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研究背景(安全性シグナル解析とは?)

2. 特定使用成績調査 2-1 安全性収集された 1,169 例から 46 例 ( 再来院なし 39 例 安全性未評価 5 例 本剤未投与 1 例及び本剤投与歴有り 1 例 ) を除いた 1,123 例が安全性解析対象とされた なお 安全性解析対象には未承認用法 用量で使用された 174 例 1)

2. 特定使用成績調査 2-1 安全性収集された 1,169 例から 46 例 ( 再来院なし 39 例 安全性未評価 5 例 本剤未投与 1 例及び本剤投与歴有り 1 例 ) を除いた 1,123 例が安全性解析対象とされた なお 安全性解析対象には未承認用法 用量で使用された 174 例 1)

... 2,3,8,10,13 本剤の COPD 効能取得時に添付文書の「使用上の注意」に「肺炎」を追記し、注意喚起を行っている。 なお、喘息患者及び COPD 患者を対象した試験のメタアナリシスから、ICS 治療により肺炎の発現リスク 上昇させないことが報告されている。また、疫学研究の結果において、使用理由による交絡(重度の呼吸器疾患 ...

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植物低温シグナル伝達におけるMCAsおよびPIF4の機能解析

植物低温シグナル伝達におけるMCAsおよびPIF4の機能解析

... 論 文 の 要 旨 審査対象論文、植物における低温シグナル伝達機構および低温ストレス応答に関する詳細な分子 メカニズムを解明する目的で、低温シグナル伝達に関わる新たな因子を同定し、その機能解析を行っ たものである。新たな因子として、カルシウム透過機械受容チャネルMCA (mid1-complementing act ...

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Page 2 of 11 中間解析とは 臨床試験終了前に有効性または安全性に関して意思決定が可能な結論が得られたかどうかを判断する目的で行うすべての解析を言う JCOG ポリシー No.22 中間解析の方法と審査 に従う 7) 効果 安全性評価委員会 Data and Safety Monitori

Page 2 of 11 中間解析とは 臨床試験終了前に有効性または安全性に関して意思決定が可能な結論が得られたかどうかを判断する目的で行うすべての解析を言う JCOG ポリシー No.22 中間解析の方法と審査 に従う 7) 効果 安全性評価委員会 Data and Safety Monitori

... 3.1. 研究結果その結論、 JCOG の総意として公表されるべきものであるため、試験結果の公 表にあたって、試験に携わった研究者の意見の一致が求められる。ある研究者の一存で、 JCOG 試験の結果の解釈や結論を変更したり、開示すべき情報を恣意的に隠蔽すること許容 ...

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シグナル伝達の時空間動態を光で制御して光で解析する

シグナル伝達の時空間動態を光で制御して光で解析する

... (BPR),そしてもう一つ Turnstile rotation (TR) 呼ばれる機構である.理論研究によって BPR の方が TR よりも 低エネルギー過程であるされており,実験的事実矛盾しないことから,5 配位化合物の 異性化 BPR によって議論されていた.一方、TR の存在を現実に証明した例なく,TR ...

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目次 第 1 章 研究背景 Ⅰ. 研究目的 1 Ⅱ. 筋シナジーに関する先行研究 3 Ⅲ. 筋シナジー解析 5 Ⅳ. 筋シナジー解析の妥当性 8 Ⅴ. 研究課題 9 第 2 章研究課題 1: ランニング介入前後における筋活動解析 Ⅰ. 緒言 10 Ⅱ. 方法 13 Ⅲ. 結果 18 Ⅳ. 考察 25

目次 第 1 章 研究背景 Ⅰ. 研究目的 1 Ⅱ. 筋シナジーに関する先行研究 3 Ⅲ. 筋シナジー解析 5 Ⅳ. 筋シナジー解析の妥当性 8 Ⅴ. 研究課題 9 第 2 章研究課題 1: ランニング介入前後における筋活動解析 Ⅰ. 緒言 10 Ⅱ. 方法 13 Ⅲ. 結果 18 Ⅳ. 考察 25

... 筋/腹横筋の活動量が競技レベルの低い novice 群より大きいことが明らかなった。さら に筋シナジー解析の結果、elite 群内腹斜筋/腹横筋による体幹安定化機能を有したのに 対し、内腹斜筋/腹横筋の活動量が低い novice 群外腹斜筋の代償的な活動によって体幹 を安定させていた。つまり両群の違い、同一の機能を異なるストラテジーによって発揮 ...

