競合品や後発医薬品 影響
画期的なイノベーションが競合他社の既存製品 およびイノベーション活動に及ぼす影響について : 脂質異常症治療剤の事例
... メバロチンをはじめとするスタチン系製剤は，他の脂質異常症治療剤にとっては極めて強力 な競合品である。強力な競合品の登場は，製品価格を引き下げる効果を持つと考えられるが， この点を概観したものが図 2 である。メバロチンが登場してから 2008 年までの全ての薬価改 定時において，製品の種類別に薬価の変化率を見ると，薬価制度における特殊な要因 11） の適用 ...
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変更した後発医薬品を先発医薬品へ戻した事例 変更した後発医薬品名 ( 製品名 ) 再度変更 ( 先発に戻した ) 後の先発医薬品名 ( 製品名 ) C-チスチン細粒 ムコダイン細粒 50% Lアスパラギン酸 CA 錠 200mg サワイ アスパラCA 錠 200mg NEコタニカプセル ユベラNカプ
... 先発医薬品に戻した理由 すぐはがれてしまうため 頭痛、めまいがした すっきりしない変更不可のコメントﾎｯﾄﾌﾗｼｭ ずっと前から服用し慣れているものが良い すっぱくて飲みづらい 精神科の患者さん外観が変更になっただけでも影響あり 製品欠品 製品の回収の為 咳が悪化したような気がした 全身の湿疹かゆみ 先発医薬品の効能効果が追加になったため 先発と比べ効果が出る時間が遅い[r] ...
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医薬品説明会資料 ジェネリック （後発医薬品）
... ・製造販売業の定義（薬事法第2条） •「製造販売」とは… その製造等（他に委託して製造する場合を含み、他 から委託を受けて製造する場合を含まない。以下同 じ。）をし、又は輸入した医薬品（原薬たる医薬品を 除く。）、医薬部外品、化粧品、又は医療機器を、そ れぞれ販売し、賃貸し、または授与することをいう。 ...
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ニ後発医薬品の使用に積極的に取り組んでいる旨を当該保険医療機関の見やすい場所に掲示している こと 4 施設基準 通知 第 36 の 3 外来後発医薬品使用体制加算 1 外来後発医薬品使用体制加算に関する施設基準 (1) 診療所であって 薬剤部門又は薬剤師が後発医薬品の品質 安全性 安定供給体制等の情
... 届出時の直近 3 ヶ月のうち、後発医薬品の使用率が 70（60）％を下回る月がある場合でも、直近 3 か 月間の合計で後発医薬品の使用率が 70（60）％以上である場合には算定できる。 届出を行った医療機関において、毎月、直近 3 か月間の後発医薬品の使用率が 70（60）％以上である ...
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後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン
... 本試験に先立ち，予試験を行うなどして，必要例数及び体液採取間隔を含む適切な試験法 を定め，その設定根拠を明らかにする． １）実験計画 原則としてクロスオーバー法で行う．被験者の割付は無作為に行う．消失半減期が 極めて長い医薬品などでクロスオーバー試験を行うことが難しい場合には，並行群間 比較試験法で試験を行うことができる． ...
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機密性 2 薬効分類 22 呼吸器官用薬 後発医薬品実績リスト 令和元年 10 月診療分 本リストは 協会けんぽ茨城支部加入者の茨城県内における処方実績に基づき 数量が多い先発医薬品と これにヒモ付く後発医薬品を掲載しています 医薬品名は先発医薬品の50 音順で掲載しています 令和元年 10 月診療
... ※ ジェネリック医薬品は数量が多いものから順に最大5件まで掲載し、5件を超える場合は「その他」に集約して表示しています。 ※ 医療機関数、薬局数、患者数が10未満の場合は、該当欄に「---」を表示しています。 ※ メーカー名は、一般財団法人 医療情報システム開発センター（MEDIS-DC）の医薬品HOTコードマスターに基づき表記し、一意に定まらないものは「---」としています。 ...
