Top PDF 臨床研究を行っ

JALSG臨床研究

... に至ることがわかった。換言すれば、ステロイドや免疫抑制剤による治療を行っても効果がない場合には腎機能は持続的に低下していき、20 年で 90％が末期腎不全に至る予後の悪い疾患である。蛋白尿を減少させることができる治療法が待望されている。今回、15 年ぶりに日本腎臓学会の腎臓病総合レジストリーを使用して、日本腎臓学会の協力 ...

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PDF 公立陶生病院臨床試験、臨床研究等について

... 造血細胞移植の実態を調査することは、わが国での造血細胞移植医療の適正な発展のために必要であり、日本造血細胞移植学会では、平成６年から造血細胞移植の全国調査を実施して、移植件数と移植成績の把握を行ってきました。平成 22 年にこの登録データの利用を促進する目的で、造血細胞移植学会内にワー ...

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PDF 公立陶生病院臨床試験、臨床研究等について

... 【対象となる患者さん】 2002 年以降に高悪性度 B 細胞リンパ腫と診断された患者さん【研究の方法】多施設共同の後方視的研究であり、後方視的な調査研究として行います。選択基準を満たした方を対象に、その診断時における臨床的所見、血液検査所見について調査票を用い ...

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臨床研究実施計画書

... 取扱い症例）。2013 年 4 月、代表世話人（杉谷）の異動にともない、事務局を日本医科大学内分泌外科に移転した。2016 年 1 月には、ホームページ（http://www.atccj.com/）も立ち上げ、研究推進、成果の報告などを行っている。その趣旨・目的に賛同した参加施設（共同研究施設）は 2017 年 8 月現在、添付資料１のように 69 ...

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臨床研究をはじめるにあたって

... 6．データ収集と結果分析臨床研究，特に介入研究では，データ収集に際して原則的に調査対象者の同意が必要である。このため，研究計画立案の時点で研究内容説明書と同意書，ならびに同意撤回書を作成する必要があり，あくまでも患者に協力の意志がなければデータ収集は行えない。また，患者から得た貴重なデータには多くの個人情報が含まれるた ...

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... 欧米諸国には，子どもが死亡した際に多くの専門家が連携して詳細に検討を行い，同様の死亡が新たに発生することを予防するための検証をする制度（子どもの死因究明制度；以下「CDR（Child Death Review の略）」）を持つ地域が多くあります。わが国ではまだこのような制度はなく， 2012 年に日本小児科学会が行った地域限定の研究，2016 年に ...

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... 欧米諸国には，子どもが死亡した際に多くの専門家が連携して詳細に検討を行い，同様の死亡が新たに発生することを予防するための検証をする制度（子どもの死因究明制度；以下「 CDR （ Child Death Review の略）」）を持つ地域が多くあります。わが国ではまだこのような制度はなく， 2012 年に日本小児科学会が行った地域限定の研究， ...

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臨床研究実施計画書

... 10．カウンセリングについて病気のことや解析結果について不安に思うことがある場合は、カウンセリングを行っています。研究責任医師、分担医師にその旨を申し出てください。 11．臨床研究責任医師または分担医師の氏名、所属および連絡先この研究を担当する医師および連絡先は以下のとおりです。 ...

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臨床研究法対応研究計画書記載事項

... ３研究責任医師は、前項に規定する報告書の内容も踏まえ、第一項の関与についての適切な取扱いの方法を具体的に定めた計画（前項の報告書に助言、勧告その他の措置が記載されている場合にあっては、その内容を含む。以下「利益相反管理計画」という）を作成しなければならない。４ ...

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... IPF を含めた間質性肺炎の診断や予後，治療反応性等を正確に，迅速に予測できる有用なバイオマーカーが必要ですが，これまで報告されているバイオマーカーの精度は高くはありませんでした．しかし近年の核酸分析技術の進歩に伴い，末梢血・尿・気道分泌物といった体液を循環する核酸分子が多種同定されており，中には疾患の診断や予後予測，治療効果判定の優れたバイオマーカー ...

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PDF 公立陶生病院臨床試験、臨床研究等について

... て、腎機能障害を持つ患者さんに対しては、術前の補液などの一般的な造影剤腎症予防に加えて、手技中に冠動脈内イメージングを併用するなどして造影剤を最小限に抑えるような工夫など、より腎機能保護を重視した PCI が以前から臨床現場では一般的に行われてきました。ただし、そういった本邦の実臨床を反映する詳細なデータはこれまで ...

