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重に投与すること(「高齢者への投与」の項参照)。]

目次 開発の経緯 3 略語一覧 4 特性 5 製品情報 6 警告 6 禁忌 6 組成 性状 6 有効成分に関する理化学的知見 7 効能 効果 7 用法 用量 7 使用上の注意 9 1. 慎重投与 9 2. 重要な基本的注意 9 3. 相互作用 副作用 高齢者への投与 14 6

目次 開発の経緯 3 略語一覧 4 特性 5 製品情報 6 警告 6 禁忌 6 組成 性状 6 有効成分に関する理化学的知見 7 効能 効果 7 用法 用量 7 使用上の注意 9 1. 慎重投与 9 2. 重要な基本的注意 9 3. 相互作用 副作用 高齢者への投与 14 6

... 目 次 開発経緯  �����������������������������������3 略語一覧  ������������������������������������4 特性  ��������������������������������������5 製品情報  ������������������������������������6 ...

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使用上の注意 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 川崎病を除く効能又は効果に使用する場合 (1) 本剤又はサリチル酸系製剤に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) 消化性潰瘍のある患者 胃出血の発現又は消化性潰瘍が悪化するおそれがある ( ただし 1. 慎重投与 の項参照 ) (3) 重篤

使用上の注意 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 川崎病を除く効能又は効果に使用する場合 (1) 本剤又はサリチル酸系製剤に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) 消化性潰瘍のある患者 胃出血の発現又は消化性潰瘍が悪化するおそれがある ( ただし 1. 慎重投与 の項参照 ) (3) 重篤

... (13)手術、心臓カテーテル検査又は抜歯1週間以内患者〔手術、心臓カテーテル検査又は抜歯時失血量を増 加させるおそれがある。(「2.重要な基本的注意」参照)〕 (14)非ステロイド性消炎鎮痛剤長期投与による消化性潰瘍ある患者で、本剤長期投与が必要であり、かつミ ...

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日本標準商品分類番号 適正使用ガイド 全身型重症筋無力症 ( 全身型 MG) 警告 1. 本剤の投与により 髄膜炎菌感染症を発症することがあり 死亡例も認められているため 以下の点に十分注意すること (< 効能 効果に関連する使用上の注意 > 及び 重大な副作用 の項参照 ) (1)

日本標準商品分類番号 適正使用ガイド 全身型重症筋無力症 ( 全身型 MG) 警告 1. 本剤の投与により 髄膜炎菌感染症を発症することがあり 死亡例も認められているため 以下の点に十分注意すること (< 効能 効果に関連する使用上の注意 > 及び 重大な副作用 の項参照 ) (1)

... 有効性及び安全性を十分理解した上で、本剤投与是非を慎重検討し、適切な対象患者に対し 投与を開始すること。また、本剤投与に際しては、緊急な治療を要する場合等を除いて、原則、本 ...

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改訂内容 ( 部追加 改訂, 部削除 ) 改訂後改訂前 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) (1)~(2)( 略 現行のとおり ) (3) 重度の腎機能障害のある患者 [ 本剤の血中濃度が上昇するおそれがある ( 薬物動態 の項参照 )] 4. 副作用 (1) 重大

改訂内容 ( 部追加 改訂, 部削除 ) 改訂後改訂前 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) (1)~(2)( 略 現行のとおり ) (3) 重度の腎機能障害のある患者 [ 本剤の血中濃度が上昇するおそれがある ( 薬物動態 の項参照 )] 4. 副作用 (1) 重大

... [症状が悪化するおそれがある。(「重要な基本的注意」、 「重大な副作用」参照)] 2 .重要な基本的注意 (1)間質性肺疾患があらわれることがあるので、初期症状(呼 吸困難、咳嗽、発熱等)確認及び定期的な胸部画像検査 実施等、観察を十分行うこと。また、必要応じて 動脈血酸素分圧(PaO ...

