織学的検査所見より毒性を評価し
農薬生殖毒性総合評価体系確立調査研究 添付資料I
... 4. 試験法の評価 リンデンを 2 世代にわたり投与した結果，いずれの世代においても内分泌撹乱作用検 出のために有用であると考えられる毒性指標に明確な変化は認められなかった． リンデンにはエストロゲン様（Raizada et al., 1980）あるいは抗エストロゲン作用 （Uphouse and Williams, 1989; Chadwick et al., 1988; ...
56
肝マクロファージの機能特性に基づいた肝毒性の新規評価手法の構築と緻密化 研究者からの提案に基づく研究 ( 課題番号 :145) ( 単年度 ) 鋭敏に反応する肝マクロファージの多様な機能特性を一つの指標として 化学物質による肝毒性を 毒性病理学的 ( 形態学的 ) な観点から より科学的に評価する手
... 肝マクロファージの機能特性に基づいた肝毒性の新規評価手法の構築と緻密化 山手 丈至（やまて じょうじ） ＜研究成果概要＞ 肝には約20％の肝固有のマクロファージが存在し、肝機能の恒常性維持に係わるとともに、その機能 異常は化学物質による肝障害に一次的あるいは二次的に影響を与えている。しかし、肝マクロファージ ...
37
3 光毒性第三者評価報告書100924改
... 光毒性スクリーニング法として、未知の化学物質に光毒性が存在するかどうか を容易に知ることができ、さらに評価法の最も重要な所要条件と考えられる疑陰性や疑陽性が少ない ことも正確性に影響するが、とくに疑陰性すなわち陽性物質を陰性と誤って判断することが 100%な い実験方法である必要がある。さらに実験方法の結果が正確で頑健性があることが実験方法としての ...
154
評価会議報告書 急性経口毒性を予測するための In vitro 細胞毒性試験 JaCVAM 評価会議 平成 31 年 (2019 年 )2 月 19 日 1
... は明らかに毒性を過大評価することが判明している。） 8, 9) ２．評価に用いた資料および評価内容の科学的妥当性 3T3 細胞を用いた Neutral Red Uptake cytotoxicity assay（3T3 NRU）は細胞毒性試験として広く使用 されており、データも豊富である。また、3T3 NRU は ICCVAM ...
8
汽水産端脚類を用いた底質毒性評価へのcDNA-AFLPによる遺伝子発現プロファイリングの適用
... 近年、次世代シーケンシング（Next generation sequencing, NGS）技術の進展により迅 速に大量の遺伝子発現データを取得できるようになった。しかし新規あるいは低発現のバ イオマーカーを探索するには、NGS は依然として高価でありデータ解析の手間を要する。 また多くの遺伝子発現解析に用いられているマイクロアレイでは、塩基配列の不明な新規 ...
3
慢性毒性試験及び発がん性試験評価書 ( 案 ) 資料 実験動物等における影響 (3) 慢性毒性試験及び発がん性試験 1 ア
... 鰐渕専門委員、今井専門参考人コメント ・表 13-2、雄の 2.0 mg/kg 体重/日投与群における良性副腎褐色細胞腫について、また雌の 2.0 mg/kg 体重/日投与群における下垂体腺腫については、原著本文中に「良性副腎褐色細胞腫は control が低かったために有意となった。また、下垂体腺腫は老齢の F344 ラットによくみられ る腫瘍である。」と記載があるため毒性所見としない。 ...
16
ARfD を考慮した 品中の残留農薬の基準設定 Ministry of Health, Labour and Welfare 3 基準値設定までの概略 の安全性確保の観点から 品衛 法に基づき 農薬の残留基準を設定している 品安全委員会 毒性データ評価 慢性毒性試験 発がん性試験 催奇形性試験等 A
... の間の個体差として「10倍」の安全率を⾒込み、それらをかけ合わせた「100倍」を安全係数として⽤いる。 ⼀⽇摂取許容量： ヒトがある物質を毎⽇⼀⽣涯にわたって摂取し続けても、現在の科学的知⾒からみて健康への悪影響がないと推定される ⼀⽇当たりの摂取量。 急性参照⽤量： ...
