薬理学的分類及び作用機作 8
目次 略語 略号一覧 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 薬理学的分類の特定 型糖尿病の臨床的 / 病態生理学的側面 型糖尿病に対して申請医薬品の試験を行ったことを支持する
... 100 mg＋200 mg 群は，100 mg 群と 200 mg 群の合計． 後観察期間中に発現した低血糖は集計から除外． 5.3.5.3―1 表 4.4.6.1.5.1a.，5.3.5.2―1 表 12.3.3.3―3，表 12.3.3.3―4 より引用（一部改変） 併用療法に関しては，国内の TA-7284-06 試験の結果，人年あたりの事象発生率は，100 mg 群 0.41，200 mg 群 0.39 ...
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エクリラ 400μg ジェヌエア 2.5 臨床に関する概括評価 Page 2 目次 略語及び専門用語一覧表... 6 全臨床試験一覧表 製品開発の根拠 申請医薬品の薬理学的分類 目標適応症の臨床的 病態生理学的側面及び臨床
... には、LAS-MD-35、LAS-MD-36 及び LAS-MD-38 PartB 試験のデータを含めた。 これら 3 試験はいずれも長期安全性試験で BID グループ 1A と選択基準及び除外基準が同様であ り、 BID グループ 1B は副次的な安全性評価集団として評価した。なお、LAS-MD-36 及び LAS-MD-38 PartB 試験はそれぞれ LAS-MD-33 及び ...
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目次 2.5 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 薬理学的分類 未熟児動脈管開存症の病態及び臨床症状 未熟児 PDA の疫学 未熟児 PDA の診断
... 同様に、イブプロフェン D,L-リシン（FCR-00-01/CB88A 試験）における壊死性腸炎、肺 出血、肺高血圧症及び脳室内出血の発現率はインドメタシン及び無治療に比し有意ではなか ったが、新生児壊死性腸炎及び肺出血はいずれも重篤な副作用として、新生児脳室内出血は 死亡を含む重篤な副作用として報告されている。また、外国人未熟児を対象としたイブプロ フェン D,L-リシンを用いた ...
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目次 2.5 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 申請医薬品の薬理学的分類 目標適応症の臨床的 病態生理学的側面 製品開発の科学的背景 臨床開発計画
... 投与期間 12 週の併合解析における「薬剤に関連する肝障害－包括的検索（SMQ）」 に該当する事象を集計し、表 2.7.4.2-55（有害事象）及び表 2.7.4.2-56（副作用）に添 付した。 有害事象は、プラセボ群 2.7%（8/298 例）、ペマフィブラート 0.05 mg/日群 2.7%（1/37 例）、 0.1 mg/日群 4.7%（6/127 例）、0.2 mg/日群 ...
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アダパレン 0.1%/ 過酸化ベンゾイル 2.5% 配合ゲル 2.5 臨床に関する概括評価 目次 1 製品開発の根拠 薬理学的分類及び目標適応症 関連する科学的背景 尋常性ざ瘡の現行治療法 尋常性ざ瘡治療薬としての固定用
... 以上の各種製剤での市販後使用経験及び海外臨床試験から、これらの医薬品の安全性及び有効性 を裏付けるエビデンスが得られており、これが国内臨床開発プログラムの基盤となっている。 国内臨床プログラムは、日本人の尋常性ざ瘡患者及び健康被験者を対象に本剤の有効性及び安全 性を検討する 6 試験で構成されている（ 表 1 参照）。加えて、本剤の安全性及び有効性をさらに ...
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ギルテリチニブフマル酸塩 2.5 臨床に関する概括評価 目次 2.5 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 申請医薬品の薬理学的分類 目標適応症 製品開発の科学的背景 臨床開発計画の概
... 2.5.7 参考文献 Agarwal SK, Mangal N, Menon RM, Freise KJ, Salem AH. Response rates as predictors of overall survival: A meta-analysis of acute myeloid leukemia trials. Journal of Cancer. 2017;8(9):1562-7. Alymara V, ...
