製造販売承認年月日：2003 年 3 月 6 日
2. 改正の内容 CTD 通知の別紙 5 を この通知の別添のとおり改める 3. 適用期日この通知による取扱いは 平成 30 年 7 月 1 日以降に行われる製造販売承認申請について適用する ただし 本日以降 この改正の内容に従って製造販売承認申請を行っても差し支えない 以上
... 26 年 11 月 21 日付け薬食発 1121 第 2 号厚生労働省医薬食品局長通知「医薬品の 承認申請について」、平成 26 年 11 月 21 日付け薬食審査発 1121 第 12 号厚生労働 省医薬食品局審査管理課長通知「医薬品の承認申請に際し留意すべき事項につ いて」において、その作成要領は平成 13 ...
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薬食発第 号平成 21 年 3 月 4 日 各都道府県知事殿 厚生労働省医薬食品局長 バイオ後続品の承認申請について 医薬品の製造販売の承認申請の取扱いについては 平成 17 年 3 月 31 日付け薬食発第 号医薬食品局長通知 医薬品の承認申請について ( 以下 局
... バイオ後続品の承認申請について 医薬品の製造販売の承認申請の取扱いについては、平成１７年３月３１日付 け薬食発第 0331015 号医薬食品局長通知「医薬品の承認申請について」 （以下「局 長通知」という。 ）により取り扱ってきたところであるが、今般、バイオ後続品 ...
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( 要綱様式 2 号 ) 町村 受付 年 月 日 進達 年 月 日 県保健福 祉事務所 受付年月日 受理年月日年月日 受理番号 ( ) 障害児福祉手当認定請求書 認 定 を 受 けよ う と す る 者 他 制 度 の 1 ( ふりがな ) 氏名 性別 2 生年月日 3 住所 4 特別児童扶養手当
... 2 3 1 この申立書は、「特別児童扶養手当認定請求書」、「特別児童扶養手当所得状況届」を提出する方が、前年（請求日が１月から６月までの間にある場合は、前々 年）の12月31日（年の途中で死亡した場合には、その死亡の日）において年齢が16歳以上19歳未満の所得税法上の扶養親族がある場合に、ご記入いただくもので ...
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2019 年 7 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 剤形点眼剤 製剤の規制区分 規 格 含 量 一 般 名 製造販売承認年月日 薬 価 基 準 収 載 発 売 年 月 日 処方箋
... 63 年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第 2 小委員会が「医薬品インタビュ ーフォーム」 （以下、IF と略す）の位置付け並びに IF 記載様式を策定した。その後、医療従事者 向け並びに患者向け医薬品情報ニーズの変化を受けて、平成 10 年 9 月に日病薬学術第 3 小委員 会において IF 記載要領の改訂が行われた。 ...
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( 別紙様式 4) 職業実践専門課程認定後の公表様式 平成 29 年 6 月 30 日 1 ( 前回公表年月日 : 平成 28 年 6 月 30 日 ) 医療医療専門課程鍼灸美容学科 学科の目的 認定年月日 修業年限 昼夜 3 昼間 3135 時間 1680 時間 840 時間 615 時間 0 時
... 奈良 上眞 大阪医療技術学園専門学校 東洋医療技術教員養成学科学科長 平成29年4月1日～平成30年3月31日（1年） 小川 れい 大阪医療技術学園専門学校 言語聴覚士学科昼間部学科長 ...
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特別承認に係る電気楽器等一覧 以下のモデルに該当するものであっても 2002 年 4 月 1 日以降に生産されたものは特別承認の対象になりません 製造事業者名ブランド名 モデル名 掲載年月日 備考 A&D AV-S 年 4 月 16 日 A&D D 年 6 月 8
... electro-harmonix EH-7850 DELUX MEMORYMAN ECHO/CHORUS VIBRATO 2006年3月30日 電気用品に該当しないため2007年1月31日削除 ※ブランド名”E/H”から修正 electro-harmonix EH-7950 BASS MICRO SYNTHESIZER ...
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8 備考 申請年月日 : 平成 27 年 5 月 29 日 申請区分 : 新医療機器 ( 承認基準なし臨床あり ) 製品外観写真 : 製造販売承認申請書の別紙 6 に添付済み一般的名称への該当性 : 全人工手関節一般的名称の定義 : 手関節の関節表面の置換又は代用のために用いる人工関節をいう 非拘束
... 平成 16～18 年度にかけて行われた北海道中央労災病院せき損センター病院長（当時北 海道大学大学院医学研究科教授） 三浪明男先生の研究について、概要を下記に記載した。 【平成 16 年度の研究経緯】 RA に対する人工手関節の開発を目的として goniometer を用いた手関節動作解析研究 を行った。手関節の 3 次元的動作解析結果より、RA 症例では橈尺屈方向の運動障害が強 ...
