研究倫理指針
ヒトゲノム 遺伝子解析研究に関する倫理指針の見直しに関する専門委員会 ( 第 5 回 ) ヒトゲノム 遺伝子解析研究倫理指針に関する専門委員会 ( 第 5 回 ) 個人遺伝情報保護小委員会 ( 第 16 回 ) - 議事次第 - 日時 平成 23 年 7 月 19 日 ( 火 )15:30~18:0
... ○徳永委員 実際の研究もしている人間ですが、原則開示になりますと、開示した結果 が間違っている可能性がある程度あったときに、研究のために試料を提供し ていただいた方に解析された遺伝情報を開示する、お返しすることが原則に なりますと、間違って送った結果を開示することの危険性というのをなるべ く抑えなければいけないという、先ほど堤委員が医療ではないですかという ...
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ヒトゲノム 遺伝子解析研究に関する倫理指針の見直しに関する専門委員会 ( 第 9 回 ) ヒトゲノム 遺伝子解析研究倫理指針に関する専門委員会 ( 第 9 回 ) 個人遺伝情報保護小委員会 ( 第 20 回 ) - 議事次第 - 日時平成 23 年 12 月 19 日 ( 月 )16:00~17:3
... 先生が言われたように脳科学研究の場合に医療従事者がかかわらない研究は結構たくさん あって、そのとき偶然動脈瘤が見つかった時にどうするのだ、腫瘍が見つかった時にどう するのだ、そこに医療関係者がいない。多分このような偶発所見が出た時に、どう対応す るかをきちんと決めておきなさいというのは本当に大切で、その時、本人に事前に、例え ばこういうものが見つかったらどうするか。見つかったとき専門家に、それをコンサルと ...
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看護における研究倫理指針の歴史的展開―日本での形成・発展と残された課題
... この要請に具体的に応答するためには，例え ば，①研究実施の場において容易にアプローチ可 能である，もしくは依存的立場にある，または当 人の病気や社会経済的状況といった「脆弱性」の ために容易に操作可能である，ということを理由 に，特定の階層の人々を被験者に選ばない，②研 究と直接に関係のある科学的・合理的理由にのみ 基づき被験者を選ぶ，③研究のリスクや負担がよ ...
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「疫学研究に関する倫理指針」及び「臨床研究に関する倫理指針」の遵守について｜お知らせ｜日本神経学会
... １. 研究の目的 疫学研究に関する倫理指針（平成 19 年文部科学省・厚生労働省告示第 1 号）については、平成 26 年 4 月の改正指針の施行を目指し、 現在厚生科学審議会科学技術部会に設置された 「疫学研究に関する倫理 指針の見直しに係る専門委員会」による会議において見直しの検討が進められている。本見直しにおい ...
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対応項目意見概要題名疫学研究の一部のみを対象にする本指針について 疫学研究に関する倫理指針という題名を付すことは 適当でない 全般的意見適切な医療提供のためには プライバシーを守りながら 研究に協力を得ることが必要 疫学研究にこれ以上の規制をかけないようお願いする 全般的意見倫理審査委員会が標準的な
... １２（１） 細則２で、がん登録事業等が指針の対象でないとしているが、そこで得られたデータを利用する研究との区別を明確にすべきである。 １２（１） 法律に直接位置づけられていないがん登録事業を、保健事業と同列に扱ってよいのか、疑問である。 １２（１） 細則で、「科学研究でない」とあるが、本指針との関係であるから、疫学研究でないとすべきである。 １２（２） ...
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研究倫理アクションプラン
... 今後の方針としては、 短期的に実現可能な取組を順次実施するとともに、 中長期 的に実現すべき取組についても継続的にその具体の検討を進めていく。 また、 取組 の実施にあたっては、 研究活動を萎縮させることがないよう充分に配慮するととも に、 国や研究者コミュニティーとの連携を図りながら、 国等による議論の方向性や 関係する指針等を反映させ、実効性のある取組を進めていく。 ...
