研究実施者が特定臨床研究を実施
研究計画書 1. 研究の名称 便中ヒトヘモグロビン分析装置 HM-JACKarc マイナーチェンジ機の性能評価 2. 研究組織について 研究責任者 : 研究実施者 : 奈良豊 ( 埼玉医科大学総合医療センター中央検査部臨床検査技師係長 ) 島田崇史 ( 埼玉医科大学総合医療センター中央検査部臨床検査
... 試薬液面検知などの機能が追加され、また操作性の向上により、より安定した検査に寄与すること が期待される。 本研究の目的は新規機種と現行機種との分析性能の同等性を評価するため、臨床検体を用い相関 性試験を実施することである。また機器ユーザビリティが向上できているかを実際の臨床現場に ...
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特定臨床研究に関する手順書
... 研究責任医師（多施設共同研究として実施する場合は研究代表医師）は、研究 実施承認書（特定-様式 4）の交付を受けた後、臨床研究法第 5 条第 1 項に基づき ...
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SPIRAL-0 Study: 同意説明文書 _ 第 1.0 版 目次 はじめに 特定臨床研究について あなたの病気について あなたの病気に対する治療法について この特定臨床研究の目的 背景 意義 この特定臨床研究で使用
... また、監査とは、本研究が適切で安全に行われ、参加している患者さんの人権が守られてい るか、検査や診断の結果が正しく報告されていることを確かめる調査のことです。 この研究が適切かつ安全に実施され，患者さんの人権が守られ，検査や診断の結果が正 ...
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リワークプログラムの実施状況と利用者に関する調査研究 研究者 五十嵐良雄メディカルケア虎ノ門院長 研究要旨 ; うつ病リワーク研究会所属の施設と利用者を対象とし リワークプログラム ( 以下プログラム ) の実施状況を毎年 1 日調査している 今回は 6 回目の調査であったが 181 医療機関のうち
... いた。 プログラム 1 単位でみるのではなく 5 つ の実施形態に該当するプログラム全体で実 施時間をみたところ、 「②特定の心理プログ ラム」 、「④集団プログラム」、 「①個人プロ グラム」の順に多かったがその差はあまり なかった。 「④集団プログラム」は、プログ ラムの個数としては他の実施形態に該当す るプログラム数と比べ 1.5 倍ほどあること ...
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目次 1. 研究実施の概要 1. 実施概要 2. 顕著な成果 (1) 優れた基礎研究としての成果 (2) 科学技術イノベーションに大きく寄与する成果 2. 研究実施体制 1. 研究チームの体制について 2. 国内外の研究者や産業界等との連携によるネットワーク形成の状況について 3. 研究実施内容及び
... （４） 気候変動への対応を目的とした都市域の地下水管理（都市地下水利用・管理グルー プ） 【研究項目４】 微量物質（NDMA, PFCs，PPCPs）による汚染実態の把握及び起源の推定や，紫外 線によるNDMA 分解特性について，地下水水質を保全・制御するための手法につながる 成果を挙げた。ハノイにおける、地下水涵養源としての湖沼の役割評価と湖沼底質におけ ...
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臨床研究実施計画書
... REDCap を導入することによって、誤入力の防止、個人情報管理の厳 格化、セキュリティの向上を目指す。 本研究に参加を希望する施設は、事務局に研究参加（日本甲状腺未分化癌研究コンソーシアム への入会）の意思と連絡先、担当者の氏名連絡し、同コンソーシアムの会則（添付資料 3）を確 ...
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岐阜県立多治見病院臨床研究の実施に関する手順書 １ 目的と適応範囲 当院における人を対象とする医学系研究の実施に際しては 人を対象とする医学系研究に関する 倫理指針 およびガイダンス 以下 指針 および ガイダンス と言う を遵守しなければなら ない 本手順書は遵守事項並びに適正な実施に必要な手続き
... (例)診療記録（前向きを含む）、診療で得られた検体、別の研究で取得された試料・情報、ゲノム解析して得 られたゲノムデータ等 試料には血液、体液、組織、細胞、排泄物、これらから抽出した DNA 等が含まれる。死者に係るもの も審査の対象となる。情報とは、研究対象者の診断および治療を通じて得られた傷病名、投薬内容、検査 ...
