研究機関の長は、倫理審査委員会の決定に従い、研究
4 理事長は 本学以外の研究機関から研究の実施に関し倫理審査の依頼を受けたときは 倫理委員会に審査を求めることができる 5 理事長は 看護学部における研究の実施について 効率的な倫理審査及び研究の迅速な実施のため必要があると認められるときは 本学以外の研究機関の倫理委員会に審査を求めることができる
... ４ 倫理委員会は、審査の対象、内容等に応じて有識者に委員会への出席を求め、意見を聴くことができる。 ５ ...
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小林有里 ( 倫理審査室 ) 開催要件等について : 本学倫理審査委員会規程第 6 条第 1 項 (1) に規定する委員として 伊藤委員長 大路委員 野崎委員 谷委員 三浦委員 平田委員 宮松委員 吉田委員 藤山委員が (2) に規定する委員として室寺委員 横田委員が (3) に規定する委員として木
... ・上記について、主たる研究機関にも同意説明文書に追記を 行うよう依頼すること ・登録期間の延長について主たる研究機関に確認を行い、変 更申請済みであれば資料を差し替えること。未対応であれば 主たる研究機関で承認を得た後当学でも変更申請を行うこと ...
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文責 : 研究支援センター生命倫理部被験者保護室研究倫理審査委員会事務局 研究終了報告 ( 決裁のみ ) 他の研究機関からの依頼審査 新規 ( 迅速審査 ) その他の事項 事務局にて審査を不要とする運用規定の適用性について確認し 決裁のみ行った研究終了報告 6 課題 (6 件 ) について報告された
... 2014-265 中央病院 病理・臨床検査 科 平岡 伸介 膵管内乳頭粘液性腫瘍由来の小膵がんに関する研究 2014-350 中央病院 病理・臨床検査 科 平岡 伸介 乳がんセンチネルリンパ節を対象としたバイオマーカー探索研究 2014-372 中央病院 薬剤部 佐野 智望 パゾパニブ塩酸塩服用による有害事象発現時期と薬剤師の介入 2016-176 東病院 消化管内科 坂東 英明 ...
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対応項目意見概要題名疫学研究の一部のみを対象にする本指針について 疫学研究に関する倫理指針という題名を付すことは 適当でない 全般的意見適切な医療提供のためには プライバシーを守りながら 研究に協力を得ることが必要 疫学研究にこれ以上の規制をかけないようお願いする 全般的意見倫理審査委員会が標準的な
... ３（１）③ 研究対象者に対して最小限の危険を超える危険を含まない研究についても、実施に当たり研究機関の長の許可、さらには、例え迅速審査が行われるとして ...
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難聴児の聴性行動発達および言語発達に影響を及ぼす要因に関する研究 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 外部への情報の提供 この研究に使用する情報は、 信州大学に提供し、 電子的配信（データ ベース）に登録させていただきます。提供の際、氏名、生年月日などの あなたをただちに特定できる情報は削除し、提供させていただきます。 研究方法 過去の診療記録より上記の内容を収集し、聴性行動発達検査結果、言 ...
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4 予備調査委員会は必要に応じて 予備調査の対象者に対して関係資料その他予備調査を実施する上で必要な書類等の提出を求め又は関係者のヒアリングを行うことができる 5 予備調査委員会は 告発の受付から 30 日以内に その調査結果を研究倫理委員会に報告する 6 研究倫理委員会は その調査結果を最高管理責
... （不服申立て） 第１３条 不正行為と認定された被告発者等及び悪意に基づくものと認定された告発者（被告 発者の不服申立ての審査の段階で悪意に基づく告発と認定された者を含む。以下同じ。 ）は、 調査結果の通知があったことを知った日の翌日から起算して１４日以内に不服申立てをする ...
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2020 年度地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター臨床研究審査委員会 倫理審査委員会 (5 月 ) 会議記録の概要 開催日時 開催場所 出席委員 1 医学 医療 2 法律 生命倫理 3 一般の立場下線は外部委員 は Web 会議システムにて出席の委員 2020 年 5 月 29 日
... 申請内容 変更申請（研究計画書の軽微な記載整備、研究分担医師の削除、施行規 則第 21 条第 1 項第 2 号に規程する関与がない研究分担医師の追加） 結果 承認 備考 大阪国際がんセンター臨床研究審査委員会標準業務手順書第 12 条に ...
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内容 1. 研究倫理の基本と倫理審査委員会の役割 2. 歴史的背景と研究管理体制 3. 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 の内容と放医研での運用 4. モニタリングと監査の放医研での実施体制
... 第２ 用語の定義 ⑵ 侵襲 研究目的で行われる、穿刺、切開、薬物投与、放射線 照射、心的外傷に触れる質問等によって、研究対象者 の身体又は精神に傷害又は負担が生じることをいう。 侵襲のうち、研究対象者の身体及び精神に生じる傷害 及び負担が小さいものを「軽微な侵襲」という。 ...
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胆嚢癌の診断と治療方針・予後に関する前向き観察研究 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... い。 この研究は氏名、 生年月日などのあなたを直ちに特定できるデータをわからない形にして、 学会や論文で 発表しますので、ご了解ください。 この研究にご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。また、あなたの試料・情報 ...
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1 倫理審査委員会とは何か
... 倫理審査委員会の目的と構成 • 「被験者保護」 のために 「研究審査」 を行う – 「各研究機関は、……人を対象とする生物医学・行 動科学研究の被験者の権利を守るために、機関 ...
