表 2.7.6.3.1-1 治験方法の概略（続き）
~ こ治験方法の概略を示す
... 染症（単純性および複雑性尿路感染症）に対して、シタフロキサシン 1 回 50 mg また は 100 mg 1 日 1 回または 2 回を投与した結果、いずれの用法・用量においても十分 な臨床効果が得られた。副作用発現率は、50 mg × 2／日に比べ 100 mg × 2／日ではや ...
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< 目次 > 1. 調査実施 1) 調査目的 2) 調査対象 3) 調査方法 4) 調査時期 2. 調査結果 ( 概略 ) 1) 調査実施数 2) 調査実施機関 3) 対象者の特性 4) 食習慣の実態 5) 考察 6) 参考文献 3. 資料 1) 調査データ ( 抜粋 ) 2)BDHQ( 簡易型自記
... 男性では、肥満と判定された者の割合が 40 歳以上で最も高く 35.1％、次いで 30 歳代で 24.2％、20 歳代は 15.9％となり、30 歳代、40 歳以上では、平成 25 年国民健康・栄養調査 の結果 8) とほぼ同程度だった。女性においては、非妊娠時の BMI でやせと判定された者の割 合が、20 歳代で最も高く 22.5％、次いで 30 ...
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目次 1. 適用範囲 1 2. 引用規格 1 3. 種類 1 4. 性能 2 5. 構造 2 6. 形状 寸法 3 7. 材料 3 8. 特性 4 9. 試験方法 検査 6 ( 最終ページ :11)
... 表 1. 管枕の種類 管種 支持管径 列数 形状 記号 2 A,B MP 130φ2○ 3 A,B MP 130φ3○ 4 A,B MP 130φ4○ 2 A,B MP 150φ2○ 3 A,B MP 150φ3○ 4 A,B MP 150φ4○ 200 1 A MP ...
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表 治験方法の概略 : 第 III 相試験 < 複雑性尿路感染症 DBT 用量比較 >(2/2) (3) 安全性評価または有効性評価に対する配慮 1) 尿路にカテーテルを留置している患者 ( ただし 体内留置カテーテル使用患者および自己導尿を行っている患者はカテーテル非留置とし
... × 2 群の消失率は、全体では 93.5%（145/155）、グラム陽 性菌では 98.7%（75/76）、グラム陰性菌では ...88.6%（70/79）であり、MIC 1.56 µg/mL 以上で消失率の低下が認められた。100 mg × 2 群の消失率は、全体で ...95.0%（76/80）であり、MIC ...
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マニュアル目次 1)eCore 概要 2) マスター作成方法 3) 初回起動方法 4)eCore デスクトップ画面の説明 5) ネットワーク接続方法 6) サーバー接続方法 7) よくある質問 1
... 8 【固定 IP を利用する場合】--------------------------------------------------------------------------------------------------- ①デスクトップ上で右クリックをするとメニューが表示されます。 メニュー内の「セットアップ」⇒「インターネット接続ウィザード」をクリックします。 ...
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改正条項鋼船規則 B 編 1.3.1, 表 B3.5, 表 B5.5-1, 表 B5.5-2, 表 B5.6-2, 表 B5.7,5.2.6, 表 B5.8 鋼船規則検査要領 B 編 B1.4.2,B5.2.3,B5.2.7 ( 日本籍船舶用及び外国籍船舶用 ) 64
... 2.3.5 温度勾配型 ESSO 試験及び温度勾配型二重引張試験に関する検査要領 改正理由 弊会は， 2007 年に脆性亀裂アレスト設計研究委員会を設立し，脆性亀裂アレス トじん性を評価するための試験手順及び条件等の標準化を行い， 2009 年 9 月に「脆 性亀裂アレスト設計指針」を公表した。鋼船規則検査要領附属書 ...
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目次 1 はじめに 1 2 治験審査委員会 2 3 書類提出と受領 4 4 安全性情報等に関する報告 5 5 治験に関する変更申請 8 6 治験継続申請 ( 実施状況報告 ) 20 7 治験終了 / 開発中止等の報告 22 8 直接閲覧 監査 査察 24 9 ご担当者様の交代 登録 /
... 担当者連絡先 氏名：九州 花子 所属： 臨床研究部 TEL：000-000-0000 FAX: 000-000-0000 Email： [email protected] 書類お渡し方法について ・結果通知書など、当院からお渡しする書類については、SDV 等でご来院されている際にお渡しします。 医師面会などでも、事務局へお立ち寄りいただければお渡しすることが可能です(事前連絡必須)。 生存調査中の課題で SDV ...