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**** 臨床試験名 ***** 実施計画書 臨床試験代表者 ** 病院職名 ***** ***-**** ** 県 ** 区 ** 町 ** TEL: **-****-****
... 12.1 プライバシーの保護 共同倫理委員会が重篤な有害事象報告書及び症例報告書のデータを照合するために質問したり、臨床試 験関連文書をコピーしたりすることがある。 試験関連文書をコピーする場合、被験者を特定するのは被験者識別コード（症例番号）のみで、氏名やイニ ...
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4 理事長は 本学以外の研究機関から研究の実施に関し倫理審査の依頼を受けたときは 倫理委員会に審査を求めることができる 5 理事長は 看護学部における研究の実施について 効率的な倫理審査及び研究の迅速な実施のため必要があると認められるときは 本学以外の研究機関の倫理委員会に審査を求めることができる
... ３ 理事長は、倫理委員会の審議及び意見の決定に参加してはならない。ただし、倫理委員会における審査の内容を把握 するために必要な場合は、倫理委員会の同意を得た上で会議に同席することができる。 ４ 倫理委員会は、審査の対象、内容等に応じて有識者に委員会への出席を求め、意見を聴くことができる。 ５ ...
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小児固形腫瘍観察研究実施計画書 Ver 3.0 小児固形腫瘍観察研究実施計画書 ( 第 3.0 版 ) 平成 29 年 5 月 29 日 日本小児がん研究グループ固形腫瘍分科会 第 1.0 版作成小児がん学会臨床研究審査委員会第 1 回審査改訂第 1.01 版作成小児がん学会臨床研究審査委員会第 2
... また中央診断は臨床試験に参加した患者に限るものではなく、臨床試験に不参加の場合であ っても、実地診療において適切な治療を選択するために有用であることは論を俟たない． 小児がん領域における治療開発の今後の方向性を考えた場合、成人がん領域で急速に普及 ...
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精神 神経疾患研究開発費 筋ジストロフィーの臨床試験実施体制構築に関する研究 筋ジス臨床研究川井班 ( 主任研究者川井充 ( 独立行政法人国立病院機構東埼玉病院 ) 平成 22 年度班会議 プログラム 日時 : 第 1 日目平成 22 年 12 月
... 23. 日本人三好型遠位型筋ジストロフィーの自然経過の肢帯型筋ジストロフィー2B 型との比較 分担研究者： ○ 髙 たか 橋 はし 俊 とし 明 あき （国立病院機構西多賀病院神経内科 ） 青木正志１） ，鈴木直輝１），竪山真規１），八木沼智香子 2），早坂美保 2），佐藤仁美 2） 菅原瞳 2），阿部恵美 2，3），伊藤真理子 2，4），松村剛 5），久留聡 6），吉岡勝 7） 今野秀彦 7），小野寺宏 ...
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九州大学病院の遺伝子治療臨床研究実施計画（慢性重症虚血肢（閉塞
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研究課題名 臨床研究実施計画書 研究責任者 : 独立行政法人地域医療推進機構群馬中央病院 群馬県前橋市紅雲町 1 丁目 7 番 13 号 Tel: ( 内線 )Fax: 臨床研究期間 : 年月 ~ 年月 作成日 : 年月日 ( 第 版
... 試料・情報の保管及び廃棄の方法 研究等の実施に係わる文書（研究対象者識別コードリスト、その他データの信頼性を 保証するのに必要な書類又は記録等）を施錠できる場所に適切に保管し研究終了後は終 了報告書と共に研究事務局へ提出する。 ...