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2.6.1 緒言 目次 略語 略号一覧 非臨床試験の概要文及び概要表 緒言 名称及び化学構造式 カナグリフロジン水和物の薬理作用 予定する効能 効果 予定す
... vitro 及び in vivo 試験を実施し た． In vitro 試験では，ナトリウム－グルコース共輸送体（以下，SGLT）2 の阻害作用，類縁 糖輸送担体である SGLT の各サブタイプ，ナトリウム－ミオイノシトール共輸送体（以下， SMIT）及び促通拡散型糖輸送担体（以下，GLUT）に対する阻害作用をそれぞれ評価した． また，ヒトにおける主な代謝物 M7 ...
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個々の用語 表現につき イートモ検索で得られた対訳を最大 3 件まで提示します 和文原稿 18. 薬効薬理イート 18.1 作用機序本薬の有効成分であるアミノフィリン水和物は テオフィリン 2 分子とエチレンジアミン 1 分子の塩であり 体内ではテオフィリンとして存在する テオフィリンの作用機序とし
... 尿量の減少及び両脚のむくみのため、当患者が医師 を受診したところ、顕微鏡的血尿が発見された。 Increases in blood total bilirubin and cholesterol, an increase in urine volume, and vacuolation of acinar cells of the pancreas in males and females at ≥ 100 ...
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新規鎮痛作用機序を有する香辛料成分の探索 71 < 平成 23 年度助成 > 新規鎮痛作用機序を有する香辛料成分の探索 前田武彦 ( 新潟薬科大学薬学部薬効薬理学 ) 緒言神経障害性疼痛は 神経の形態および機能的異常がもたらす慢性疼痛の一つであり 麻薬性鎮痛薬が奏功しない場合もあるなど 疼痛緩和に難
... マウスと以下に表記した。 4. 免疫組織化学的染色 骨髄移植 6 週間後の EGFP-KOマウスにPSL を行い、PSL21日目にペントバルビタール麻酔 下でリン酸緩衝食塩水（PBS, 20 ml）を経心的に 灌流することにより脱血し、その後 4 %パラホ ルムアルデヒド（PFA, 20 ml）を用いて灌流固定 を行った。SCNを採取し、凍結組織切片（厚さ 15μm）を作製した。また、naive の WTマウス ...
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高次脳機能制御機構におけるジアシルグリセロールキナーゼβの行動薬理学的研究
... 法と動物モデルを用いる方法が主に挙げられる。これまでの向精神薬の薬理学 的研究により、統合失調症におけるドパミン仮説、グルタミン仮説やうつ病に おけるモノアミン仮説等が提唱されているが、病態を完全に再現している仮説 や動物モデルが存在しないことから、根本的な治療薬の開発やその病態の本質 的な解明は難しいと考えられる。動物モデルを用いた研究においては、適切な ...
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BH4代謝病患者iPS細胞を用いた異常なドパミン合成の遺伝学的および薬理学的修復
... BH4 代謝病における病因細胞の疾患表現型を研究するため、疾患 iPS 細胞および 修復 iPS 細胞からドパミン神経細胞を分化誘導した。その結果、PTPS 変異神経細 胞は、BH4 量やドパミン量の減少を示した。一方、DHPR 変異神経細胞は BH4 量が 減少しておらず、BH4 酸化物である dihydrobiopterin (BH2)の増加が観察された。 ...
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言語が心理的柔軟性を引き起こす作用機序 言語が心理的柔軟性を引き起こす作用機序 実況生中継と代替行動の介入が効果をもつ条件 1 Mechanism of Verbal Function Leading to Psychological Flexibility: 7KH (൵HFWLYH &RQGLW
... 3 つの反応スタイルを獲得するためにどのような介入が効果的なのかは、ACT の土台 となっている行動分析学の研究から知見を得ることができる。行動分析学では、言語が行 動を制御する働きをルール支配行動とよび、実験では、強化スケジュールの下でのフリー オペラント反応を用いて検討される。具体的には、ボタンを押すと得点が獲得できるプロ ...
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Microsoft PowerPoint - 薬理8
... 認知症の不眠や昼夜逆転に睡眠薬 「睡眠薬の適正な使 用と休薬のための診療ガイドライン」 認知症では中途覚醒や早朝覚醒など不眠症状がしばしばみら れるほか、午睡が増え、昼夜逆転に陥るなど睡眠リズムが乱れ ます。また、不眠に伴って夜間徘徊やせん妄（意識混濁による 興奮）などの異常 行動もみられます。しかし、認知症の不眠や 異常行動に対して十分に有効で、かつ安全な薬物療法はありま せん。睡眠薬や抗精神病薬などの催眠鎮静系向精神薬の効果は ...
