視鏡をはじめとした医療機器の研究開発に
目次 はじめに... 1 内視鏡業務指針について... 1 内視鏡室における内視鏡業務指針... 1 I. 内視鏡システムの概要 装置設置基準 軟性内視鏡の概要 内視鏡周辺機器の概要... 6 II. 内視鏡検査 治療に用いる医療機器の機器管理...
... そこで，小腸が伸びないように内視鏡先端バルーンや内視鏡外筒先端のバルーンを膨らませるこ とで腸管を固定し，内視鏡と外筒を交互に進めて小腸をアコーディオンのようにたぐり寄せながら ...
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1 医薬品 医療機器等安全性情報 No.322 * 詳細は PMDA( 医薬品医療機器総合機構 )HP 1. はじめに十二指腸内視鏡は, 内視鏡的逆行性胆管膵管造影 (ERCP) 等に用いられる医療機器であり, 他の
... 7 ○※前立腺癌（他の療法が無効な場合），※乳癌の再発転移 ○★※湿疹・皮膚炎群（急性湿疹，亜急性湿疹，慢性湿疹，接触皮膚炎，貨幣状湿疹，自 家感作性皮膚炎，アトピー皮膚炎，乳・幼・小児湿疹，ビダール苔癬，その他の神経皮膚 炎，脂漏性皮膚炎，進行性指掌角皮症，その他の手指の皮膚炎，陰部あるいは肛門湿疹， ...
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再生医療 / 先端医療に関連する各種法律 1. 再生医療推進法 (H25.5) Ø 再生医療の実用化に向けて 研究開発や普及を促進する際の国の責務を明記した議員立法 2. 医薬品医療機器等法 ( 改正薬事法 薬機法 )(H25.11) Ø Ø 新カテゴリー 再生医療等製品 の創設再生医療等製品の条件
... イ ドナー動物の受入れ時及び受入れ後の試験検査が、当該試験検査の項目及び当該試験検査の結果を評価する基準をあらか じめ設定した上で行われていること。特に、感染症等に関する試験検査については、動物種ごとに検査すべき項目が異なる点に 留意すること。 ウ ...
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SolidWorksの価値をさらに高めるSolidWorks Enterprise PDM 革新的な製品を高信頼性と開発効率性で市場投入する上で SolidWorksメカニカル設計およびシミュレーションソリューションが医療機器メーカーに確実に優位性をもたらすことは明らかです 今日 医療機器開発ビジネ
... PDM を使用すると、監査も効率的かつ正確に実施できるよ うになります。 すべての文書レコードはカテゴリ別に分類し、一連の追加的プロ パティを割り当てることができますので、対象となる文書を素早く見つけ出し、即 座に閲覧することができます。 ...
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研究の内容 < 研究の背景 > 食道がんは日本の男性では6 番目に多いがんですが 進行癌で見つかることがまだ多く 進行癌の予後はよくありません 他の癌と同様に早期に発見できると予後も良く 内視鏡的切除のような体への負担の少ない治療が可能であるため 早期発見が重要です 各自治体を主体とした胃内視鏡健診
... 注１） を用いたディープラーニング 注2） を活用し、8,428枚の食道が ん内視鏡画像をAIに学習させ、がん検出力の検証をしました。その結果、検証用の内視鏡画 ...
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医学にとって薬事とは 医療等に提供される医薬品 医療機器等 の品質 有効性 安全性の確保の為の 規制や 新薬 医療機器の研究開発を促 進の為の必要な措置を講ずることにより 保健衛生の向上を図ることにある ここでは 常に信頼性確認が求められる 医療 :Individual Medicine (Heal
... 医療情報データベースの活用による医薬品等の安全対策の向上 キャッチフレーズ 「１，０００万人規模の電子的医療情報を収集し、安心・安全な医療の提供を目指す」 目標 医薬品等の安全対策の更なる向上 ...
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四第二号に基づく危険性の除去を行っ た後に残存する危険性を示すこと ( 医療機器の性能及び機能 ) 第 3 条医療機器は 製造販売業者等の意図 要求項目を包含する認知さ 医療機器及び体外診断用医薬 する性能を発揮できなければならず 医療 れた基準に適合することを 品の製造管理及び品質管理の 機器とし
... ２ 医療機器の放射線出力について、医療上 その有用性が放射線の照射に伴う危険性 を上回ると判断される特定の医療目的の ために、障害発生の恐れ又は潜在的な危害 が生じる水準の可視又は不可視の放射線 ...
