臨床研究に関する規制の現状
公民連携に関する基礎的一考察—「規制緩和＋民間委託」を中心に見た現状と今後の課題—
... 合もあろうが、民間委託の業務対象が相当の広がりを見せる中、公権力の行使 の委託と解釈される場合も減り、単なる通知・広報で十分な場合も多いかもし れない。目的・理念については、最近は、厳しい財政事情の中、公民連携がも っぱら経費削減のための外注として行われるケースも多いのではないかとみら ...
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1. 電波防護に関する規制 の現状について
... 経過措置と同番認証について① ３ この省令の施行の際現に受けている携帯無線通信を行う陸上移動局、広帯域移動無線アクセスシステムの陸上移動局、非静止衛星に開設 する人工衛星局の中継により携帯移動衛星通信を行う携帯移動地球局、設備規則第四十九条の二十三の二に規定する携帯移動地球局又はイ ...
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従来の医学系研究の規制 治験 :GCP 省令とガイダンス 治験以外 : 研究の種類ごとに行政指針 主要な三つの指針 1. ヒトゲノム 遺伝子解析研究に関する倫理指針 ( ゲノム指針 ) 2. 臨床研究に関する倫理指針 ( 臨床指針 ) 3. 疫学研究に関する倫理指針 ( 疫学指針 ) 指針同士の関係
... 2. 個々の患者の状態に応じて検査や投薬を 行うが、研究用に少量の採血を追加 – 軽微な侵襲を伴う非介入研究（追加の採血） 3. 患者を二群に分け、それぞれに別の既承認 の医薬品を投与し、結果を比較 ...
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ネットワーク中立性規制に関する課題を巡る現状について ―米国とEUの検討状況を中心に―
... 27 • 第3条 [全訳] オープンなインターネットアクセスの保護[] • 1. エンドユーザーは，インターネットアクセスサービスを介して，エンドユーザーまたは提供者 の位置，もしくは情報，コンテンツ，アプリケーションまたはサービスの発信地，着信地，所在地 に関係なく，情報およびコンテンツにアクセスし，またそれらを配信し，アプリケーションおよび ...
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多重債務問題の現状と対応に関する調査研究 ＜概要＞
... 超 年 29.2%を超える利息の契約または受領をしたと 融など多くの貸金業者は、出資法の上限金利内の上限近傍の金利で貸付をしている。 利息制限法の上限金利と出資法の上限金利との間の「グレーゾーン金利」の根拠となっ ているのは、貸金業規制法の「みなし弁済規定」 ...
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緑化植物調達の現状と規格・規制等について－輸入種子取り扱いの現場から 吉原敬嗣 緑化工研究部会（生態・環境緑化研究部会）
... g の種子に含まれ る種子数）の記載が無い。つまり緑化工事を行う際，使用す る種子の数量を決定するために必要な情報が網羅されていな い。そのため緑化用種子を取扱う業者は，図―2 の様な種子 の性状を記載した書類（種子品質証明書，種子検査証明書な ど各社で名称は違う）を発行し，緑化工事において必要な品 質を表示している。この書類はミルシートと呼称されること ...
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食品用器具及び容器包装の 規制を取り巻く現状について
... 21 ○ 消費係数及び食品区分係数は、ポジティブリスト制度において物質の安全性確認時に食事中濃度を算出する際に用いられる。（食品 安全委員会の食品用器具及び容器包装に関する食品健康影響評価指針に記載） ○ 厚生労働省の調査事業（平成22年）において、市場に流通している食品について、容器包装の材質の種類及びその重量を食品品目別 ...
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「疫学研究に関する倫理指針」及び「臨床研究に関する倫理指針」の遵守について｜お知らせ｜日本神経学会
... １. 研究の目的 疫学研究に関する倫理指針（平成 19 年文部科学省・厚生労働省告示第 1 号）については、平成 26 年 4 月の改正指針の施行を目指し、 現在厚生科学審議会科学技術部会に設置された 「疫学研究に関する倫理 ...
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受精卵等の研究利用に関する規制と実態:「産み」の哲学に向けて（４）
... て見てきた。繰り返しになるが、日本では、受精卵等の取り扱いや、広く生殖 技術全般に関して規定した法律は存在せず、省庁の指針や学会の自主規制とい ったかたちで曖昧に規定されている。さらに生殖医療か再生医療か、受精卵の 作成か利用か、さらには本論文で見てきた研究目的の利用か、もしくは生殖医 ...
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緑化植物調達の現状と規格・規制等について・苗木生産の現場から 西野文貴 緑化工研究部会（生態・環境緑化研究部会）
... て求められた事例をいくつかに分けて紹介した（図―2）。 2.2 トレーサビリティを確保した事例について 1 つ目に大手ゼネコンからトレーサビリティを要求された 事例があり，この場合は設計段階から話をいただいたので導 入植物の市場調査を行い，その上で植物材料の入手・育苗を 行なった（図―2）。どの地域から種子を採取するのが好まし ...
