穀物製品及び水の分析法に関しては
2.7.1 生物薬剤学試験及び関連する分析法 Page 1 リクラスト点滴静注液 5mg ゾレドロン酸水和物 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 2.7 臨床概要 生物薬剤学試験及び関連する分析法 旭化成ファーマ株式会社
... NTx は、ゾレドロン酸群では、初回および 2 回目の投与 9～11 日目 に最低値となり、その後徐々に回復した。アレンドロン酸群では、低下はより緩やかで 6 ヵ 月後に最低値となった。 12 ヵ月後および 24 ヵ月後の血清 CTx および尿中 NTx の平均変化 量では、両群ともにベースラインに対して約 ...
377
デガレリクス酢酸塩 生物薬剤学試験及び関連する分析法 目次 生物薬剤学試験及び関連する分析法 背景及び概観 生体試料中濃度測定法 個々の試験の要約 製剤の製造バッチ間変動.
... 有害事象の大部分は， 「海外デガレリクス」 ， 「国内第 II 相試験」ともに Grade 1（軽度）及び Grade 2 （中等度）であった。 Grade 3（高度）及び Grade 4（生命を脅かす，又は活動不能/動作不能とな る）とされた有害事象（PT）は，「海外デガレリクス」（評価患者数 977 名）において，貧血，低 ...
319
はじめに 河川 博多湾などの公共用水域及び地下水には 環境基本法に基づき各種の環境基準等が定められており 本市では水環境の状況を把握するために 定期的に水質調査を行っています 公共用水域に関しては 市内の主要 14 河川等の31 地点 博多湾内の11 地点 地下水に関しては 概況調査 継続監視調査等
... ＰＣＢ 昭和46年環境庁告示第59号 付表3 ガスクロマトグラフ法 0.0005 ㎎/L ジクロロメタン JIS K 0125 5.2 ヘッドスペース-ガスクロマトグラフ質量分析法 0.002 ㎎/L 四塩化炭素 JIS K 0125 5.2 ヘッドスペース-ガスクロマトグラフ質量分析法 0.0002 ㎎/L 1,2-ｼﾞｸﾛﾛｴﾀﾝ JIS K 0125 5.2 ...
234
参考資料 1 / 15 項目番号及び項目 ( 試験法 ) 名 1. 総則 1.1 共通事項 (1) 適用範囲 (2) 共通する一般事項 操作方法及び用語 (3) 水 (4) 試薬 (5) 器具類 肥料等試験法 (2019) の性能評価と肥料分析法 (1992 年版 ) との比較 肥料等試験法 肥料分
... Def-C： 計算方法のみが測定の項目を定義する試験法でその定義箇所は妥当性確認レベルと無関係（Defining calculation） Def-E： 抽出操作のみが測定の項目を定義する試験法でその定義箇所は妥当性確認レベルと無関係（Defining extraction） HCV： ...
15
ジベンジルジチオカルバミン酸ナトリウムを沈殿剤とした飲料水・海水中の微量バナジウムの蛍光X線分析法による定量（PDF）
... 0.024μg/100cm 3 がえられた。 ② コバルト50μgを内標準と して作成した検量線 図４は、コバルト50μgを内 標準とした検量線である。相関 係数が0.9999と大変良好な相 関を示した。飲料水及び海水中 のバナジウムはこの検量線に 基づき定量した。 ...
5
2.7.1 生物薬剤学試験及び関連する分析法 目次 略語 略号一覧 臨床概要 生物薬剤学試験及び関連する分析法
... 総じて，本剤の忍容性は良好であった．感染症が多く認められたが，成人と比較して異な る傾向や，新たに注意すべき事象は認められなかった． C0168T23 試験では，11～17 歳（中央値 15 歳）のクローン病患者 21 名に本剤 1 mg/kg，5 mg/kg 又は 10 mg/kg を単回投与した．再投与後に発現した有害事象を除いた 20 ...
