第一種特定製品の主な例（日本標準商品分類）
岐阜県 ( 県主催説明会等での質問 ) フロン排出抑制法 Q&A No. 大分類小分類質問回答 1 全般法対象機器 第一種特定製品とは具体的にどのような製品か ( 真空脱脂洗浄機は第一種特定製品となるのか 工場で使用するドライヤーは第一種特定製品になるのか等 ) 国 Q&A No.1 業務用のエアコ
... 家庭用の機器との見分け方については、 ①室外機の銘板、シールを確認する。（平成14年4月（フロン回収・破壊法の施 行）以降に販売された機器には表示義務があり、第一種特定製品であること、 フロンの種類、量などが記載されています。また、それ以前に販売された機器 ...
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第一種特定製品のフロン回収に関する運用の手引き 第３版
... ４ 第一種特定製品廃棄等実施者から第一種特定製品に冷媒として充てんされているフロン類の第一種フ ロン類回収業者への引渡しの委託を受けた者（当該委託に係るフロン類につき順次行われる第一種フロン類 ...
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別紙１：第一種特定製品の種類
... ・ 自動車電気装置整備士（対象は、自動車に搭載された第一種特定製品に限る。）（ただし、平成 20 年３月 以降の国土交通省検定登録試験により当該資格を取得した者、又は平成 20 年３月以前に当該資格を取 得し、各県電装品整備商工組合が主催するフロン回収に関する講習会を受講した者に限る。） また、定期点検に必要となる知識等の習得を伴う講習とは、表 2-2 ...
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2020 年 12 月改訂 ( 第 7 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 肝 胆 消化機能改善剤 Ursodeoxycholic Acid Tablets 剤形錠剤 ( 素錠 ) 製剤の規制区分該当
... 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、IF の原点を 踏まえ、医療現場に不足している情報や IF 作成時に記載し難い情報等については製薬企業の MR 等 へのインタビューにより薬剤師等自らが内容を充実させ、IF の利用性を高める必要がある。また、随 時改訂される使用上の注意等に関する事項に関しては、IF ...
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日本標準商品分類番号
... ＩＦ利用の手引きの概要 ―― 日本病院薬剤師会 ―― １．医薬品インタビューフォーム作成の経緯 当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者（以下、ＭＲと略す）等にインタビューし、当該 医薬品の評価を行うのに必要な医薬品情報源として使われていたインタビューフォームを、昭和 ...
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2014 年 4 月 ( 改訂第 11 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 徐放性前立腺肥大症治療剤 クロルマジノン酢酸エステル徐放錠 CHLORMADINONE ACETATE SR TABLETS
... IF の使用にあたっては、最新の添付文書を医薬品医療機器 情報提供ホームページで確認する。 なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」 に関する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。 ...
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第２章日本標準職業分類の2009年改訂 資料シリーズ No101 職業分類の改訂記録―厚生労働省編職業分類の2011年改訂―｜労働政策研究・研修機構（JILPT）
... 者」の小分類に位置づけていることである。この問題は、次のように処理された。第一は中 分類名称の変更である。中分類「総務事務従事者」は、旧・中分類「一般事務従事者」に対 応した区分であって、特定の事務を分類するための項目ではない。一般事務従事者は、1960 ...
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2012 年 3 月改訂 ( 改訂第 3 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (1998 年 9 月 ) に準拠して作成 パンテチン製剤 パンテチン錠シオエ 100 Pantethine Tab. SIOE 100 剤 形フィル
... 80mg/kgまでの用量では異常は認められていないが、800mg/kgでは軽度 の体重増加抑制、8,000mg/kg以上では下痢の継続による衰弱死が認め られている。ビーグル犬に1年間連続投与すると、200mg/kgまでの用量で は異常は認められていないが、800mg/kgでは一過性の軟便、貧血傾向 ...
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**2020 年 2 月改訂 ( 第 23 版 ) *2018 年 7 月改訂 免疫抑制剤 ) 劇薬 処方箋医薬品注 日本標準商品分類番号 承認番号 10 mg 22600AMX mg 22600AMX mg 22600AMX 00
... 4) ネフローゼ症候群患者に投与する場合には、特に腎機能検査値(ク レアチニン、ＢＵＮ等)の変動に注意すること。 5) 感染症の発現又は増悪に十分注意すること。 6) 免疫抑制剤を投与されたＢ型肝炎ウイルスキャリアの患者にお いて、Ｂ型肝炎ウイルスの再活性化による肝炎があらわれること がある。また、ＨＢs 抗原陰性の患者において、免疫抑制剤の投 ...
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日本標準商品分類番号
... 規格はＡ４判、横書きとし、原則として９ポイント以上の字体で記載し、印刷は一色 刷りとする。表紙の記載項目は統一し、原則として製剤の投与経路別に作成する。 ＩＦは日病薬が策定した「ＩＦ記載要領」に従って記載するが、本ＩＦ記載要領は、 平成11年１月以降に承認された新医薬品から適用となり、既発売品については「ＩＦ 記載要領」による作成・提供が強制されるものではない。また、再審査及び再評価（臨 ...
