薬価基準（使用薬剤の薬価） への収載
医療用医薬品の薬価基準収載等に係る取扱いについて（厚生労働省保険局医療課：H ）
... (８) 薬価改定の際以外の再算定に該当する品目については、上記の手順に準じ て再算定手続きを行う。 ４ 既収載品の費用対効果評価の手続き 薬価基準既収載品のうち、「医薬品、医療機器及び再生医療等製品の費用対効 果評価に関する取扱いについて」（平成 31 年３月 29 ...
18
(2) (1) により薬価基準の別表に収載されている全医薬品の品目数は 次のとおりであ ること 区分内用薬注射薬外用薬歯科用薬剤計 品目数 10,724 3,972 2, ,127 2 掲示事項等告示の一部改正について (1) 医療事故防止等の観点から販売名が変更され 新たに薬価基準
... 本製剤は、慢性腎不全患者における食物摂取時の高リン酸血症の改善を目的として 使用する沈降炭酸カルシウム製剤であり、既に薬価基準に収載され、胃・十二指腸潰 瘍、胃炎等における制酸作用と症状の改善に用いられている沈降炭酸カルシウム製剤 とは異なるものであること。 ...
26
日本標準商品分類番号 適正使用と安全管理の手引き 結核化学療法剤 * 劇薬 処方箋医薬品 ベダキリンフマル酸塩錠 薬価基準収載 * 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 警告 1) 本剤に対する耐性菌発現を防ぐため 結核症の治療に十分な知識と経験を持つ医師又はその指導のもとで投与
... ベダキリンフマル酸塩錠 薬価基準収載 【警告】 1）本剤に対する耐性菌発現を防ぐため、結核症の治療に十分な知識と経験を持つ医師又はその指導の もとで投与し、適正使用に努めること。 ［本剤の投与は、製造販売業者が行うRAP（Responsible Access ...
20
収載希望者に対し連絡を行う (2) 報告品目収載希望者の提出する薬価基準収載希望書は 経済課宛提出すること この場合 別表 2 に定める必要書類を 同表による提出期限及び提出部数に従い 薬価基準収載希望書に併せて 経済課宛提出すること (3) 新キット収載希望者が提出する薬価基準収載希望書は 経済課
... 新キット収載希望者が提出する薬価基準収載希望書は、経済課宛提出すること。こ の場合、別表３に定める必要書類を、同表による提出期限及び提出部数に従い、薬価 基準収載希望書に併せて、経済課宛提出すること。 (4) ...
34
記 1. 薬価基準の一部改正に伴う留意事項について今回の改正は 薬事法に基づき承認され 薬価基準への収載希望があった いわゆる後発医薬品等 521 品目 ( 内用薬 390 品目 注射薬 99 品目及び外用薬 32 品目 ) が薬価基準の別表に第 12 部追補 (8) として収載されたことによるもの
... 区 分 内 用 薬 注 射 薬 外 用 薬 歯科用薬剤 計 品目数 ０ ５ １ ３８ ４４ (3) 医療事故防止等の観点から販売名が変更され、新たに薬価基準に収載された医 薬品に代替されるため、製薬企業から削除依頼があった医薬品（内用薬129品目、 注射薬49品目及び外用薬29品目）のうち、平成27年10月１日以降、保険医及び保 ...
70
記 1. 薬価基準の一部改正に伴う留意事項について今回の改正は 医薬品 医療機器等法に基づき承認され 薬価基準への収載希望があったいわゆる後発医薬品等 547 品目 ( 内用薬 378 品目 117 品目及び外用薬 52 品目 ) が薬価基準の別表に第 17 部追補 (13) として収載されたことに
... ※後発医薬品の数量シェア（置換え率）＝ 後発医薬品の数量 後発医薬品のある先発医薬品の数量＋後発医薬品の数量 今回の薬価基準改正により初めて後発医薬品が収載された先発医薬品は、 今後「後発医薬品のある先発医薬品」とされ、上記算出方法の分母に組み込 ...
72
Microsoft Word - フェキソフェナジン_薬価収載130621_n4）.doc
... 「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」 （平成 9 年 12 月 22 日 医薬審第 487 号、平 成 18 年 11 月 24 日一部改正）に基づき、フェキソフェナジン塩酸塩錠 60mg「モチダ」と標 準製剤との生物学的同等性を検討した。 フェキソフェナジン塩酸塩錠 60mg「モチダ」と標準製剤を、クロスオーバー法によりそれぞ れ 1 錠（フェキソフェナジン塩酸塩として ...