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国立感染症研究所血液 安全性研究部 HBV-DNA 国内標準品及び HIV-RNA 国内標準品の力価の再評価のための共同研究 1. 背景と目的血液製剤のウイルス安全性の確保対策として実施されている原料血漿と輸血用血液のウイルス核酸増幅試験 (NAT) のための HCV HBV 及び HIV の国内標

国立感染症研究所血液 安全性研究部 HBV-DNA 国内標準品及び HIV-RNA 国内標準品の力価の再評価のための共同研究 1. 背景と目的血液製剤のウイルス安全性の確保対策として実施されている原料血漿と輸血用血液のウイルス核酸増幅試験 (NAT) のための HCV HBV 及び HIV の国内標

... 25 26 年に新 しいマルチプレックス法に更新された。それを踏まえて、平成 26 年に「血液製剤のウイル スに対する安全確保を目的した核酸増幅検査(NAT)の実施に関するガイドライン (NAT ガイドライン)」の改正輸血用血液スクリーニングへの個別 NAT 導入に伴う NAT ...

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癌の進展におけるTGF-βシグナルの機能解析

癌の進展におけるTGF-βシグナルの機能解析

... が膵癌幹細胞マーカーとしてだけでなく、細胞の造腫瘍活性に直接的に関与するこ が分かった (図 29)。ALDH1 細胞増殖や分化、薬剤代謝能に関与することが分か っているが (83,115,116)、造腫瘍活性に対して直接的な機能を有するという報告な い。本研究、膵癌細胞における ALDH1 の新たな機能を見出しており、ALDH1 ...

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別紙様式 2( 第 3 条関係 ) No.1 光科学研究科光科学専攻 学籍番号 :D 学位論文要旨 氏 名 : 伊藤哲平 赤外イメージング 赤外二色性イメージングによる新規骨形態計測法の開発と慢性腎臓病の病態解析 研究背景 骨の健康指標である骨強度は 原発性骨粗鬆症や骨軟化症など骨疾患

別紙様式 2( 第 3 条関係 ) No.1 光科学研究科光科学専攻 学籍番号 :D 学位論文要旨 氏 名 : 伊藤哲平 赤外イメージング 赤外二色性イメージングによる新規骨形態計測法の開発と慢性腎臓病の病態解析 研究背景 骨の健康指標である骨強度は 原発性骨粗鬆症や骨軟化症など骨疾患

... 新規凍結切片作製法の開発 接着剤を塗布した 4 m の PP フィルムに凍結切片を固定する短期間かつ低コストでできる試料 調整法を開発した。その際、 4 m の PP フィルムが赤外イメージング(透過法)や赤外二色イメー ジングの結果に影響を及ぼさないことを確認した。同じマウスから摘出した左右大腿骨をそれぞれ 凍結切片 PMMA ...

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p62はUVB刺激によるアポトーシスの内因性シグナル伝達を調節する

p62はUVB刺激によるアポトーシスの内因性シグナル伝達を調節する

... - 2 グナル亢進が寄与する報告されている。また、p62 欠損マウス胎仔線維芽細胞(MEF)、増殖能 が亢進している。 以上の背景に基づいて、著者、p62 遺伝子欠失細胞を用いて UVB 刺激後の内因アポトーシス シグナル解析することにより、UVB 暴露による皮膚癌発症に対して p62 がいかなる役割を果たす かを検討している。 ...