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用法 用量に関連する使用上の注意 1) 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2) 高度の腎障害のある患者には 投与量を減らすか 投与間隔をあけて投与するなど慎重に投与すること [ 慎重投与 の項参照 ] 3)

用法 用量に関連する使用上の注意 1) 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2) 高度の腎障害のある患者には 投与量を減らすか 投与間隔をあけて投与するなど慎重に投与すること [ 慎重投与 の項参照 ] 3)

... 〈適応症〉 表在性皮膚感染症 、深在性皮膚感染症 、リンパ管・リンパ節 炎 、慢性膿皮症 、外傷・熱傷及び手術創等二次感染 、びら ん・潰瘍二次感染 、乳腺炎 、骨髄炎 、咽頭・喉頭炎 、扁桃炎 、 急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変二次感染、膀胱炎、腎 盂腎炎 、前立腺炎(急性症 、慢性症)、精巣上体炎(副睾丸炎)、 淋菌感染症、梅毒、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織 炎 、涙嚢炎 ...

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1 添付文書の改訂 薬効分類番号 商品名 1 警告 2 禁忌 3 効能効果 4 効能効果注 5 用法 用量 ( 6 用法用量(注 7 原則禁忌 8 慎重投与 9 重要な基本的注意 10 相互作用(禁 11 相互作注 12 副作用 13 重大な副作用 14 高齢者投与 15 妊産婦授乳婦投与 16 小

1 添付文書の改訂 薬効分類番号 商品名 1 警告 2 禁忌 3 効能効果 4 効能効果注 5 用法 用量 ( 6 用法用量(注 7 原則禁忌 8 慎重投与 9 重要な基本的注意 10 相互作用(禁 11 相互作注 12 副作用 13 重大な副作用 14 高齢者投与 15 妊産婦授乳婦投与 16 小

... 花粉症は発作性,反復性くしゃみ,水様性鼻汁,鼻閉を三主徴とする鼻粘膜Ⅰ型アレルギーです。わが国 スギ花粉症有病率は ...QOL 向上を重視した治療選択が重要です。 そのなかでも,花粉症治療は抗原回避と薬物治療が中心となっています。 ...

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ジプレキサザイディス錠 (2) (7) 肝障害のある患者又は肝毒性のある薬剤による治療を受けている患者 [ 肝障害を悪化させることがある ] (8) 高齢者 [ 高齢者への投与 の項参照 ] (9) 本剤のクリアランスを低下させる要因 ( 非喫煙者 女性 高齢者 ) を併せ持つ患者 [ 本剤の血漿中

ジプレキサザイディス錠 (2) (7) 肝障害のある患者又は肝毒性のある薬剤による治療を受けている患者 [ 肝障害を悪化させることがある ] (8) 高齢者 [ 高齢者への投与 の項参照 ] (9) 本剤のクリアランスを低下させる要因 ( 非喫煙者 女性 高齢者 ) を併せ持つ患者 [ 本剤の血漿中

... 拍及び血圧変動、発汗等が発現し、それ引き続き発熱が みられる場合は、投与を中止し、水分補給、体冷却等全身 管理とともに、適切な処置を行うこと。本症発症時は、血 清CK(CPK)上昇や白血球増加がみられることが多い。 ...

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目次 はじめに 1 効能 効果 2 用法 用量 6 用法 用量に関連する使用上の注意 8 禁忌 11 使用上の注意 慎重投与 重要な基本的注意 副作用 高齢者への投与 妊婦 産婦 授乳婦等への投与 小児等への投与 過

目次 はじめに 1 効能 効果 2 用法 用量 6 用法 用量に関連する使用上の注意 8 禁忌 11 使用上の注意 慎重投与 重要な基本的注意 副作用 高齢者への投与 妊婦 産婦 授乳婦等への投与 小児等への投与 過

... * 市販後自発報告及び外国臨床試験成績基づく記載ため頻度不明とした。 (解説) 承認時まで国内臨床試験において、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson 症候群)又は中毒 性表皮壊死症(Lyell 症候群)副作用報告はありませんが、外国では本剤 1999 年上市以 来、30 ...

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Ⅰ. 改訂内容 ( 部変更 ) ペルサンチン 錠 12.5 改 訂 後 改 訂 前 (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本剤の作用が増強され, 副作用が発現するおそれがあるので, 併用しないこと ( 過量投与 の項参照) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本

Ⅰ. 改訂内容 ( 部変更 ) ペルサンチン 錠 12.5 改 訂 後 改 訂 前 (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本剤の作用が増強され, 副作用が発現するおそれがあるので, 併用しないこと ( 過量投与 の項参照) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本

... (1)海外において慢性安定狭心症患者を対象β遮断剤、カルシ ウム拮抗剤、および長時間型硝酸剤投与本剤追加投与 効果を検討するため、二盲検法にてジピリダモール徐放カプ セル(1回200mg 1日2回)またはプラセボを24週間追加投与 ...