11
資料 2-2-(1) 遺伝毒性評価の総括表 ( 全 619 物質 ) 委員記入欄 作業用番号 CAS 番号 遺伝毒性の評価結果 物質名 ( 和名 ) 物質名 ( 英名 ) 遺伝毒性なしグアニジン 塩酸塩 Guanidine, hydrochloride (1:1) 2 52-
... 275 124-30-1 ①遺伝毒性なし オクタデシルアミン 1-Octadecanamine 276 124-41-4 ①遺伝毒性なし ナトリウムメトキシド Methanol, sodium salt (1:1) 277 124-63-0 ⑤遺伝毒性の有無の 判断困難 メタンスルホニルクロリ ド Methanesulfonyl chloride 278 124-68-5 ...
34
4.6 生殖発生毒性 その他の毒性 光毒性 抗原性及び免疫毒性 毒性発現の機序に関する試験 依存性 代謝物の安全性評価 不純物の安全性評
... 80 mg/kg/day では、体重増加抑制及び摂餌量減少に加え、ラット反復投与毒性試験で認められた消化 管毒性により投与 42 週及び 43 週に 2 例の切迫屠殺例が発生したため、投与 53 週以降の用量を 50 mg/kg/dayに減量した。BCV投与群の生存率及び死亡動物数に水及び媒体対照との差はみられなかっ た。 BCV ...
37
鳥居薬品株式会社 毒性試験の概要文 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 毒性試験の概要文 まとめ TO-206 原薬の非臨床における毒性評価を目的に, 反復投与毒性試験 ( ラット 4 週間反復経口投与毒性試験, ラット 26 週間反復経口投与毒性試験, サ
... mg/kg を 1 日 1 回，4 週間反復経口投与して TO-206 原薬の毒性学的影響を検討した。 投与容量は 1 mL/kg とし，比較対照として媒体（ゼラチン・D-マンニトール溶液）を 4 週間 反復経口投与する群を設定した。投与期間中に一般状態観察，体重及び摂餌量測定を行うとと もに，投与 ...
52
2.6.6 毒性試験の概要文 目次 略語 略号一覧 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 マウスを用いた単回経口投与及び単回腹腔内投与毒性試験 ラットを用い
... 清中グルコースの低値などの変化が認められた．これらは薬理作用に起因した変化，又は組 織学的所見を伴わない軽微な変化であり，無毒性量は雌雄とも 400 mg/kg/日と結論した．13 週間投与試験は， 4，30 及び 200 mg/kg/日の投与量で開始したが，200 mg/kg/日群において一 ...
387
マルチアッセイガイド 培養細胞からより多くの情報を引き出すヒント アッセイの項目 細胞増殖 / 毒性試験 アポトーシスアッセイ レポーターアッセイ ADME/Tox アッセイ
... 3. Luciferin Detection Reagentを添加し、15分間 インキュベーション。 4. 発光を測定。 グルタチオン （GSH） は主要な非タンパク質チオールとして真核細胞に多く 存在し、様々な代謝経路で重要な役割を果たしています。 生体異物や活性酸 素種 （ROS） の解毒機構や細胞内の酸化還元調節に深く関与しており、活性 ...
16
現しないものと考えられた 代謝物 F001 F033 F049 では細菌を用いた復帰突然変異試験が実施されており 全て陰性であった 各試験における無毒性量及び最小毒性量は表 26 に示されている 表 26 各試験における無毒性量及び最小毒性量 動物種 試験 無毒性量最小毒性量 (mg/kg 体重 /
... 39 senmon/nouyaku/ n-dai37/index.html） 60. 食品健康影響評価の結果の通知について［平成 17 年 12 月 8 日付け府食第 1196 号 （ URL：http://www.fsc.go.jp/hyouka/hy/hy-tuuchi-orysastrobin171208.pdf）］ 61. 食品、添加物等の規格基準（昭和 34 年厚生省告示第 370 ...
10
NIOSH と ASHP による HD の定義 職業的曝露に影響する要因 文献 3) より引用 NIOSHの定義発がん性 催奇形性または ほかの発生毒性 生殖毒性 低用量での臓器毒性 b 遺伝毒性 上記分類に類似する構造と毒性プロファイルを有する新薬 ASHPの定義動物, 患者, または両方で報告さ
... 造と毒性プロファイル を有する新薬 a ：すべての薬品は有毒な副作用を有するが，なかには低用量で毒性を示 すものがある。毒性のレベルは，無毒なものから低用量（例えば数ミ リグラム以下）で患者に毒性を示すものまである。製薬会社は実験動 物に10mg/日あるいは１mg/kg/日の治療用量を与えて，重大な臓器 ...