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Microsoft Word 細則入りr2 ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針（平成29年2月28日一部改正）r3 (2) (2).docx
... める理由又は必要性を倫理審査委員会に示した上、当該委員会の意見に基づき研究を行う機関の長 が対応を決定することとする。 ３．研究責任者は、提供者が未成年者の場合に、その未成年者の代諾者から当該未成年者の遺伝情報 の開示の求めがあった場合には、当該代諾者にこれを開示することができる。ただし、未成年者が 16 ...
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研究倫理審査委員会会議の記録の概要 当委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 厚生労働省 ) に則り 会議の記録 の概要を公表しております ( 公表については研究責任者の同意取得済み ) 2018 年度 11 月総合医療センター研究倫理審査委員会会議の記録の概要 日時 :2018
... 2014413 尿路結石症に対する泌尿器尿路内視鏡手術における後ろ向きデータ収集・解析に関する 多施設共同研究 申請者：井上貴昭 ■以下の研究課題について付属病院との共同研究審査報告がなされ了承した 2017251 SGLT2 阻害薬の短期的治療効果予測因子としての血清 CI 値の有用性 ...
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倫理審査委員会会議の記録の概要 当委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 厚生労働省 ) に則り 会議の記録 の概要を公表しております ( 公表については研究責任者の同意取得済み ) 平成 29 年度 3 月総合医療センター倫理審査委員会会議の記録の概要 日時 : 平成 30 年
... 2016401 『救命救急センターと連携した自殺未遂者フォローアップ事業』に伴う前向き追跡研究 申請者：池田俊一郎 ■以下の研究課題について実施状況報告がなされ適切に行われていることを確認した 2016401 『救命救急センターと連携した自殺未遂者フォローアップ事業』に伴う前向き追跡研究 申請者：池田俊一郎 ...
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に送られます 政府が定めた倫理指針 ( 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ) に則って個人情報を厳重に保護し 研究結果の発表に際しても 個人が特定されない形で行います 患者さんの個人に関する情報が第三者に漏れることがないよう 最大限に努力致します また 将来的にデータの使用方法が変更 追加に
... 栁内 秀勝 国⽴国際医療研究センター国府台病院医療教育・臨床研究⽀援部部⾨⻑ 酒匂 ⾚⼈ 国⽴国際医療研究センター国府台病院第⼀内科医師 ⾜⽴ 洋希 国⽴国際医療研究センター国府台病院第⼀内科医師 森⼭ 純江 国⽴国際医療研究センター国府台病院第⼀内科医師 ⾨脇 孝 東京⼤学医学部附属病院糖尿病・代謝内科教授 ⼤江 和彦 東京⼤学医学部附属病院企画情報運営部教授 ...
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I. 目的人間を対象とする医学研究の倫理的原則については すでに ヘルシンキ宣言 や 臨床研究の倫理指針 ( 厚生労働省告示第 255 号 2008 年度改訂 ) において述べられているが 被験者の人権 生命を守り 安全に実施することに格別な配慮が求められる 本学会は その活動において社会的責任と高
... V. 利益相反状態との関係で回避すべき事項 １．対象者の全てが回避すべきこと 臨床研究の結果の公表や診療ガイドラインの策定などは、純粋に科学的な根拠と判断、 あるいは公共の利益に基づいて行われるべきである。本学会の会員などは、臨床研究の結 果とその解釈といった公表内容や、臨床研究での科学的な根拠に基づく診療（診断、治療） ...
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岐阜県立多治見病院臨床研究の実施に関する手順書 １ 目的と適応範囲 当院における人を対象とする医学系研究の実施に際しては 人を対象とする医学系研究に関する 倫理指針 およびガイダンス 以下 指針 および ガイダンス と言う を遵守しなければなら ない 本手順書は遵守事項並びに適正な実施に必要な手続き
... ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、 研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。 また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理 人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出 ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。 ...
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理学療法学領域における研究倫理
... この倫理指針は，「人を対象とする医学系研究に携わ る全ての関係者が遵守すべき事項を定めることにより， 人間の尊厳及び人権が守られ，研究の適切な推進が図れ るようにすること」を目的としている。そして，倫理指 針が適用される研究は，「人（試料・情報を含む）を対 象として，傷病の成因（健康に関する様々な事象の頻度 ...