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平成 30 年 8 月 15 日作成第 1.2 版 ホームページ公開文書 本研究は大分大学医学部倫理委員会で審議され, 大分大学医学部長の許可を得ています 倫理委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 に基づき, 外部委員を交え, 倫理的 科学的観点から審査を行います 1. 研究の名称
... 【研究全体の実施体制】 ○研究全体の研究責任者 NTT 東日本関東病院外科 中嶋 健太郎 ○プロトコール委員会 横浜新緑総合病院外科 齊藤 修治 関西労災病院 下部消化管外科 賀川 義規 北里大学医学部下部消化管外科 中村 隆俊 東北大学消化器外科学 大沼 忍 順天堂大学下部消化管外科 小島 豊 NTT 東日本関東病院外科 中嶋 健太郎 ...
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倫理委員会審査手順書
... なお、臨床研究により期待される利益よりも起こり得る危険が高いと判断される場合等緊急性が 高い理由により当該臨床研究を中止または終了した場合は遅滞なくその旨を報告してください。 （４）重篤な有害事象及び不具合への対応 【様式 13】 ...
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遊離空腸移植における切除範囲と術後機能に関する研究 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 病院長 金澤 右 研究責任者 岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 機能再生・再建科学専攻 生体機能再生・再建学講座 形成再建外科分野 教授 木股敬祐 研究分担者 岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 機能再生・再建科学専攻 ...
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研究番号研究組織迅速審査の事後報告研究課題 H 平成 27 年 1 月 19 日遺伝子解析研究倫理審査委員会 ( 新規申請は無し ) JCOG JCOG バイオバンクプロジェクト (JCOG0907: 成人 T 細胞白血病 リンパ腫に対する骨髄破壊的前処置法を用いた同種造血幹細胞移植療
... カルテ調査による介入のない後方視的観察研究である。1990年1月1日～2011 年6月30日の間に自施設で治療を受けた骨外性骨肉腫症例につき、MSH主要 部門データベースから抽出する。これらの症例の各種臨床データにつき、t- test、χ2検定を用いて補助化学療法併用群と非併用群の間で比較検討する。 ...
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[ 委員会 ( 各部会含む ) にて審議され 承認された申請 ] 2018 年大阪国際がんセンター臨床研究審査委員会 倫理審査委員会審議案件及び承認一覧 申請内容所属開催日審議された委員会名 食道がん患者の手術に向けた準備行動 13 階さくら H 看護研究部会 がん薬物療法における看護
... 長期予後に関する多施設共同後ろ向き観察研究：SURF trial付随研究 消化器外科 H31.2.15 迅速審査 去勢抵抗性前立腺癌に対する新規治療薬の効果を予測するバイオマー カーの探索的研究 泌尿器科 H31.2.15 迅速審査 初代培養がん細胞（iCC: isolated tumor-derived Cancer Cells）技術を用 ...
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医療機関のの指示 決定に 医療機関のが 治験審査委員会の決定 関する文書 に基づく医療機関のの指示 決定を ( 治験に関する指 治験依頼者及びに通知す 示決定通知書 ) ( 治験審査委員会の通知文 る文書 書写しを含む ) 治験審査委員会の日付入り通知文書の 写し の業務内容に関 医療機関のがの業務
... 活動に関する文書 ③審査された省令第３２条 に規定する文書 治験審査委員会が治験の実施について 審査した場合に、治験依頼者が医療機関 との間で治験の契約を締結する前に、医 療機関の長から入手する文書。 ...
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国立循環器病研究センター倫理委員会(第218回)議事要旨
... 申請者：画像診断医学部長 飯田 秀博 審議結果：継続審議 概 要： O-15 標識水自動合成装置と高感度化された PET 装置を用いて、さらに独自に開発 した高精度定量化を可能にする画像解析ソフトウェア体系を使って、全身各臓器のう ち、脳、甲状腺、心筋、骨格筋、肝臓、腎臓、膵臓、腸管、内臓脂肪の局所組織血流 量（灌流）の定量計測法を確立し、その測定精度を明らかにした上で、それぞれの健 ...
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遺伝子倫理審査委員会ワーキンググループ報告
... 123567912 の症例 → NII123567912 エヌアイアイ、、 ５．必要な情報につきまして検体依頼票に従いご記入お願いします。検体依頼票は検体送付の際一緒にお送り下さい。 また臨床病歴、所見に関しましては、診断結果を判定する場合に重要な要素となりますので、なるべく詳細な物を同封し ...
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藤田医科大学人を対象とする医学系研究に係る医学研究倫理審査委員会申請手順書 ( 学内申請者用 ) 作成 : 藤田医科大学 医学研究倫理審査委員会事務局 第 1 版 2018 年 3 月 1 日 第 2 版 2018 年 10 月 10 日
... ① 承認と判定された場合は、委員会から学長へ審査結果が報告され、学長より申請者 に承認の通知書（ 【図２】参照）が送付される。なお審査結果については、委員会よ り申請者に Email で通知されるので、システム申請画面でも確認できる。 ② ...
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国立循環器病研究センター倫理委員会(第247回)議事要旨
... 申請者：脳血管内科部門長 豊田 一則 事象内容：3 月 4 日 9 時 30 分頃に NIHSS 0 点→4 点の神経症状増悪あり、重篤な有害事 象と判定した。直ちに施行した MRI では梗塞巣の明らかな拡大や頭蓋内出血 なし。主幹動脈に閉塞なく、頚部頚動脈にも有意な狭窄を認めなかった。抗 血小板療法の強化にて治療を行った。神経症候はそのまま改善することなく、 ...
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