製造販売：大正製薬株式会社
ルセオグリフロジン水和物 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 Page 1 ルセフィ錠 2.5mg ルセフィ錠 5mg CTD 第 1 部 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 大正製薬株式会社
... 4.2.1.1-23 P20920 Zucker fattyラット経口糖負荷後の高血糖及びインスリン分泌に対する SGL0176 の作用 / / / / 大正製薬株式会社 国内 大正社内資料 評価 4.2.1.1-24 P20625 Zucker fattyラットにおけるSGL0176 単回経口投与後の血漿中未変化体濃度 推移（投与，採血及び血漿分離） / / / / ...
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販売名 製造販売業者 ジャクスタピッドカプセル 5mg 10mg 20mg に係る医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 ジャクスタピッドカプセル 5mg 10mg 20mg AEGERION PHARMACEUTICALS 株式会社提出年月 有効成分 ロミタピドメシル酸塩 薬効分類 87218
... 効能又は効果 ホモ接合体家族性高コレステロール血症 承認条件 ・医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 ・国内での治験症例が極めて限られていることから、製造販売後、一 定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使 用成績調査を実施することにより、本剤の使用患者の背景情報を把握 するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集 ...
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別添 2018 年 3 月 28 日 特別調査委員会 委員長得能摩利子 最終報告書 1. 経緯三菱マテリアル株式会社 ( 以下 MMC ) は 三菱伸銅株式会社 ( 以下 M SC ) 及び三菱電線工業株式会社 ( 以下 MCI ) において 過去に製造販売した製品の一部について 検査記録データの書
... その後、2017 年 4 月に MMC からダイヤメットに出向し、新任で就任した取締役兼品質保 証本部長(以下｢品質保証本部長｣という。)は、同年 5 月下旬、コンプライアンス総点検の 一環としてヒアリングを実施した際に、新潟品質管理課長から不適合品の流出が続いてい ることを聞いた。これを受け、同月 25 日、品質保証本部長は、前社長を含む全ての常勤取 締役等がいる会議の場で、不適合品の流出が継続していること、それに伴い、顧客に定期 ...
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優良製造保安責任者佐々木正人 秋田液酸工業株式会社 ( 秋田県 ) 優良販売主任者 栗橋 健治 大陽日酸株式会社 ( 青森県 ) 村上 晃也 岩手工業株式会社 ( 岩手県 ) 開会の挨拶 東北支部協賛会会長山口美紀生 受賞者を囲んでの記念撮影 受賞を待つ皆さま 優良製造所 秋田新電元飛鳥工場様 優良
... （第一部） 高圧ガス保安協会 東北支部協賛会表彰（受賞者） 平成２４年度 高圧ガス保安協会東北支部協賛会 会 長 表 彰 受 賞 者 一 覧 (敬称略・順不同) 優良製造所 株式会社 秋田新電元 飛鳥工場 (秋田県) 保安功労者 中市 寛彦 〔東邦アセチレン株式会社〕 [r] ...
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原告 ( 越後製菓株式会社 ) は, 菓子類, 餅類, 麺類, 総菜類その他食品の製造及び卸販売等を業とする株式会社である 被告 ( 佐藤食品工業株式会社 ) は, 餅の製造及び販売等を業とする株式会社である (2) 原告の有する特許権原告は, 次の特許権を有している ( 請求項の数 2 以下 本件
... 5 餅が販売されたことにより公然実施された発明ないし公然知られた発明であ り，新規性を欠如する旨を主張した。具体的には，被告は平成１４年１０月 １６日から同月１８日までの間に，その「こんがりうまカット」を合計８２ ４９ケース製造し，同月１９日，株式会社イトーヨーカ堂（以下「イトーヨ ーカ堂」といい，同社が経営する店舗を「イトーヨーカドー」という。）に ...
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住友林業グループ一覧 (2015 年 3 月末現在 ) 国内グループ会社一覧 1 住友林業フォレストサービス株式会社 森林管理 各種森林事業 国産材の仕入 販売等 2 住友林業クレスト株式会社 住宅用各種部材及び家具等の製造 販売 3 スミリンサッシセンター株式会社 アルミサッシの加工 販売 外装工
... L Edgewater Homes Pty Ltd. （オーストラリア） 分譲住宅の建築・販売 M Sumitomo Forestry NZ Ltd. （ニュージーランド） ニュージーランド国内関連会社の統括・管理 N Nelson Pine Industries Ltd. （ニュージーランド） MDF（中密度繊維板）・単板・LVL（単板積層材）の製造・販売 O PT. Kutai Timber ...
