輸血療法別の有害事象
はじめにテクフィデラの治療スケジュール注意すべき副作用 有害事象参考資目次 1. はじめに 3 (1) 効能 効果 4 (2) 用法 用量 5 (3) 禁忌 5 2. テクフィデラの治療スケジュール 6 3. 注意すべき副作用 有害事象 7 (1) 重大な副作用 7 1リンパ球減少 白血球減少 7
... テクフィデラの治療スケジュール 参考資料 海外市販後において、一次進行型多発性硬化症 ＊ に対し、テクフィデラ240mg…1日2回、23ヵ月間投与。 PMLのリスク因子となる基礎疾患や免疫抑制剤による治療歴はなし。患者は、下肢のしびれ感の進行、 痙直、平衡障害の症状を呈していた。ベースラインのMRI画像所見は正常であったが、投与開始から22ヵ ...
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小規模医療施設向け 輸血マニュアル 石川県合同輸血療法委員会 小規模医療施設向け輸血マニュアル作成実行委員会 2014 年 3 月 9 日第 1.1 版
... 石川県は、検査科の無い診療所や家庭医も輸血医療を担っています。病診連携の推進や医療資源 の偏在、医療ニーズの多様化を背景にしているとはいえ、地域住民の健康を支え、患者や患者の家 族と密接に連携する多忙な 1 人医師医療法人の医師が、複雑な手順や専門性を要する輸血医療を行 ...
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目次 1. 第 20 回秋田県合同輸血療法委員会 1 2. 血液製剤使用状況調査報告 平成 29 年度秋田県合同輸血療法委員会中央地区輸血講演会 平成 29 年度秋田県合同輸血療法委員会看護師部会活動報告 平成 29 年度秋田県合同輸血療法委員会検査技師活動報
... 2010年には、輸血療法委員会の相互訪問を実施し、先進的な施設での輸血療法 委員会に他施設の委員がオブザーバー参加したことで、輸血療法委員会の活性化 につなげてきた。また、「輸血療法委員会の活性化」を主題とする総合討論によ ...
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別添 1 Ⅱ 赤血球液の適正使用 血液製剤の使用指針新旧対照表 項目改定案現行 3 適正使用 3) 周術期の輸血 b) 術中投与手術中の出血に対して必要となる輸血について, 予め術前に判断して準備する さらに, ワルファリンなどの抗凝固薬が投与されている場合などでは, 術前の抗凝固 抗血小板療法につ
... I 血液製剤の使用の在り方 1. 血液製剤療法の原則 血液製剤を使用する目的は，血液成分の欠乏あるいは機能不全により臨床上問題となる 症状を認めるときに，その成分を補充して症状の軽減を図ること（補充療法）にある。 このような補充療法を行う際には，輸血の適応となる基準値（トリガー値）を満たして ...
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第 号 以下の治験の当院における重篤な有害事象に関する報告書 ( 第 5 報 ) について, 審議を行い承認された 第 号 以下の治験の当院における重篤な有害事象に関する報告書 ( 第 3 報 ) について, 審議を行い承認された 以下の治験の重大な安全性情
... 以下の治験の説明文書・同意書，被験者への支払いに関する資料の変更について，審議を行い承認 された。 第15019号 アストラゼネカ株式会社の依頼による切除不能なステージIV 膀胱尿路上皮癌患者 を対象とする一次療法としてのMEDI4736 単剤療法及びtremelimumab との併用療 ...
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Vol. 139, No. 10 YAKUGAKU ZASSHI 139, (2019) 1333 Regular Article がん患者の健康食品摂取に関連した有害事象の症例報告に関するシステマティックレビュー 小島彩子, a 佐藤陽子, a 西島千陽, a 梅垣敬三, b
... 生発 0212 第 5 号） がある．健康サポート薬局では， 服薬情報の一元的な把握とそれに基づく薬学的管 理・指導などの，かかりつけ薬局としての基本的な 機能に加え，健康食品や食事・栄養摂取などを含む 健康の維持・増進に関する相談をも幅広く受け付け ており，がん治療中の健康食品の利用や薬との相互 ...
