2. 2 申請における添付資料
目次 1 はじめに 1 2 定期 随時審査における資格審査申請書の記入 提出 建設工事 申請書記入要項 申請における添付資料 測量 建設コンサルタント 申請書記入要項 申請における添付資料 物品製造
... ２ 2.1 建設工事 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ２ 2.1.1 申請書記入要項 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ２ ...2.1.2 申請における添付資料 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ４ 2.2 ...
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目 次 第 1. 道路位置指定等の手続きについて 1. 道路位置指定の手続きの流れ 2 2. 申請図書について 4 (1) 申請書書類 4 ア イ 申請書 申請図 (2) 添付書類 6 ア イ 印鑑証明書 土地 建物登記事項証明書 (3) その他必要に応じて添付する書類 6 3. 承諾を必要とする関
... ○世田谷区建築基準法施行細則（抜粋） （道路の位置の指定等の申請書等） 第17条 ２ 法第42条第１項第５号の規定による道路の位置の指定を受けようとする 者は、第17号様式による申請書の正本及び副本に、それぞれ、第18号様式 による図書及び次に掲げる図書（区長が添付を要しないと認めるものを除 く。）を添えて、区長に提出しなければならない。 ...
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目 次 1. 概要 2 1 電子申請システムについて 2 2 申請書について 2 3 申請機関について 2 2. 申請スケジュール 3 3. 申請機関における事前準備 4 1 利用環境の確認について 4 2 事前準備 ( 電子証明書 申請機関のID パスワードの発行依頼 インストール ) について
... 〔2〕 事前準備（電子証明書・申請機関のＩＤ・パスワードの発行依頼、 インストール）について ·········································································· 4 〔3〕 部局担当者に対するＩＤ・パスワードの発行について ··································· 7 〔4〕 ...
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4 提出書類 (1) 奨学資金貸与申請書 ( 申請者が作成 ) (2) 奨学生推薦調書 ( 学校が作成 ) (3) 奨学生推薦一覧 ( 学校が作成 ) (4) 添付書類 ( 申請者が添付 4 頁を参照 ) (5) 口座振込依頼書 ( 申請者が作成 ) 5 茨城県教育委員会への提出期限 (1) 在学採
... ・ 添付資料がＡ４判以外の場合，Ａ４判の用紙に貼り付けて提出してください。 １ 年間収入及び扶養状況が確認できるもの (1) 父及び母またはこれに代わって家計を支えている者について下記の書類 （※奨学資金貸与申請書の年収欄には，収入のある方全員の年収を記入してください。） ア 会社員など給与所得者の場合：源泉徴収票の写し（平成 29 ...
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メキニスト錠 0.5mg メキニスト錠 2mg 製造販売承認申請書添付資料 第 2 部 ( モジュール 2)CTD の概要 ( サマリー ) 2.6. 非臨床試験の概要文及び概要表 緒言 薬理試験の概要文 薬理試験概要表 ノバルティスファーマ株式会社
... vitro における MEK 阻害作用、各種キナーゼに及ぼす影響、 BRAF V600 遺伝子変異陽性（以下、BRAF V600 変異陽性）の悪性黒色腫を含む各種ヒト腫 瘍由来細胞株に対する増殖抑制作用及び ERK リン酸化阻害作用、細胞周期に及ぼす影響、 アポトーシス誘導作用、耐性獲得メカニズム、代謝物の薬理活性並びにサロゲートマーカー に関する試験、in vivo における BRAF V600 ...
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2.5 臨床に関する概括評価 ラジカット 注 30mg ラジカット 点滴静注バッグ 30mg 製造販売承認事項一部変更承認申請書添付資料第 2 部 ( モジュール 2) 2.5 臨床に関する概括評価 田辺三菱製薬株式会社 1
... 1993;362:59-62.［ 資料番号： 5.4－04 ］ 5) Kwak S, Kawahara Y. Deficient RNA editing of GluR2 and neuronal death in amyotropic lateral ...2005;83:110-20.［ 資料番号： ...