200
メトロニダゾールゲル 0.75% 生物薬剤学及び関連する分析法の概要 目次 1 背景及び概観 製剤開発の概要 CG.03.SUM.0443 及び RDT.07.SRE 試験の血中メトロニダゾール濃度の分析方法の概要
... 例、口腔がん、細菌感染を伴う基底細胞がん、前立腺がん、悪性潰瘍、下肢肉腫、舌がん、 及び遠隔転移を伴うがんが各 1 例）を有しており、27 例が非悪性の下腿潰瘍を有していた。また、 両試験に組み入れられた被験者のうち、Day 0 の時点で嫌気性菌が検出された被験者は、国内第 3 相試験で 9 例（43%）、海外第 3 相試験で 25 ...
165
BUNSEKI KAGAKU Vol. 57, No. 10, pp (2008) 2008 The Japan Society for Analytical Chemistry 833 アナリティカルレポート 質量分析法によるアゾ系分散染料化学構造解析及び繊維製品中のアレルギー性接
... 1 のリストアップされているもの以外の分 散染料がアレルギー性接触皮膚炎の原因であった事例が見 いだされ，Table 1 にリストアップされている分散染料の すべてがアレルギー性接触皮膚炎の原因となるわけではな いことが示された．また，アレルギー性接触皮膚炎の原因 ...
18
名城論叢 2011 年 3 月 43 穀物自給率の国際比較 杉本大三 目次 1. はじめに 2. 穀物消費量の分析 3. 穀物生産量の分析 4. 穀物自給率の分析 5. むすび 1. はじめに 1960 年代初めに 67% あった日本の穀物自給率は,2000 年代初めには 24% へと低下した (F
... GNI の平均値にも 明確に表されており，人口増加率の単純平均値 と１人当たり穀物消費量増加率の単純平均値を それぞれ縦軸と横軸にして図２の平面を４つに 区分すると，右下の領域における１人当たり GNI の平均値は 6 40 ドル，右上の領域では 2565 ...
13
カビ毒分析関連製品
... アフラトキシンを含有する食品の取扱いについては、アフラトキシンの指標をアフラトキシンB1から総アフラトキ シン（アフラトキシンB1、B2、G1、及びG2の総和：10 μg/kg を超えて検出してはならない）と変更することとし、 ...
12
2.7.1 生物薬剤学試験及び関連する分析法 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 2 of 生物薬剤学及び関連する分析法の概要 背景及び概観 SH L562BB(1.0mmol/mL のガドブトロールを有効成分とする製剤 以下 本剤とする ) は静注用製
... AUC 及び C max は日本人及び外国人共に投与量にかかわらず一定であったが、投与量補正後 AUC は日本 人では ...0.1～0.3mmol/kg の投与量において 942～1034μmol·h/L（試験 310865）、外国人では 0.1～0.5mmol/kg の投与量において ...
308
2.7.1 生物薬剤学試験及び関連する分析法 目次 略語 略号一覧 臨床概要 生物薬剤学試験及び関連する分析法 背景及び概観 製剤開発過程 生物学的同等性の概観
... mg 及びカナグル ® 錠 100 mg 併用時の投与量について検 討した．カナグル ® 錠 100 mg の長期使用に関する特定使用成績調査の中間データ（2016 年 3 月 28 日カットオフ）では，テネリア ® 錠 20 mg 及びカナグル ® 錠 100 mg 併用被験者 108 名の うち，テネリア ® 錠 20 mg ...
370
イオン成分測定方法 ( イオンクロマトグラフ法 ) 目次 1. 概要 装置及び器具 前処理 分析装置 使用器具 試薬 アニオン分析用 カチオン分析用 試験液の調製
... イオンクロマトグラフ法（IC）はカラムと溶離液の組み合わせにより、アニオン（塩化物イオン、硝酸イオン、 硫酸イオン等）とカチオン（カリウムイオン、アンモニウムイオン、ナトリウムイオン、マグネシウムイオン、カル シウムイオン等）への適用が可能である。 PM 2.5 の試料を IC ...
