Top PDF 臨床研究において

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について

... 本ガイダンスは、臨床研究法下で実施される臨床研究において適切な利益相反管理がなされるよう、推奨される利益相反管理基準及び各機関における運用のために利用可能な様式等を示すものである。作成に際しては、全国の医療機関における利益相反管理の実態調査を行い、国内外の利益相反に関する指針等を精査した上で、必要最低限の基準を定め、可能な限り簡便化 ...

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臨床研究をはじめるにあたって

... 1．研究テーマの探し方まずはじめに決めなければならないのが「研究テーマ」である。研究テーマは日常の診療場面で生じた疑問をもとに決定されることから，必然的に日頃頻繁に接する疾病に関連したものとなる。少し場面を変えて考えてみよう，ヤドカリの生態を観察するのであれば南の島に行き砂浜で貝殻に身を隠すヤドカリが動きだすのをじっと待つ必要があり，高山に生息する蝶を探すなら，虫取 ...

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臨床研究法対応研究計画書記載事項

... 埋込み型医療機器等研究終了後にも配慮が必要なものに関しては研究終了後のフォローアップの内容を明らかにすること。（カ）臨床研究の一部及び全体の中止規定又は中止基準の説明（個々の症例について安全性確保の観点から中止すべき閾値を設定できる場合又は臨床研究全体として重篤な副作用の発現予測の観点から中止すべき閾値を設定できる場合を含む。） ...

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PDF 公立陶生病院臨床試験、臨床研究等について

... （臨床研究に関する公開情報）公立陶生病院では、下記の臨床研究を実施しております。この研究の計画、研究の方法についてお知りになりたい場合、この研究に検体やカルテ情報を利用することをご了解できない場合など、お問い合わせがありましたら、以下の「問い合わせ先」へご照会くださ ...

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PDF 公立陶生病院臨床試験、臨床研究等について

... 当院小児科は，この研究に協力します。上記に該当する患者さんのカルテ情報から，下記の要領で検査結果や診療記録を抜粋し，個人を全く照合・同定できない「匿名化」加工のうえ，研究機関に情報提供をします。不明の点などありましたら，お問い合わせください。 1. 情報収集 ...

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... 組織やデータベースが大きくなることによって情報の収集や管理が困難となってきたため、今回 Web 環境での EDC システム REDCap を導入することによって、誤入力の防止、個人情報管理の厳格化、セキュリティの向上を目指す。本研究に参加を希望する施設は、事務局に研究参加（日本甲状腺未分化癌研究コンソーシアムへの入会）の意思と連絡先、担当者の氏名連絡し、同コンソーシアムの会則（添付資料 ...

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臨床研究におけるRCTと観察研究

... 観察研究デザイン – ネステッド・ケース・コントロール研究 • コホート研究において、観察期間中に罹患した患者（ケース）と、その時点で罹患していない対照（コントロール）を用いてケース・コントロール研究のように分析する方法 ...

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臨床研究に関する研修会1

... 病院倫理委員会or医歯薬倫理委員会？ • 医科系/歯科系においては、平成27年10月から振り分け基準が変更になります。 • 研究責任者の所属に関係なく長崎大学病院の患者さんの情報、試料を用いる研究は病院倫理委員会になります。 ...

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PDF 公立陶生病院臨床試験、臨床研究等について

... 研究課題「わが国における小児死因究明制度の導入に関する後方視的調査」への協力に関する情報公開当院は，表題の研究に協力します。該当する患者さんのカルテ情報から，検査結果や診療記録を抜粋し，「匿名化」のうえ研究機関に情報提供をしますので，ご承知おきください。 ...

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... 間質性肺炎の診断・予後予測における機械学習の活用に関する研究の情報公開１．研究の対象 2007 年 4 月〜2017 年 5 月までに公立陶生病院で間質性肺炎の診断を行うのに十分な検査が行われた方． ...