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Microsoft Word - JCTN有害事象報告ガイドラインver1.0_ docx
... 4 の血液毒性は一定の頻度で発生し、かつ、適切な対処が可能である。いたずらに緊 急報告の対象外とする有害事象を増やすことは望ましくないが、緊急報告の第一義的な意義が、報 告と検討により、以後に生じる同様の有害事象の防止による患者リスクの軽減であることを鑑みると、 ...
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日本語訳に関する注 有害事象共通用語規準 v3.0 日本語訳 JCOG/JSCO 版 について本 有害事象共通用語規準 v3.0 日本語訳 JCOG/JSCO 版 ( 以下, CTCAE v3.0 日本語訳 ) は, 2003 年 3 月に米国 National Cancer Institute(N
... Grading における“nearest match”の原則 前バージョンである「NCI-CTC 日本語訳 JCOG 版第 2 版」が国内で利用されるにあたって, オリジナルの CTC とともに NCI より公表されたマニュアル「Common Toxicity Criteria Manual」に明記されていた“nearest match”の 原則が理解されず混乱を招いた. そのため, ...
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医療施設長各位輸血担当各位 2014 年 3 月吉日 石川県合同輸血療法委員会 小規模医療施設向け輸血マニュアル ( 第 1.1 版 ) の web 公開と ご意見の募集について ( お知らせ ) 輸血療法の安全性ならびに輸血用血液製剤の適正使用につきまして 平素より多大なご協力を賜りますことに 深
... 石川県は、検査科の無い診療所や家庭医も輸血医療を担っています。病診連携の推進や医療資源 の偏在、医療ニーズの多様化を背景にしているとはいえ、地域住民の健康を支え、患者や患者の家 族と密接に連携する多忙な 1 人医師医療法人の医師が、複雑な手順や専門性を要する輸血医療を行 ...
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輸血ハンドブック
... 明確である。病院では外科手術を受ける患者が宗教的輸血拒否者である場合、 輸血を拒否することを尊重し、できるかぎり輸血をしないことにするが、輸血 以外に救命手段がない事態に至ったときは患者およびその家族の許諾にかか わらず輸血するという方針を採用していた。最高裁は次のように述べた。医師 ...
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CIOMSワーキング グループ Ⅵ の推奨 : 試験における個別症例の安全性報告は 可能な限り完全に文書化されるべきである 個々の症例は 必要に応じて入念に追跡が行われるべきである 医師が用いた有害事象名の報告語は 関連するすべてのデータベースに保持されなければならない 医師が用いた有害事象名の報告
... ［訳者注］ 「副作用の疑い」という用語は、医療従事者あるいは研究者が個々の症例において薬がイベントに関連するかもしれないと判断したときに用いる。 定義上、企業や行政に自発報告される症例報告は、「副作用の疑い」である。因果関係のエビデンス・レベルに応じた用語の使い分けについては ...
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れない場合は 次のコホートに進む 第 3 コホートで被験者を追加した結果 G47Δ に起因する grade 3 以上の有害事象が 6 例中 1 例以下の場合 6.0x10 9 pfu を最大用量とする ある用量で 2 人以上に G47Δ に起因する grade 3 以上の有害事象が見られた場合には
... G47Δ投与後に、発熱の持続や、痙攣、筋力低下、失語、意識障害、その他原病で説明困 難な神経症状悪化の出現、および画像診断にて出血を伴う炎症や腫瘍周囲の浮腫の増大が 見られた場合には HSV-1 感染に伴う脳炎を疑い、髄液（脳圧亢進がない場合）や血液の PCR 検査やウイルス培養の検査、さらに必要な場合には脳生検を行なう。HSV-1 感染に伴 ...
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本手引きについて 7 本手引きについて 1. 本手引き作成の目的 がん薬物療法に伴う末梢神経障害あるいは化学療法誘発性末梢神経障害 (CIPN) は, 極めて頻度の高い有害事象であるが, 国内および国外におけるガイドラインや指針は長らく存在しなかった これは CIPN の予防や治療に関する信頼性の高
... FOLFOX 療法） 患者 353 人を，① 治療前後に CaMg（118 例），② 治療前後にプラセボ（119 例），③ 治 療前に CaMg＋治療後にプラセボ（116 例）の 3 群に無作為割り付けし（二重盲検）， CTCAE，European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life ...
