製薬会社：4 名
各 位 2019 年 2 月 19 日 会社名塩野義製薬株式会社 代表者名代表取締役社長手代木功 ( コード番号 4507 東証第一部 ) 問合せ先広報部長京川吉正 TEL (06) 会社分割による子会社への事業承継および子会社の合併に関するお知らせ 塩野義製薬株式会社 ( 本社
... （06）6209－7885 会社分割による子会社への事業承継および子会社の合併に関するお知らせ 塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「当社」または 「塩野義製薬」 ）は、2019 年 2 月 18 日開催の取締役会において、2019 年 4 月 1 日付けで当社の ...
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各位 2016 年 1 月 22 日 会社名アステラス製薬株式会社 代 表 者代表取締役社長畑中好彦 コード番号 4503 (URL 東 証 ( 第 一 部 ) 決 算 期 3 月 問合わせ先広報部長 臼井政明 Tel:(03)
... 及びインフルエンザ（7.0％）でした 4 。 国内第Ⅱ相臨床試験（YUKAWA-1）責任医師で帝京大学臨床研究センターセンター長の寺本民 生医師（医学博士）は次のように述べています。「我が国ではスタチン治療中であっても LDL コ レステロールの管理が不十分な患者さんが多く見られます。具体的には心血管イベント発症リスク の高い患者さんの約半数において、LDL コレステロールの目標値を達成できていないことが分かっ ...
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各位 2019 年 2 月 28 日 会社名シンバイオ製薬株式会社代表者名代表取締役社長兼 CEO 吉田文紀 ( コード番号 :4582) 問合せ先 IR 担当 (TEL ) 株式併合及び定款の一部変更に関するお知らせ 当社は 本日開催の取締役会において 2019 年 3
... このような状況を踏まえ、今般、開催予定の定時株主総会において株主様のご承認 を得ることを前提に、4株を1株に併合する株式併合を実施することといたしました。 併合割合につきましては、望ましいとされる投資単位の水準への調整の中で、保有機 会を失う株主様の数を極力抑えられるよう、慎重に決定しております。なお、今回の 株式併合により、発行済株式総数を当社の規模に見合った水準とすることで、現状の ...
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審議結果報告書 平成 30 年 1 1 月 2 0 日医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 [ 販 売 名 ] セリンクロ錠 10mg [ 一 般 名 ] ナルメフェン塩酸塩水和物 [ 申請者名 ] 大塚製薬株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 29 年 10 月 17 日 [ 審議結果 ] 平成 30
... 申請者は、以下の理由から、本剤投与時に臨床的に問題となる薬物動態学的相互作用が生じる可能性 は低いことから、特段の注意喚起は不要と考えることを説明した。 本薬は吸収後に、主にナルメフェン 3-O-グルクロン酸抱合体、ノルナルメフェン、及びノルナルメ フェン由来代謝物に代謝されて尿中に排泄されるが（6.2.3 参照）、本薬からノルナルメフェンへの 代謝には、 CYP3A4 及び CYP3A5 が関与している（6.2.1 ...
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審議結果報告書 平成 30 年 9 月 5 日医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 [ 販 売 名 ] ベオーバ錠 50mg [ 一 般 名 ] ビベグロン [ 申請者名 ] 杏林製薬株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 29 年 9 月 29 日 [ 審議結果 ] 平成 30 年 8 月 30 日に開催
... 週時）に比べて増量 4 週後（12 週時）に 1 日平均排尿回数の 有意な減少が認められ、その減少は 52 週時まで維持された。加えて、T301 試験の副次評価項目とした 1 日平均尿意切迫感回数及び 1 日平均切迫性尿失禁回数の 12 週時のベースラインからの変化量の絶対値 は本薬 50 mg 群と比較して 100 mg 群で大きかった。以上のことから、本薬 50 mg に対する 100 mg の顕 ...
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臨時報告書 IR 資料室 | IR情報 | 窪田製薬ホールディングス株式会社
... 【会社名】 窪田製薬ホールディングス株式会社 【英訳名】 Kubot a Phar m ac eut i c al H ol di ngs Co. , Lt d. 【代表者の役職氏名】 代表執行役会長、社長兼最高経営責任者 窪田 良 【本店の所在の場所】 東京都千代田区霞が関三丁目７番１号 ...
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臨時報告書 IR 資料室 | IR情報 | 窪田製薬ホールディングス株式会社
... 議 案 取締役５名選任の件 取締役として、窪田良、浅子信太郎、三田四郎、中村栄作、ロバート・タケウチの５氏を選任するも のであります。 ( 3）決議事項に対する賛成、反対及び棄権の意思の表示に係る議決権の数、当該決議事項が可決されるための要件並び に当該決議の結果 ...