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目 次 1. 手続検索 1 2. 申請書の作成 5 3. 提出代行証明書の添付 委任状その他の添付書類の添付 申請書の送信 25 本マニュアルについての注意点 本マニュアルは 電子政府の総合窓口 (e-gov/ イーガブ ) のシステムを使用して 行う電子申請用に作成しており
... ■氏名（１３欄）の上にある年月日については、国民年金第３号被保険者が本届出を依 頼された日を入力する（本内容の根拠資料として 下記の本届の紙様式の抜粋を参考 してください。 ） 。 ■ 個人番号（１６番）は、通知カード等で個人番号の確認、本人確認を行った上で入力 する。 個人番号を記入できない場合、基礎年金番号を入力することも可能です。 ■１９欄の「同居」 「別居」いずれかにチェックし、住民票上の住所を入力する。 ...
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4 提出書類 (1) 奨学資金貸与申請書 ( 様式第 2 号の1, 申請者が作成 ) (2) 奨学生推薦調書 ( 様式第 1 号, 学校が作成 ) (3) 平成 31 年度茨城県育英奨学生 ( 予約採用 ) 推薦者一覧 ( 学校が作成 ) (4) 添付書類 ( 申請者が添付 4 頁を参照 ) 5 茨
... 無 市町村役場発行の平成 30 年度（平成 29 年分）所得証明書 ※ 有 収入から必要経費を控除して所得を推算したもの （様式任意） ※ 直近の収入状況を確認するため，必ず平成 30 年度（平成 29 年分）所得証明書（収 入がない場合は，「非課税証明書」）を添付してください。（源泉徴収票及び確定申 告書は，原則不可。） ...
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メキニスト錠 0.5mg メキニスト錠 2mg 製造販売承認申請書添付資料 第 2 部 ( モジュール 2)CTD の概要 ( サマリー ) 2.6. 非臨床試験の概要文及び概要表 薬物動態試験の概要文 薬物動態試験概要表 ノバルティスファーマ株式会社
... た、 BSEP の基質であったが、BCRP、MRP2、MATE1、OATP1B1、OATP1B3、OATP2B1 及び OCT1 の基質ではなかったことから、これらのトランスポーターの阻害薬と併用投与し ても薬物動態学的相互作用を起こす可能性は低いと考えられた。 GSK1120212 は、Pgp、BCRP、OATP1B1、OATP1B3、OAT1、OAT3 及び MATE1 を阻害 し、IC50 はそれぞれ ...
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既存集落（条例第5条第2号） 開発行為等の許可申請に係る添付書類｜野田市ホームページ
... ▲ は土地所有者から生前贈与を受けている場合、添付すること。 △ は生前贈与を行う場合、添付すること。 （実印及び印鑑証明書添付） ２ その他注意事項 ・ 「法第２９条開発行為の許可申請」 の開発区域の面積欄には、 道路後退部分の面積も記入し、 予定建築物の用途等の欄には建築面積、延べ面積及び建築物の構造を記入すること。. ...
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トリアムシノロンアセトニド マキュエイド硝子体内注用 40mg 医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請書 添付資料 CTD 第 2 部 ( 資料概要 ) 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 薬物動態試験の概要文 わかもと製薬株式会社 1
... 2.6.4.9 考察及び結論 雄性白色ウサギに WP-0508ST を単回テノン嚢下投与後，TA の全身への吸収及び眼内への分布 について評価した。 血漿中 TA は WP-0508ST 投与後 5 時間で Cmax に達した後，投与後 1 日には Cmax の約 5%まで速 やかに減少し，その後消失した（ T1/2 ： 24.4 日）。また，AUC0-∞ は 1018.99 ng・day/mL であった。 ...
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(3) 承認申請書への添付文書案の添付医薬品 医療機器及び再生医療等製品の承認申請書に添付すべき資料として 添付文書等記載事項に関する資料を追加すること ( 新施行規則第 40 条 第 114 条の19 第 137 条の23 関係 ) 3 副作用等の報告の見直し (1) 医療機関等からの副作用等の報
... また、販売業者が医療機器プログラムを電気通信回線を通じて提供することについて広告 をするときは、医家向け医療機器プログラムである場合には、医薬関係者以外の一般人を対 象とする広告とならないよう留意した上で、以下の事項を表示しなければならないこと。販 売業者がインターネットモール等のホームページを通じて医療機器プログラムを提供する場 合には、インターネットモール等の事業者ではなく、販売業者が医療機器プログラムを電気 ...