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目次 1. 目的 背景と研究計画の根拠 背景 研究の科学的合理性の根拠 研究対象者の選定方針 適格基準 除外基準 研究の方法 期間 研究デザイン...

目次 1. 目的 背景と研究計画の根拠 背景 研究の科学的合理性の根拠 研究対象者の選定方針 適格基準 除外基準 研究の方法 期間 研究デザイン...

... 運動器不安定症などの運動器疾患高齢者の日常生活自律度を低下させ、国策である健康寿命の延伸 に歯止めをかける重大な問題いえる。運動器不安定症に脊椎圧迫骨折、脊柱変形、腰部脊柱管狭窄 症、脊髄障害など脊椎手術の適応なる疾患が多い。 2011年の日本脊椎脊髄病学会による全国脊椎手術 ...

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実測データと3次元構造モデルによる木造住宅の耐震安全性に関する研究 [ PDF

実測データと3次元構造モデルによる木造住宅の耐震安全性に関する研究 [ PDF

... 以上のことから本研究実木造住宅を対象した 常時微動計測を実施してその共振振動数を把握し、そ れ対象する住宅の図面などから、あらかじめ筋か いなどの部分実験データを基礎として構築した柱梁フ レームモデルを立体的に構成することによりリアリテ ィのある 3 次元動的非線形挙動解析モデルを構築する ...

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次世代シーケンサーを用いた乳腺上皮細胞におけるTGF-βシグナルの解析

次世代シーケンサーを用いた乳腺上皮細胞におけるTGF-βシグナルの解析

... こ を 目 的 し 、 同 シ グ ナ ル に よ る ア ポ ト ー シ ス ・ Epithelial-Mesenchymal Transition (上皮-間葉移行; EMT) 解析のモデル細胞を用い、 ...導 long non-coding (lnc) RNA の 同 定 お よ び 機 能 解 析 、 ...

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小細胞肺がんにおけるTGF-βシグナルの機能解析

小細胞肺がんにおけるTGF-βシグナルの機能解析

... TGF-β シグナルの伝達に不可欠な TGF-β type II receptor (TβRII)の発現が低 下していることが知られているが、TGF-β の機能全く解明されていない。本研究、小 細胞肺がんにおける TGF-β の機能の解明、TβRII の発現低下メカニズムの解明、TGF-β の新 規標的遺伝子の同定を目的に研究を行った。 ...

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先天性無巨核球性血小板減少症患者由来のiPS細胞はMPLを介した細胞内シグナルが欠落している

先天性無巨核球性血小板減少症患者由来のiPS細胞はMPLを介した細胞内シグナルが欠落している

... 本研究、この種差による MPL 欠損の表現型の差異の原因を明らかにする目的で、 骨髄移植によって救命された CAMT 患者の皮膚線維芽細胞から iPS 細胞(iPSC)を 作製し、患者同じ MPL 変異を有した CD34 + 造血前駆細胞集団(HPC)が巨核球・ 赤芽球細胞系譜へ分化する過程を in vitro で詳細に解析した。 ...

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Title 疑似乱数生成器の安全性とモンテカルロ法 ( 確率数値解析に於ける諸問題,VI) Author(s) 杉田, 洋 Citation 数理解析研究所講究録 (2004), 1351: Issue Date URL

Title 疑似乱数生成器の安全性とモンテカルロ法 ( 確率数値解析に於ける諸問題,VI) Author(s) 杉田, 洋 Citation 数理解析研究所講究録 (2004), 1351: Issue Date URL

... いものでは 6 $\cdot 2^{1\mathit{0}^{6}-\mathrm{S}}$ ビットに達する . なぜならば, 長さが $L$ ビットのプログラム 高々 $2^{L}$ 個しかないからである. さらに , 大部分の $A$ のブログラムがほぽ 6 $\cdot$ $2^{10^{\grave{\mathrm{b}}}}$ r ビットの長さに達することが容易に分かる . ...

