表 2.7.6.4.1-1 治験方法の概略（続き）
~ こ治験方法の概略を示す
... 染症（単純性および複雑性尿路感染症）に対して、シタフロキサシン 1 回 50 mg また は 100 mg 1 日 1 回または 2 回を投与した結果、いずれの用法・用量においても十分 な臨床効果が得られた。副作用発現率は、50 mg × 2／日に比べ 100 mg × 2／日ではや ...
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本手順書の構成 第 1 章目的と適用範囲 第 1 条目的と適用範囲 第 2 章医療機関の長の業務第 2 条治験依頼の申請等第 3 条治験実施の了承等第 4 条治験の継続第 5 条治験の中止 中断及び終了第 6 条直接閲覧 第 3 章治験審査委員会第 7 条治験審査委員会及び治験審査委員会事務局の設置
... る通知書等に基づいて、治験の実施に必要な手続きと運営に関する手順を定めるものである。 2 「自ら治験を実施する者」とは、「自ら治験を実施しようとする者」又は「自ら治験を実施 する者」をいい、自ら治験を実施するために治験の準備、管理及び実施に責任を負う者であ ...
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目次 Ⅰ. 事業について 1. 事業概要 2 2. 実施概要 2 3. 対 象 者 2 4. 対象製品 技術 3 5. 申請方法 3 6. 審 査 4 7. 表 彰 4 8. 受賞特典 5 Ⅱ. 申請書記載例 6 Ⅲ. 申請事前チェックリスト 11 1
... 優秀性 新製品・新技術が優れている点（品質・信頼性・性能・機能・特徴など） 。 これまで市場で大きなシェア占めていた＊＊＊の＊＊＊は、性能面では＊＊＊、価格面では＊＊＊という ものであった。これに対して今回開発した＊＊＊＊＊、・・・・・・・・と圧倒的な優位性がある。 ＜比較表＞ ...
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< 目次 > 1. 調査実施 1) 調査目的 2) 調査対象 3) 調査方法 4) 調査時期 2. 調査結果 ( 概略 ) 1) 調査実施数 2) 調査実施機関 3) 対象者の特性 4) 食習慣の実態 5) 考察 6) 参考文献 3. 資料 1) 調査データ ( 抜粋 ) 2)BDHQ( 簡易型自記
... 男性では、肥満と判定された者の割合が 40 歳以上で最も高く 35.1％、次いで 30 歳代で 24.2％、20 歳代は 15.9％となり、30 歳代、40 歳以上では、平成 25 年国民健康・栄養調査 の結果 8) とほぼ同程度だった。女性においては、非妊娠時の BMI でやせと判定された者の割 合が、20 歳代で最も高く 22.5％、次いで 30 ...
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マニュアル目次 1)eCore 概要 2) マスター作成方法 3) 初回起動方法 4)eCore デスクトップ画面の説明 5) ネットワーク接続方法 6) サーバー接続方法 7) よくある質問 1
... ●固定 IP を利用する場合 【DHCP を利用する場合（LAN）】--------------------------------------------------------------------------------------------------- ①デスクトップ上の「ネットワークネットワーク接続をクリックします。 ②「Simple Network ...
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268 LSG 図 Lee ABCD 表 1 4 Age BMI C Duration Still DiaRem 表 1 4 HbA1c Ⅱ 対象と方法 1 17 LSG 6 3 Excess Weight Loss EWL BMI 25 kg/m 2 Hb
... Rem スコアの優劣については判断できないが， 今回の検討では共に有用であると考えられた．わ れわれはこれらの予測スコアを活用し，糖尿病寛 解率が低いと予測される患者に対しては，患者お よび内科主治医とも本情報を共有している．これ らの患者については術後糖尿病治療薬を減らすこ とを主眼にするのではなく，血糖コントロールの ...
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目次 第 1 章治験審査委員会... 3 ( 目的と適用範囲 )... 3 ( 治験審査委員会の責務 )... 3 ( 治験審査委員会の設置及び構成 )... 3 ( 治験審査委員会の業務 )... 4 ( 治験審査委員会の運営 )... 6 第 2 章治験審査委員会事務局... 8 ( 治験審査委
... 第１章 治験審査委員会 （目的と適用範囲） 第１条 本手順書は厚生省令第 28 号 （平成 9 年 3 月 27 日）、厚生労働省令第１７１号 （平成 16 年 12 月 20 日） 、厚生労働省令第 36 号 （平成 17 年 3 月 23 日） 、厚生労働省令第 38 号 （平成 17 年 3 月 23 日） ...