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（参考様式2 添付資料）【別紙】確認書提出に当たっての参照資料 社会福祉法人が所沢市に行う申請手続等 所沢市ホームページ
... ⑦ ③から⑤に掲げる者の三親等以内の親族であって、これらの者と生計を一にする もの （２）あなたの所属する他の団体における役員又は職員等 ⑧ あなたが役員若しくは業務を執行する社員となっている他の同一の団体（社会福 祉法人を除く。）の役員、業務を執行する社員又は職員 ...
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本日の話題 1. 申請区分について 2. 承認申請に際しての留意事項 3.FD 申請書の作成について 4. 添付資料について 5. 第十七改正日本薬局方第一追補の制定に伴う承認申請等の取扱いについて 6. 簡易相談 対面助言について 2
... 添付資料の要不要 承認申請に際し添付すべき資料の範囲については 申請区分ごとに示されている ※ が、あくまで目安と考 えていただきたい。当然のことながら、一般的には 添付不要とされていても個別の審査において必要と 判断されれば、提出を求めることがある。なお、審 査を迅速に進める上で有用な資料については申請 ...
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目次 1. 防じんマスク及び防毒マスクの検定制度に係る法律等 1 2. 検定申請から合格証交付までの手順 3 3. 新規検定申請に必要な書類 申請書の書式と記入例 添付書類の書式と記入例 添付書類の作成上の注意事項 申請代行の委任状 14 3.
... ４） 防じん機能のある防毒マスクの吸収缶のうち、外付け式フィルタのある吸収缶の 検定合格標章の表示について ・この種類の吸収缶は、フィルタを付けた状態と付けない状態で使用される場合が あると考えられます。そのような使用法を目的とした製品では、防じん機能のあ る 吸 収 缶と 防 じ ん 機能 の な い 吸収 缶 の ２ 通り の 型 式 とし て 検 定 申請 を す る 必 要 ...
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カナグル 錠 100mg 製造販売承認申請書添付資料 第 2 部 ( モジュール 2) 2.4 非臨床試験の概括評価 田辺三菱製薬株式会社 1
... マウス 2 年間反復経口投与がん原性試験では，投薬に起因した腫瘍所見は認められなかっ た．一方，ラット 2 年間反復投与がん原性試験では，投薬に起因して，副腎褐色細胞腫，腎 尿細管腫瘍及び精巣間細胞腫の発現頻度が増加した．しかし，いずれの腫瘍もラット特異的 に腫瘍を発生させるメカニズムが存在すると考えられることから，カナグリフロジン水和物 ...
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目次 1 申請にあたって 審査申請書の記入 提出 審査申請書記入要項 新規又は更新申請における添付書類 変更 取消 再発行届の記入 提出 変更届 取消届 再発行届の記入要領 添付書類... 21
... １ 申請にあたって 本資格は、国立研究開発法人情報通信研究機構（以下「当機構」という。） においてのみ有効な資格となります。 他の省庁や独立行政法人等において有 効となりませんのでご注意ください。また、総務省等の省庁統一参加資格を有 していれば当機構の入札参加資格を有することとしていますので、当機構への 申請は不要です。 ...
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申請書関係の添付資料について 申請書一覧｜浦安市公式サイト
... ５ 前年度分の市町村民税の納税証明書とは？ 答： 貴社に対する直近の納税証明です。 2 法人の場合は、平成 28 年度法人市民税 納税証明書。【複写可 3 か月以内に発 行されたもの】 ...
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ディーシービーズ医療機器製造販売承認申請添付資料概要 種別 : 器 51 医療用嘴管及び体液誘導管一般的名称 : 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ( コード : ) 販売名 : ディーシービーズ 医療機器製造販売承認申請添付資料概要 エーザイ株式会社 1
... ABS Absorbance 吸光度 AE Adverse events 有害事象 AFP Alpha-fetoprotein α-フェトプロテイン ALT Alanine aminotransferase アラニンアミノトランスフェラーゼ AMP 2-Acrylamido-2-methylpropanesulphonic acid 2-アクリルアミド-2-メチルプロパンスルホ ...
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【添付書類一覧】許可申請書添付書類（共通） 一般廃棄物処分業許可申請・変更届出 | いわき市役所
... 22 申請者が前号に掲げる土地の所有権を有しない場合には、当該土地を使用する権原を有すること を証する書類（賃貸借契約書等の写し） ※ 申請書は、正本（原本）と副本（コピーでも可）の２部作成し、Ａ４サイズのファイルに綴じること。 ※ 添付書類は、上記に記載された順に添付すること。 ...
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