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和歌山トヨタ自動車株式会社 和歌山トヨペット株式会社 トヨタカローラ和歌山株式会社 ネッツトヨタ和歌山株式会社 株式会社ホンダ四輪販売南近畿 農林中央金庫 株式会社ウエストホールディングス 株式会社松原造園土木 和歌山ヤクルト販売株式会社 公益社団法人和歌山県トラック協会 株式会社小池組 株式会社熊
... エバグリーン廣甚株式会社、株式会社オークワ、株式会社紀陽銀行、 株式会社島精機製作所、中野ＢＣ株式会社、きのくに信用金庫、 株式会社湊組、株式会社松源、ＪＡグループ和歌山、新日鐵住金株式会社、 南海電気鉄道株式会社、西日本電信電話株式会社、株式会社はまだ、 ...
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カナグル 錠 100mg 製造販売承認申請書添付資料 第 2 部 ( モジュール 2) 2.4 非臨床試験の概括評価 田辺三菱製薬株式会社 1
... P-糖たん白質（以下，P-gp）又は多剤耐性関連たん白質 2（以下，MRP2）発現細胞を用い て輸送方向性を検討した結果，カナグリフロジンはこれらトランスポーターの基質であるこ とが示された． P-gp 又は MRP2 の基質輸送に対してカナグリフロジンは濃度依存的な阻害作 用を示し， IC 50 値はそれぞれ 19.3 及び 21.5 µmol/L であった．一方，代[r] ...
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報道資料 平成 29 年 3 月 24 日薬務課薬物監視係担当辻元 中森内線 タ イヤルイン 近畿医薬品製造株式会社に係る改善措置命令について 平成 29 年 2 月に製薬企業である近畿医薬品製造株式会社高取工場に立入調査を実施した結果 同社が製造販売する一部の医
... ハ ロの評価及び確認の結果を医薬品等総括製造販売責任者に対して文書により報告すること。 四 品質保証責任者以外の者に、第二号に規定する確認及び記録の作成を行わせる場合には、その者に、 その結果を品質保証責任者に対して文書により報告させること。 ６ 医薬品の製造販売業者は、品質管理業務手順書等に基づき、市場への出荷の可否の決定を行う者に ...
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農林水産省登録第 号 2014 年 1 月版 製品名スワルスキープラス ( 吊り下げ型パック製剤 ) 販売 アリスタライフサイエンス株式会社 製造場 コパートビーブイ ベヘーア工場 小分製造場 アリスタライフサイエンス株式会社バイオシステムズ お問い合わせ先 IPM 営業本部東京都中央区
... Ⅰ．スワルスキープラス開発の経緯 スワルスキーカブリダニは地中海沿岸で発見された多食性の捕食性カブリダニで、アザミウマ 類、コナジラミ類、チャノホコリダニなどを好んで捕食することが知られている。海外においてオラ ンダのコパート社により本種が製品化され、現在は南ヨーロッパを中心に世界的に使用されてい る。日本においてもアリスタ ライフサイエンス（株）が 2008 年 11 月に農薬登録を取得し、2009 年 ...
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米国における時間情報・就業管理機器製造・販売会社の買収について 2010年 | IRニュース | 株主・投資家の皆様へ | アマノ株式会社
... 化 図 た 就業管理 時間情報管理 関 タ 機器製品 充 成長性 あ 顧客基盤 強化 課 あ ま た 一方 今回買収 定 グTS 社 米国 おけ 時間情報 就業管理 関わ タ 機 器製造 売 ン カンパ あ 最近 欧州 事業展開 お ま ...
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ディーシービーズ医療機器製造販売承認申請添付資料概要 種別 : 器 51 医療用嘴管及び体液誘導管一般的名称 : 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ( コード : ) 販売名 : ディーシービーズ 医療機器製造販売承認申請添付資料概要 エーザイ株式会社 1
... SWOG Southwest oncology group 米国がん治療共同研究グループ TACE Transcatheter arterial chemoembolization 肝動脈化学塞栓療法又は化学塞栓療法 TAE Transcatheter arterial embolization 肝動脈塞栓療法又は血管塞栓療法 TE Therapeutic[r] ...
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冷凍食品表示 Q&A (2015 年度版 ) 〇について 問 1 答 1 原産国名 販売者 株式会社東京都 輸入元 株式会社神奈川県 原産国名 販売者 株式会社東京都 輸入者 株式会社神奈川県 一括表示枠内の輸入者と販売者の表示順輸入品を仕入れて販売する場合 一括表示の輸入者 販売者の表示方法はどう
... 本件は一律に回答することはできませんので、執行機関である管轄の保健所に ご相談ください。 加工食品品質表示基準（分かりやすい表示方法等）に関するQ&A 問46中間加 工原料の表示方法には、「3 なお、生鮮の原材料を使用して自社で製造する 場合であっても、多くの原材料を使用している場合など、①のようにばらして 表示すると分かりにくくなる場合には、複合原材料として記載することも可能 ...
