認するとともに、製造⼯場への⽴⼊調査等を実施
でした 北海道警察では 適正な死体取扱業務を推進して犯罪死の見逃しを防止するため 積極的に検視官を臨場させるとともに 死体取扱業務に携わる警察官に対する教育訓練の充実を図っています また 警察等が取り扱う死体の死因又は身元の調査等に関する法律に規定された調査 検査等の措置を的確に実施するとともに 必
... また、警察等が取り扱う死体の死因又は身元の調査等に関する法律に規定された 調査、検査等の措置を的確に実施するとともに、必要な解剖の実施に努めています。 （1） 重要犯罪 ...
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疾患登録システム ( レジストリ ) の医薬品等の開発への利用 H27 年度厚生労働科学特別研究事業 ( 武田班 ) 報告書より一部改変 市場調査治験実施可能性の調査治験への患者リクルート治験計画の作成 治験等の対照群としての活用承認申請時の評価資料製造販売後調査 安全対策への活用再審査 ( 製造販
... ベース調査等の 調査計画 に関する相談として、 初めて 相談を受け指導及び助言を行うもの。 ３．医薬品疫学調査追加相談 ※ （受付日を限定、記録あり、有料） 医薬品疫学調査計画相談を行った上で、当該医薬品疫学調査計画相談で相談したものと同じ ...
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記 記 1.~6.( 略 ) 7. 医薬品の再審査申請時に添付する資料のうち 既に終了した製造販売後臨床試験 使用成績調査又は特定使用成績調査に関する資料について 当該試験 調査実施当時の GPSP 実施体制等を確認し 機構が実質的な適合性に対する調査を行う相談に関する要綱医薬品再審査適合性調査相談
... 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「機構」という。）が行う対面助言、 証明確認調査等の実施要綱等については、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が 行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」（平成２４年３月２日薬機発 ...
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記 1. 適用対象本通知は 製造販売業者等が GPSP 省令第 2 条第 3 項に規定する DB 事業者が提供する同条第 2 項に規定する医療情報データベースを用いて同条第 1 項第 2 号に規定する製造販売後データベース調査を実施し 医薬品の再審査等の申請資料を作成する場合に適用する GPSP 省
... ・その他、申請資料の信頼性を担保するために必要な資料（例：製造販 売後データベース調査実施計画書の策定に先立ち、利用する医療情報 データベース、調査デザイン、解析手法、実施可能性等を検討する調 ...
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小松島競輪場施設整備調査業務に係る公募型プロポーザル実施要領 1. 趣旨 この要領は, 小松島競輪場の施設整備に係る小松島競輪場施設整備調査業務プロポー ザルの実施について, 必要な事項を定めるものとする 2. 概要 (1) 名称小松島競輪場施設整備調査業務 (2) 業務内容別紙 小松島競輪場施設整
... （３）提出された書類の記載事項が虚偽でないこと。 （４）最近 5 年間に競輪事業における施設整備計画策定業務等（調査業務を含む）及び意見 聴取等の受託実績を有する者。 （５）小松島市が行う契約及び交付する補助金等から暴力団排除措置要綱に基づく入札参 加資格措置の期間中でない者であること。 ...
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1. 医薬品リスク管理計画を策定の上 適切に実施すること 2. 国内での治験症例が極めて限られていることから 製造販売後 一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は 全 症例を対象に使用成績調査を実施することにより 本剤使用患者の背景情報を把握するとともに 本剤の安全性及び有効性に関するデータを
... (5） ヘルペスウイルス等の再活性化（帯状疱疹等）が報告されてい る。また、日本人患者で認められた重篤な日和見感染症のうち 多くが重篤な帯状疱疹であったこと、播種性帯状疱疹も認めら れていることから、ヘルペスウイルス等の再活性化の徴候や症 状の発現に注意すること。徴候や症状の発現が認められた場合 ...