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Ⅰ 平成 30 年度後発医薬品安心使用促進事業実績 資料 2 1 概要 平成 30 年度は 後発医薬品使用促進のための事業として 後発医薬品安心使用促進協議会の開催 テレビCM 等による啓発を実施した 2 後発医薬品安心使用促進協議会 開催日等平成 31 年 2 月 4 日 ( 月 )15:00~
... 一方、病床数によってGE使用割合に有意な差が認められ、300床以上 の病院では全施設において使用割合が60％以上だったのに対し、300床 未満では0～100％に広く分布していた（図2）。これは、病床数により 採用医薬品数の規模が異なることやGEメーカーによる情報提供の手法 の違いによることが推察された。 ...
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= 限定医薬品, 院内 = 院内限定医薬品, = 使用医薬品 ( 臨時採用医薬品 ) 採用区分備考薬品名 後発 アセチロールクリーム10%(20g) アゾルガ配合懸濁性点眼液 (5mL) アダプチノール錠 5mg アダラートCR 錠 10mg アダラートCR 錠 20mg アダラートCR 錠 40m
... 新規 院外 患者限定 デカドロン錠4mg 後発 デキサルチン口腔用軟膏1mg/g (5g) 後発 デキストロメトルファン臭化水素酸塩錠15mg「NP」 テクフィデラカプセル120mg テクフィデラカプセル240mg テグレトール細粒50％ テグレトール錠100mg テグレトール錠200mg ...
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長期収載品について 長期収載品とは 明確に定義はされていないが 一般的には 後発医薬品のある先発医薬品をいう 長期収載品と後発医薬品の間には 実質的に 以下のような役割分担が生じている 安定供給 長期収載品 安定供給することが求められており 具体的には 医療機関から継続供給を求める意見が強いことなど
... ○ 先発品メーカーが担っている情報提供や安定供給の取組を踏まえ、後発品に対して一定の価格差を 認めれば、後発品も価格競争力を有する上、先発品もその役割を果たせることになるのではないか。 ○ 長期収載品の薬価を下げるということには、新薬の評価はきちんと対応するということが前提である。 ○ ...
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資料 1 後発医薬品の地域差等 ( 厚生労働省提出資料 )
... （％） ※「新指標」は、〔後発医薬品の数量〕/（〔後発医薬品のある先発医薬品の数量〕+〔後発医薬品の数量〕）で算出している。後発医薬品の収載月（6月と12月）には、後発医薬品が ...
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後発医薬品のシェア拡大に必要なこと
... 後発医薬品を使用する上での重要な要素だが、自己負担が実質的にゼロあるいは低く抑えられ ている小児や後期高齢者については、価格面から後発医薬品を選択するインセンティブがない、 あるいは限定的である。 現在、医療費の自己負担割合は小児が 3 割（小学校入学前までは 2 割）、後期高齢者が原則 1 割 20 ...
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Microsoft PowerPoint - 04資料２ 保険者における後発医薬品の推進について
... 注3．「新指標」とは、〔後発医薬品の数量〕／（〔後発医薬品のある先発医薬品の数量〕＋〔後発医薬品の数量〕）で算出。医薬品の区分は、厚生労働省「各先発医薬品の後発医薬品の有無に関する情報」による速報値である。 ...
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= 限定医薬品, 院内 = 院内限定医薬品, = 使用医薬品 ( 臨時採用医薬品 ) 採用区分備考薬品名 アセチルスピラマイシン錠 200 後発 アセチロールクリーム10%(20g) アゾルガ配合懸濁性点眼液 (5mL) アダプチノール錠 5mg アダラートCR 錠 10mg アダラートCR 錠 2
... 新規 ゾフルーザ錠20mg 院外 患者限定 バイオ後続品 ソマトロピンBS皮下注10mg「サンド」シュアパル 患者限定 ソマバート皮下注用10mg 患者限定 ソマバート皮下注用15mg 患者限定 ソマバート皮下注用20mg ...