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... 十分に報告されておらず、重要であると考えられます。本研究の目的としては、高度腎機能障害を持つ患者さんにおける PCI 施行時の造影剤腎症発症とその長期的な予後について、また手技を含めたそれに関連する因子を探索することになります。 ...

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... そこで，2007 年 4 月～2017 年 12 月に，公立陶生病院で間質性肺炎の診断を受けられた患者さんの体液中の核酸分子の濃度を測定し，予後・治療反応性・急性増悪の発症等を予測できるバイオマーカーとして循環核酸分子が有用であるか，血清と気管支肺胞洗浄液中の測定を行います．解析は名古屋大学で行われます．対象患者さんは約 520 人の方で，研究期間は公立陶生病院倫理委員会承認後から 2027 年 12 ...

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臨床研究実施計画書

... （２）研究の内容まず、記録された心臓超音波画像を使い、一般的な心臓超音波検査指標に加えて、左室長軸方向ストレイン、左房長軸方向ストレインなどを解析します。ストレインとは 1 心拍における心筋の伸びを定量化したものです。HFpEF と HFrEF のそれぞれで、それらの心臓超音波検査指標が予後に与える影響を検討します。予後については、急性心不全で入院した以降に、心臓が関連して亡くなった、再度心不全を起こした、急性心筋 ...

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... 大阪大学、地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪急性期・総合医療センター、大阪市立総合医療センター、倉敷中央病院、福岡赤十字病院、飯塚病院６．プライバシーの保護について本研究にあたり、使用される試料・情報は匿名化された上で使用されるので、お名前などのプライ ...

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... 2011 年 1 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日の期間中に当院で急性冠症候群に対して心臓カテーテル治療を受けられた方２．研究目的・方法・研究期間心血管病特に冠動脈疾患は本邦の主要な死因の一つであり、高齢化社会において今後 ...

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... 問い合わせ窓口本研究についてご質問がありましたら、下記までお問い合わせください。ご自身やご家族の情報が本研究に使用されることについてご了承頂けない場合には研究対象としませんので、下記のご連絡先までお申し出ください。 ...

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NCNP臨床研究センター構想

... 小児の発達障害にみられる自閉性症状に対する薬物療法の有効性や安全性に関する臨床調査、薬物療法の有効性、安全性に関して信頼できる評価尺度の検証を行い、わが国における安全で有効な小児の発達障害における自閉性症状に対する治療指針の作成を目指したい ...

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臨床研究の概要および研究計画

... 別紙第２説明書２原発性免疫不全症の早期診断法について（健常新生児様用）原発性免疫不全症は、免疫系を作るプログラムが一部障害されたために起こる疾患です。感染に対する抵抗力が極めて弱く、乳児期に重症の感染症を起こして発見される場合もあります。早期に適切な治療が施されなければ命に関わる疾患ですが、早期発見および早期治療により重症化を防ぐことができ、最近では造血幹細胞移植により根治も可能となってきました。そこで、私たちは原 ...

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... 【対象となる患者さん】 2002 年以降に高悪性度 B 細胞リンパ腫と診断された患者さん【研究の方法】多施設共同の後方視的研究であり、後方視的な調査研究として行います。選択基準を満たした方を対象に、その診断時における臨床的所見、血液検査所見について調査票を用いてデータを収集し解析を行います。また、診断時に使用した生検検体もしくは切除標本を用い、免疫組織化学的な評価、 ...

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... 同種造血幹細胞移植後の感染症としてサイトメガロウイルスの再活性化は頻度も高く、重要なウイルス感染症です。本邦では主としてガンシクロビル（GCV）とホスカルネット(FCN)の両方のお薬が使用可能であり、今のところどちらが良いということはなく、どちらも使用されています。今回我々は初回 CMV 治療薬として、 GCV あるいは FCN のいずれを選択することが非血縁ドナーからの同種造血幹細胞移植後の CMV ...

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