31
2019 年 3 月改訂 第 3 版 保存 気密容器 の項参照 より使用すること OD錠2.5mg JG 承認番号 22900AMX00836 医薬品インタビューフォーム 薬価収載 薬価基準未収載 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 販売開始 日本標準商品分類番号 8721
... 2．薬理作用 （1）作用部位・作用機序 ロスバスタチンは HMG-CoA 類似の構造をもち、メバロン酸の生合成競合阻害を介してコレス テロール生合成を抑制し、肝細胞中のコレステロール含量を低下させ、細胞表面への LDL 受容 体発現を増加させる。この細胞内コレステロール含量による LDL 受容体発現調節は、ステロー ル調節エレメント（sterol regulatory ...
44
2020 年 11 月改訂 医薬品の適正使用に欠かせない情報です ご使用前に必ずお読みください 新医薬品の 使用上の注意 の解説 薬価基準収載 1. 警告 1.1 本剤投与により 結核 肺炎 敗血症 ウイルス感染等による重篤な感染症の新たな発現もしくは悪化等が報告されており 本剤との関連性は明らかで
... 本剤は、免疫反応に関与するJAKファミリーを阻害し、感染症に対する宿主免疫能に影響を及ぼす可能性があ るため、感染症の発現や増悪のリスクを考慮し、設定しました。 感染症の患者や感染症が疑われる患者では、本剤投与中は患者の状態を十分に観察し、感染症の発現や増悪 に注意してください。患者に対しては、発熱、倦怠感等があらわれた場合には速やかに主治医に連絡するよう指導 ...
28
2015 年 6 月作成 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 劇薬処方箋医薬品 注意 - 医師等の処方箋により使用すること デュピュイトラン拘縮治療剤 承認番号 22700AMX 薬価収載 薬価基準未収載 販売開始 国際誕生 2010 年 2 月 注射用コラゲナーゼ
... 【有効成分に関する理化学的知見】 一般名： コラゲナーゼ（クロストリジウム ヒストリチクム） （JAN） 本 質： コラゲナーゼ（クロストリジウム ヒストリチクム）は、 Clostridium histolyticumが産生するクラスⅠ及びクラス Ⅱコラゲナーゼの混合物である。クラスⅠ及びクラスⅡコ ラゲナーゼは、それぞれ、1,008個及び991個のアミノ酸 残基からなるタンパク質である。 ...
5
日本標準商品分類番号 経口血小板産生促進剤 / トロンボポエチン受容体作動薬 薬価基準収載 処方箋医薬品 ( 注意ー医師等の処方箋により使用すること ) 適正使用ガイド 監修責任者 : 武蔵野赤十字病院院長泉並木先生 2. 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 2.1 本剤の成分に
... 以上となり，かつ本剤投与開始前から2万/μL以上増加した場合は，本剤 の投与を中止するなど適切な処置を行うこと。」と記載されています。また，重要な基本的注意に「本剤を投 与しても，観血的手技の実施に際し十分な血小板数の増加が得られない場合があるため，必要に応じて血小 板輸血の準備をするなど，適切な措置を講じること。」と記載されています。したがって，手技の前に血小板数 ...
28
日本標準商品分類番号 年 9 月作成 - 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 使用前に必ずお読みください - 新医薬品の 使用上の注意 の解説 経口抗真菌剤処方せん医薬品 * Itrizol Oral Solution 1% 一般名 : イトラコナゾール 薬価基準収載 * 注
... ・本剤を深在性真菌症の予防に使用する場合、患者の免疫機能が回復するなど抗真菌剤の予 防投与が不要となったときには、本剤の投与を終了するようお願いします。 ・血中濃度モニタリングについて 本剤を深在性真菌症の予防に使用する場合、予防効果の成否を予測し得る適切な指標があ ...