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平成 27 年第 1 回上小阿仁村議会定例会会議録 ( 第 1 号 ) 招集 ( 開会 ) 年月日 平成 27 年 3 月 3 日 招集場所上小阿仁村議会議場 開議年月日 ( 時間 ) 平成 27 年 3 月 3 日 (10 時 00 分 ) 出席議員 1 番 空 席 2 番 長井直人君 3 番 齊
... し尿処理状況は、平成 26 年度上期の搬入量は 15,098.4kl で、前年度と比較 して 0.7％増となり、１日平均処理量は 82.5kl となっております。 内訳は、し尿 7,282.8kl、浄化槽汚泥 7,815.6kl となっております。 環境保全については、放流水質、排ガス、ダイオキシン類など定期的な分析 結果で管理基準値を下回っており、適正で安定した処理が行われております。 平成 27 ...
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条件画面報告対象期間報告年月日 (6 月 1 日現在 ) 得意先 NO 部門出勤区分ファンクションキーヘルプ (F1) プレビュー (F8) 印刷 (F9) 終了 (F12) 年度報告する期間の開始年月日と終了年月日を指定します システム日付の年とシステム固定で持つ決算年月日の日付により 初期値をセ
... 号（第 6 面）項目 ① 日雇派遣労働者の実 人数 実際に報告年月日(6 月 1 日現在)に派遣されているスタッフのうち、[スタッ フマスタ]-[詳細]タブ[派遣]タブの「日雇派遣例外要件」で該当する実人数 を、区分ごと（高齢者、昼間学生、副業として従事する者、主たる生計者で ない者）に集計した人数となります。 ...
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( 別紙様式 4) 職業実践専門課程認定後の公表様式 平成 30 年 6 月 30 日 1 ( 前回公表年月日 : 平成 29 年 6 月 30 日 ) 昼夜 職業実践専門課程の基本情報について 学校名設置認可年月日校長名所在地大阪医療技術学園専門 平成 21 年 3 月 1 日磯
... ②「就職」とは給料、賃金、報酬その他経常的な収入を得る仕事に就くことをいいます。自家・自営業に就いた者は含めるが、家事手伝い、臨時的な仕事に就いた者は就職 者とはしません（就職したが就職先が不明の者は就職者として扱う）。 （３）上記のほか、「就職者数（関連分野）」は、「学校基本調査」における「関連分野に就職した者」を記載します。また、「その他」の欄は、関連分野へのアルバイト者数や進 ...
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計画の新規策定 / 改訂一覧 版数策定 / 改訂年月日計画の新規策定 / 改訂内容作成部署 1 版策定 : 平成 30 年 3 月 29 日新規策定 ( 平成 30 年 4 月 1 日施行 ) IT 推進係 改訂 : 平成年月日 改訂 : 平成年月日 改訂 : 平成年月日 改訂 : 平成年月日 改訂
... 29 年５月 30 日閣議決定）」を受けて、大和郡 山市内の官民データ活用の推進を図るとともに、国の施策と市町村の施策及び 都道府県の施策と市町村の施策の整合を担保することで、広域的なデータ流通 の円滑な促進に寄与し、将来的な地域課題の自発的な解消や全国的な行政及び 民間のサービス水準の向上に繋げ、市民の利便性向上に寄与するとともに、 ...
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2018 年 7 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (2013 年 ) に準拠して作成 抗ウイルス化学療法剤 剤形フィルムコーティング錠 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発
... 2007 年から米国で開発され，2013 年に分社化により AbbVie ...を行い，2015 年 9 月に承認された．また，国内第Ⅱ相試験及び国内第Ⅲ相試験において，セログループ 2（ジェノタイ プ 2）の日本人 C 型慢性肝炎患者に対するリバビリン併用下での本剤の有効性及び安全性が示されたことから，効能追 加の申請を行い，2016 年 9 ...
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記 1 調査対象 : スイッチ OTC 医薬品 ( 別添 2 の有効成分を含有する製剤 ) 2 調査依頼先 : 要指導医薬品及び一般用医薬品の製造販売業者 3 調査内容 : スイッチ OTC 医薬品に該当する商品の販売名 有効成分名 承認権限 承認番号 承認年月日 医薬品銘柄コード等 4 回答方法等
... 28 年３月 31 日に「所得税法等の一部を改正する法律」（平成 28 年法律 第 15 号）が公布され、「租税特別措置法」（昭和 32 年法律第 26 号）第 41 条の 17 の２において、 「特定一般用医薬品等購入費を支払つた場合の医療費控除の特 例（セルフメディケーション税制（医療費控除の特例））」が規定されました。 この規定に基づき、平成 29 ...
