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藤田医科大学人を対象とする医学系研究に係る医学研究倫理審査委員会申請手順書 ( 学内申請者用 ) 作成 : 藤田医科大学 医学研究倫理審査委員会事務局 第 1 版 2018 年 3 月 1 日 第 2 版 2018 年 10 月 10 日

藤田医科大学人を対象とする医学系研究に係る医学研究倫理審査委員会申請手順書 ( 学内申請者用 ) 作成 : 藤田医科大学 医学研究倫理審査委員会事務局 第 1 版 2018 年 3 月 1 日 第 2 版 2018 年 10 月 10 日

... 利益相反申請が必要な場合は、本申請に併せ利益相反委員申請をする。倫理 審査申請の入力終了後、 「プロジェクト詳細表示」画面から「このプロジェクトの利 益相反申請を行う」を選択し、必要事項を入力する。利益相反申請については、本 学利益相反マネジメント規程及び手引きに従う。 ...

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第54回岐阜大学医学部医学研究倫理審査委員会

第54回岐阜大学医学部医学研究倫理審査委員会

... 資料23 29-43 肝細胞癌手術における肝切除断端距離と 術後再発形式 ① 申請書・研究計画書・公示文書の研究課題名を統一すること 資料24 29-48 コンピューター解析による眼科画像診断支 援システムの検討 ① 公示文書の日付を承認日以降にすること 資料27 29-51 洗浄血小板製剤輸血に係る有効性・安全 性調査 ① 申請書・研究計画書・公示文書の研究対象期間を統一すること ...

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研究倫理審査委員会会議の記録の概要 当委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 厚生労働省 ) に則り 会議の記録 の概要を公表しております ( 公表については研究責任者の同意取得済み ) 2018 年度 11 月総合医療センター研究倫理審査委員会会議の記録の概要 日時 :2018

研究倫理審査委員会会議の記録の概要 当委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 厚生労働省 ) に則り 会議の記録 の概要を公表しております ( 公表については研究責任者の同意取得済み ) 2018 年度 11 月総合医療センター研究倫理審査委員会会議の記録の概要 日時 :2018

... 2014413 尿路結石症に対する泌尿器尿路内視鏡手術における後ろ向きデータ収集・解析に関する 多施設共同研究 申請者:井上貴昭 ■以下の研究課題について付属病院との共同研究審査報告がなされ了承した 2017251 SGLT2 阻害薬の短期的治療効果予測因子としての血清 CI 値の有用性 ...

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[ 委員会 ( 各部会含む ) にて審議され 承認された申請 ] 平成 29 年大阪国際がんセンター倫理審査委員会審議案件及び承認一覧 申請内容所属開催日審議された委員会名 緩和ケアチーム活動に関する評価 ~ 医師 病棟看護師へのアンケート調査を通して ~ 8 階なでしこ H 看護部倫

[ 委員会 ( 各部会含む ) にて審議され 承認された申請 ] 平成 29 年大阪国際がんセンター倫理審査委員会審議案件及び承認一覧 申請内容所属開催日審議された委員会名 緩和ケアチーム活動に関する評価 ~ 医師 病棟看護師へのアンケート調査を通して ~ 8 階なでしこ H 看護部倫

... WJOG7512L(ver.3.2) 化学療法未施行IIIB/IV期・術後再発肺扁平上皮癌に対するCBDCA+TS-1併用療法後のTS-1維持療法の無作為化第Ⅲ相試験 呼吸器内科 H29.7.10 迅速審査 既治療の進行・再発非小細胞肺癌に対するドセタキセルとnab -パクリタキセルのランダム化比較第Ⅲ相試験(J-AXEL)V.1.1 呼吸器内科 H29.7.10 迅速審査 ...

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倫理委員会審査手順書

倫理委員会審査手順書

... なお、臨床研究により期待される利益よりも起こり得る危険が高いと判断される場合等緊急性が 高い理由により当該臨床研究を中止または終了した場合は遅滞なくその旨を報告してください。 (4)重篤な有害事象及び不具合の対応 【様式 13】 主任研究者は、研究の実施中に重篤な有害事象が発生した場合は、しかるべき対応をしたの ち、速やかに「【様式 13】重篤な有害事象に関する報告書」を提出してください。重篤な有害事象 ...

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つくば市政治倫理審査会

つくば市政治倫理審査会

... 審査時間は,おおむね午後4時までとすることに決定した。 3 資産等報告書の審査について 市長,副市長及び教育長並びに議会議員20人に係る資産等報告書について,審 査をしたところ,その一部について,資産等報告書の記載訂正又は疎明資料の追 完の要請が必要であることを確認した。 ...