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INDEX はじめに 1 P Ⅰ. 設計編 Planning Edition 1. 設計方法 1-1) 耐震改修促進法について 1-) 設計に用いる耐震診断 1-3) 適用範囲 3 1-4) フレーム耐力表の見方 3 1-) フレーム耐力表 4 1-6) 一般診断法 7 1-7) 設計上の注意事項
... 年には(財)日本建築防災協会による耐震補強に関する技術評価を取得しております。このような多く の「賞・認定・評価」により、確固たる耐震アイテムとして提案できるものと確信しております。明 日くる大地震から家族の命を守るため、本システムを正しく理解し、使用するために本マニュアルを 活用して下さい。 ...
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2.7.6 個々の試験のまとめ 海外第 II 相継続試験 [CS06A]( 添付資料番号 ) 試験方法の概略治験の標題 : 前立腺癌患者を対象とした FE の反復投与時の長期安全性及び忍容性を検討する非盲検, 多施設共同, 継続
... 応）のいずれかを自覚した患者数を投与群，曝露量及び 1 日の投与量ごとに集計した。治験責 任（分担）医師による注射部位反応の評価も同様に発赤，腫脹及びその他の可視的変化を反応 なし，軽度，中等度，高度で評価し，集計した。皮下の腫脹／結節又は小結節は，その発現の 有無，有の場合はその大きさ（1～10 ...
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本手順書の構成 第 1 章総則... 1 ( 治験の原則 )... 1 ( 目的と適用範囲 )... 2 第 2 章病院長の業務... 2 ( 組織の設置及び運営 )... 2 ( 治験依頼の申請等 )... 2 ( 治験実施の了承等 )... 4 ( 治験実施の契約等 )... 5 ( 契約内容の
... 規則第273条に規定する厚生労働大臣への副作用等報告の業務、及びモニタリング、監査、 治験薬の管理方法及び記録の保存等について、各実施医療機関の間で治験の品質において ばらつきが生じないよう調整する業務及びこれらの業務の委託業務を含むこととする。 ３ ...
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改正条項鋼船規則 B 編 1.3.1, 表 B3.5, 表 B5.5-1, 表 B5.5-2, 表 B5.6-2, 表 B5.7,5.2.6, 表 B5.8 鋼船規則検査要領 B 編 B1.4.2,B5.2.3,B5.2.7 ( 日本籍船舶用及び外国籍船舶用 ) 64
... 2.3 船体及び材料関連 2.3.1 船体検査 改正理由 IACS において，就航後の船体検査に関する要件を規定する IACS 統一規則 Z7 シリーズ及び Z10 シリーズの一部改正が 2013 年 5 月及び 6 月に採択された。同改 正では，一般乾貨物船の定義から除外される船舶について見直しが行われるととも ...
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cstage,, CQ1-5 cstage a CQ2-1,9 CQ4-1 cstage b CQ5-1 CQ4-2~6 CQ5-2~4 CQ2-2~9 CQ3-1~4 CQ6-1~4 CQ4-7 cstage JPS 6 図 2 膵癌治療アルゴリズム 表 1 勧告の強さの分類 A B C1 C2
... 4 ）上腸間膜動脈に 180 度以下で接しているもの Borderline resectable 膵癌とは，腹腔動脈や上腸間膜動脈などの局所進行のために手術あるいは 手術不能として化学放射線療法，化学療法とするか治療方針決定が難しい症例である 1） ．NCCN Guideline では Borderline resectable ...
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目 次 1 WEB 版疲労データベースシステムについて 1 2 必要要件 1 3 起動方法 2 4 基本的な操作方法 メイン画面 コマンドメニュー 4 5 データ検索方法 6 6 検索結果 10 7 グラフ表示 12 8 近似方法 近似式の設定 近
... 回帰方法として、「直線モデル」、「曲線モデル」、「折れ線モデル」、「斜交双曲線 モデル」の 4 つがあります。詳しくは下記文献を参照ください。 「金属材料疲労信頼性評価標準－S-N 曲線回帰法－」（日本材料学会発行） 「金属材料の疲労試験データに対する標準的 S-N 曲線回帰法の提案」、材料、Vol. 51, No. 1, pp. 54-60, ...
