角膜再生細胞シートの再生医療への展開
最先端量子ドット技術でマウス生体内の脂肪由来幹細胞イメージングを実現 ～ディスプレイ・太陽電池技術を再生医療に応用展開～
... 名古屋大学大学院工学研究科（研究科長：新美智秀）化学・生物工学専攻の馬場 嘉信（ば ば よしのぶ）教授、湯川 博（ゆかわ ひろし）特任講師らの研究グループは、同研究科結晶材 料工学専攻の鳥本 司（とり もと つかさ）教授の研究グ ループ及び、同大学院医学系研究科 （研究科長：高橋雅英）医療技術学専攻の石川 哲也（いしかわ ...
3
再生医療市場
... iPS 細胞は日本の強みであり、 集中的に多額の研究開発費が投じられ、技術にお いて世界を先行している。一方で iPS 細胞の実用化 時期については「滲出型加齢黄斑変性に対する自 家 iPS 細胞由来網膜色素上皮シート移植に関する 臨床研究」が実施されているが、一般の患者に提供 されるのは早くても 2020 ...
5
日本発・世界初の「細胞シート工学」技術による再生医療 「特技懇」誌のページ（特許庁技術懇話会 会員サイト）
... ブロネクチンやラミニンなどの接着タンパク質を分泌して 細胞外マトリックスを形成させながら基材表面に接着す る。これまで、培養した細胞は、蛋白酵素、EDTAなどを 用い基材−細胞間のタンパク質を化学的に破壊させる方 法、或いはラバーポリスマンを用い基材−細胞間のタンパ ク質を物理的に破壊させる方法でしか基材表面から剥離さ ...
9
再生医療ーｉＰＳ細胞を中心に根本治療として注目を集める再生医療ー 「特技懇」誌のページ（特許庁技術懇話会 会員サイト）
... iPS 細胞を中心にして再生 医療に関する研究に取り組んでおり、その発展はめざま しいものがあります。また、再生医療は医薬等による対 症療法と異なり、機能を根本的に回復する医療として注 目を集めており、この調査終了後も iPS 細胞等に関する 報道発表が多く見られることから、我が国における再生 ...
10
再生医療等製品／特定細胞加工物の素材としての細胞の品質
... 再生医療等製品（細胞・組織加工製品）の規制の原則 「リスクベースアプローチ」 “ 明らかに想定される製品のリスクを現在の学問・技術を駆使して排除し 、その科学 的妥当性を明らかにした上で、 なお残る「未知のリスク」 と、重篤で生命を脅かす疾患、 ...
70
様式 19 別紙 1 課題番号 LS117 先端研究助成基金助成金 ( 最先端 次世代研究開発支援プログラム ) 実施状況報告書 ( 平成 24 年度 ) 本様式の内容は一般に公表されます 研究課題名研究機関 部局 職名氏名 ヒト角膜内皮細胞の増殖を可能にする革新的基盤技術の開発と角膜再生医療への応
... 1. 角膜内皮幹細胞の未分化性維持に関わる因子の解明 新規フィーダー細胞および角膜内皮細胞の線維化を抑制する化合物を培養液に添加することに より、正常の角膜内皮細胞の未分化性を維持しながら継代培養を可能にする培養条件を明らか ...
10
組織工学と再生医療
... 養，またはドラッグデリバリーシステムのようなデリバ リー手法で組織に因子を投与する手法が考案されてきた。 しかしながら，これらの人工的な因子を投与する手法は， 生化学的な因子による発がんの可能性，高額なコストが問 題となる可能性がある。そこで，材料表面のtopologicalな 修飾手法や組織内部の応力による組織の分化誘導手法の確 ...
6
Microsoft Word - 平成29年10月17日 再生医療等提供計画の審査に関する記録 再生医療等委員会名古屋.docx
... ・審議の結果、再生医療等提供基準に適合しているとして「承認」とした。 ⑤【変更審査】【第 2 種研究】公立大学法人 奈良県立医科大学 PB5150008 偽関節を対象とした自己骨髄培養細胞由来再生培養骨と骨芽細胞シート複合体の有用性を検証する研究 査読：横田光弘委員 技術専門員：岩田久委員長 ...
7
『ウロコから目』 魚がひらく再生医療の未来
... iPS 細胞（人工多能性幹細胞） という言葉を思い浮かべる方も多いでしょう。これらの細胞は再生医療の主役となること が期待される細胞ですが、細胞が効率的に働くためには、細胞に足場を与え、その活動を サポートする細胞外基質と呼ばれる材料が必要です。コラーゲン分子がたくさん集合して ...
2
免疫細胞加工技術の開発・製造委受託に関する契約締結のお知らせ～移植領域における新たな再生医療等製品の開発へ～
... 今後、当該技術を活用した臓器移植後の拒絶反応の予防・治療に関する 再生医療等製品として、よ り効果を有する製品をより早く患者へ届けられるよう、GTS の研究開発・抗体開発技術とメディネット がこれまで培ってきた免疫細胞に関する技術・知見とを融合し、当該製品の開発を加速し、製造販売 ...
