研究者主導の
提言「我が国の研究者主導臨床試験に係る問題点と今後の対応策」
... (2) 今後の対応策‐臨床研究管理センターの整備‐ 医療施設・機関等は、新規の医薬品や医療機器類の創生、開発への貢献という社会的 な責務を担っている。研究者がそれらのミッションを適切に果たすために、研究者主導 ...
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略語 用語の解説 本書で用いている略語 用語の定義を示す ( アルファベット順 ) ABM 企業主導研究 CIOMS CONSORT GCP GPSP GVP 医療従事者研究者主導研究 ICH ICMJE KPI MR MSL QC QA アドバイザリーボードミーティング (Advisory Boa
... 製薬企業等の企業が企画立案から主導して実施する臨床試験、臨床研究、医療経済的 研究、疫学的研究、基礎研究等のこと。企業と研究者が共同で実施する研究も含む。 CIOMS 国際医学団体協議会（Council for International Medical Science） CONSORT ...
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企業主導治験IRB標準業務手順書
... やむを得ない場合、又は変更が事務的事項に関するものである場合（例：治験依頼者 の組織・体制変更、実施医療機関の名称・診療科名の変更、実施医療機関及び治験依 頼者の所在地又は電話番号の変更、治験責任医師の氏名表記、所属及び職名の変更、 ...
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平成 16~18 年度厚生労働科学研究費補助金 ( こころの健康科学研究事業 ) こころの健康についての疫学調査に関する研究総合研究報告書 こころの健康についての疫学調査に関する研究 主任研究者川上憲人東京大学大学院医学系研究科 教授 本研究では WHO の主導する国際的な精神 行動障害に関する疫学
... カ月間に何らか の精神障害を経験した者では約 17％しか受診・相 談しておらず、「満たされていないニーズ」が明 確となった。この受診率は、米国や欧州の多くの 国々に比べると低い傾向にあり、気分、不安、物 質関連障害による受診をより促進することが重 要と考えられる。わが国と米国のうつ病による受 診行動を比較すると、いずれの相談・受診先でも ...
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( 日本語 ) 医師主導治験の実施 ( 英語 )Principle investigator at National Hospital Organization Kyushu Cancer Center 研究開発分担者 ( 日本語 ) 国立病院機構九州がんセンター小児科医員深野玲司所属役職氏名 :
... 4 II. 成果の概要（総括研究報告） ALK 陽性未分化大細胞リンパ腫(ALCL)は若年期に発症年齢のピークを示す非ホジキンリンパ腫で あり、 極めて稀な悪性腫瘍である。化学療法に対する感受性は高いが、再発・難治例に対しての治 療 法は未確立であり、化学療法抵抗難治症例の予後は極めて不良である。 ALK 阻害剤は ALK 陽 性 ALCL ...
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「旅行者主導型コンテンツツーリズムにおける観光資源マネジメント : らき☆すた聖地「鷲宮」とけいおん！聖地「豊郷」の比較から
... 導か地域主導による観光振興やまちおこしを想定 している。本論文は、次節で整理するように、旅 行者によって旅行目的地の価値づけがなされる旅 行者主導型コンテンツツーリズムの事例を分析す るものである。そうすることによって、地域振興 や産業振興に対して既往研究とは異なる視座を提 供し、学術的に貢献しようとするものである。 ...
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臨床研究支援部門の体制 病院長西田俊朗 治験管理室室長 : 山本昇 臨床研究コーディネーター治験事務局 臨床研究支援責任者中村健一 多施設研究支援担当企画支援担当 臨床研究支援室室長 : 中村健一 生物統計担当 臨床研究安全管理担当 臨床研究支援部門部門長 : 藤原康弘 薬事管理担当 医師主導治験
... 治験課題名 調整医師 自ら治験を 実施する者 治験届 提出※ 終了 NCCH1606 小児悪性固形腫瘍患者を対象としたニボルマブの第Ⅰ相試験 小川 千登世 小川 千登世 準備中 － NCCH1607 A Randomized, Double Blind, Placebo Controlled, Phase 3 Trial of Tamoxifen ± Goserelin With or Without ...
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企業資金による 医師主導治験の意義 -消化管内科での経験から-
... 異なる企業同士の治療薬併用や異なるmodalityとの併用, POC/TR研究が医師主 導治験には期待されている。希少がん, フラクションに対しては将来的に国際共同 試験の立ち上げができる組織構築も期待される. 企業シーズは, 企業の開発戦略に大きく依存しているため, 医師主導治験後の road map ...
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HOKUGA: 自治的道州制構想の新たな動向と民主党主導政権下での可能性(分権型社会における地域自立のための政策に関する総合研究(II))
... 質的な設立母体である関西広域機構内での道州制への温度差を踏まえ，安易な道州制導入論へ の留保の姿勢が強い。 「関西広域連合の取り組みが将来の道州制導入のステップになるのか，あ るいは道州制に代わる 権型広域システムとなるのか，今後関西広域連合の活動実績を重ねた ...