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再審査報告書 平成 23 年 11 月 25 日 医薬品医療機器総合機構 販売名イレッサ錠 250 有効成分名ゲフィチニブ 申請者名アストラゼネカ株式会社 承認の効能 効果承認の用法 用量承認年月日 EGFR 遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌通常 成人にはゲフィチニブとして 250mg
... 23 年 6 月 30 日までに感染症報告は 報告されていない。 申請者は、副作用報告について、以下のとおり説明している。 再審査申請時に未知であった事象のうち、 「消化管穿孔、消化管潰瘍、消化管出血、皮膚 粘膜眼症候群（Stevens-Johnson 症候群）、肝不全」については、本薬との関連性が否定でき ないことから注意喚起が必要と判断され、平成 22 年 9 ...
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2020 年 10 月改訂 ( 第 12 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 剤形 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日 開発 製造販売 ( 輸入 ) 提携
... 63 年に日本病院薬剤師会（以下，日病薬と略す）学術第 2 小委員会が「医薬品イ ンタビューフォーム」 （以下，IF と略す）の位置付け並びに IF 記載様式を策定した。そ の後，医療従事者向け並びに患者向け医薬品情報ニーズの変化を受けて，平成 10 年 9 月に日病薬学術第 3 小委員会において IF ...
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受付 No 市町村番号 町 30 所有者住所 : T E L: 建物所在地 : 耐震診断調査進行表 申込者氏名伊達三郎 郡 町 字 郡 町 字 診断士受託年月日 平成 30 年 6 月 1 日 2. 依頼者との連絡年月日 平成 30 年 6 月
... ４） 26～30壁は、床面～天井面の施工で足りる。それ以外の壁は、土台～梁まで施工されているものを対象とする。 ＜その他壁強さ低減方法等について＞ ５） 部材の腐食や欠損による影響が大きいと判断される部分の壁強さ倍率は0.0とする。 【注意】 この基準は、全ての年代を対象としている。診断対象建物は、昭和５６年５月３１日以前に施工されたものである。 ...
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受付 No 市町村番号 町 23 所有者住所 : T E L: 建物所在地 : 耐震診断調査進行表 申込者氏名伊達三郎 郡 町 字 郡 町 字 診断士受託年月日 平成 29 年 6 月 1 日 2. 依頼者との連絡年月日 平成 29 年 6 月
... ４） 26～30壁は、床面～天井面の施工で足りる。それ以外の壁は、土台～梁まで施工されているものを対象とする。 ＜その他壁強さ低減方法等について＞ ５） 部材の腐食や欠損による影響が大きいと判断される部分の壁強さ倍率は0.0とする。 【注意】 この基準は、全ての年代を対象としている。診断対象建物は、昭和５６年５月３１日以前に施工されたものである。 ...
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( 別紙様式 4) 職業実践専門課程認定後の公表様式 令和 3 年 4 月 1 日 ( 前回公表年月日 : 令和年月日 ) 職業実践専門課程の基本情報について 学校名設置認可年月日校長名所在地つくば栄養医療調理製 平成 15 年 3 月 27 日今井恭子菓専門学校茨城県牛久市ひたち
... ④『食材の生産者、6次産業者との意見交換会及び地産地消に関する学習が必要である』…シミュレーション実習において文部科学省の委託事業である 『食のソムリエ育成事業の実証講座』なども含め、これら課題を学習する機会を増やした。 ●今後の検討課題 ①『達成感を味わう機会及び学科間の交流の場が必要である』…これまでも学園祭、卒業展、スポーツ大会などが校内で良い機会になっていたが、今後 ...
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審議結果報告書 平成 22 年 8 月 6 日 医薬食品局審査管理課 [ 販売名 ] ザイザル錠 5mg [ 一般名 ] レボセチリジン塩酸塩 [ 申請者 ] グラクソ スミスクライン株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 20 年 12 月 18 日 [ 審査結果 ] 平成 22 年 7 月 30 日
... た、ラット（雌雄各時点 2 例）にセチリジン 37.5 及び 75mg/kg/日を 13 週間経口投与したとき、いず れの用量群においてもレボセチリジンの曝露量は dextrocetirizine よりも高かった。 イヌ（雌雄各 2 例）に 14 C 標識体 1mg/kg/日を 8 日間経口投与したときのレボセチリジンの AUC 0-∞ は単回経口投与時の 2 倍未満であったことから、本薬 ...
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Ver 年 10 月 15 日 改訂履歴 版数 改訂 年月日 改訂 頁 改訂内容 年 3 月 19 日 - 初版作成 年 6 月 12 日 4~ 手順の細分化 年 8 月 21 日 9, 13 複数研究対応に関する内容の追加 1
... 17 Step６． 登録内容確認後、申請を行います 申請後はログイン後トップ画面にてステータスの確認や、提出様式の出力、登録情報の閲覧が行えま す。 非特定臨床研究の場合は「申請」ボタンの押下後、厚生局へ提出様式の郵送は不要です。 ステータスが「登録一時保存」になっている場合は申請が完了していません。 必ず、「登録申請中」となっているか確認してください。 一[r] ...
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