3
平成 22 年度再生医療 / 細胞 組織加工製品実用化のための薬事講習会 対面助言の実際 1
... 品として開発を進めることが望ましいでしょうか、それとも 臨床研究を先行する方が望ましいでしょうか？ A：一般論で申しあげますと、臨床研究を積み重ねたあと に薬事申請を行うメリットは それが薬事法での承認を に薬事申請を行うメリットは、それが薬事法での承認を 得られるかどうか、製品化の可能性を慎重に判断するこ とができることだと思いますが デメリットとしては薬事申 ...
67
再生医療 / 先端医療に関連する各種法律 1. 再生医療推進法 (H25.5) Ø 再生医療の実用化に向けて 研究開発や普及を促進する際の国の責務を明記した議員立法 2. 医薬品医療機器等法 ( 改正薬事法 薬機法 )(H25.11) Ø Ø 新カテゴリー 再生医療等製品 の創設再生医療等製品の条件
... * ICH-Q5Aに記載のin vitro試験及びin vivo試験 ＜旧生物由来原料基準の問題点３＞ 遺伝子組換え技術や細胞培養技術を用いて製造される製品に使用されるセルバンク又は細胞等の培地中の成分を作製する ...
53
ヒト脂肪組織由来幹細胞における外因性脂肪酸結合タンパク(FABP)4、FABP5の影響－糖尿病、肥満の病態解明と脂肪幹細胞再生治療への可能性－
... チ 対す 臨床試験 い 後 向 試験 脂肪幹細胞 性尿失禁症 例 損傷し い 括約筋 注入す こ 用性 安全性 確 し 医師主導多施 設前向 試験 臨床試験 録シ ： UMIN-CTR 試験ＩＤ： UMIN00001790 ClinicalTrials.gov Identifier ： NCT02529865 行 い す ...
5
平成 27 年度再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業 ( 再生医療等の産業化に向けた評価手法等の開発 ) 事業報告書 事業名研究開発課題名研究開発担当者所属役職氏名 再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業 ( 再生医療等の産業化に向けた評価手法等の開発 ) B 細胞性急性リンパ性白血病
... 評価用細胞の開発 再生医療等製品である CD19 CAR-T 細胞の CD19 抗原に対する特異的な反応性の評価の既存の方法とし て CD19 陽性の癌細胞株である Raji 細胞や Daudi 細胞を使用することが可能である。しかし、これら細 胞は ...
14
ips 化 再生組織 臓器 大量培養 分化 神経 血管 ips 細胞,ES 細胞 組織化 肝臓血液心臓 出庫 移植 細胞バンク 患者 第 1 図再生医療の基本的工程 Fig. 1 Basic process of regenerative medicine 第 1 表臓器を構成する細胞数 Table
... iPS 細胞の出現に伴い，再生医療の実現が期待されている．iPS 細胞は手作業で培養させているため，ミスやコン タミネーションが起こりやすいという問題がある．また，作業が煩雑なために大量に培養できない．当社では大量 培養技術と自動化技術を用いてヒト iPS ...
6
資料 2 再生医療等製品における 製造管理及び品質管理の考え方 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 (PMDA) 再生医療製品等審査部 2014/9/16
... バリデーションとベリフィケーションの違い プロセスバリデーション 例えばヒト（自己）細胞加工製品に係る製品のように、 倫理上の理由による検体の量的制限、技術的限界等のため、プロセスバ リデーションの実施が困難な製造工程 （試験的検体の利用等により適切にプロセスバリデーションを実施しうる製造工程を除く。） ...
20
間葉系幹細胞のin vivoおよびex vivo分化誘導を併用した細胞治療の開発 : 大規模歯周組織欠損再生への展開
... 以上のことから，セメント質・歯周靭帯再生を目的に未分化 MSCs を，そして骨再生を目 的に PLGA を担体として ex vivo で骨分化誘導した MSCs を移植することで，大規模歯周組 織欠損の再生が可能であると仮説を立てた。 本研究では，まず ex vivo においてヒト骨髄由来 MSCs を PLGA ブロック内で三次元的に ...
3
本日の内容 1. 会社概要 2. サンバイオの再生医療 再生細胞薬 SB 誰にでも手の届く再生医療 SB SB623の開発進捗 5. 今後の取り組みと将来展望 1
... 2014年11月薬事法の改正（再生医療等製品に対する早期承認制度） 早期承認 （条件及び期限付承認） 制度により、販売までの期間が大幅に短縮 従来の承認制度 早期承認 （条件及び期限付承認） 制度 ...
48
広島県地域医療再生計画
... （以下「保健 医療計画」という。 ）で掲げる４疾病（がん，糖尿病，脳卒中，急性心筋梗塞）５事業（救急 医療，災害医療，へき地医療，周産期医療，小児救急医療）に定める医療機能の強化に係る地 域の課題の早期解決を図る。 ...
19
都市再生整備計画事業 事後評価シート
... 建物 燃化 図 防災性 高い 安全 確保 都市計 路等 整備 駅へ セ 容易 安全 快適 歩行空間 確保 回 性 誘因 散策路 整備 必要 更 交通手段 用性 再評価 い 自転車 走行空間 確保 検討 必要 生 い 市民広場 街角広場 い 市民 憩い 場 け 賑わい 創出 図 ン 実施 い 組 作 必要 公共施設 公益施設等 整備 商店会 活性化 い いこ 街 賑わい創出 向け 取組 必要 あ ...
5