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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1) セフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者 2) 本人又は両親 兄弟に気管支喘息 発疹 蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者 3) 高度の腎障害のある患者 [ 高い血中濃度が持続することがある ] 4

使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1) セフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者 2) 本人又は両親 兄弟に気管支喘息 発疹 蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者 3) 高度の腎障害のある患者 [ 高い血中濃度が持続することがある ] 4

... [「慎 投与参照] 3) 本剤をヘリコバクター・ピロリ感染症 、ヘリコバクター・ ピロリ感染胃炎用いる場合、プロトンポンプインヒビ ターはランソプラゾールとして1回30mg、オメプラゾー ルとして1回20mg、ラベプラゾールナトリウムとして 1回10mg、エソメプラゾールとして1回20mg又はボノ ...

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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 躁うつ病患者 [ 躁転 自殺企図があらわれることがある ] ⑵ 自殺念慮又は自殺企図の既往のある患者 自殺念慮のある患者 [ 自殺念慮 自殺企図があらわれることがある ] ⑶ 脳の器質的障害又は統合失調症の素因のある患者 [

使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 躁うつ病患者 [ 躁転 自殺企図があらわれることがある ] ⑵ 自殺念慮又は自殺企図の既往のある患者 自殺念慮のある患者 [ 自殺念慮 自殺企図があらわれることがある ] ⑶ 脳の器質的障害又は統合失調症の素因のある患者 [

... (10) 参照) [1)海外疫学調査において、妊娠第 1 三半期本剤 を投与された婦人が出産した新生児では先天異常、 特に心血管系異常(心室又は心房中隔欠損等) リスクが増加した。このうち 1 つ調査では、一 般集団における新生児心血管系異常発生率は 約1% ...

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Microsoft PowerPoint - 【資料6】高齢者の腎機能低下時の薬物投与と薬物相互作用の考え方(大野)3

Microsoft PowerPoint - 【資料6】高齢者の腎機能低下時の薬物投与と薬物相互作用の考え方(大野)3

... F :薬物バイオアベイラビリティ(投与量に対する全身循 環血移行した割合) 9 薬剤名 トリアゾラム錠(ハルシオン) アテノロール錠(テノーミン) 慎重投与 腎障害ある患者 篤な腎障害ある患者[薬物排泄 ...

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査を実施し 必要に応じ適切な措置を講ずること (2) 本品の警告 効能 効果 性能 用法 用量及び使用方法は以下のとお りであるので 特段の留意をお願いすること なお その他の使用上の注意については 添付文書を参照されたいこと 警告 1 本品投与後に重篤な有害事象の発現が認められていること 及び本品

査を実施し 必要に応じ適切な措置を講ずること (2) 本品の警告 効能 効果 性能 用法 用量及び使用方法は以下のとお りであるので 特段の留意をお願いすること なお その他の使用上の注意については 添付文書を参照されたいこと 警告 1 本品投与後に重篤な有害事象の発現が認められていること 及び本品

... 【警告】 ① 本品投与篤な有害事象発現が認められていること、及び本 品投与症例数が極めて限定的であることから、臨床成績を参考、本 品以外治療実施についても慎重検討した上で、本品投与を開 ...

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用法 用量に関連する使用上の注意 1. 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2. 本剤の 500mg1 日 1 回投与は 100mg1 日 3 回投与に比べ耐性菌の出現を抑制することが期待できる 本剤の投与に

用法 用量に関連する使用上の注意 1. 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2. 本剤の 500mg1 日 1 回投与は 100mg1 日 3 回投与に比べ耐性菌の出現を抑制することが期待できる 本剤の投与に

... [QT延長を起こすことがある。] 5)重症筋無力症患者[症状を悪化させることがある。] 6)大動脈瘤又は大動脈解離を合併している患者、大動脈 瘤又は大動脈解離既往、家族歴若しくはリスク因子 (マルファン症候群等)を有する患者[海外疫学研究 において、フルオロキノロン系抗菌薬投与大動脈 ...

