研究に関する倫理指針
「疫学研究に関する倫理指針」及び「臨床研究に関する倫理指針」の遵守について｜お知らせ｜日本神経学会
... １. 研究の目的 疫学研究に関する倫理指針（平成 19 年文部科学省・厚生労働省告示第 1 号）については、平成 26 年 4 月の改正指針の施行を目指し、 現在厚生科学審議会科学技術部会に設置された 「疫学研究に関する倫理 ...
23
研究倫理審査委員会会議の記録の概要 当委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 厚生労働省 ) に則り 会議の記録 の概要を公表しております ( 公表については研究責任者の同意取得済み ) 2018 年度 11 月総合医療センター研究倫理審査委員会会議の記録の概要 日時 :2018
... 2018117 滲出型加齢黄斑変性における抗 VEGF 薬効果不良例に対する薬剤スイッチバックの検討 申請者：尾辻剛 審議結果：条件付き承認 2018092 関西医科大学における 80 歳以上の骨盤臓器脱患者に対する Tension-free vaginal mesh （TVM）手術についての後ろ向き研究 ...
15
Microsoft Word 細則入りr2 ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針（平成29年2月28日一部改正）r3 (2) (2).docx
... るものとされた平成二十五年ゲノム指針の施行前のヒトゲノム・遺伝子解析研究 に関する倫理指針（平成 16 年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第１号。 以下この項において「平成十六年ゲノム指針」という。）第１の２（２）の規定に より平成十六年ゲノム指針の規定を適用しないものとされたヒトゲノム・遺伝子 ...
48
1. 人を対象とする医学系研究の実施に係る手順書 第 1 章目的と適用範囲 ( 目的と適用範囲 ) 第 1 条本規程は ヘルシンキ宣言の倫理的原則に則り 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 平成 26 年文部科学省 厚生労働省告示第 3 号 ; 以下 倫理指針 という ) 及び関連する最新
... 2 研究責任者は、研究が終了したときは、遅滞なく、研究対象者等及びその関係者の人権又は研究者等及び その関係者の権利利益の保護のために必要な措置を講じた上で、当該研究の結果を公表しなければならな い。また、侵襲（軽微な侵襲を除く）を伴う研究であって介入を行うものについて、結果の最終の公表を 行ったときは、遅滞なく病院長へ報告しなければならない。 ...
15
平成 30 年 8 月 15 日作成第 1.2 版 ホームページ公開文書 本研究は大分大学医学部倫理委員会で審議され, 大分大学医学部長の許可を得ています 倫理委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 に基づき, 外部委員を交え, 倫理的 科学的観点から審査を行います 1. 研究の名称
... 大腸癌に対する腹腔鏡下手術の治療成績は肥満/非肥満群間で差はないとする報告が多いもの の、直腸癌では短期成績に関するデータは一定の見解はなく、長期成績に関してはデータが不十 分です。 JCOG0404（進行大腸がんに対する腹腔鏡下手術と開腹手術の根治性に関するランダム化比較試 験）では、副次的解析にて、肥満患者さん（BMI25 (kg/㎡）以上）に対する腹腔鏡群が開腹群に ...
5
内容 1. 研究倫理の基本と倫理審査委員会の役割 2. 歴史的背景と研究管理体制 3. 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 の内容と放医研での運用 4. モニタリングと監査の放医研での実施体制
... 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 平成 26年12月22日 文部科学省 厚生労働省 （平成 26年文部科学省・厚生労働省告示第3号） ●「近年の研究の多様化に伴い、両指針の適用関係が不明 確になってきたことや、研究をめぐる不適正事案が発生したこ と等を踏まえ」 ...
29
対応項目意見概要題名疫学研究の一部のみを対象にする本指針について 疫学研究に関する倫理指針という題名を付すことは 適当でない 全般的意見適切な医療提供のためには プライバシーを守りながら 研究に協力を得ることが必要 疫学研究にこれ以上の規制をかけないようお願いする 全般的意見倫理審査委員会が標準的な
... 他の機関等に資料を提供する場合の措置について、次の点を踏まえ修正されたい。 ① 資料の提供を受けて行われる疫学研究には、いくつかの類型があり、類型によって提供者側や提供を受ける側の対応を変える必要があり、一概に規 定できない。② 提供者側において研究対象者の同意を得ることを原則とし、これが困難な場合は、指針案６に準じた手続きを経るものとする。③ 多施設 ...