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腱 腱鞘炎に対する一般臨床試験 [TOP1] 2/10 治験依頼者名 : アステラス製薬株式会社旧山之内製薬株式会社商品名 : セレコックス有効成分名 : セレコキシブ (YM177) 診断及び主な組み入れ基準 治験薬, 用量, 投与方法及びロット番号治験実施計画書で規定された治験
... 治験開始時（治験薬投与前）及び 2 週後又は中止時に実施した．また，臨床的 に意味のある変動（目安：治験薬投与前後で 20%以上の変化）について，その 異常変動の有無について判定し，治験薬との関連性を 4 段階［関連なし，たぶ ん関連なし，たぶん関連あり，関連あり］で判定した．治験薬との関連性が「た ぶん関連あり」又は「関連あり」のいずれかに該当したものを「治験薬との関連 性が否定できない臨床検査値異常変動」と定義した． ...
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審査結果 平成 21 年 5 月 13 日 [ 販 売 名 ] セレコックス錠 100 mg 同 200 mg [ 一 般 名 ] セレコキシブ [ 申請者名 ] アステラス製薬株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 19 年 2 月 19 日 [ 審査結果 ] 提出された資料から 腰痛症 肩関節周囲炎
... ソプロフェン群 407 例、プラセボ群 410 例）が FAS とされ、有効性の主たる解析対象とさ れた。治験実施計画書逸脱等 82 例を除く 1145 例（本剤群 375 例、ロキソプロフェン群 382 例、プラセボ群 388 例）が PPS とされた。 有効性の主要評価項目である投与4週後（投与4週後の評価の欠測値はlast observation carried ...
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支配株主等に関する事項について IR 資料室 | IR情報 | 窪田製薬ホールディングス株式会社
... 会社名 窪田製薬ホールディングス株式会社 代表者名 代表執行役会長、社長兼最高経営責任者 窪田 良 コード番号 4596 東証マザーズ 問合せ先 ファイナンスディレクター 石川 康男 ...
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消防防災協力事業所登録一覧 登録番号事業所名 1 三國製薬工業株式会社 2 株式会社三好電気工業所 4 阪急ドライビングスクール服部緑地 5 豊中緑ヶ丘病院 6 日本新金属株式会社 7 有限会社豊中自動車教習所 8 MGCフィルシート株式会社大阪工場 9 株式会社髙尾鉄工所 10 長岡金属工業株式会
... 283 大正製薬株式会社大阪物流センター 284 ファミリーマート豊中旭丘店 285 ファミリーマート豊中浜店 289 ファミリーマート鷹ヶ巣上新田店 297 ファミリーマート庄内栄町店 301 ファミリーマート豊中本町五丁目店 306 ファミリーマート豊中中桜塚店 307 ファミリーマート豊中大黒町店 309 ファミリーマート緑地公園駅東店 310 ファミリーマート豊中上津島店 311 ...
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製薬協コード オブ プラクティス ( 制定 ) ( 実施 ) ( 改定 ) ( 実施 ) ( 改定 ) ( 実施 ) 日本製薬工業協会 [ 序文 ] 日本製薬工業協会 ( 以下 製薬協 とい
... 年 4 月 22 日に「製薬企業による臨床研究支援の在り方に関する基本的考え方」を公表しました。 2009 年、IFPMA、米国研究製薬工業協会（PhRMA）、欧州製薬団体連合会（EFPIA）、製薬協の 4 団体は、共同 声明という形で「臨床試験登録簿及びデータベースを介した臨床試験情報の開示に関する共同指針」を作成して、すべての臨 ...
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記載データ一覧 品目名 製造販売業者 BE 品質再評価 溶出 検査 1 ジフェニドール塩酸塩錠 25mg CH 長生堂製薬 * 2 シュランダー錠 25mg 鶴原製薬 * 3 ジフェニドール塩酸塩錠 25mg TYK 武田テバ薬品 * 4 ジフェニドール塩酸塩錠 25mg タイヨー 武田テバファーマ
... 1）医療用医薬品品質情報（オレンジブック） （平成 19 年 9 月版、厚生労働省医薬食品局審査管理課） 2) セファドール錠 25mg／顆粒 10％（製造販売元：日本新薬株式会社）医薬品インタビューフォーム（2010 年 6 月改訂、第 3 版） 3）医療用医薬品再評価結果 平成 19 年度（その 1）について（平成 19 年 8 月 3 日付け薬食発第 0803003 号、厚 生労働省医薬食品局長通知） ...