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日本標準商品分類番号 T PILORIC 総合製品情報概要 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) (1) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) メルカプトプリン水和物又はアザチオプリンを投与中の患者 [ 相互作用 の項参照 ] 製造販売元 プロモーション提携 TPR10

日本標準商品分類番号 T PILORIC 総合製品情報概要 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) (1) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) メルカプトプリン水和物又はアザチオプリンを投与中の患者 [ 相互作用 の項参照 ] 製造販売元 プロモーション提携 TPR10

... 12) (株)富士薬品 社内資料:国内臨床試験における層別解析 腎機能(承認時評価資料) [L20151026078] 13) (株)富士薬品 社内資料:健康成人における単回投与試験(承認時評価資料) [L20151026079] 14) (株)富士薬品 社内資料:健康成人における反復投与試験(承認時評価資料) [L20151026080] 15) (株)富士薬品 ...

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投与間隔又は投与量の調節指標減量又は中止治療中に 下記の指標に該当する骨髄抑制が認められた場合には 休薬の項の指標に回復したことを確認の上 次サイクルの投与を開始すること その場合 以下のとおり減量又は投与中止を考慮すること 低悪性度 B 細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫の場合 前サ

投与間隔又は投与量の調節指標減量又は中止治療中に 下記の指標に該当する骨髄抑制が認められた場合には 休薬の項の指標に回復したことを確認の上 次サイクルの投与を開始すること その場合 以下のとおり減量又は投与中止を考慮すること 低悪性度 B 細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫の場合 前サ

... 本剤投与により、リンパ球減少が高頻度あらわれ、重症 免疫不全が増悪又は発現することがあるので、頻回臨床 検査(血液検査等)を行うなど、免疫不全兆候について綿 密な検査を行うこと。異常が認められた場合は、減量・休 ...

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⑵ 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は 6 日間までを目安とすること 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 糖尿病の家族歴 高血糖あるいは肥満等の糖尿病の危険因子を有する患者 [ 重要な基本的注意 の項参

⑵ 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し がん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は 6 日間までを目安とすること 使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 糖尿病の家族歴 高血糖あるいは肥満等の糖尿病の危険因子を有する患者 [ 重要な基本的注意 の項参

... 2)低血糖:低血糖があらわれることがあるので、脱力感、倦怠感、 冷汗、振戦、傾眠、意識障害等低血糖症状が認められた場 合は、投与を中止し適切な処置を行うこと。 3)悪性症候群(Syndrome malin):無動緘黙、強度筋強剛、 脈拍及び血圧変動、発汗等が発現し、それ引き続き発熱 ...

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メトロニダゾールゲル 0.75% 毒性試験の概要文 目次 1 まとめ 単回投与毒性試験 ( 申請者試験及び文献データ ) 反復投与毒性試験 ( 申請者試験及び文献データ ) 反復経皮投与毒性試験 ( 申請者試験 )

メトロニダゾールゲル 0.75% 毒性試験の概要文 目次 1 まとめ 単回投与毒性試験 ( 申請者試験及び文献データ ) 反復投与毒性試験 ( 申請者試験及び文献データ ) 反復経皮投与毒性試験 ( 申請者試験 )

... 成異なる 製剤であるがメトロニダゾールを 1%含有するゲル製剤を用いた申請 3 試験(ミニブタ 3 ヵ月反復経皮投与毒性試験とモルモットで 2 つ感作性試験)についても、 メトロニダゾール皮膚安全性に関する追加情報提供資するものと考え、本 CTD ...

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1) の場合 通常 成人にはアセトアミノフェンとして 1 回 300~1000mg を経口投与し 投与間隔は 4~6 時間 以上とする なお 年齢 症状により適宜増減するが 1 日総量として 4000mg を限度とする また 空腹時の投与は避けることが望ましい 2) の場合 通常 成人にはアセトアミ

1) の場合 通常 成人にはアセトアミノフェンとして 1 回 300~1000mg を経口投与し 投与間隔は 4~6 時間 以上とする なお 年齢 症状により適宜増減するが 1 日総量として 4000mg を限度とする また 空腹時の投与は避けることが望ましい 2) の場合 通常 成人にはアセトアミ

... 腹腔内注入し、透析治療を目的とした液として使用する。通常、成人では1回1.5~2Lを腹腔内 注入し、4~8時間滞液し、効果期待後排液除去する。以上操作を1回とし、体液過剰が1k g/日以下場合、通常1日あたりレギュニールLCa 1.5腹膜透析液のみ3~4回連続操作を継 ...

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