機触媒 注２） を組み合わせる技術を開発しまし た。このハイブリッド触媒は、片方の触媒だけでは見られない鏡像異性体 ...
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の使用率がいまだ低調であること (4) 重大事故の原因となる飲酒運転による悲惨な交通事故が依然として後を絶たないこと (5) 県内において二輪車の関わる死亡 重傷交通事故が多発しており 秋の行楽シーズンを迎え 通行量が増えることから更なる二輪車の交通事故が予想されること 第 7 運動重点に関する主な
... エ 交通安全に関する作文、標語等の募集と活用 （３） 主催機関･団体は、テレビ、ラジオ、新聞、広報誌(紙) 、インターネット、 携帯端末、ポスター、広報車等、各種の媒体を活用して対象に応じた広報啓 発活動を活発に展開するとともに、これらの各種メディアに対し、運動を効 果的に推進するための情報提供を積極的に行い、交通安全意識の高揚を図る ものとする。 ...
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