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メサドン塩酸塩 緒言 Page 1 目次 緒言 医薬品の構造及び薬理的特性に関する簡潔な情報... 2
... （2.6.3.4.3，2.6.3.4.5，資料番号 4.2.1.3.10～4.2.1.3.14，4.2.1.3.18～4.2.1.3.22，参 考資料） ラットに腹腔内投与を行ったところ，呼吸パラメータと用量の関係から，メサドンの過量投与 は呼気時間の延長を伴った呼吸抑制を招きやすいことが示唆された（4.2.1.3.18 参照）。メサドン ...
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2.6.1 緒言ベムリディ錠 25 mg 目次 1 医薬品の構造及び薬理学的特性に関する簡潔な情報 申請する効能 効果 用法 用量 参考文献
... 本章 2.1.2 項に記載したとおり、 TAF は標的細胞中で加水分解されて TFV となり、その結果、 生体内で TFV-DP の細胞内濃度が高くなる（ 2.7.2.2.3.1.1 項） ［ 5 、 11 ］ 。 TFV-DP のほ乳類 DNA ポ リメラーゼに対する特異性を、ウイルスポリメラーゼとの相互作用と比較して評価した。 ヒト ...
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Domperidone と各種薬物の相互作用に関する薬理学的検討
... 今回われわれは domperidone 入手の機会を得たの で，協!末的 l と本薬としばしば併用される可能性のある 各種薬物との併用実験を行ない，それらの併用効果， 相互作用について茶恕学的検討を加えた.[r] ...
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Benzbromarone（Urinorm®）の代謝・毒性および薬理作用に関する研究
... 次にヒトP450 発 現 系 ミ ク ロ ゾ ー ム を 用 い て Benzbromarone の 代 謝 に 関 わ るCYP分 子 種 を 同 定 した．その結果，Benzbromarone は CYP2C9*1 およ び 2C9*2 により代謝され，その主な代謝物としては 6-Hydroxybenzbromarone が認められた（Fig. 5）．ま た，ヒトP450 分子種に対する Benzbromarone の阻 ...
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アセナピンマレイン酸塩舌下錠 薬理試験の概要文 Page 1 目次 薬理試験の概要文 まとめ 効力を裏付ける薬理的性質 各種神経伝達物質受容体に対する作用
... アセナピンは、各種受容体に対して他の抗精神病薬とは異なる特徴的な結合能を有することがヒト 及び動物の受容体試験により示された。 ヒト受容体結合試験で、アセナピンは既知の抗精神病薬と比較して多くの種類のセロトニン受容体 に対して強く結合し、セロトニン 5-HT 2A 、5-HT 2B 、5-HT 2C 、5-HT 6 、5-HT 7 受容体とドパミン D 3 受容 体及びアドレナリン α 2B ...
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目次.6 非臨床概要.6.1 緒言 1.6. 薬理試験の概要文 まとめ 効力を裏付ける試験 副次的薬理試験 安全性薬理試験 薬力学的薬物相互作用試験 考察及び結論 引用文献 薬理試験概要表
... 5，20 及び 100 mg/kg を 4 日間反復経口投与したとき，100 mg/kg/day を投与した 5 例中 1 例の雄及び 2 例の雌で重度の垂涎が認められた．臨床化学的検査では，100 mg/kg/day を投与した雌で血中コレステロールの軽度上昇が認められたが，他の検査値に対して は影響は認められなかった．尿検査では，100 mg/kg/day を投与した雌雄で尿中 Na + ...
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全身及び局所麻酔薬の作用機序
... ３．リポソームを用いた脂質溶解説に関する研究 １）電子スピン共鳴（ESR）法による解析 著者らは，細胞の形質膜に存在する数種の膜結合型 ATPaseに対する全身麻酔薬の作用の研究から，非特異説 であると確信した．そこで，リポソームを生体膜のモデル として，電子スピン共鳴法，あるいは核磁気共鳴法による 解析から，全身麻酔薬の作用を物理化学的な作用として明 ...
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