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RA に対する長期投与試験 [RLN3] 13/26 投与群 WHO ART 器官別大分類基本語 有害事象の発現率 ( 安全性解析対象例 )(2) 全症例 YM mg BID 投与時 YM mg BID 以上増量時 自律神経系障害 8(5.1%)[8] 2(
... より頚部の痛み，食欲不振等の自覚症状が出現し，同 53 日後に敗血症にて死亡した．原因 菌が検出されたことから治験責任医師により治験薬との関連性は否定された． 死亡以外の重篤な有害事象が 14 例に 16 件（背（部）痛 2 件，下痢，十二指腸潰瘍，嘔 気，爪疾患，発疹，めまい，失神，糖尿病，血栓（症)，肺炎，胸膜中皮腫，腎盂腎炎，事 ...
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分子標的薬治療に伴う有害事象が生じた肺がん患者の生活体験
... Ⅱ．研究方法 1．調査対象：分子標的薬の EGFR 阻害剤薬のアファチニブ（ジオトリフ®）治療を受 けている A 県立がんセンターの肺がん患者、アファチニブ（ジオトリフ®）、エルロチ ニブ（タルセバ®）、 ゲフィチニブ（イレッサ ®）治療を受けている B 病院の肺がん患 ...
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双胎間輸血症候群に対する胎児鏡下の胎盤血管レーザー凝固療法
... とは、こ の胎盤の吻合血管により双胎間に慢性の血流アンバランス（不均衡）が生じ，ひきおこさ れる病態です。一絨毛膜二羊膜双胎の約 10％におこるといわれています。吻合血管を通し て血液を送る方を供血児 (donor)といい、血液をもらう方を受血児(recipient)といいます。 供血児は循環血液量が減少し、貧血、低血圧、乏尿、羊水過少、胎児発育不全、腎不全を ...
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血液製剤使用量等アンケート調査報告 平成 26 年度 ~28 年度 :3 年間の推移 滋賀県輸血療法委員会 平成 30 年 3 月
... 【目次】 １. はじめに・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・１ ２. アンケート調査項目・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・１ ３．調査結果集計の概要・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・２ １）調査対象及び集計対象：・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・２ ２）院内体制に関する調査について・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・３ ...
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臨床的安全性 の略号一覧 略号 ( 略称 ) 定義 省略されていない名称 AE Adverse Event( 有害事象 ) AIDS Acquired Immune Deficiency Syndrome( 後天性免疫不全症候群 ) AOM Acute Otitis Media( 急性
... 回目 の入院から約 1 ヵ月後、被験者は敗血症、慢性下痢、溶血性尿毒症症候群および無 γ グロブ リン血症（疑い）と診断され、他院へ転院となった。腹部超音波検査にて腹水が、脳超音波 検査にて脳の位置の上昇が認められた。大腿部の浮腫について右大腿の超音波検査を行った ところ、右大腿静脈の虚脱がみられた。便培養は陰性であった。補体検査は基準範囲内であ ...
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血中のEBウイルスDNA量は、NK細胞リンパ腫に対するSMILE療法の治療効果や有害事象の予測に有用
... １． 背景 血液細胞の一つであるリンパ球は B 細胞、T 細胞、NK 細胞の 3 種類からなりますが、このうち NK 細胞が癌化する NK 細胞リンパ腫は、欧米にはほとんど見られず、日本・韓国・中国などの東 アジアで頻度の高いリンパ腫です。このタイプのリンパ腫は通常のリンパ腫に有効な CHOP 療法 ...
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目次 1 背景 1 わが国の不眠症と薬物療法の現状 2 高齢者の睡眠薬使用に関するガイドラインについて 3 薬剤性有害事象の探索の現状 目的方法 1 解析用データベースの作成 2 調査対象となる有害事象 ( 語 ) 3 解析用 DBから対象患者群 - 有害事象の2 2 表の作成 表からv
... 41, 488-496. 酒井隆全, 大津史子, 関谷泰明, 森千与, 坂田洋, 後藤伸之，JADERを用いた妊娠に関連する有害事象リ スク検出における方法論の検討，YAKUGAKU ZASSHI ，2016, 17, 192-196. 小瀬英司, 宇野加菜, 林宏行, Evaluation of the Expression Profile of Extrapyramidal Symptoms ...
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