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交番磁気力顕微鏡 : 空間分解能 5nm と高機能性の実現 秋田大学 工学資源学研究科附属理工学研究センター教授齊藤準 機器開発タイプ ( 平成 23 年度 ~26 年度 ) 開発課題名 : ベクトル磁場検出 高分解能 近接場磁気力顕微鏡の開発中核機関 : 秋田大学参画機関 :( 株 ) 日立ハイテ
... ・汎用の計測機器である 磁気力顕微鏡 は、非接触原子間力顕微鏡の一形態であり、 探針に磁性体を使用して、磁性体試料と磁性体探針間の磁気力を計測している． ・高密度磁気記録媒体やナノスケール磁性体、等の磁区観察に広く用いられているが、 ...
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テルモは 北里柴三郎博士をはじめとする医学者らの手によって 1921 年に設立されました 医療を通じて社会に貢献する という企業理念を掲げ 体温計の製造から始まり 医療の安全性を守るための製品の普及 高度な医療機器の開発へと活動のステージを広げてきました 世界の医療水準の向上に一層の貢献をするために
... 海外の生産拠点を拡張します。ベトナム国内 に2拠点目となる新工場を開設するほか、ベト ナム、フィリピンの既存工場の規模を拡張する など、グローバル生産体制の拡充を進めてい きます。また近年、米国FDA（食品医薬品 ...
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快適な大腸内視鏡検査 独立行政法人国立病院機構岡山医療センター 外来内視鏡室看護師難波澄江
... 業務は消化管内視鏡検査・治療の介助、補助業務に携わ り内視鏡診療には必要な存在となっています。 技師会の活動としては、消化器内視鏡診療に関わる前処 置、洗浄・消毒、機器管理、検査・治療の介助などの研究発 ...
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1. はじめに特定非営利活動法人日本医療ネットワーク協会 ( 以下 JMNA と記す ) では 国立研究開発法人日本医療研究開発機構より 平成 27 年度臨床研究等 ICT 基盤構築研究事業 全国共同利用型国際標準化健康 医療情報の収集及び利活用に関する研究 を受託しました 本研究を遂行するにあたり
... ③ 医療機関からの提供データの変換格納アプリケーションの開発 MML、及び、接続先施設が採用する以下の規格からの変換を実施するマッパ ー及び、データベースへ格納するアプリケーションの開発を行うこととします。 HL7 ...
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採択番号 申請区分 : 周辺分野開拓 ( 医療機器 ) 平成 27 年度医工連携事業化推進事業成果報告書 ( 概要版 ) 無呼吸症候群を軽減するための在宅医療機器の開発 事業化 平成 28 年 2 月 委託者国立研究開発法人日本医療研究開発機構委託先 seven dreamers la
... 回使い捨ての医療機器であるため、無呼吸症候群と診断され、治療として当社開発 の医療機器を使用し始めると、使用し続ける必要がある。継続的な使用（治療）に予防医療としての意 ...
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を世に打ち出し 拡大内視鏡の手法を用いた腫瘍性疾患の診断を基に多大な業績を収めており 常に世界のフロントランナーとして活躍しています そして2014 年 WEO(World Endoscopy Organization: 世界消化器内視鏡学会 ) より国際的優良施設 (WEO Centers of
... 消化器科重点コースでは、将来消化器専門医になることを意識し、内視鏡診断・治療 の介助、超音波検査など実際の手技を指導医のもとに行い、重点的に指導します。 Ⅷ．研修の特徴 ...
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(4) 最小侵襲の手術手技である関節鏡視下手術の技術を活かし 加齢に伴う変性疾患に も対応 前述したようにスポーツ整形外科のスタッフは 日頃より関節鏡手技のトレーニングを積み重ねおります その為 スポーツ外傷 障害以外でも鏡視下手術の適応になる疾患 ( 加齢変性に伴う膝の半月板損傷や肩の腱板断裂など
... 各部位における機能的障害改善と疼痛誘発テストの陰性化を目安とし、投球フォームのチェック を含め段階的に進めていきます。3 カ月以上の運動療法を行っても投球再開が不能、あるいは投 ...