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小林有里 ( 倫理審査室 ) 開催要件等について : 本学倫理審査委員会規程第 6 条第 1 項 (1) に規定する委員として 伊藤委員長 大路委員 野崎委員 谷委員 三浦委員 平田委員 宮松委員 吉田委員 藤山委員が (2) に規定する委員として室寺委員 横田委員が (3) に規定する委員として木

小林有里 ( 倫理審査室 ) 開催要件等について : 本学倫理審査委員会規程第 6 条第 1 項 (1) に規定する委員として 伊藤委員長 大路委員 野崎委員 谷委員 三浦委員 平田委員 宮松委員 吉田委員 藤山委員が (2) に規定する委員として室寺委員 横田委員が (3) に規定する委員として木

... ・上記について、主たる研究機関にも同意説明文書に追記を 行うよう依頼すること ・登録期間の延長について主たる研究機関に確認を行い、変 更申請済みであれば資料を差し替えること。未対応であれば 主たる研究機関で承認を得た後当学でも変更申請を行うこと ...

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申請の有無申請の有無申請の有無審査審査審査審査 Q. 学内紀要への投稿に際して 倫理審査が必要ですか? Q. 研究の実施にあたっては 必ず倫理審査をすべきなのでしょうか? Q. 教授法向上のため学生のレポートを参考に論文を作成しました 教育学会で発表予定ですが 倫理審査の必要はありますか? Q. い

申請の有無申請の有無申請の有無審査審査審査審査 Q. 学内紀要への投稿に際して 倫理審査が必要ですか? Q. 研究の実施にあたっては 必ず倫理審査をすべきなのでしょうか? Q. 教授法向上のため学生のレポートを参考に論文を作成しました 教育学会で発表予定ですが 倫理審査の必要はありますか? Q. い

... 1 日本福祉大学「人を対象とする医学系研究」に関する倫理審査Q&A ※本 Q&A は、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(以下、指針)平成 29 年 2 月 28 日一部改正」、並びに「人を対 象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンス(以下、ガイダンス)平成 29 年 5 月 29 日一部改訂」を踏まえて、事務局 文責のもとに集約した Q&A ...

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[ 委員会 ( 各部会含む ) にて審議され 承認された申請 ] 2018 年大阪国際がんセンター臨床研究審査委員会 倫理審査委員会審議案件及び承認一覧 申請内容所属開催日審議された委員会名 食道がん患者の手術に向けた準備行動 13 階さくら H 看護研究部会 がん薬物療法における看護

[ 委員会 ( 各部会含む ) にて審議され 承認された申請 ] 2018 年大阪国際がんセンター臨床研究審査委員会 倫理審査委員会審議案件及び承認一覧 申請内容所属開催日審議された委員会名 食道がん患者の手術に向けた準備行動 13 階さくら H 看護研究部会 がん薬物療法における看護

... TCOG新規研究のアンケート調査 大阪国際がんセンター 消化管内科 H30.11.21 がん登録資料利用検討部会 ALK耐性遺伝子変異の検索 呼吸器内科 H30.12.11 第5回遺伝子解析研究部会 肺癌におけるintratumor heterogeneity(ITH)の解析 呼吸器内科 H30.12.11 第5回遺伝子解析研究部会 上部消化管粘膜下腫瘍に対する内視鏡切除 消化管内科 H30.12.21 ...

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適応外申請 治験審査委員会 Institutional Review Board (IRB)

適応外申請 治験審査委員会 Institutional Review Board (IRB)

...  治療の参加は患者さんの自由意思によるものであること。(漢字に注意して下さい。)  同意した後でも、いつでも同意を取り下げることができること。  治療に参加しない場合や同意を取り下げた場合でも、その後も患者さんに最も適した治療を 行い、治療上不利益な扱いを受けることはないこと。 ...

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倫理審査委員会会議の記録の概要 当委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 厚生労働省 ) に則り 会議の記録 の概要を公表しております ( 公表については研究責任者の同意取得済み ) 平成 29 年度 3 月総合医療センター倫理審査委員会会議の記録の概要 日時 : 平成 30 年

倫理審査委員会会議の記録の概要 当委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 厚生労働省 ) に則り 会議の記録 の概要を公表しております ( 公表については研究責任者の同意取得済み ) 平成 29 年度 3 月総合医療センター倫理審査委員会会議の記録の概要 日時 : 平成 30 年

... 『救命救急センターと連携した自殺未遂者フォローアップ事業』に伴う前向き追跡研究 申請者:池田俊一郎 ■以下の研究課題について実施状況報告がなされ適切に行われていることを確認した 2016401 『救命救急センターと連携した自殺未遂者フォローアップ事業』に伴う前向き追跡研究 申請者:池田俊一郎 ...

