通常成人 1 日 9 錠を 3 回に分割経口投与する
38 川崎医学会誌 発疹が出現し, 近医皮膚科受診. 帯状疱疹と診断されアシクロビル錠を1 回 800 mg を1 日 3 回 (2,400 mg/ 日 ) 投与された. その後しゃべりにくさとふらつきが出現した.9 月 28 日は通常通り近医で透析を受けた.9 月 29 日朝, 患者が家族に電話し
... mg を１日２ 回（透析日には透析後400 mg を追加）投与す るよう投与量の調節を行っていると述べている． ヘルペスウイルス感染症に対してアシクロビ ルを投与後に精神神経症状が出現した場合，ウ イルス性脳炎とアシクロビル脳症とを早急に鑑 ...
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販売名 有効成分名 再審査報告書 1 レキップ CR 錠 2 mg 2 レキップ CR 錠 8 mg ロピニロール塩酸塩 平成 29 年 9 月 26 日医薬品医療機器総合機構 申請者名グラクソ スミスクライン株式会社 承認の効能 効果承認の用法 用量承認年月日再審査期間 パーキンソン病 通常 成人
... は、自殺既遂 3 例 3 件、死亡 2 例 2 件であった。自殺既遂のうち 2 例及び死亡の 2 例は詳細情報 が得られておらず、残りの自殺既遂 1 例は本剤開始前から自傷行為があった旨報告されているこ とから、いずれも本剤との因果関係は明確ではなかった。再審査申請時の使用上の注意から予測 できない重篤な副作用のうち、主な副作用はパーキンソン病 8 例 8 件であったが、詳細情報が得 ...
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ンヒビターの 3 剤を同時に 1 日 2 回,7 日間経口投与する 15~30kg 未満 30~40kg 未満 フ ロトンホ ンフ インヒヒ ター 各薬剤の要望書参照 各薬剤の要望書参照 AMPC 50mg/kg/ 日 1500mg/ 日 MNZ 500mg/ 日 500mg/ 日 (25kg 以上
... 現在、MNZ の用法・用量には小児適応がなく、小児における安全性に関するエ ビデンスが確立されていない状況にあること、原虫症に対する貴重な薬剤で耐性 菌の蔓延が懸念されること、小児のガイドラインの推奨用量と MNZ１錠用量から 体重 25kg 以上でなければ投与できないことなどから、使用の蔓延化を防止するた ...
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用法 用量に関連する使用上の注意 1. 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2. 本剤の 500mg1 日 1 回投与は 100mg1 日 3 回投与に比べ耐性菌の出現を抑制することが期待できる 本剤の投与に
... 血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の 採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。 2）レボフロキサシン錠500mg「ニプロ」 レボフロキサシン錠500mg「ニプロ」と標準製剤のそれ ぞれ１錠（レボフロキサシンとして500mg）を、クロス ...
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改訂前 用法 用量 多発性骨髄腫デキサメタゾンとの併用において 通常 成人にはレナリドミドとして 1 日 1 回 25 mg を 21 日間連日経口投与した後 7 日間休薬する これを 1 サイクルとして投与を繰り返す なお 患者の状態により適宜減量する 5 番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形成症候群
... 【使用上の注意】 4. 副作用 ＜多発性骨髄腫＞ 未治療の多発性骨髄腫患者を対象とした国内第Ⅱ相臨床試験 の安全性評価症例（26 例）及び治療歴のある多発性骨髄腫患 者を対象とした国内第Ⅰ相臨床試験の安全性評価症例（15 例） において、合計 41 例中 40 例（97.6%）に副作用（臨床検査値 異常を含む）が認められた。主な副作用は、好中球減少症 21 例（51.2%）、発疹 ...
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* 用法 用量 てんかん患者に用いる場合 : 成人 : 単剤療法の場合: 通常 ラモトリギンとして最初の2 週間は1 日 25mgを1 日 1 回経口投与し 次の2 週間は1 日 50mgを1 日 1 回経口投与し 5 週目は1 日 100mgを1 日 1 回又は2 回に分割して経口投与する その後
... 2薬剤性過敏症症候群 1） の症状として、発疹、発熱等 が初期にみられることがあり、更にリンパ節腫脹、 顔面浮腫、血液障害（好酸球増多、白血球増加、異 型リンパ球の出現）及び臓器障害（肝機能障害等） の種々の全身症状があらわれることがある。薬剤性 過敏症症候群の徴候又は症状は遅発性に発現する。 薬剤性過敏症症候群の徴候が認められた場合には、 ...
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薬物動態開発の経緯 特性製品概要臨床成績副作用 mgを空腹時に単回経口投与副作用また 日本人及び白人健康成人男性において アピキサバン 薬物動態薬物動態非臨床試験に関する事項非臨床試験に関する事項1. 血中濃度 (1) 単回投与 (CV185013) 11) 日本人健康成人男性
... 腎機能障害者〔軽度（クレアチニンクリアランス［CLcr］51 ～ 80mL/min：10例）、中等度（CLcr…30 ～ 50mL/min： 7例）、重度（CLcr…15 ～ 29mL/min：7例）〕及び腎機能正常成人（CLcr＞80mL/min：8例）に、アピキサバ ン10mgを単回経口投与 ＃ ...