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る品目の場合は製造販売開始まで ( ただし 製造販売開始の前に医療機関等へ情報提供を開始する場合は 事前に届出することが望ましい ) 添付文書等記載事項を変更する場合は当該変更の情報提供を開始する日または当該添付文書を添付した製品の製造販売を開始する日のいずれか早い日までであることが示された また
... （以下、添付文書等記載事項）の作成については、「薬事法 等の一部を改正する法律等の施行等について」（2014年8月 6日付薬食発0806第3号）により、法やGVP省令の規定に 基づいた副作用情報等の安全管理情報の収集とそれらの評価 ...
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カット野菜の製造販売等に関する調査の背景
... Q4 あなたは、「カット野菜」をどこで購入しますか。以下の中からあてはまる購入場所をすべてお答えください。 Q5 あなたが「カット野菜」を購入されるお店では、どのようなタイプの「カット野菜」を購入しますか。あてはまるものをすべてお答えください。 Q6 ...
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4 製造販売後の医薬品等製造所への実地調査の的確な実施 制度の概要等 勧告説明図表番号 1 薬事法施行令 ( 昭和 36 年政令第 11 号 ) で定める医薬品又は医療機器については 薬事法第 14 条第 2 項第 4 号の規定により 製造販売の承認の要件として その物の製造所における製造管理又は品
... 生じた場合の人体へのリスクに応じて高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器に 分類されている。国際分類（ＧＨＴＦ（医療機器規制国際整合化会議）によるクラス分類） では、人体へのリスクが高い方からクラスⅣ、Ⅲ、Ⅱ及びⅠの４段階に分類されており、 「厚 生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器」 （平成 16 ...
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大学改革推進等補助金 医学 歯学教育認証制度等の実施 事業 1 事業の目的 日本の医学部 歯学部の国際標準の教育を実施していることを証明するとともに 国際標準を超えるグローバルかつ優れた医師 歯科医師を養成するために 日本における国際標準の医学 歯学教育認証制度等の基盤を構築することを目的として実施
... 確かな臨床能力を備えた歯科医師養成方策 歯学教育の改善・充実に関する調査研究協力者会議第１次報告（概要） 基本認識 臨床実習に係る時間数の減少や臨床能力の格差に加え、いわゆる大学全入時代の到来や歯科医師過剰の中での入学者の資質能力の ...
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漬物の衛生規範の改正等について（厚生労働省） 漬物を製造販売する営業者の皆様へ | いわき市役所
... 号別添）を遵守 の上、実施すること。なお、気象条件等により規定の原材料の確保が困難な場合 であって、予め前項の殺菌方法等により衛生管理の実施も想定される場合等には、 それらの対応方法・手順を定めておくこと。 ...
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1 現地及び所有者等の調査現地調査及び所有者等の調査は 以下の記載順によらず事案に応じて判断するものとする ( 同時並行も可 ) 実施手順 現地調査 (1) 現地調査による空家等の状態の把握事案の発生を受け 当該事案に係る空家等が特定空家等に該当するか否かを判定するために必要な調査を行う 1 特定空
... ○勧告に係る措置が講じられ、特定空家等に該当しなくなったときは、当該特定空家等の所 有者等に対し勧告を撤回した旨が分かるよう通知する必要がある。 ○勧告に係る措置を行う権原がない所有者等に対して命令を行うことはできない。所有者等 ...
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平成 28 年度 居宅介護事業等サービス実態調査 調査概要 1. 調査目的障害者の居宅介護事業のサービスの現状を把握し 今後の事業運営等の充実のための基礎資料を得ることを目的とする 2. 調査対象本会が把握する全国の居宅介護事業等サービスを実施する398 事業所を対象 3. 調査基準日平成 28 年
... 昨年度の調査に比べ、グループホーム利用者への個人単位でのホームヘルパー派遣は少なくなって いるが、回答事業所の27.1％が派遣を認められている。多いとみるか少ないと見るかは難しいが地域に よっての格差があるように感じる。内訳は身体介護での派遣が多く、重度障害者のグループホームでの ...