15
鎌倉市に生息するタイワンリス (Callosciurus erythraeus thaiwanensis) 有害駆除個体の胃内容物分析 ( 塚本 須田 ) ル1 g, エタノール50cc, 濃塩酸 25cc) の3 種類の染色法によりそれぞれの胃内容物を染色し 動物質に関しては染色せずに分析した 1
... 捕獲個体および方法 分析個体の捕獲場所は神奈川県鎌倉市全域で、鎌倉市 による有害駆除個体が分析対象である。捕獲期間は2009 年７月を除く、2009年５月～10月で、分析個体数は102個 体である。その内訳はオスが59個体、メスが43個体であ る（表１）。個体は分析開始まで冷凍保存した。 ...
8
目次 生物薬剤学試験及び関連する分析法 背景及び概観 製剤開発過程 バイオアベイラビリティ メマンチン塩酸塩の絶対バイオアベイラビリティ メマン
... 2.7.1.1.3 生物学的同等性 in vitro溶出性については、国内及び海外で実施された臨床試験で使用した製剤を用いて 溶出試験を行い、各製剤の溶出性を検討した［2.7.1.2.2.1 項参照］。 臨床薬理試験における生物学的同等性については、申請製剤と同一処方である 5 mg 錠、 10 mg 錠及び 20 mg 錠（後期第 II ...
26
愛玩動物用飼料 ( ドライ製品及びセミドライ製品 ) 中のプロピレングリコールのガスクロマトグラフ質量分析計による定量法 緒言プロピレングリコールは, 吸湿性及び粘性がある無色の液体で, 品質保持剤等として用いられる. 食品, 添加物等の規格基準 1) では, 使用基準量として生めん及び
... JFRL 法と同様に加水量を分析試料の量に対して同量としたが，セミドラ イ製品では，分析試料に同量の水を加えたとき，試料の粘性が高まりヘキサンと十分に混ざ らなかったため，分析試料の量に対して半量とした．JFRL 法の開発において，ドライ製品 ...
16
29 イマザピック及びイマザピルの液体クロマトグラフタンデム型質量分析計による同時分析法 (1) 分析対象化合物イマザピック及びイマザピル (2 成分 ) (2) 適用範囲飼料 (3) 分析法 A 試薬の調製 1) イマザピック標準原液イマザピック C 14H 17N 3O 3 25 mg を正確に
... mL の全量フラスコをミニカラムの下に置き、アセトニトリル－水（3+2）9 mL をミニカラムに加え、各農薬を溶出させる。更に全量フラスコの標線まで同 溶媒を加え、その液の一定量を 5,000×g で 5 分間遠心分離し、上澄み液を液体ク ロマトグラフタンデム型質量分析計による測定に供する試料溶液とする。 液体クロマトグラフタンデム型質量分析計による測定 ...
13
製品の価格性能比の考察 : 日本車44車種のDEA法と統計手法による分析
... がOverestimateするという間違った推論である。この間違いは，近年医学や経済で判別分析 のユーザーがLDFやQDFを使わないでロジスティック回帰を利用していることからも分か る。ロジスティック回帰は特定の分布を想定せず，データにあうロジスティック曲線で判別 しているから，判別成績が良いだけという常識的な判断ができない研究者が多い。また，2 ...
30
改良DEA固相抽出法によるコーヒーおよび穀物中のオクラトキシンＡとＢの分析法の検討-香川大学学術情報リポジトリ
... クリーンアップを行った結果，いずれの試料抽出液で回 収率は90％以上で良好であった（Table 1）．しかし，各 粉砕試料に５ng/g汚染相当のOTAとOTBを添加し，回収 実験を行った．その結果（Table 2），焙煎コーヒー豆で は OTAとOTBの平均回収率は，それぞれ42.2％と52.6％ ...
6
目次 1 調査対象 分析法 分析法概要 目標定量限界 試薬 器具及び装置 分析法 ) 試料の保管及び調製 ) 試料の前処理及び試料液の調製 ) 標準液の調製..
... 別添 農水省委託事業 平成26年度愛玩動物用飼料の有害物質等分析調査委託事業 ペットフード中のプロピレングリコールの実態調査 分析結果一覧 検体番号 水分結果 単位：％ PG結果(換算 前） 定量限界：10 PG結果 (10％水分換算後） 単位：mg/kg 種類 (総合栄養食など) 原産国 原材料 1 6.35 34.3 33.0 療法食 フランス コーンフラ[r] ...
11