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階的に行い いずれの用量においても 1 日 1 回経口投与とする 通常 維持量として 1 日 1 回 1.25~5mg を経口投与する なお 年齢 症状により 開始用量は更に低用量に 増量幅は更に小さくしてもよい また 患者の本剤に対する反応性により 維持量は適宜増減するが 最高投与量は 1 日 1
... 3本剤の投与初期又は増量時における心不全や体液 貯留の悪化（浮腫、体重増加等）を防ぐため、本 剤の投与前に体液貯留の治療を十分に行うこと。 心不全や体液貯留の悪化（浮腫、体重増加等）が みられ、利尿薬増量で改善がみられない場合には 本剤を減量又は中止すること。低血圧、めまいな ...
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ヘリコバクター ピロリの除菌の補助の場合通常 成人にはとして 1 回 3mg アモキシシリン水和物として 1 回 75mg( 力価 ) 及びクラリスロマイシンとして 1 回 2mg( 力価 ) の 3 剤を同時に 1 日 2 回 7 日間経口投与する なお クラリスロマイシンは 必要に応じて適宜増量
... 1 9 4 乳糖水和物、メタケイ酸アルミン酸マグネシウ ム、軽質無水ケイ酸、L-アルギニン、クロスポ ビドン、ヒプロメロース、D-マンニトール、 酸化チタン、タルク、メタクリル酸コポリマー LD、ラウリル硫酸ナトリウム、ポリソルベー ト80、アクリル酸エチル・メタクリル酸メチ ルコポリマー、ポリオキシエチレンノニルフェ ニルエーテル、クエン酸トリエチル、マクロゴ ール6000、モノステアリン酸グリセリン、ス ...
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0. 試験の概要 0.1 試験デザイン *):q3w PTX 併用時は 19.8mg/body q3w PTX 以外 ( 例 :DTX, q1w PTX) の場合は 9.9mg/body **): 経口投与する場合 8.0mg/body 静脈内投与する場合 6.6mg/body 0.2 目的 婦人科
... 5-HT 3 受容体に選択的で高い親和性が認められている 12） 。 主に海外で実施された健康成人対象の臨床薬理試験では、静脈内及び経口投与のいずれにおい ても半減期は平均約 40 時間であり、既存の 5-HT 3 受容体拮抗薬よりも 4～10 倍長いことが明らか となった。この長い半減期と 5-HT 3 ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 毒性試験の概要文の目次 まとめ 単回投与毒性試験 マウス単回投与毒性試験 経口投与..
... 14 日よ り、交配及び妊娠期間並びに出産後最長 21 日まで連続して反復強制経口投与した。投与量は、 イロプロスト徐放製剤 5、50、125、250 及び 500mg/kg を雌ラットの交配開始前 14 日から妊娠 19 日目又は出産後 6 ...
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2017 年 3 月改訂 ( 第 3 版 ) 2014 年 9 月改訂 日本標準商品分類番号 スルホニルウレア系経口血糖降下剤 注 1) 劇薬 処方箋医薬品 日本薬局方グリメピリド錠 グリメピリド錠 0.5mg NP グリメピリド錠 1mg NP グリメピリド錠 3mg NP
... 4）投与の継続中に、投与の必要がなくなる場合や、減量 する必要がある場合があり、また、患者の不養生、感 染症の合併等により効果がなくなったり、不十分とな る場合があるので、食事摂取量、体重の推移、血糖値、 感染症の有無等に留意のうえ、常に投与継続の可否、 ...
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用法 用量 プロトンポンプインヒビター アモキシシリン水和物及びクラリスロマイシンの 3 剤投与によるヘリコバクター ピロリの除菌治療が不成功の場合通常 成人にはラベプラゾールナトリウムとして 1 回 10mg アモキシシリン水和物として 1 回 750mg( 力価 ) 及びメトロニダゾールとして
... 成分・含量 1 錠中 ラベプラゾールナトリウム 10mg 添加物 エチルセルロース、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ、 カルメロースカルシウム、グリセリン脂肪酸エステ ル、酸化チタン、酸化マグネシウム、ステアリン酸 マグネシウム、タルク、低置換度ヒドロキシプロピ ルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒ プロメロースフタル酸エステル、D-マンニトール 剤形 性状 外 形 識別コード ...
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和歌山県農林水産試験研究機関研究報告第 1 号 20AU を皮下に 1 回投与するワンショット区と生理食塩水に溶解した合計 20AU の FSH を 3 日間にわたり減量投与する減量投与区の 2 区を設定し, 当場で飼養している分娩後 日後の黒毛和種経産牛 3 頭を用いて, 各処理を 3
... 7日目 に子宮内 還流法によ り実施さ れる ．SOV処理には血液中の卵胞刺激ホルモン（FSH）濃度 を一定期間高値に保持する必要があるが，FSHは血中からの消失速度が速い（Demoustierら，1988） ため, 通 常 1日2回, 3-4日 間 ...
