用法・用量、使用上の注意改訂のお知らせ
使用上の注意改訂のお知らせ スピーゲル
... 医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読みください。―――― 使用上の注意改訂のお知らせ このたび制酸剤スピーゲルにつきまして、使用上の注意を下記のとおり改訂いたしましたので、 お知らせ申し上げます。 ...
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レルベア使用上の注意改訂のお知らせ.indd
... さて、 の【効能・効果】、 【用法・用量】、 【使用上の注意】を改訂致しましたのでお知らせ申し上げます。 なお、改訂添付文書を封入した製品がお手元に届くまでには若干の日時を要しますので、今後の ...
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セピーせき止めカプセル 「用法・用量」「使用上の注意」改訂のお知らせ IRトピックス | 株主・投資家の皆様 | ゼリア新薬工業 news
... 謹啓 時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は弊社製品につきまして、格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。 さて、標記製品の使用上の注意を改訂致しましたので、下記内容をご参照いただき、今後の使用に 際しましてご留意下さいますようお願い申し上げます。 ...
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ルナベル配合錠 使用上の注意改訂のお知らせ 富士製薬
... 機能性月経困難症を対象とした臨床試験では、57 症例に投 与され、副作用（臨床検査値異常を含む）は、全解析対象例 （57 例）の 80.7％（46 例）に認められた。主なものは不正性器 出血 37 例（64.9％）、悪心 8 例（14.0％）、希発月経 7 例 （12.3％）、下腹部痛 4 例（7.0％）、上腹部痛 3 例（5.3％）、頭 痛 3 例（5.3％）、過少月経 3 例（5.3％）、頻発月経 3 例 ...
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- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください - 効能又は効果 用法及び用量の一部変更 使用上の注意改訂のお知らせ 平成 23 年 5 月 劇薬 処方せん医薬品 ( 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること ) エタンブトール製剤 エタンブトール塩酸塩錠 このたび 標記製品の 効
... 4)間質性肺炎、好酸球性肺炎：間質性肺炎、好酸 球性肺炎があらわれることがあるので、観察を十分 に行い、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常等 が認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホ ルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。 5)中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis： ...
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ヒュミラ使用上の注意改訂のお知らせ2010年9月
... れた患者においては，本剤の血中濃度が低下する傾向がみら れた．血中濃度が低下した患者では効果減弱のおそれがある． (12)1)自己投与の適用については，医師がその妥当性を慎重に検 討し，十分な教育訓練を実施したのち，本剤投与による危 険性と対処法について患者が理解し，患者自ら確実に投与 できることを確認した上で，医師の管理指導のもとで実施 ...
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「ｶﾞｽﾒｯﾄ錠10mg･20mg」「ｶﾞｽﾒｯﾄD錠10mg･20mg」使用上の注意改訂のお知らせ
... 4)肝機能障害、黄疸：AST(GOT)・ALT(GPT) 等の上昇、黄疸があら われることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合に は直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。 5)横紋筋融解症：横紋筋融解症があらわれることがあるので、高カリウ ム血症、ミオグロビン尿、血清逸脱酵素の著明な上昇、筋肉痛等が認 められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。 6)ＱＴ延長：QT ...
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目次 開発の経緯 ゼルヤンツの特性 ドラッグ インフォメーション 警告 / 禁忌 組成 性状 / 有効成分に関する理化学的知見 効能 効果 / 用法 用量 / 使用上の注意 臨床成績 関節リウマチ 臨床試験の概要 国内第 Ⅱ 相用量反応試験 MTX 効果不十分例に対する MTX 併用 :139 試験
... また、治験実施計画書・統計解析計画書で計画した解析に加えて、TNF 阻害剤の使用状況に基づく部分集団についての 解析を実施し、国内承認審査の過程で評価を受けた。 主要目的は、寛解導入療法におけるゼルヤンツの有効性を検証することであった。試験全体としての第1種の過誤確率を制 ...
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医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 効能 効果 用法 用量及び使用上の注意改訂のお知らせ 2018 年 12 月 アステラス製薬株式会社 ( 製造販売 ) 寿製薬株式会社 ( 販売提携 ) このたび 上記の弊社製品につきまして 添付文書の 効能 効果 用法 用量 及び 使用上の
... には、低血糖の発現に 注意すること。特に、 インスリン製剤、スル ホニルウレア剤、速効 型インスリン分泌促進 剤又はGLP-1受容体作 動薬と併用する場合、 低血糖のリスクが増加 するおそれがある。こ れらの薬剤による低血 糖のリスクを軽減する ため、これらの薬剤の 減量を検討すること。 低血糖症状が認められ た場合には、糖質を含 ...