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法改正の目的 1 Ⅰ 医療機器等の特性を踏まえた規制の構築 1. 医療機器等の製造販売業及び製造業の章の新設 2. 体外診断用医薬品の製造販売業の新設 3. 医療機器等の製造業の登録制への移行 4. プログラムの位置付けの明確化 5. QMS 調査の見直し 6. 認証制度に関する見直し 7. 医療機
... ④ 当該製品の製造販売業者が、添付文書等記載事項をPMDAのウェブサイトに掲載していること。 ⑤ 当該製品を販売又は授与しようとする者が、添付文書等に添付文書等記載事項が記載されてい ...
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市販直後調査の実施状況 デベルザ 錠 アプルウェイ 錠 一般的名称 イプラグリフロジン L- プロリン ダパグリフロジンプロピレン グリコール水和物 ルセオグリフロジン水和物 トホグリフロジン水和物 調査実施期間 製造承認 2014/04/30 製造承認 2014/08/22 製造承認 2014/0
... 副作用名 合計 重篤 合計 重篤 合計 重篤 合計 重篤 うつ病 1 不相応な情動 1 落ち着きのなさ 1 ...
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ブレンディングを実施しているドナー 13 機関 30 プログラムについて その制度の概形を 各種文献並びに各機関へのアンケートやインタビューを通じて調査した その結果 ブレンディングの実施形態は 自ら直接実施する形態と 他のドナー機関等を通じて実施する形態の 2 形態が存在することが判明した 前者の
... OECD への通報手続を行う必要がある。これらの点を勘案すると、仮にブレンディ ングのグラント部分が 5 億円程度であった場合、提供可能な総額（ローン部分との合 計）は概ね 18 億円強、グラント部分が 100 億円程度であった場合の提供可能な総額は 463 億円強程度となる。 ...
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市販直後調査の実施状況 デベルザ 錠 アプルウェイ 錠 一般的名称 イプラグリフロジン L- プロリン ダパグリフロジンプロピレン グリコール水和物 ルセオグリフロジン水和物 トホグリフロジン水和物 調査実施期間 製造承認 2014/09/16 製造承認 2014/08/22 製造承認 2014/0
... 脳血管発作 1 1 痙攣 1 1 意識レベルの低下 1 糖尿病性高血糖昏睡 2 2 ...
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調査実施概要 1 調査目的 ガス需要家の都市ガスの安全に関する認識等を把握するため ガス需要家に対するアンケート調査を実施し 得られた調査結果の分析から 次年度以降の都市ガス安全情報の広報事業に対する提案を行うことを目的とする 調査設計 調査方法 : インターネット調査法 調査地域 : 全国の都市ガ
... 一般需要家調査について ① 経年低下傾向にあった、換気しないでガス機器を使用することによる 危険性認知は、傾向は変わらず、約４分の１が「知らない」としている。 CO中毒の危険性非認知者も増加傾向で、キッチンでガス機器使用 時に換気を「必ずする」は４割に止まる。 機器の安全性が高まり事故 ...
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テロ対処訓練の実施 従業員 出入業者等が参加するテロ対処訓練を定期的に実施し テロ発生時の対応要領について確認するとともに 参加者のテロ対策への意識を高める また 警察 消防 海上保安機関 周辺の民間事業者等と共同で訓練を実施することで より実態に即した訓練が可能となる 救命講習の受講 テロ発生時に
... 従業員・警備員による手荷物検査等の実施 出入口が限られる劇場・スタジアム等の施設やクルーズ船等の入場口において、 手荷物確認を行う旨の案内を表示してテロリストに対する抑止効果を高めるほか、 ...
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3 学長と構成員の責任 (1) 学長は, ハラスメントの防止等のため, 啓発活動や研修等を実施するとともに, ハラスメントの防止等に関する施策を総括する責任を負います (2) 職員を監督する地位にある者や学生の指導教員は, 適切な指導等に より, ハラスメントに関する注意を促すとともに, ハラスメン
... ハラスメント防止委員会が，申立ての却下決定を行った場合，申立人に その旨の通知がなされます。申立人はその通知を受けてから７日以内に， ハラスメント防止委員会委員長に対して，書面で異議申立てを行うことが でき，異議申立てが行われた場合，明らかに異議理由が存在しないと委員 長が認める場合を除き，ハラスメント防止委員会で，異議理由の審査が行 ...
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