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INDEX はじめに 1 P Ⅰ. 設計編 Planning Edition 1. 設計方法 1-1) 耐震改修促進法について 1-) 設計に用いる耐震診断 1-3) 適用範囲 3 1-4) フレーム耐力表の見方 3 1-) フレーム耐力表 4 1-6) 一般診断法 7 1-7) 設計上の注意事項
... 年には(財)日本建築防災協会による耐震補強に関する技術評価を取得しております。このような多く の「賞・認定・評価」により、確固たる耐震アイテムとして提案できるものと確信しております。明 日くる大地震から家族の命を守るため、本システムを正しく理解し、使用するために本マニュアルを 活用して下さい。 ...
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Ⅲ. 研究方法 1. 文献検索の方法 Web CiNii Articles Google Scholar 分析と方法 1 表 1 2 表 2 3. 用語の定義 Ⅳ. 結果 1. 退院後の母乳育児支援に関する
... Ⅴ．考察 １．退院後の母乳育児支援に関する研究動向 厚生労働省は 2001 年から母子の健康水準を向上 させるための国民運動計画「健やか親子 21 」を開 始した。平成 27 年度乳幼児栄養調査（厚生労働省， 2015 ）によると，日本全体の母乳率は 2005 年まで 続いた 35.9 ∼ 39.6 %の停滞期を脱して，周産期施 ...
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目次 Ⅰ. 事業について 1. 事業概要 2 2. 実施概要 2 3. 対 象 者 2 4. 対象製品 技術 3 5. 申請方法 3 6. 審 査 4 7. 表 彰 4 8. 受賞特典 5 Ⅱ. 申請書記載例 6 Ⅲ. 申請事前チェックリスト 11 1
... ① 表彰式は「第 23 回おおた工業フェア」初日（平成 31 年 1 月 31 日）に行います。 ② 受賞した案件は企業名及び製品・技術の概要を当協会 HP 等で公表します。予めご了承く ださい。 ② 最優秀賞は審査により「該当無し」とする場合があります。 ② 奨励賞は審査により、以下の賞とする場合があります。 ...
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2.7.6 個々の試験のまとめ 海外第 II 相継続試験 [CS06A]( 添付資料番号 ) 試験方法の概略治験の標題 : 前立腺癌患者を対象とした FE の反復投与時の長期安全性及び忍容性を検討する非盲検, 多施設共同, 継続
... 応）のいずれかを自覚した患者数を投与群，曝露量及び 1 日の投与量ごとに集計した。治験責 任（分担）医師による注射部位反応の評価も同様に発赤，腫脹及びその他の可視的変化を反応 なし，軽度，中等度，高度で評価し，集計した。皮下の腫脹／結節又は小結節は，その発現の 有無，有の場合はその大きさ（1～10 ...
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目 次 1 WEB 版疲労データベースシステムについて 1 2 必要要件 1 3 起動方法 2 4 基本的な操作方法 メイン画面 コマンドメニュー 4 5 データ検索方法 6 6 検索結果 10 7 グラフ表示 12 8 近似方法 近似式の設定 近
... 回帰方法として、「直線モデル」、「曲線モデル」、「折れ線モデル」、「斜交双曲線 モデル」の 4 つがあります。詳しくは下記文献を参照ください。 「金属材料疲労信頼性評価標準－S-N 曲線回帰法－」（日本材料学会発行） 「金属材料の疲労試験データに対する標準的 S-N 曲線回帰法の提案」、材料、Vol. 51, No. 1, pp. 54-60, 2002. ...
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目次 p.1 1. 取引用メータの設置場所 2. デマンド監視装置の取付 配線方法の概要 3. 機器の構成と外形寸法 4. 組み立てと取り付け方法 5. 配線接続方法 6. 配線図 部品表 7. 既設デマンド監視装置更新のご提案 p.2 p.2 p.3 p.4 p.5 p.6 p.8 8. 施工後の
... 使用電線： CVV 1.25sq 以上 使用圧着端子： M4丸型 ３ 2361ＡＣ電源モジュールの配線 電気的に安全であることを確認してから、電源モジュ ールの電源スイッチを「｜」側に押してONします。 「POWER LED」が緑色に点灯することを確認します。 ...
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目次 Ⅰ. 精度管理実施の目的 1 Ⅱ. 実施の概要 1 1 参加機関 1 2 実施項目 1 3 配布試料 2 4 実施時期 2 5 実施方法 2 6 解析機関 2 7 評価方法 2 Ⅲ. 精度管理の解析結果 3 1 臭素酸 3 2 TOC 4 3 まとめ 4 表 1 解析結果の概要 6 表 2 各
... 機関であった。全参加機関の測定値（５回測定平均値濃度）の範囲は 1.92 ～2.36mg/L で、棄却検定により No.30 の機関は棄却された。棄却検定後の機関の測定値の 範囲は ...であった。中央値は 2.03mg/L ...