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目次 1. はじめに 治験費用における現状の問題点 臨床試験研究経費に関する問題点 治験費用総額に関する問題点 新治験費用算定方式の考案 新治験費用算定方式考案にあたっての考え方 治験業務フロー及
... 1) 間接労務費 医療経済調査では、職種別常勤職員の平均給与月額を報告している。この月額には扶養手 当、時間外勤務手当、役付手当、通勤手当等職員に支払ったすべてのものが含まれている。 職種としては、「病院長」「医師」「薬剤師」「看護職員」「看護補助職員」「医療技術 員」「事務職員」「技能労務員・労務員」「役員」の 9 職種に分類している。その中で、直 ...
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現在実施中の臨床研究 番号研究種類 jrct 所属当院研究責任医師課題名 法対応臨床研究 法対応臨床研究 法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究 法対応臨床研究 jrcts 消化器内科竹原徹郎 jrc
... 4 臨床研究 法対応 jRCTs052180006 心臓血管外科 澤 芳樹 耳介後部コネクターを用いた植込み型補助人工心臓の安全性に関する研究 5 臨床研究 法対応 jRCTs031180028 消化器外科 土岐 祐一郎 高度リンパ節転移を伴う進行胃癌に対する術前 Docetaxel + Oxaliplatin ...
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平成29年度 第1回 臨床研究に関する研修会
... ⑮ 代諾者等からインフォームド・コンセントを受ける場合には、規定による手続（規定による 代諾者等の選定方針並びに説明及び同意に関する事項を含む。） ⑯ インフォームド・アセントを得る場合には、規定による手続（説明に関する事項を含む。） ⑰ 規定による研究を実施しようとする場合には、同規定に掲げる要件の全てを満たしているこ ...
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厚生労働科学研究「「医薬品添加剤の海外における規制情報提供の在り方等に関する調査研究」
... CTD のための ICH ガイドでは用紙は A4（EU と日本）と ...医薬品添加剤の意味のある物理化学的プロファイルの確立は、それらの使用の妥当性 の評価や添加剤及びそれらを成分とした製品の両方の品質を維持にとって基本である。 DMF ...
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新都市社会技術融合創造研究会研究プロジェクト 事前道路通行規制区間の解除のあり方に関する研究
... ・ 土中の水分環境を把握するためには，現地計測や計測結果に基づく数値シミュレーションが必要不可欠 ・ 降雨の観測・予測データならびに 土中の水分量計測データと数値シミュレーション技術を連携させることで土中の水分情報と安定度評価を組み 合わせた通行止めの解除基準を提案 「空間的」解除基準の検討 ...
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変形性関節症に関する基礎的研究の動向と臨床への応用
... OA の根本的な原因のひとつとして，膝内側コンパートメン トへのメカニカルストレスの増大が挙げられ，それを 推定するために KAM が多く用いられている。KAM は 有効な指標であることには間違いないが，筋活動などに よる膝内側コンパートメントへのストレスは反映されな い問題がある。KAM を減少させるような変化を引き起 ...
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児童・青年期の気分障害，広汎性発達障害に関する臨床的研究
... 人で何役も演じぶつぶつと独り言を繰り返すようになる”と述べ，また“ファンタジーへ の没頭は通常小学校中学年から中学生年齢まで続き，幻覚妄想があるかのように誤診され る場合もある”と指摘している．吉川ら（2011）によると“広汎性発達障害に強いファン タジーへの没頭傾向があるということはしばしば報告される．種々の場面で物思いにふけ ...
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中枢神経障害に関する基礎的研究の動向と臨床への応用
... このアクロバット運動が脳出血後の機能回復促進効果 をもたらす要因について考察すると次のような点が挙げ られる。まず，運動課題の難易度に依存して神経可塑性 が誘導されるという点である。また，運動を行う際，体 性感覚の入力に着目し，入力情報の質的および量的な変 化を伴うように工夫すると神経可塑性が高まるものと考 えられている。このアクロバット運動もまさに体性感覚 ...
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子どもの死生観の発達に関する研究－臨床心理学的視点から－ [ PDF
... 面に着目して捉えられてきた(山本,2000;安達,1996)が，本 研究においては，新たな視点を加えることにしたい。まず， 「死」と「生」との関連について，教育学やデス・エデュ ケーションの報告で示唆的な記述が見られる (上薗,1993;光 岡ら;2003)。また，心理学の分野においては，遺族の悲嘆研 究という文脈から，死別体験からどのように人生への意味 ...
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心理専門職による研究知見の臨床的活用のあり方に関する探索的検討
... 2 ）調査内容：諸外国の研究動向（e.g., Aarons et al.，2012）を参考に項目を作成した。基本属性と 共に，EBPへの理解度や肯定感，研究知見の臨床実 践への活用可能性についての認識，EBPの実践や研 究 知 見 の 臨 床 的 活 用 を 促 進 し 得 る 教 育 訓 練 や ...
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