72
DPC における高額な新規の医薬品等への対応について 中医協総 新規に薬価収載された医薬品等については DPC/PDPSにおける診療報酬点数表に反映されないことから 一定の基準に該当する医薬品等を使用した患者については 包括評価の対象外とし 次期診療報酬改定までの間 出来
... 第十 厚生労働大臣が定める注射薬等 一 療担規則第二十条第二号ト及び療担基準第二十条第三号トの厚生労働大臣が定める保険医が投 与することができる注射薬 インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤、乾燥濃縮人血 液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅷ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第 ...
31
**2019 年 6 月改訂 ( 第 5 版 ) *2018 年 2 月改訂 貯法 : 室温保存使用期限 : 外箱等に表示注意 : 取扱い上の注意 の項参照 規制区分 : 劇薬 処方箋医薬品 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 日本薬局方 ビグアナイド系経口血糖降下剤 承認番号 薬価収載販売
... ⑴重大な副作用（以下、全て頻度不明） 1乳酸アシドーシス 乳酸アシドーシス（血中乳酸値の上昇、乳酸/ピル ビン酸比の上昇、血液pHの低下等を示す）は予後 不良のことが多い。一般的に発現する臨床症状は 様々であるが、胃腸症状、倦怠感、筋肉痛、過呼吸 等の症状がみられることが多く、これらの症状があ らわれた場合には直ちに投与を中止し、必要な検査 ...
6
相談品目の薬価基準追補収載のお知らせ
... 障害を発現しやすく，１バイアル(150mg)を５mL の生理食塩液で溶解し，最終容量が100～ 250mL となるように生理食塩液で希釈し，抗悪性腫瘍剤 の投与１時間前に30分間かけて点滴静注。 アプレピタント（経口剤イメンド ＴＭ カプセル）の水溶 性を向上させたリン酸化プロドラッグで，静脈内投与 後，速やかに脱リン酸化酵素により活性本体のアプレ ...
5
相談品目の薬価基準追補収載のお知らせ
... いると考えられる患者（急性肝炎、慢性肝炎 の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸）、妊婦又 は妊娠している可能性のある婦人及び授乳 婦、テラプレビル、オムビタスビル・パリタ プレビル・リトナビルを投与中の患者は禁忌。 腎機能に関する臨床検査値に異常が認められ る患者に、本剤とフィブラート系薬剤を併用 する場合には、治療上やむを得ないと判断さ れる場合にのみ併用する。 ...
10
相談品目の薬価基準追補収載のお知らせ
... トキソプラズマ抗体検査、問診等により妊娠成立 後のトキソプラズマ初感染が疑われる妊婦に対 して使用する。 妊娠成立後のトキソプラズマ初感染が疑われる 場合、速やかに投与を開始し、胎児感染が確認 されない場合には、分娩まで投与を継続する。 本剤投与中に、胎児へのトキソプラズマ感染が 疑われる場合には、本剤の投与継続の適否につ ...
6
相談品目の薬価基準追補収載のお知らせ
... 適応はインスリン療法が適応となる糖尿病。 成人には，通常１回２～20単位を毎食直前に皮下 注射するが，中間型または持効型溶解インスリン 製剤と併用することがある。投与量は患者の症状 および検査所見に応じて適宜増減するが，中間型 または持効型溶解インスリン製剤の投与量を含 めた維持量は通常１日４～100単位である。 速効型インスリン製剤と効果は同等だが，作用発 現はより速く，食直前（15分以内）に投与。 ...
5
薬価基準追補収載（新薬）のお知らせ
... Ｂリンパ球刺激因子（BLyS）はB細胞のアポト ーシスを抑制し、形質細胞への分化を促進さ せる蛋白質である。血漿中BLyS濃度は健康成 人と比較してSLE患者で高く、SLE患者では BLyS濃度と疾患活動性スコアとの間に関連性 が認められる。本剤は可溶型BLySに対する遺 伝子組換えヒトIgG1モノクローナル抗体で、 可溶型BLySに結合し、その活性を阻害する。 ...
7
相談品目の薬価基準追補収載のお知らせ
... ・メチルマロン酸血症 ・プロピオン酸血症 １日に100mg～250mg/kgより開始し、１日２～ ４回に分けて、用時、水に分散して投与する。 その後は患者の状態に応じて適宜増減。可能 な限り食前投与が望ましい（食事による血中 アンモニア濃度の上昇を抑制するため）。 噛み砕いたり丸ごと飲み込んだりせず、コッ プ等に１錠あたり2.5mL以上の水を加え、速や ...
12