7
理学所見の観察を行うことにより循環機能を検査することを目的とする簡易な検査であ り 負荷の種類としては起立 寒冷 運動及び薬物等がある (10) 自律神経機能検査 (11) アルコール中毒に対する飲酒試験における症状監視 (12) 皮膚のインピーダンス検査 ( 皮電図記録作成 ) (13) 6 誘導
... (１) 腫瘍マーカーは、悪性腫瘍の患者であることが強く疑われる者に対して検査を行った場 合に、悪性腫瘍の診断の確定又は転帰の決定までの間に１回を限度として算定する。 悪性腫瘍の診断が確定し、計画的な治療管理を開始した場合、当該治療管理中に行った 腫瘍マーカーの検査の費用は区分番号「Ｂ００１」特定疾患治療管理料の「３」悪性腫瘍 ...
82
いは蛇行状を呈す 数日から数週間の間隔で繰り返し出現する 臨床検査で特徴的な所見はない (3) 中毒性表皮壊死症 (toxic epidermal necrolysis: TEN) 38 以上の発熱が認められる AGEP の経過中に小膿疱が融合し 角層が薄くはがれる所見を呈することがあるが TEN
... いは蛇行状を呈す。数日から数週間の間隔で繰り返し出現する。臨床検 査で特徴的な所見はない。 （３）中毒性表皮壊死症（toxic epidermal necrolysis: TEN） 38℃以上の発熱が認められる。AGEP の経過中に小膿疱が融合し、角層 が薄くはがれる所見を呈することがあるが TEN では全身の 10%を超える ...
9
15O ガスPET/CT 検査においてわずかな体動により臨床所見との乖離を示した症例についての検討
... PET 検査は，CT による吸収補正を行うことで検査の迅速化，画像の高分解能化，信号雑音比向上が 実現された反面，CT と PET データとの位置ずれによる再構成画像の定量精度低下やアーチファクトが指摘さ れている．本研究では，脳 15 O ガス PET 検査中のわずかな体動により臨床所見とは異なる画像所見を呈した症 ...
10
柴田, 鈴木, 木村 図 1. 腹部 CT 検査所見 : 骨盤内の右側に境界明瞭 単房性で石灰化を伴う 50mm 大の腫瘤を認めた ( 矢印 ) 図 2. 腹部 MRI 検査所見 a) 骨盤内右側に境界明瞭 単房性 T1 強調像で低信号の 50mm 大の嚢胞性腫瘤を認めた ( 矢印 ) b)t2 強
... となった。CTおよびMRI 検査にて右卵巣嚢腫と診断された。当院の婦人科にて腹腔鏡下右付属器摘出 術の予定で手術が開始されたが、子宮付属器には異常所見はみられず、虫垂に約 5 0 mm大の表面平滑な 腫瘤が確認された。術中に当科にコンサルトあり、当科で開腹にて虫垂切除術を施行した。虫垂に 5 5 ...
5
2.6.6 毒性試験の概要文 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 毒性試験の概要文の目次 まとめ 単回投与毒性試験 げっ歯類を用いた単回投与毒性試験 非
... 一般状態を 1 日 2 回観察し、体重、摂餌量及び摂水量を試験期間中定期的に測定した。臨床検 査を投与 2 週に実施した。投与期間終了時に生存動物を屠殺し、剖検及び臓器重量測定を実施し ...
304
目次 頸動脈超音波検査の意義 ( 推奨度の現状 ) 頸動脈超音波検査の意義超音波所見と病理所見 IMT 評価の意義プラーク診断の意義狭窄病変の診断動脈硬化疾患における頸動脈狭窄合併 1. 目的 2. 適応 3. 用語解説 1) 生活習慣病 2) 短軸像および長軸像 3) 近位壁 (near wall
... 図 64：椎骨動脈解離 2 ） 9.4 巨細胞性動脈炎（側頭動脈炎） 巨細胞性動脈炎（giant cell arteritis） （GCA）は，認知度に比して本邦ではまれな疾患である．50 歳以上でみられ， 男女比では女性にやや多い．側頭部痛で発見されることが多く，リウマチ性多発筋痛症を合併することが多い．一 般的には側頭動脈炎（temporal ...
53