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ジェネリック医薬品の製造・販売などの事業を営んでいると偽って社債購入を勧誘する「東洋堂製薬株式会社」に関する注意喚起［PDF：］
... 消費者庁が調査したところ、 「東洋堂製薬株式会社」 （以下 「東洋堂製薬」 といいます。 ） の勧誘 において消費者の利益を不当に害するおそれのある行為（不実のことを告げること）を確認した ため、 消費者安全法 （平成 21 年法律第 50 号） 第 38 条第１項の規定に基づき、 消費者被害の発生 又は拡大の防止に資する情報を公表し、消費者の皆様に注意を呼び掛けます。 ...
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201807 製造・販売会社リスト.indd
... j p / 173-0004 東京都板橋区板橋３－５－２ TEL 03-3964-4005 FAX 03-3962-1252 大阪、 名古屋、 九州、 札幌、 新潟、 仙台 検証機販売会社 〈検証機販売及び検証機業務：印刷された JAN バーコードが寸法や色などで正しく印刷されているかどうかを測定する機器の販売及び同業務の受託〉 ラベル（ラベラー）製造・販売会社 〈ラ[r] ...
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1. 電子レンジ (1) 株式会社千石が輸入し 岩谷産業株式会社が販売した電子レンジ (2) 小泉成器株式会社が輸入した電子レンジ (3) 三洋電機株式会社が製造した電子レンジ 記 2. 電気冷蔵庫 (1) シャープ株式会社が製造した電気冷蔵庫 (2)LG 電子ジャパン株式会社 ( 現 LG Ele
... ・異音に気付き確認すると、当該製品から発煙し、当該製品を焼損、周辺を汚 損する火災が発生していた。 事故原因は、コンデンサーの製造不良によりコンデンサー内部の酸化が進行 し、規定以上の電気抵抗が生じて、発熱・出火に至ったものと考えられる。 （平成 25 年７月 11 日 東京都） （事例３：電気こんろ） ...
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レパグリニド 2.5 臨床に関する概括評価 Page 1 レパグリニド製造販売承認申請 CTD 第 2 部 2.5 臨床に関する概括評価 大日本住友製薬株式会社
... たが、ほとんどが軽度であり、ブドウ糖や食事の摂取又は無処置で回復し、他者による処 置が必要なものはなかった。その他特に問題となる有害事象は認められなかった。これら のことから、安全性は臨床上特に問題とならないと判断した。 (2) 食事療法・運動療法に加えて α-GI 剤を使用しても十分な効果が得られない 2 型糖尿 病患者 プラセボを対照とした α-GI 剤併用後期第[r] ...
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アニベールエースクリーム新生薬品株式会社ビホナゾール アニベールエース液新生薬品株式会社ビホナゾール アネイク EX クリーム前田薬品工業株式会社ビホナゾール アネイク EX 液前田薬品工業株式会社ビホナゾール アバロン S 大正製薬株式会社ソファルコン アフタカバ - 帝人ファーマ株式会社トリアム
... ラクペタンＤＸゲル 東光薬品工業株式会社 ジクロフェナク ラクペタンＤＸテープ 東光薬品工業株式会社 ジクロフェナク ラクペタンＤＸテープＬ 東光薬品工業株式会社 ジクロフェナク ラクペタンＤＸパップ 東光薬品工業株式会社 ジクロフェナク ラクペタンＤＸ液 東光薬品工業株式会社 ジクロフェナク ラクペタンＬテープＦＢ５％α 東光薬品工業株式会社 ...
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ミリプラチン 臨床的安全性の概要 Page 1 ミリプラチン製造販売承認申請 CTD 第 2 部 2.7 臨床概要 臨床的安全性の概要 大日本住友製薬株式会社
... 第 I 相臨床試験 前期第 II 相臨床試験 後期第 II 相臨床試験 継続投与試験 有害事象の定義 重篤な有害事象の定義 定義なし ただし、グレード 3 以上の有害事象 を重篤としてまとめた。 1.死亡 2.死亡につながるおそれのある症例 3.治療のために病院又は診療所への 入院又は入院期間の延長が必要とさ れる症例 4.障害 5.障害につなが[r] ...
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別添 1 中間報告書 (2) 2018 年 2 月 20 日 特別調査委員会 委員長得能摩利子 1. 経緯三菱マテリアル株式会社 ( 以下 MMC ) は 三菱伸銅株式会社 ( 以下 MSC ) 及び三菱電線工業株式会社 ( 以下 MCI ) を含むMMC 子会社において 過去に製造販売した製品の一
... 例えば、カテゴリーC に分類され、全体 DR を経て量産化された製品であっても、量産段 階に入った後に不適合品が多く発生する場合があった。この点に関し、技術開発部の作っ た試作品が量産に耐えられるか否かについては、DR に関する箕島製作所の業務処理基準 上、全体 DR において量産試作時における｢重要特性｣の工程能力指数を検討することとさ れていた。言い換えれば、｢重要特性｣とされたもの以外の特性については、検討対象とさ ...
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