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表 1 当院における後発医薬品評価項目表 ( 抜粋 ) 一般名 規格 メーカー 薬価 後発医薬品名称 先発医薬品名称 コメント 評価項目 品質 評価 含量, 性状, 確認試験 純度試験溶出試験 重量偏差試験 全て規格内 限界値に近い 規格限界値に近いものがある 生物学的同等性試験標準製剤とほぼ変わら
... このような観点から当院薬剤部でも、これまで年間購入金額の上位を占める抗菌薬や注射薬については後 発医薬品への移行に努めてきたが、平成 22 年 1 月時点での後発医薬品の使用割合（旧指標の品目ベース）は 約 8.9％と低いものであった。近年の医療費の患者負担の増加による患者側からの後発医薬品への要望や上 記の国の医療政策の方向にそって平成 ...
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薬－１ 長期収載品と後発品
... ※ 後発医薬品の独自剤形や独自規格など、後発医薬品と同一剤形・規格の先発医薬品が存在しない品目については除外している。 ○また、同一剤形・規格で複数価格の先発医薬品がある品目については、最高額と最低額の先発 医薬品に置き換えた場合の医療費適正効果額を算出し、効果額を範囲（例：○－○）とした。 ...
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医薬品説明会資料 ジェネリック （後発医薬品）
... 後期高齢者退院時薬剤情報提供料 改定案 【退院時薬剤情報管理指導料】○○○点 （改） 注 患者の入院時に当該患者が服用中の医薬品等に ついて確認するとともに、当該患者に対して入院中に 使用した主な薬剤の名称（副作用が発現した場合につ いては、当該副作用の概要、講じた措置等を含む。）に 関して当該患者の手帳に記載した上で、退院に際して 当該患者又はその家族等に対して、退院後の薬剤の ...
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後発医薬品のさらなる使用促進のためのロードマップ 厚生労働省では 後発医薬品のさらなる使用を促進するため 平成 25 年 4 月 5 日に 後発医薬品のさらなる使用促進のためのロードマップ を策定し 公表した 新たなロードマップでは 安定供給等これまでの取組に加え 以下の新たな目標を設定するとともに
... 生活保護受給者への医療扶助に当たっては、後発医薬品の使用を原則とし、 先発医薬品を使用する場合には後発医薬品との差額を自己負 担とすることを検討する とともに、自衛官、国家公務員共済、地方公務員共済、矯正施設、留置施設に関しては、後発医薬品の使用率の把 ...
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滋賀県後発医薬品採用マニュアル 滋賀県後発医薬品安心使用促進協議会 平成 22 年 3 月
... 安定性 安定である 明らかな経時変化が見られる 溶出試験 承認データと比較して溶出挙動にずれ がない 承認データと比較して溶出挙動に大き なずれがある 粉砕、一包化時の配合変化・安定性 先発品と比較して問題がない 先発品と比較して明らかに劣っていた ミキシング時の安定性（注射剤） 先発品と比較して特段の変化がみられ ない 先発品になかった配合変化がみられる ...
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日本医師会に寄せられる後発医薬品への意見 1 平成 27 年 3 月 29 日第 134 回日本医師会臨時代議員会に提出された質問 ( 抜粋 ) 後発医薬品 ( ジェネリック ) 使用は本当に医療費削減効果が あるのか? 厚生労働省は医療費のうち薬剤費の削減のためジェネリック医薬品の使用促進を進めて
... （２）先発医薬品と後発医薬品では、効能効果が違う場合もある。 （３）患者さんがどの薬局に行くのか、また、その薬局でどのような後発医薬品を 用意しているのか、事前には分からない。 （４）名称、色、剤形が異なることで、患者さんが違いを感じるのではないか？ （５）後発医薬品を使用することで、どの程度の医療費が削減されているのか？ ...
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後発医薬品への変更調剤について
... 医薬品を製薬メーカー等の確認のみで、後発医薬品と思い込むことがある。 薬価辞典等にて後発医薬品であるか否か、確認を怠らないことが重要である。 また、先発医薬品を後発医薬品に変更する場合、処方箋に記載されている 先発医薬品の情報を調剤対象の後発医薬品に置き換える必要があり、調剤時 ...
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