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臨床研究デザインのポイント

... 20. 研究対象者から取得された試料・情報について、研究対象者等から同意を受ける時点では特定されない将来の研究のために用いられる可能性又は他の研究機関に提供する可能性がある場合には、その胸と同意を受ける時点において想定される内容 ...

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Ⅴ 臨床研究

... 　平成29年に「人を対象とする臨床研究の倫理指針」が制定され、発表演題に対する倫理審査を要求する学会が多くを占めることになっています。臨床研究を行う際の倫理研修はもとより個人情報の取り扱いなど研究を行うための環境整備をするなど病院長の指示のもと早急に行う方針です。 ...

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... 収集した情報は定型化された電子データベースに研究者が直接入力し，電子媒体に記録する．電子媒体は特定の関係者以外がアクセスできない状態で保管され，研究責任者・研究協力者によって解析施設(名古屋大学，理化学研究所)に移送され，専門的解析を行います． ...

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臨床研究の概要および研究計画

... 別紙第２説明書２原発性免疫不全症の早期診断法について（健常新生児様用）原発性免疫不全症は、免疫系を作るプログラムが一部障害されたために起こる疾患です。感染に対する抵抗力が極めて弱く、乳児期に重症の感染症を起こして発見される場合もあります。早期に適切な治療が施されなければ命に関わる疾患ですが、早期発見および早期治療により重症化を防ぐことができ、最近 ...

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臨床研究セミナー～自主臨床研究を計画される先生のために～

... 介入研究は DB登録が必須 • 統合指針第 9の1：「研究責任者は、介入を行う研究について、国立大学附属病院長会議、一般財団法人日本医薬情報センター又は公益社団法人日本医師会が設置している公開データベースに、当該研究の概要をその実施に先立って登録し、研究計画書の変更及び研究の進捗に応じて適宜更新し ...

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... 1．機器カメラは単体のものはもちろん，パソコン，タブレット，スマホについているものも利用できる。ただし，運動計測用途として使うためには，動画撮影時のフレームレート，1 秒間に何コマ撮影し再生できるか，が 60 fps （frames per second）はほしい。ハイビジョン撮影があたり前のようになっているので，スマホでも高解像度で動画を撮影できるが，フレームレートの上限が 30 fps ...

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PDF 公立陶生病院臨床試験、臨床研究等について

... 予後予測：多施設共同後ろ向き観察研究」へのご協力のお願い研究の意義と目的) 特発性肺線維症はニンテダニブを含めた抗線維化薬が近年推奨され治療法の変革が起きています。同時にニンテダニブを投与しても進行が抑えられない症例が存在することが ...

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PDF 公立陶生病院臨床試験、臨床研究等について

... 疾患や病変、手技的な背景だけでなく、そういった周辺の要素も考えて患者さんの管理を構築していくことが重要と考えられます。本研究の目的としては、急性冠症候群に対して冠動脈インターベンションを施行した患者さんの長期的な予後について、従来のような一般的な因子だけでなく、臨床現場に ...

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整形外科学教授吉田宗人准教授谷口泰徳講師山田宏橋爪洋南出晃人中川幸洋南晋司助教河合将紀岩﨑博筒井俊二宮崎展行谷口隆哉研究概要当教室では脊椎脊髄に関する基礎的臨床的研究を中心に行っている基礎研究は臨床との関連性を重視しており, これまでに電気生理学的脊髄モニタリング法の臨床応用, 動

... 4. 平成 22年度科学研究費補助金（基盤研究 (C) ）　代表研究者　吉田宗人：脊髄損傷後の難治性疼痛における ROS の関与について 5. 平成 23年度特定研究助成プロジェクト　吉田宗人　山田宏：神経系による生体反応の制御—基礎医学・臨床医学の融合— 6. 平成 23年受託研究（和医大総第 B-23004 ...

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臨床研究実施計画書

臨床研究をはじめるにあたって

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臨床研究実施計画書

臨床研究法対応研究計画書記載事項

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臨床研究デザインのポイント

Ⅴ 臨床研究

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臨床研究の概要および研究計画

臨床研究セミナー～自主臨床研究を計画される先生のために～

臨床でのデータ収集（1）：運動学的研究をあきらめない

PDF 公立陶生病院臨床試験、臨床研究等について

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