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*2019 年 3 月改訂 ( 第 2 版 使用上の注意の項の改訂 ) 2019 年 2 月作成 抗精神病剤 日本標準商品分類番号 DK2-1 劇薬処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) Quetiapine Fumarate Tablets FFP 貯法 :
... ■薬物動態 ＜生物学的同等性試験＞ 1） クエチアピン錠25mg「FFP」と標準製剤を、クロスオ ーバー法により、それぞれ 1 錠（クエチアピンとして 25mg）健康成人男子に単回経口投与して、血漿中濃度を 測定し、得られた薬物動態パラメータ（AUC、Cmax） について90％信頼区間法にて統計解析を行った結果、両 剤の生物学的同等性判定パラメータの対数値の平均値の ...
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月改訂 ( 2019 第 5 版年 ) 3 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 : 日本標準商 改訂 8 7 保存 気密容器等に表示い上の注意 の項参照 箋医薬品の処方箋により使用すること 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して
... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」 に関する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。 4．利用に際しての留意点 IF を薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きたい。し ...
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2020 年 11 月改訂 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 規制区分処方箋医薬品注 ) 貯法室温保存有効期間 42ヵ月 承認番号販売開始 23100AMX 年 2 月 抗ウイルス剤ソホスブビル ベルパタスビル配合剤 EPCLUSA C
... max の平均値（変 動係数）は、ソホスブビル（88 例）でそれぞれ 2028ng・h/mL ...（43.3%）、802ng/mL（50.6%）、GS-331007（117 例）でそれぞれ 13702 ng・h/mL（23.3%）、850ng/mL（26.4%）、ベルパタスビル（117 例） でそれぞれ ...
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訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商訂 年 7 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 : 存錠 25mg JG 錠に表示医薬品インタビューフォーム 22700AMX 22 承認番号処方箋医薬品 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 20
... た、セルトラリン製剤群でみられた自殺企図［1.1%（2/189 例）］は、プラセボ群 ［1.1%（2/184 例）］と同様であり、自殺念慮はセルトラリン製剤群で 1.6%（3/189 例）にみられた。これらの事象とセルトラリン製剤との関連性は明らかではない（海外 においてセルトラリン製剤は小児大うつ病性障害患者に対する適応を有していない）。 （3）海外で実施された ...
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2019 年 3 月改訂 ( 第 24 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 合成ペニシリン製剤 PASETOCIN Capsules, Fine Granules, Tablets 剤形硬カプセル剤 細
... 本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、淋菌、大腸菌、プロテウス・ミラビリ ス、インフルエンザ菌、ヘリコバクター・ピロリ、梅毒トレポネーマ 〈適応症〉 表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の 二次感染、びらん・潰瘍の二次感染、乳腺炎、骨髄炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、慢 ...
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2018 年 8 月改訂 ( 効能 効果追加 他 ) 第 7 版 2017 年 9 月改訂貯法 : 遮光下 2 ~ 8 に保存使用期限 : 包装に表示の期限内に使用すること HH 日本標準商品分類番号 生物由来製品 劇薬 注 1) 処方箋医薬品 抗悪性腫瘍剤注 2) ヒト化抗 CCR4
... 再発・難治性CTCLを対象とした国際共同第Ⅲ相臨床試験 13） 前治療として全身療法を1レジメン以上受けた菌状息肉腫患者及び セザリー症候群患者372例（うち日本人患者15例）を対象に、本剤 とボリノスタットを比較する国際共同第Ⅲ相臨床試験を実施した。 本剤は4週（Day 28）を1コースとして、1コース目は1mg/kgを Day 1、8、15、22、2コース目以降はDay ...
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2013 年 11 月作成 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 パンテチン製剤 パンテチン錠 100mg YD PANTETHINE TABLETS 100mg 剤 形フィルムコーティング錠
... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状 況」に関する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。 ４． 利用に際しての留意点 ＩＦを薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きた ...
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2012 年 6 月改訂 ( 第 8 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 神経 筋機能賦活剤 シグマビタン 配合カプセル B25 SHIGMABITAN R COMBINATION CAPSULES
... は「添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医薬品の品質管理 のための情報、処方設計のための情報、調剤のための情報、医薬品の適正使用のための情報、薬学的な患 ...
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2017 年 11 月改訂 ( 第 9 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2008 に準拠して作成 生薬製剤 アコニンサン錠 ( 加工ブシ末製剤 ) Aconinsan Tablets (ST-01) 剤形錠剤 ( 素錠 )
... 電子媒体のＩＦについては、医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報提供ホームページに 掲載場所が設定されている。 製薬企業は「医薬品インタビューフォーム作成の手引き」に従って作成・提供するが、ＩＦの原 点を踏まえ、医療現場に不足している情報やＩＦ作成時に記載し難い情報等については製薬企業の ...
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2016 年 6 月改訂 ( 第 5 版 ) 日本標準商品分類番号 : 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 抗ヒスタミン剤 日本薬局方クロルフェニラミンマレイン酸塩散クロルフェニラミンマレイン酸塩散 1% 日医工 Chlorpheni
... 般， IF記載要領の一部改訂を行いIF記載要領2013として公表する運びとなった。 ２．IFとは IFは「添付文書等の情報を補完し，薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な，医薬品の品 ...
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