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未承認薬 適応外薬の要望に対する学会見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 会社名 要望され た医薬品 シンバイオ製薬株式会社要望番号成分名ベンダムスチン塩酸塩 ( 一般名 ) 販売名トレアキシン点滴静注用 100mg 未承認薬 2009 年 4 月以降に FDA 又は EMA で承認
... 日投与群：3 例、120 mg/m 2 /日投与群：6 例）において、用量制限毒性は認め られず、最大耐量（MTD）に達しなかった。主な有害事象は血液毒性であり、 リンパ球数減少、好中球数減少及び白血球数減少が全例に認められた。主な非 血液毒性は、消化器毒性であり Grade 4 以上の非血液毒性は認められず、リツ キシマブ 375 mg/m 2 併用において、本剤 120 mg/m 2 /日までの忍容性が確認さ ...
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大正製薬ケース
... 板圧延での展開事例はない 理由： ①大規模投資、②能力増分の顧客が見えない、③財務体質の問題でリスク大 社名 事業 国名 現地会社名 （操業年月） 設立年月 事業・業種 出資比率 中国 古河（天津）精密鋁業有限公 司 2005.5 1,000 万 US$ 自動車用アルミニウム熱交換 器の製造・販売 100% インドネシア PT.Furukawa Indal Aluminum 1998.8 400 万 ...
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シンバイオ製薬株式会社
... 200 名）、未治療低悪性度非ホジキンリンパ腫の領域で、トレア キシン®とリツキシマブの併用療法（B-R 療法）の市場浸透率が 50%を超し、従 来の標準療法である R-CHOP 療法を大きく上回るようになった。そして、7 月 20 日に発刊された造血器腫瘍診療ガイドライン 2018 年版（編集：日本血液学 会）において、トレアキシン®が、承認されているすべての適応症に於いて、標 ...
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内用薬薬効分類 医薬品名 一般名 規格単位 会社名 その他の利尿剤 イソソルビド内用液 70% CEO イソソルビド液 70%1mL セオリア = 武田 フロセミド細粒 4% EMEC フロセミド細粒 4%1g エルメッドエーザイ フロセミド錠 20mg テバ フロセミド錠 20mg1 錠 テバ製薬
... シタラビン点滴静注液1g「テバ」 シタラビン注射液 1g1瓶 テバ製薬 シタラビン点滴静注液 400mg「テバ」 シタラビン注射液 400mg1瓶 テバ製薬 エピルビシン塩酸塩注射用10mg「サワイ」 エピルビシン塩酸塩注射用 10mg1瓶 沢井 エピルビシン塩酸塩注射用 50mg「サワイ」 エピルビシン塩酸塩注射用 50mg1瓶 沢井 ドキソルビシン塩酸塩注射液10mg「サンド」 ドキソルビシン塩酸塩注射液 ...
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シンバイオ製薬株式会社 平成 26 年度中間決算説明会 平成 26 年 8 月 7 日
... SymBio Pharmaceuticals Limited 3 平成26年上半期のハイライト トレアキシン® 国内売上：20.7億円（薬価ベース、対前年同期比 102％） （発売来売上累計：137億円 投与患者数累計：9193名（弊社推計） ） ...
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カナグル 錠 100mg 製造販売承認申請書添付資料 第 2 部 ( モジュール 2) 2.4 非臨床試験の概括評価 田辺三菱製薬株式会社 1
... れた変化はいずれも 4 週間の回復期間中に回復した．12 ヶ月間投与試験（4，30 及び 100 mg/kg/ 日）で認められた変化は 13 週間投与試験とおおむね同様であった．ラットに過骨症がみられ たことから，イヌでの骨への影響を評価するために骨代謝に関連するバイオマーカーを測定 した．測定したパラメータにわずかな変動がみられたが，骨密度，骨強度及び骨形態計測に ...
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記載データ一覧 品目名 製造販売業者 BE 品質再評価 1 マグミット錠 250mg 協和化学工業 2 酸化マグネシウム錠 250mg TX みらいファーマ 3 酸化マグネシウム錠 250mg モチダ 持田製薬販売 # 4 酸化マグネシウム錠 250mg マイラン マイラン製薬 # 5 酸化マグネシ
... ○✝# 4 酸化マグネシウム錠２５０ｍｇ「マイラン」 マイラン製薬 ○✝# 5 酸化マグネシウム錠２５０ｍｇ「ケンエー」 健栄製薬 ○✝# 6 酸化マグネシウム錠２５０ｍｇ「ヨシダ」 吉田製薬 ○# 7 マグミット錠３３０ｍｇ 協和化学工業 ○✝ 8 酸化マグネシウム錠３３０ｍｇ「ＴＸ」 みらいファーマ ○✝ 9 酸化マグネシウム錠３３０ｍｇ「モチダ」 持田製薬販売 ...
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