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診療情報を利用した臨床研究について 虎の門病院肝臓内科では 以下の臨床研究を実施しております この研究は 通常の診療で得られた記録をまとめるものです この案内をお読みになり ご自身がこの研究の対象者にあたると思われる方の中で ご質問がある場合 またはこの研究に 自分の診療情報を使ってほしくない とお
... 本研究の対象者のうち希望される方は、個人情報及び知的財産権の保護等に支障がない範 囲内に限られますが、研究の方法の詳細に関する資料を閲覧することができます。 【ご質問がある場合及び診療情報の使用を希望しない場合】 ...
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治験実施計画書等修正報告書 治験（製造販売後臨床試験）新規申請 書式 | 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 治験部門
... 国立大学法人 宮崎大学医学部附属病院 病院長 注）（長≠責）：本書式は治験依頼者が治験責任医師の合意のもと作成し、実施医療機関の長に提出する。実施医 療機関の長は書式下部の確認日及び実施医療機関の長欄を記載する。なお、説明文書、同意文書の修正のみの場 ...
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九州大学病院の遺伝子治療臨床研究実施計画（慢性重症虚血肢（閉塞
... ヒト細胞を用いた先行研究では、先天性心疾患患者における手術手術時の微少心筋 組織材料を用いた自家心臓幹細胞の単離・増幅培養に100例以上成功し、また対象年 齢の虚血性心疾患患者（5名）虚血心筋組織からの微少心筋組織患者全例において心 筋分化能を有した細胞であることが確認されている。末梢血からの自家血清単離及び ...
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厚生労働科学研究費補助金エイズ対策研究事業 MSM の HIV 感染対策における企画 実施 評価の体制整備に関する研究 近畿地域の MSM における HIV 感染対策の企画と実施 研究分担者 : 鬼塚哲郎 ( 京都産業大学文化学部教授 ) 研究協力者 : 川畑拓也 ( 大阪府立公衆衛生研究所 ) 岳
... 別化を図るためである。今年度からは、受検 者数を増加させる目的で、７ヶ所の協力診療 所のうち3ヶ所に迅速検査を導入してもらい、 結果を1週間後に返す通常検査（HIV、梅毒、 HBV、HCV、クラミジア）と、即日検査（HIV、 梅毒、HBV、HCV）を受検者が実施診療所で選 べる様にした。 ...
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研究内容 2016 年 9 月時点 自治体の協力を得つつ 国立教育政策研究所や外部の研究者 有識者により実証研究を実施 関連施策の費用と効果について把握 分析 研究テーマ実施主体研究内容 ( 学力 非認知能力等 ) 国立教育政策研究所 埼玉県 大阪府箕面市等 国立教育政策研究所等 都道府県 :6 程
... ○ 「経済・財政再生計画 改革工程表」を踏まえ、「予算の裏付けのある教職員定数の中期見通し」に関する 基盤となる改正義務標準法や、社人研による直近の将来推計人口、教育政策に関する実証研究の進捗 （教員勤務実態調査の速報値等）に基づき、「新学習指導要領の円滑な実施と学校における働き方改革 ...
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臨床研究支援部門の体制 病院長西田俊朗 治験管理室室長 : 山本昇 臨床研究コーディネーター治験事務局 臨床研究支援責任者中村健一 多施設研究支援担当企画支援担当 臨床研究支援室室長 : 中村健一 生物統計担当 臨床研究安全管理担当 臨床研究支援部門部門長 : 藤原康弘 薬事管理担当 医師主導治験
... 自ら治験を 実施する者 治験届 提出※ 終了 NCCH1606 小児悪性固形腫瘍患者を対象としたニボルマブの第Ⅰ相試験 小川 千登世 小川 千登世 準備中 － NCCH1607 A Randomized, Double Blind, Placebo Controlled, Phase 3 Trial of Tamoxifen ± Goserelin With or Without ...
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平成○○年度研究実施報告書
... （２）実施方法・実施内容 ・ (源泉研究) 1. ヒヤリング調査: 日本の製薬企業が発見し開発した以下の11の革新的医薬品に関す る事例調査を開始した：メバロチン (及びコンパクチン)、アクテムラ、アクトス、ブロ プレス、アリセプト、プログラフ、クラビット、ハルナール、オノン、クレストールお ...
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