Top PDF 臨床研究立案のABC

臨床研究法における研究計画書の記載事項について

... (イ)臨床研究が最新の実施計画、研究計画書及び本規則を遵守して実施されていること。 (ウ)臨床研究の実施について臨床研究の対象者から文書により同意を得ていること。 (エ)記録等が正確であることについて原資料等に照らして検証すること。 ② ...

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PDF 公立陶生病院臨床試験、臨床研究等について

... 的肺生検を行い特発性肺線維症の診断となりニンテダニブで加療されている方。研究期間) 当院倫理委員会承認後から 2018 年 12 月 31 日までを予定しております。研究方法) 多施設後ろ向き観察研究で、外科的肺生検時の病理データおよび、その前後半年以内の臨床情報、画像情報をカルテより抽出し解析に使用します。 ...

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... 【対象となる患者さん】 2002 年以降に高悪性度 B 細胞リンパ腫と診断された患者さん【研究の方法】多施設共同の後方視的研究であり、後方視的な調査研究として行います。選択基準を満たした方を対象に、その診断時における臨床的所見、血液検査所見について調査票を用いてデータを収集し解析を行います。また、診断時に使用した生検検体もしくは切除標本を ...

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臨床研究保険

... 介して説明文書・同意文書の付属書類として被験者に交付される。この「補償の概要」には、治験依頼者の補償規程に従って補償の支払がなされる旨が記載される。被験者が説明文書・同意文書に署名することで、被験者と治験依頼者との間に補償契約も同時に成立し、この補償契約により、治験依頼者の補償規程に従って補償がなされることになる。 ...

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... 尿サンプルのうち、CKD-JAC 研究終了後測定に必要な残量があるサンプルが対象です。２．研究の目的・内容 CKD-JAC 研究終了後に保管されていた尿サンプル中の尿蛋白量、尿クレアチニン値を測定し、そのデータを元の CKD-JAC ...

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2019/3/16 治験推進地域連絡会議臨床研究中核病院としての活動と臨床研究法の体制整備国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門研究企画推進部中村健一 1

... *先進医療非対象疾患（小児等）については先進医療実施中も臨床研究として実施予定 **先進医療申請時の実績報告の被験者登録期間試験機器：がん関連遺伝子パネル検査システム先進医療での適応疾患：進行・再発固形がん ...

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... 2011 年 1 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日の期間中に当院で急性冠症候群に対して心臓カテーテル治療を受けられた方２．研究目的・方法・研究期間心血管病特に冠動脈疾患は本邦の主要な死因の一つであり、高齢化社会において今後 ...

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... 2. 情報の提出と集約・上記のデータを，暗号化通信または親展郵送で，一次中央施設（名古屋大学）に送ります。匿名化が十分になされ不要情報が含まれないかを入念にチェックし，紙ベースの情報はコンピューター入力します。その後，二次中央施設（全国データセンター）に暗号化通信で送ります。 ...

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... 造血細胞移植の実態を調査することは、わが国での造血細胞移植医療の適正な発展のために必要であり、日本造血細胞移植学会では、平成６年から造血細胞移植の全国調査を実施して、移植件数と移植成績の把握を行ってきました。平成 22 年にこの登録データの利用を促進する目的で、造血細胞移植学会内にワー ...

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... （臨床研究に関する公開情報）公立陶生病院では、下記の臨床研究を実施しております。この研究の計画、研究の方法についてお知りになりたい場合、この研究に検体やカルテ情報を利用することをご了解できない場合など、お問い合わせがありましたら、以下の「問い合わせ先」へご照会くださ ...

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... 専門医が集まって診断する事が重要とされますが、実際に本邦で実現可能な施設は限られています。また、近年広義の人工知能による医療への応用が期待されており、従来の検査の組み合わせによって間質性肺炎の診断を自動的に予測するモデルを構築できる可能性があります。 ...

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... 十分に報告されておらず、重要であると考えられます。本研究の目的としては、高度腎機能障害を持つ患者さんにおける PCI 施行時の造影剤腎症発症とその長期的な予後について、また手技を含めたそれに関連する因子を探索することになります。 ...

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... 報を厳重に保護しています．上記に該当する方で，この研究についてのご質問や研究協力の拒否を希望される方がございましたら，お手数ですが名古屋大学医学部附属病院呼吸器内科・病院助教・阪本考司（電話 052- 744-2167）までご連絡いただければ幸いです．研究責任者：公立陶生病院呼吸器・アレルギー疾患内科主任部長近藤康博 ...

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... 研究課題「小児死亡事例に関する登録・検証システムの確立に向けた実現可能性の検証に関する全国版後方視的調査（2014-2016 年）愛知県分担研究」への協力に関する情報公開当院は，表題の研究に協力します。該当する患者さんのカルテ情報から，検査結果や診療記録を抜粋し， ...

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Ⅴ 臨床研究

... 臨床研究部令和２年度より私、仁村が臨床研究部長に就任しました。前任の伊藤先生も記載されていたように新規の臨床治験が困難な状況には変わりがないのですが、令和２年７月より稼働する集束超音波機器関連での ...

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国立がん研究センター東病院臨床開発センター臨床試験支援室 / 早期探索臨床研究センター支援ユニット佐藤暁洋

... 国立がん研究センター（がん）北海道大学東北大学国立循環器病研究センター（脳心血管）千葉大学東京大学大阪大学（脳心血管）名古屋大学京都大学東京大学（精神神経）京都大学大阪大学慶応大学（免疫難病）九州大学先端医療振興財団 ...

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臨床でのデータ収集　疫学的研究の進め方

... 理学療法などの領域は，コホートのフレイルや転倒などの発生率など），②退院後の機能的予後を知りたい，③ 特定の介入の効果を知りたい，といった内容が挙げられる。目的に応じて対象のリクルート方法（バイアスの混入）や対称者数は異なるので，それに応じた調査の設計 ...

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SPIRAL-0 Study: 同意説明文書 _ 第 1.0 版目次はじめに特定臨床研究についてあなたの病気についてあなたの病気に対する治療法についてこの特定臨床研究の目的背景意義この特定臨床研究で使用

... 所属研究責任医師 10 京都中部総合医療センター呼吸器内科伊達紘二 11 市立大津市民病院呼吸器内科平沼修 12 国立病院機構金沢医療センター呼吸器内科北俊之 13 JCHO 京都鞍馬口医療センター呼吸器内科竹村佳純 14 藤田保健衛生大学病院呼吸器内科・アレルギー科今泉和良 15 独立行政法人国立病院機構大牟田病院呼吸器内科川崎雅之 16 医療法人徳洲会湘南藤沢徳洲会病院呼吸器内科 ...

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基礎・臨床研究について

... 脈管侵襲（＋）の標準治療は準広汎全摘＋骨盤リンパ節郭清も有（グレード C1） → 妊孕性温存目的にトラケレクトミーを行う場合には準広汎頸部摘出術を選択か？我々は従来より脈管侵襲（＋）のみの理由で準広汎を選択しておらず、単純頸部摘出術を適用（ただし、トラケレクトミーの提案は円錐切除術のみで経過観察できないハイリスク症例や細胞/組織診異常持続例に限る） ...

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臨床研究セミナー～自主臨床研究を計画される先生のために～

... 介入研究は DB登録が必須 • 統合指針第 9の1：「研究責任者は、介入を行う研究について、国立大学附属病院長会議、一般財団法人日本医薬情報センター又は公益社団法人日本医師会が設置している公開データベースに、当該研究の概要をその実施に先立って登録 ...

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