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目次 p.1 1. 取引用メータの設置場所 2. デマンド監視装置の取付 配線方法の概要 3. 機器の構成と外形寸法 4. 組み立てと取り付け方法 5. 配線接続方法 6. 配線図 部品表 7. 既設デマンド監視装置更新のご提案 p.2 p.2 p.3 p.4 p.5 p.6 p.8 8. 施工後の
... 使用電線： CVV 1.25sq 以上 使用圧着端子： M4丸型 ３ 2361ＡＣ電源モジュールの配線 電気的に安全であることを確認してから、電源モジュ ールの電源スイッチを「｜」側に押してONします。 「POWER LED」が緑色に点灯することを確認します。 ...
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第 4 章治験責任医師の業務 目次 1. 目的と適用範囲 1 2. 治験責任医師の要件 1 3. 治験実施計画書の遵守に関する合意 1 4. 同意説明文書の作成 1 5. 治験分担医師及び治験協力者のリストの作成 2 6. 治験の実施依頼 ( 新規 変更 継続 ) 3 7. 治験の実施等の了承 3
... １９.秘密の保全及び個人情報の保護 治験責任医師、治験分担医師並び治験協力者は、被験者に関する守秘義務を負う。治験依頼者から提 供された資料、情報及び治験の結果に関しても同様である。又、被験者の個人情報は、治験実施に際し必 ...
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目次 Ⅰ. 精度管理実施の目的 1 Ⅱ. 実施の概要 1 1 参加機関 1 2 実施項目 1 3 配布試料 2 4 実施時期 2 5 実施方法 2 6 解析機関 2 7 評価方法 2 Ⅲ. 精度管理の解析結果 3 1 臭素酸 3 2 TOC 4 3 まとめ 4 表 1 解析結果の概要 6 表 2 各
... と 4.00±0.25μg/L で有意な差がみられなかった。 判定基準外であった２機関にレポートの提出を求めた。 棄却された 1 機関の原因については、現在使用していない１年前に作成した標準液を間 違えて使用したためとのことであった。標準液を室温で長期間保存したときの経年的な劣 ...
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目次 1. 適用範囲 1 2. 引用規格 1 3. 種類 1 4. 性能 2 5. 構造 2 6. 形状 寸法 3 7. 材料 3 8. 特性 4 9. 試験方法 検査 6 ( 最終ページ :11)
... 型式検査は，製品の構造，性能及び品質の確認ならびに製造者の品質維持能力を認定するために行 う。 10.1.2 受入検査 受入検査は，購入時にロットが型式検査合格品と同等の性能を有することを検証するために行う。 なお，品質管理検査の結果を踏まえて受入検査について省略することを認めるものとする。 ...
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目次 はじめに 1 1. 検査方法 1 (1) 検査対象品目 1 (2) 検査方法 2 2. 検査結果の概要 2 3. まとめ 3 4. 協力機関 4 5. これまでの結果の推移 ( 参考 ) 4 表 1. 及び検査結果のまとめ 5 表 2. 検査結果詳細 6
... ２．検査結果の概要 平成 27 年度は 398 品目 16 有効成分について、溶出試験、力価試験又は純度 試験に係る検査対象とした。なお、６品目１有効成分については、試験実施担 当機関での試験設備の不具合により試験が実施できなかったため、次年度以降 に再度対象品目とすることとした（18 ページ参照） 。そのため、392 品目 16 有 ...
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目次 1 はじめに 1 2 治験審査委員会 2 3 書類提出と受領 4 4 安全性情報等に関する報告 5 5 治験に関する変更申請 8 6 治験継続申請 ( 実施状況報告 ) 20 7 治験終了 / 開発中止等の報告 22 8 直接閲覧 監査 査察 24 9 ご担当者様の交代 登録 /
... 識別コード 直接閲覧対象文書等 □診療記録（外来・入院） □症例報告書 □被験者日誌 □治験薬管理表 □その他（ ） □診療記録（外来・入院） □症例報告書 □被験者日誌 □治験薬管理表 □その他（ ） □診療記録（外来・入院） □症例報告書 □被験者日誌 □治験薬管理表 □その他（ ） □診療記録（外来・入院） □症例報告書 □被験者日誌 ...
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6. (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) 7. (1) (2) (3) (1) (2) 2. (1) (2) 3. (1) (2) 4. (1) (2) 5. Vine Linux 1. (1) CD (2) Vine Linux 6. IP 1. (1) I
... また、本テキストで使用するバイナリパッケージのバージョンは以下のとおりである。 ・libsablotron0-0.97-0vl4.i386.rpm ・php-4.4.7-0vl2.i386.rpm ・MySQL-client-5.0.27-0vl3.i386.rpm ...
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