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人を対象とする医学系研究に関する倫理指針
... ⑷ 研究機関の長は、本人等から、保有する個人情報のうちその本人を識別すること ができるものについて、第 14 の２⑴の規定に反して取得されたものであるという理 由又は同⑵の規定に反して取り扱われているという理由によって、該当する個人情 報の利用の停止又は消去（以下「利用停止等」という。 ）を求められた場合であって、 その求めが適正と認められるときは、当該規定に反していることを是正するために ...
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「ヒト脳機能の非侵襲的研究」の倫理問題等に関する指針
... 研究計画の作成に際して，利用する測定装置の感度や性能の観点からも，被験者の放射線 被ばくを必要最小限に留めるように留意する。被験者の受ける被ばく線量の上限については， ICRP 勧告 1) 及びわが国の放射線防護に関する規則 2-4) を参考にして，各研究機関・施設の倫 理審査委員会で承認を得る。具体的な被験者の選定に当たっては，健康状態，症状，年令，性 ...
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平成 30 年 8 月 15 日作成第 1.2 版 ホームページ公開文書 本研究は大分大学医学部倫理委員会で審議され, 大分大学医学部長の許可を得ています 倫理委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 に基づき, 外部委員を交え, 倫理的 科学的観点から審査を行います 1. 研究の名称
... 【研究全体の実施体制】 ○研究全体の研究責任者 NTT 東日本関東病院外科 中嶋 健太郎 ○プロトコール委員会 横浜新緑総合病院外科 齊藤 修治 関西労災病院 下部消化管外科 賀川 義規 北里大学医学部下部消化管外科 中村 隆俊 東北大学消化器外科学 大沼 忍 順天堂大学下部消化管外科 小島 豊 NTT 東日本関東病院外科 中嶋 健太郎 ○アドバイザー 北里大学医学部外科 渡邊 昌彦 ...
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内容 1. 研究倫理の基本と倫理審査委員会の役割 2. 歴史的背景と研究管理体制 3. 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 の内容と放医研での運用 4. モニタリングと監査の放医研での実施体制
... 第２ 用語の定義 ⑵ 侵襲 研究目的で行われる、穿刺、切開、薬物投与、放射線 照射、心的外傷に触れる質問等によって、研究対象者 の身体又は精神に傷害又は負担が生じることをいう。 侵襲のうち、研究対象者の身体及び精神に生じる傷害 及び負担が小さいものを「軽微な侵襲」という。 ...
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従来の医学系研究の規制 治験 :GCP 省令とガイダンス 治験以外 : 研究の種類ごとに行政指針 主要な三つの指針 1. ヒトゲノム 遺伝子解析研究に関する倫理指針 ( ゲノム指針 ) 2. 臨床研究に関する倫理指針 ( 臨床指針 ) 3. 疫学研究に関する倫理指針 ( 疫学指針 ) 指針同士の関係
... – 個別の結果の取扱い（ 偶発的所見含む ）や将来の 研究利用に関する同意、モニタリング・監査に関 する記載など、新たに定められた項目も多い • ただし倫理審査委員会が認めた場合、項目 ...
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1. 人を対象とする医学系研究の実施に係る手順書 第 1 章目的と適用範囲 ( 目的と適用範囲 ) 第 1 条本規程は ヘルシンキ宣言の倫理的原則に則り 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 平成 26 年文部科学省 厚生労働省告示第 3 号 ; 以下 倫理指針 という ) 及び関連する最新
... 2 研究責任者は、モニタリング及び監査の実施体制及び実施手順について別途手順書を作成した場合は、研 究計画書と同様に当該手順書を臨床研究審査委員会へ提出し、病院長の許可を受けなければならない。 3 研究責任者は、病院長の許可を受けた研究計画書又は手順書に定めるところにより適切にモニタリング及 ...
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「研究者倫理規定」 研究倫理について｜研究・産学連携｜豊田工業大学
... （目的） 第１条 この規定は，豊田工業大学（以下「本学」という。 ）において行われる研究活動の健全な 発展を願い，研究の公正性を確保するため，基本的な指針を示すものである。 ...
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