19
に送られます 政府が定めた倫理指針 ( 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ) に則って個人情報を厳重に保護し 研究結果の発表に際しても 個人が特定されない形で行います 患者さんの個人に関する情報が第三者に漏れることがないよう 最大限に努力致します また 将来的にデータの使用方法が変更 追加に
... ３．研究目的 本研究の目的は、カルテに記載された糖尿病患者さんの背景や糖尿病指標を抽出し、患者さんを 特定できない様に匿名化した後、症例データベースを構築し、症例全体の情報の集計と糖尿病関 連項目についての解析を行うことです。日本には糖尿病診療に関する大規模なデータベースが ...
5
倫理審査委員会会議の記録の概要 当委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 厚生労働省 ) に則り 会議の記録 の概要を公表しております ( 公表については研究責任者の同意取得済み ) 平成 29 年度 3 月総合医療センター倫理審査委員会会議の記録の概要 日時 : 平成 30 年
... 当委員会では『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針』 （厚生労働省）に則り、会議の記録 の概要を公表しております。 （公表については研究責任者の同意取得済み） 平成 29 年度 3 月総合医療センター倫理審査委員会 会議の記録の概要 日 時：平成 30 年 3 月 6 日（火） 15 時 30 分～16 時 20 分 ...
17
ひと くらし みらいのために 厚生労働省 Ministry of Health Labour and Welfare 平成 28 年度治験推進地域連絡会議 を対象とする医学系研究に関する倫理指針 の 直しと臨床研究法制化について 厚 労働省医政局研究開発振興課治験推進室 1
... 臨床研究に係る制度の在り方に関する検討会 我が国の臨床研究の信頼を早急に回復するため、法制度を含めた臨床研究に係る制度の在り方についての検討を目的とし、 医政局長の私的諮問機関として、本検討会を開催。 （※）ノバルティスファーマ株式会社が販売する降圧剤バルサルタンに係る臨床研究事案に関し、再発防止策等の検討を行って ...
34
人を対象とする医学系研究に関する倫理指針
... このため文部科学省及び厚生労働省においては、研究者が人間の尊厳及び人権を守るとと もに、適正かつ円滑に研究を行うことができるよう、日本国憲法、我が国における個人情報 の保護に関する諸法令及び世界医師会によるヘルシンキ宣言等に示された倫理規範も踏ま え、平成 14 年に文部科学省及び厚生労働省で制定し平成 19 年に全部改正した疫学研究に関 ...
34
従来の医学系研究の規制 治験 :GCP 省令とガイダンス 治験以外 : 研究の種類ごとに行政指針 主要な三つの指針 1. ヒトゲノム 遺伝子解析研究に関する倫理指針 ( ゲノム指針 ) 2. 臨床研究に関する倫理指針 ( 臨床指針 ) 3. 疫学研究に関する倫理指針 ( 疫学指針 ) 指針同士の関係
... 精神 • 心的外傷に触れる質問（災害、事故、虐待、過去の重病や重症 等の当人にとって思い起こしたくないつらい体験に関する質問） • 研究目的で意図的に緊張、不安等を与えるもの 軽微な侵襲 身体 • 一般健康診断において行われる程度の採血や胸部単純X線撮影 • 造影剤を用いないMRI撮像（長時間の行動の制約を伴わない） • 上乗せの（少量の）穿刺・採血・組織切除 ...
45
ヒトゲノム 遺伝子解析研究に関する倫理指針の見直しに関する専門委員会 ( 第 5 回 ) ヒトゲノム 遺伝子解析研究倫理指針に関する専門委員会 ( 第 5 回 ) 個人遺伝情報保護小委員会 ( 第 16 回 ) - 議事次第 - 日時 平成 23 年 7 月 19 日 ( 火 )15:30~18:0
... - 14 - ○辰井委員 いま、以前からここにいくつかの項目が含まれているという話がありまし たが、私としては研究で得られることが予定されているデータに関してとい うことで議論をさせていただきます。その上でそうだとすると、こうしたこ こに挙げられているような諸々の要件がある場合は、開示してはいけないと いうのが当然だと思いますので、 「開示しないことができる」という書き方は ...