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2.0 概要治験情報 : 治験依頼者名 : 武田薬品工業株式会社 大阪市中央区道修町四丁目 1 番 1 号 治験課題名 : 健康成人男性を対象に TAK-536TCH の最終製剤を単回経口投与したときの食事の影響を検討する第 1 相無作為化非盲検クロスオーバー試験 治験課題名の短縮
... すべての有害事象を、医薬品規制用語集日本語版（MedDRA/J）バージョン 18.0 の器官別大分 類（System Organ Class；SOC）及び基本語（Preferred Term；PT）を用いて読み替えた。TEAE について、すべての TEAE、因果関係別、程度別、因果関係が否定できない TEAE、因果関係 が否定できない TEAE の程度別の頻度集計を SOC ...
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目次 目次...2 略号一覧 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 マウス単回経口投与毒性試験 (GLP 適用 ) ラット単回経口投与毒性試験 (GLP 適用 )..
... mg/kg/日の雌 1 例に全身性の浮腫，30/20 mg/kg/ 日の雄 2 例に限局性陰嚢浮腫がみられた。浮腫のみられた 3 例中 2 例には非免疫性多病巣性糸球 体症（糸球体の非炎症性病変）がみられた。臨床病理学的変化は一過性であったが，すべての用 量でヘマトクリット，ヘモグロビン及び赤血球数の減少，網赤血球及び好中球数の増加，血清ア ...
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(2) 健康成人の血漿中濃度 ( 反復経口投与 ) 9) 健康成人男子にスイニー 200mgを1 日 2 回 ( 朝夕食直前 ) 7 日間反復経口投与したとき 血漿中アナグリプチン濃度は投与 2 日目には定常状態に達した 投与 7 日目における C max 及びAUC 0-72hの累積係数はそれぞれ
... 2. 重要な基本的注意 （1）本剤の使用にあたっては、患者に対し低血糖症状及びその対処方法について十分説明すること。特にスル ホニルウレア剤、速効型インスリン分泌促進剤又はインスリン製剤と併用する場合、低血糖のリスクが増 加するおそれがある。これらの薬剤による低血糖のリスクを軽減するため、スルホニルウレア剤、速効型イ ...
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する ) ( 要望するについて記載する ) 備 考 ( 該当する場合はチェックする ) 通常 成人にはプレドニゾロンとして1 日 5~ 60mg を 1~4 回に分割経口投与する なお 年齢 症状により適宜増減する 小児に関する要望 ( 特記事項等 ) 希少疾病用医薬品の該当性 ( 推定対 象患者数
... 4 疹，耳介及び外耳道の湿疹・皮膚炎，鼻前庭及び鼻翼周辺の湿疹・ 皮膚炎等） （ただし，重症例以外は極力投与しないこと。），△痒疹 群（小児ストロフルス，蕁麻疹様苔癬，固定蕁麻疹を含む） （ただ し，重症例に限る。また，固定蕁麻疹は局注が望ましい。），蕁麻 疹（慢性例を除く）（重症例に限る），△乾癬及び類症〔尋常性乾 ...
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パキシル錠 20mg paxil GSK 規格 20mg/ 錠一般名パロキセチン塩酸塩水和物 うつ病 うつ状態 パニック障害 強迫性障害 社会不安障害 うつ病 うつ状態 : 通常 成人には 1 日 1 回夕食後 パロキセチンとして 20~40mg を経口投与する 投与は 1 回 10~20mg より
... 用法・用量 通常、成人にはクエチアピンとして１回２５mg、１日２又は３回より投与を開始し、患者の状態に応じて ...
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用法 用量 通常 成人にはクエチアピンとして 1 回 25mg 1 日 2 又は 3 回より投与を開始し 患者の状態に応じて徐々に増量する 通常 1 日投与量は 150~600mg とし 2 又は 3 回に分けて経口投与する なお 投与量は年齢 症状により適宜増減する ただし 1 日量として 750
... 持続勃起、射精異常、インポテンス、頻尿、膀胱炎、 尿蛋白陽性 その他 倦怠感、無力症、CK（CPK）上昇、口内乾燥、体重 増加、意欲低下、多汗、発熱、体重減少、胸痛、筋 肉痛、舌麻痺、しびれ感、背部痛、浮腫、末梢性浮 腫、ほてり、歯痛、関節痛、顔面浮腫、頸部硬直、 腫瘤、過量投与、骨盤痛、歯牙障害、関節症、滑液 包炎、筋無力症、痙縮、悪化反応、偶発外傷、耳の 障害、味覚倒錯、ざ瘡、脱毛症、薬剤離脱症候群（不 ...
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