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埼玉医科大学倫理委員会

埼玉医科大学倫理委員会

... 14.試料の取扱いについて 本研究で利用する試料はない.集積データは,大腸癌肝転移データベース合同委員において集積デ ータの解析,公表を 2 年に 1 回行う予定である.データの公表(論文化等)については発表前に大腸癌 研究会長および日本肝胆膵外科学会理事長が審査し,許可される.解析結果は大腸癌肝転移データベ ース合同委員として発表する. ...

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胃癌による胃出口狭窄症に対する治療法の実態調査 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧

胃癌による胃出口狭窄症に対する治療法の実態調査 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧

... 研究責任者 岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 消化器外科学 教授 藤原俊義. 研究分担者 岡山大学病院 低侵襲治療センター 准教授 香川俊輔[r] ...

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2020 年度地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター臨床研究審査委員会 倫理審査委員会 (5 月 ) 会議記録の概要 開催日時 開催場所 出席委員 1 医学 医療 2 法律 生命倫理 3 一般の立場下線は外部委員 は Web 会議システムにて出席の委員 2020 年 5 月 29 日

2020 年度地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター臨床研究審査委員会 倫理審査委員会 (5 月 ) 会議記録の概要 開催日時 開催場所 出席委員 1 医学 医療 2 法律 生命倫理 3 一般の立場下線は外部委員 は Web 会議システムにて出席の委員 2020 年 5 月 29 日

...  審査の結果、全会一致で承認となった。  資料 3(変更申請) 課題名 75 歳以上の切除不能膵癌患者に対するゲムシタビン塩酸塩+ナブパク リタキセル併用隔週投与法(biweekly GnP 療法)のシングルアーム第 Ⅱ相試験 ...

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新規25 OHビタミンD測定試薬の基本性能評価 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧

新規25 OHビタミンD測定試薬の基本性能評価 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧

... また、 ロシュダイアグノスティックス株式会社提供された試料および情報は必要な精査が終了し次第速 やかに廃棄します。 8) 研究計画書および個人情報の開示 あなたのご希望があれば、 個人情報の保護や研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、 この研究計画の ...

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特発性心室細動患者におけるリスク評価法の検討 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧

特発性心室細動患者におけるリスク評価法の検討 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧

... また、この研究におけるあなたの個人情報等の開示はあなたが希望される場合に行います。 この研究の結果は氏名、生年月日などあなたを直ちに特定できる情報を分からない形にして学会、論 文で発表しますのでご了承下さい。 この研究にご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。また、あなたの情報が研 に使用されることについてご了承いただけない場合には研究対象としませんので、2018年8月31 ...

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胆嚢癌の診断と治療方針・予後に関する前向き観察研究 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧

胆嚢癌の診断と治療方針・予後に関する前向き観察研究 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧

... の試料・情報は施錠可能な保管庫に保存します。 なお、 保存した試料・情報を用いて新たな研究を行う際は、 倫理委員にて承認を得ます。 6) 研究計画書および個人情報の開示 あなたのご希望があれば、 個人情報の保護や研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、 この研究計画の ...

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遊離空腸移植における切除範囲と術後機能に関する研究 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧

遊離空腸移植における切除範囲と術後機能に関する研究 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧

... この研究に使用した情報は、研究の中止または研究終了後 5 年間、岡山大学病院形成外科医局内で保 存させていただきます。 電子情報の場合はパスワード等で制御されたコンピューターに保存し、 その他の 情報は施錠可能な保管庫に保存します。 なお、 保存した情報を用いて新たな研究を行う際は、 倫理委員 にて承認を得ます。 ...

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先天性QT延長症候群患者におけるリスク評価法の検討 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧

先天性QT延長症候群患者におけるリスク評価法の検討 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧

... 1/2 「先天性QT延長症候群患者におけるリスク評価法の検討」ご協力のお願い 岡山大学大学院医歯薬学総合研究科先端循環器治療学講座 教授 森田 宏 岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 ...

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兵庫医科大学 倫理審査委員会規程(平成2年4月1日施行、平成28年10月1日改正)

兵庫医科大学 倫理審査委員会規程(平成2年4月1日施行、平成28年10月1日改正)

... ② 委員は、前項の規定により審査を行った研究について、倫理的観点及び科学的観点から必 要な調査を行い、学長等に対して、研究計画書の変更、研究の中止その他当該研究に関し必要 な意見を述べることができる。 ③ 委員は、第 1 項の規定により審査を行った研究のうち、侵襲(軽微な侵襲を除く。 )を伴う ...

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