46
ヒトゲノム 遺伝子解析研究に関する倫理指針の見直しに関する専門委員会 ( 第 9 回 ) ヒトゲノム 遺伝子解析研究倫理指針に関する専門委員会 ( 第 9 回 ) 個人遺伝情報保護小委員会 ( 第 20 回 ) - 議事次第 - 日時平成 23 年 12 月 19 日 ( 月 )16:00~17:3
... 先生が言われたように脳科学研究の場合に医療従事者がかかわらない研究は結構たくさん あって、そのとき偶然動脈瘤が見つかった時にどうするのだ、腫瘍が見つかった時にどう するのだ、そこに医療関係者がいない。多分このような偶発所見が出た時に、どう対応す るかをきちんと決めておきなさいというのは本当に大切で、その時、本人に事前に、例え ばこういうものが見つかったらどうするか。見つかったとき専門家に、それをコンサルと ...
33
「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正について
... ４号厚生労働省医薬食品局長通知）の別添「献血血液の研究開発等での使用に 関する指針」 （以下「指針」という。 ）に基づき実施されているところです。 今般、下記のとおり指針の一部を改正することとしましたので、貴管内医療 機関及び市町村において血液製剤の安全性向上等の研究に携わる者に本指針改 ...
2
「研究活動の不正行為および研究費の不正使用への対応に関する規定」 研究倫理について｜研究・産学連携｜豊田工業大学
... （本調査実施の決定） 第９条 学長は，前条第2項により報告を受けた場合は，速やかに本調査の必要の有無を決定し， 通報受付後30日以内に資金分配機関及び関係機関に報告しなければならない。 ２ 学長は，本調査を実施することを決定した場合，速やかに研究公正委員会を設置し，資 金配分機関及び関係機関へ調査方針，調査対象及び方法等について報告・協議のうえ， ...
8
岐阜県立多治見病院臨床研究の実施に関する手順書 １ 目的と適応範囲 当院における人を対象とする医学系研究の実施に際しては 人を対象とする医学系研究に関する 倫理指針 およびガイダンス 以下 指針 および ガイダンス と言う を遵守しなければなら ない 本手順書は遵守事項並びに適正な実施に必要な手続き
... ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、 研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。 また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理 人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出 ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。 ...
30
一般社団法人日本東洋医学会 医学研究の利益相反（COI）に関する指針
... 本学会における利益相反（ COI ）の基本的な考え方は、１）研究機関及び研究者は、産学 連携にかかる医学系研究の実施に関して医学性、倫理性、科学性の担保を前提に、利害 関係にある企業、法人組織、団体からの外部資金（寄附金、研究助成金、契約による研究 費等）、医薬品・機器及び役務等の提供を公正にかつ適正に受け入れる。２）当該研究成果 ...
6
上田女子短期大学研究活動上の不正行為の防止等に関する規程 ( 目的 ) 第 1 条この規程は 上田女子短期大学研究倫理規程 ( 以下 研究倫理規程 という ) 第 1 条にいう学術研究の信頼性と公正性を確保するために 研究倫理規程 第 7 条にもとづき 上田女子短期大学 ( 以下 本学 という )
... （調査結果の公表） 第 24 条 最高管理責任者は、研究活動上の不正行為が行われたと認定した場合は、速やか に調査結果を公表する。公表内容は、研究活動上の不正行為に関与した者の所属及び氏 名、研究活動上の不正行為の内容、本学が公表時までに行った措置の内容、調査委員会 委員の所属及び氏名、調査方法、手順等とする。また、通報等がなされる前に取り下げ ...
8
「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の実施について
... ① 血液製剤の有効性・安全性の向上及び検査法の向上を目的とした使用 ② 病気の診断・治療や国民の健康状態の改善を目的とした使用 また、平成 27 年度から、献血者に対し各研究の個別の使用目的等に関する情報公開を日 本赤十字社にて行っております。 申請者は必要に応じ、 情報公開に用いる説明文を申請書に 添付してください。 説明文の作成及びフォーマットについては、 日本赤十字社ホームページ ...
24