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第 4 章治験責任医師の業務 目次 1. 目的と適用範囲 1 2. 治験責任医師の要件 1 3. 治験実施計画書の遵守に関する合意 1 4. 同意説明文書の作成 1 5. 治験分担医師及び治験協力者のリストの作成 2 6. 治験の実施依頼 ( 新規 変更 継続 ) 3 7. 治験の実施等の了承 3
... １９.秘密の保全及び個人情報の保護 治験責任医師、治験分担医師並び治験協力者は、被験者に関する守秘義務を負う。治験依頼者から提 供された資料、情報及び治験の結果に関しても同様である。又、被験者の個人情報は、治験実施に際し必 ...
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Ⅲ 治験に係る直接費用と間接費用 ( 但し 治験検討会議出席に係る旅費については 下記 Ⅳにて記載する ) 1. 算出方法 (1) 治験に係る経費設定( 表 1) に従い費用を算出する 2. 覚書の作成と請求方法 (1) 治験契約の際 病院長と治験依頼者は 治験契約書 ( 別記様式第 12 号第 3
... Ⅹ 製造販売後臨床試験に係る経費等について １．製造販売後臨床試験依頼者の負担について 製造販売後臨床試験（以下「試験」という。）に係る経費は、直接経費（試験のために行う検 査を含むが、日常の診療に行う検査は除く。）及び間接経費の合計額とする。なお、直接経費 ...
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本手順書の構成 第 1 章目的と適用範囲 第 1 条目的と適用範囲 第 2 章医療機関の長の業務第 2 条治験依頼の申請等第 3 条治験実施の了承等第 4 条治験の継続第 5 条治験の中止 中断及び終了第 6 条直接閲覧 第 3 章治験審査委員会第 7 条治験審査委員会及び治験審査委員会事務局の設置
... 3 自ら治験を実施する者は、治験計画届出書を提出し、受理されたことを確認した後に治験薬 提供者より治験薬を入手する。ただし、「薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部 を改正する法律の一部の施行について」(平成15年5月15日医薬発第0515017号)の記のⅢの ...
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目次 はじめに 1 1. 検査方法 1 (1) 検査対象品目 1 (2) 検査方法 2 2. 検査結果の概要 2 3. まとめ 3 4. 協力機関 4 5. これまでの結果の推移 ( 参考 ) 4 表 1. 及び検査結果のまとめ 5 表 2. 検査結果詳細 6
... ２．検査結果の概要 平成 27 年度は 398 品目 16 有効成分について、溶出試験、力価試験又は純度 試験に係る検査対象とした。なお、６品目１有効成分については、試験実施担 当機関での試験設備の不具合により試験が実施できなかったため、次年度以降 に再度対象品目とすることとした（18 ページ参照） 。そのため、392 品目 16 有 ...
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目 次 橋梁設計マニュアルの改訂にあたって 1 第 1 編手順編 第 1 節計画段階 1-1 確認する事項 5 (1) 関連設計との関係 5 (2) 橋梁にする必要性 5 (3) 橋梁の概略の想定 計画段階の留意事項 6 (1) 平面線形 6 (2) 縦断線形 7 (3) 交差角 7 (
... 第７節 諸構造 ７－ １ 橋面舗装 ……………………………………………………………９１ ７－ ２ 防水層 ………………………………………………………………９１ ７－ ３ 支承部 ………………………………………………………………９１ ７－ ４ 伸縮装置 ……………………………………………………………９４ ７－ ５ 橋梁用防護柵 ………………………………………………………９４ ７－ ６ 落下物防止施設 ...
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目次 第 1 章治験審査委員会... 3 ( 目的と適用範囲 )... 3 ( 治験審査委員会の責務 )... 3 ( 治験審査委員会の設置及び構成 )... 3 ( 治験審査委員会の業務 )... 4 ( 治験審査委員会の運営 )... 6 第 2 章治験審査委員会事務局... 8 ( 治験審査委
... 3 第１章 治験審査委員会 （目的と適用範囲） 第１条 本手順書は厚生省令第 28 号 （平成 9 年 3 月 27 日）、厚生労働省令第１７１号 （平成 16 年 12 月 20 日） 、厚生労働省令第 36 号 （平成 17 年 3 月 23 日） 、厚生労働省令第 38 号 （平成 17 年 3 月 23 日） ...
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