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小脳プルキンエ細胞におけるmTORシグナルの機能解析

小脳プルキンエ細胞におけるmTORシグナルの機能解析

... mTORC1 シグナル、精神疾患や神経変性疾患において重要な役割を果たしているもの 考えられている。小脳における機能を明らかにするため、本研究、恒常的に活性化状態 にあるラット mTOR 変異体(以下、「活性型 mTOR」記す)を小脳プルキンエ細胞特異 的に発現させることで mTORC1 シグナルを亢進したトランスジェニックマウス ...

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イントロダクション 抗体を使わない簡便な発光法によるシグナル伝達研究 よりシンプルでスマートな発光によるシグナル解析法 シグナル伝達研究における各パスウェイの活性化の検出や創薬分野におけるスクリーニングでは 抗体あるいは蛍光物質と組み合わせた方法が広く用いられています 抗体を用いたウェスタン分析やE

イントロダクション 抗体を使わない簡便な発光法によるシグナル伝達研究 よりシンプルでスマートな発光によるシグナル解析法 シグナル伝達研究における各パスウェイの活性化の検出や創薬分野におけるスクリーニングでは 抗体あるいは蛍光物質と組み合わせた方法が広く用いられています 抗体を用いたウェスタン分析やE

... Assay 、キナーゼ反応より生成するADPを発光法により測定するキナーゼアッセイシステムです。ADP ATPに変換され Ultra-Glo™ Luciferaseにより発光シグナルを生じます。発光シグナルキナーゼ活性正の相関を有します。 ...

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ミリプラチン 臨床的有効性の概要 Page 2 目次 臨床的有効性の概要 背景及び概観 個々の試験結果の要約 全試験を通しての結果の比較と解析 試験対象集団

ミリプラチン 臨床的有効性の概要 Page 2 目次 臨床的有効性の概要 背景及び概観 個々の試験結果の要約 全試験を通しての結果の比較と解析 試験対象集団

... mg/mL 設定し、Fibonacci の変 法に従って副作用の程度を見ながら 12 mg/mL、20 mg/mL に増量し、本剤のヨード化ケシ 油脂肪酸エチルエステルへの懸濁可能な最大濃度が 20 mg/mL であることから、最大投与 液濃度を 20 mg/mL した。6 mg/mL 及び 12 mg/mL では各 3 例の被験者に投与され、安全 ...mL) ...

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平野医薬ニュース第 325 号 17/ N o.325 マイクロニードルパッチによる不活化インフルエンザワクチン投与の安全性 免疫原性 受容性 (TIV-MNP 2015) 背景 マイクロニードルパッチは従来の針とシリンジによる予防接種の代替となるもので 免疫原性 単純性 費用対

平野医薬ニュース第 325 号 17/ N o.325 マイクロニードルパッチによる不活化インフルエンザワクチン投与の安全性 免疫原性 受容性 (TIV-MNP 2015) 背景 マイクロニードルパッチは従来の針とシリンジによる予防接種の代替となるもので 免疫原性 単純性 費用対

... および試験製剤投与当日から投与後7日間における報告要請していた注射部位全身 の反応原であり、副次安全アウトカム、 180 日以内に新たに発症した慢性疾患および 28 日 以内の報告要請していた以外の有害事象として、すべて包括解析によって分析された。二次免疫原 アウトカム 28 ...

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大腸癌においてWntシグナル経路により発現制御されるインターフェロン誘導タンパク質の解析

大腸癌においてWntシグナル経路により発現制御されるインターフェロン誘導タンパク質の解析

... 一方、発現が抑制される遺伝子群についての解析ほとんど行われていない。そこで本研究、大腸 癌の発生初期のステップで Wnt 経路の活性化に伴い発現が抑制される遺伝子群に着目した。これらの遺伝 子、がんの発生や進展に不利に働くために発現抑制されている可能が考えられる。Wnt 経路の活性化 ...

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