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第 3 回海外における日本医療拠点の構築に向けた研究会 資料 3-1 内視鏡手術領域 - メコン地域を中心に MESDA (Mekong Endo-Surgery Development Association) における取り組み 大分大学 北野正剛 平成 29 年 2 月 2 日
... 【目的】 内視鏡医療分野における先導的な大学がコンソーシアムを構成し、それら大学の連携により、医療技 術及び教育指導等の共有化を促進させる体制を構築し、日本が世界に誇る医療技術の一つである内視鏡技術を ...
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平成 27 年度再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業 ( 再生医療等の産業化に向けた評価手法等の開発 ) 事業報告書 事業名研究開発課題名研究開発担当者所属役職氏名 再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業 ( 再生医療等の産業化に向けた評価手法等の開発 ) B 細胞性急性リンパ性白血病
... DNA を保持しており、バイオセーフティーレベル 2 での 封じ込めによる取り扱いが要求されている。また、陰性コントロールとしては、CD19 を発現していない 別の細胞株を使用することになり、細胞株の背景の違いによる非特異的な反応性など、評価手法として ...
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採択番号 申請区分 : 産業競争力向上 ( 海外 ) 平成 28 年度医工連携事業化推進事業成果報告書 オートプルバック式極細高画質血管内視鏡システムの開発 海外展開 平成 29 年 5 月 委託者国立研究開発法人日本医療研究開発機構委託先大正医科器械株式会社
... 委託事業の事業概要 開発品について、ハードウェアを含むシステム全体の試作評価を重ね、ベンチテスト・動物試験にてその有効性を確認した。薬事申請に向け各 ...
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16. 胆膵疾患に対する内視鏡診断 治療の最前線 北海道大学病院光学医療診療部 / 消化器内科助教桒谷将城北海道大学大学院医学研究科消化器内科学分野講師河上洋北海道大学大学院医学研究科消化器内科学分野教授坂本直哉 はじめに胆膵疾患に対する内視鏡診断 治療は 十二指腸内視鏡を用いた 経乳頭的アプローチ
... これまでに冷却システムを有する針型のバイポー ラRFAが開発され、EUSガイド下局所治療として、 化学療法施行例に対して72.8％（16/22）に有用で あったと報告されている。施行不能例では、消化管 粘膜や病変部に対してプローブの刺入困難がその理 由として報告されている。RFA施行後の急性膵炎 ...
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1 次 1. 我が国の医療機器産業の動向 2. 政府全体及び経済産業省における医療機器産業政策 3. オールジャパンでの医療機器開発 (1) 世界最先端の医療機器の開発 (2) 医 連携の推進 : 医療機器開発 援ネットワーク の構築 4. 医療機器開発 製品化を円滑にするための環境整備 5. 医療
... の例 ・電動式患者台 ・聴診器 ・⾎圧計 ・メス ・はさみ ・Ｘ線診断装置 ・ＭＲＩ ・内視鏡 ・造影剤注⼊装置 ・電⼦体温計 ・⼼臓⽤カテーテル ・中⼼静脈カテーテル ・機械式⼈⼯⼼臓 ・⼈⼯⼼臓弁 ・放射線治療装置 医薬品・医療機器法（平成２６年１１⽉２５⽇施⾏）では、医療機器を⼈体への危険度が低いものから、 ...
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参加医療機器企業 売込対象案件一覧 ( 社名五十音順 ) 1. カイゲンファーマ株式会社消化器領域 ( 内視鏡検査 手術 腹腔鏡手術等 ) 美容分野 耳鼻咽喉科領域等の医療機器及び周辺機器 ( クラス分類はⅠ~Ⅲを想定 ) 2. 株式会社カワニシホールディングス医療機器 医療関連機器 介護 福祉用品
... 初出展１社 を含む 買い手企業３社 を招き、 「製品・試作品編」を追加開催！ 『第１２回医療機器企業への売込商談会』(逆見本市)ご案内 大阪商工会議所では、医療機器の販路開拓を目指す企業等 を主たる対象として、 「試作はできたが、どうやって販売し ...
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