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弊社の紹介 創業 :2002 年 社員数 :110 名 (2014 年 10 月現在 ) 業務内容 : CRC 業務 ( 治験 臨床研究 医師主導治験 その他調査 ) 治験事務局 IRB 事務局運営支援業務 医師主導治験調整事務局支援業務 医療機関体制整備支援業務 GCP 教育 CRC 教育 CRA
... CtDoS2導入による変革① 《変革のポイント》 ① 郵送代不要 ② パスワード付与・解除が不要 ③ 誤送信による情報漏洩防止 ④ サーバー保管の手間が省略 ⑤ 関係者全員が同じ情報を共 ...
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RIETI - バイアウトファンド主導の会社更生が更生債権弁済率に与えた影響の計測
... った。こうしたバイアウトファンドの経済活動がもたらした影響を検証することは、今後 のバイアウトファンドに対する規制のあり方や企業再生・Ｍ＆Ａに関する政策をめぐる議 論のために欠かせない基礎研究である。その一環として、本研究では、バイアウトファン ...
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堪え性のない一研究者からみた研究者のアイデンティティ
... 意気込んで研究室を訪れた私に，後の指導教員である 長谷川壽一先生が見せたのが“The Adapted Mind” （Barkow, Cosmides, & Tooby, 1992）という，青い表紙の，分厚い， 英語の本だった。本を手渡しながら長谷川先生は恐ろし いことを言った。「この本あげるよ。読んでみて御覧」。 ...
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リコーテクニカルレポートNo35 R&D主導によるコーポレート・エスノグラフィと人間中心設計の実践
... 的 よう 活用 る ， よう 環境やコンテキケト 用いる ，利用者起点 活 情報 基 い ペノ くり ベヴカヴ し 急務 ある．こ ，Ｒ＆Ｄ 研究 開発 現場 い ，従来 シヴゲ指向 技術開発 み ら ，商品やサヴビケ 利用者や そ 利用者 置 れ 環境 い 利用者起点 情報を活用し 商品やサヴビケ 開発゚プュヴ ...
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日本語の授業における教育実習生の振る舞い: 教師主導の発話（質問等）の重要性の再認識
... 応答（R）するのはごく自然な流れであろう。だからこそ，05，06，08行目の，04行目のS5 の応答（R）に対して評価(Evaluation)している箇所で，T1がなぜ期待通りでないことを示す のか，何が問題なのかは学習者側からは理解が難しい。学習者にとって不明瞭のまま終わるこ ...
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HOKUGA: 飯田市における地域主導・市民協働型再生可能エネルギー事業の展開(現地調査報告)
... る木質ペレットの製造・販売・流通を行う） の設立と展開，住民一人当たりのごみ排出量 の低減 ，「地域ぐるみ環境 ISO研究会」を中 心とした産業界での環境改善への取り組みな ど，様々な取り組みを行ってきた。また， 「飯 田市民の自主自立の気概や，自治意識の高さ ...
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行政改革と日本官僚制の変容 : 「官僚主導」から「政治主導」への転換とその課題
... 53）官民の人材交流という課題とそのための条件整備に関する問題について は、田中一昭・岡田彰編著、前掲書、100∼1 頁。 54）飯島勲『小泉官邸秘録』2006 年、日本経済新聞社、1 頁。 55）小泉内閣のもと、閣僚の辞任等は田中外相の罷免（02 年 1 月）、大島農 相の辞任（03 年 1 月）、福田官房長官の辞任（04 年 5 ...
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民主党外交と政治主導の失敗
... 鳩山氏の辞任後、菅直人氏が総理に就任する。参議院 選挙敗北後の9月の党代表選でも勝利すると、岡田氏は 党幹事長に転じ、前原誠司氏が外相に就任することにな る。毎年のように訪米を繰り返してきた前原氏には、日 米同盟重視の外交政策通という評判があった。鳩山政権 後に、対米関係を修復するうえで、その役割が期待され た。しかし、後述するように菅政権は9月に尖閣におけ ...
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医師主導治験実施医療機関を対象とした調査協力のお願い Ver 医師主導治験における治験調整事務局業務の標準化 効率化に関する研究 班へのご協力をいただき ありがとうございます 本研究班では 医師主導治験を実施する医療機関において 準備や実施に役立つ教育コンテンツやモデル標準業務手順
... この調査にご協力いただき、貴院における医師主導治験のご経験をお持ちの治験責治医師をご紹介い ただける場合は、以下にチェックをお願いします。 チェックいただいたご担当者さまには、後日「医師主導治験の運用に関する研究（責任者：渡邊裕司）」 ...
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名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 医師主導型治験用様式
... この度、貴院に対し監査業務を遂行するにあたり、下記の事項を誓約致します 1. 患者の人権を尊重し、秘密を保全します。 2. 病院情報管理システムを、本治験の監査業務を遂行する目的以外のために使 用しません。 ...
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名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 医師主導型治験用様式
... この度、貴院に対しモニタリング業務を遂行するにあたり、下記の事項を誓約 致します。 1. 患者の人権を尊重し、秘密を保全します。 2. 病院情報管理システムを、本治験のモニタリング業務を遂行する目的以外の ために使用しません。 ...
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