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使用上の注意の改訂理由 副作用( その他の副作用 ) 妊婦, 産婦, 授乳婦等への投与 臨床検査結果に及ぼす影響 の項の改訂について ( 薬生安通知によらない改訂 ) 先発医薬品の改訂に伴い 同様の改訂を行い注意をお願いすることとしました ここでお知らせした内容は 田辺製薬販売株式会社ホームページ
... （7） てんかんの既往歴あるいは中枢神経障害を有する患者 〔痙攣，意識障害等の中枢神経症状が起こりやすい．〕 2. 重要な基本的注意 （1） 本剤によるショック，アナフィラキシーの発生を確実 に予知できる方法がないので，次の措置をとること． 1） 事前に既往歴等について十分な問診を行うこと．なお， ...
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禁忌 効能 効果 用法 用量 変更のお知らせ 献血グロベニン -I 静注用 5000mg( 一般名 : 人免疫グロブリン G)< 血漿分画製剤 > 効能 効果 水疱性類天疱瘡 ( ステロイド剤の効果不十分な場合 ) 用法 用量 1 日 400mg(8mL)/kg を 5 日間連日点滴静注 エルプラッ
... （一般名：パリペリドンパルミチン酸エステル）＜持効性抗精神病剤＞［緊急購入薬］ ・急激な精神興奮等の治療や複数の抗精神病薬の併用を必要とするような不安定な患者には使用しないでく ださい。 ・主活性代謝物はパリペリドンです。リスペリドン持効性懸濁注射液（販売名：リスパダール コンスタ筋注 用 ...
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C O N T E N T S 開発の経緯... 3 製品特性... 4 Drug Information 禁忌... 5 組成 性状... 6 効能 効果... 6 用法 用量... 6 使用上の注意... 7 臨床試験成績 有効性... 1 夜間 8 時間貯留時... 1 夜間 12 時間貯留時
... 一般薬理試験（ラット、マウス、イヌ、モルモット） ◦ 一般薬理 20） 本剤は浸透圧物質として7.5%イコデキストリンを含有する医療用配合剤であり、その他の配合成分はそれぞれ日 本薬局方又は日本薬局方外医薬品規格に収載されており、その安全性については周知のものである。すなわち、イ コデキストリンについては、分子量分布を限定しているものの、日局デキストリンに包括されるものと考えられ、 ...
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1 添付文書の改訂 薬効分類番号 商品名 1 警告 2 禁忌 3 効能効果 4 効能効果注 5 用法 用量 ( 6 用法用量(注 7 原則禁忌 8 慎重投与 9 重要な基本的注意 10 相互作用(禁 11 相互作注 12 副作用 13 重大な副作用 14 高齢者投与 15 妊産婦授乳婦投与 16 小
... ●抗原回避 花粉との接触を避けるために，不要な外出を控えることや，外出時にはマスクやゴーグルを使用し，室内で空 気清浄機の使用をすることが勧められています。さらに，目と鼻のセルフケアとして，目や鼻の中に入っている 花粉やほこりなどの異物を取り除くために，洗浄が効果的です。しかし，塩素を含む水道水などで洗うと，目の ...
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目次目次略語 3 1. はじめに 4 (1) 効能 効果 5 (2) 用法 用量 6 2. タイサブリの治療スケジュール 7 3. タイサブリ治療に際しての注意事項 8 (1) 警告 8 (2) 禁忌 1 0 (3) 使用上の注意 1 0 (4) 相互作用 1 0 (5) 治療前検査 1 1 (6)
... しては含まれていない。また、本剤の投与によりTSEがヒトに伝播したとの報告はない。しかしながら、TSE伝播 の理論的リスクを完全には否定できないことから、疾病の治療上の必要性を十分に検討の上、本剤を投与するこ ...
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C O N T E N T S 開発の経緯... 製品特性... Drug Information 禁忌... 5 組成 性状... 5 効能 効果... 6 用法 用量... 6 使用上の注意... 7 臨床試験成績に関する事項ダイアニール PD-4を用いた CAPD 療法の臨床効果... 9 副
... ＜用法・用量に関連する使用上の注意＞ 1）ダイアニールPD- 4 1.5は患者の体液の過剰が1kg/日以下の場合，これのみを1日に3 〜 4回交換使用す ること。ダイアニールPD-4 2.5は患者の体液の過剰が1kg/日以上の場合に通常1日に1 〜 ...
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メクトビ 使用上の注意の解説
... 本剤とエンコラフェニブ の併用による安全性及び忍容性は 第 Ⅰb 相／第Ⅱ相試験 （CMEK162X2110 試験）で検討し、BRAF V600 遺伝子変異を有する固形がん患者にエン コラフェニブ 50～800mg の範囲で本剤 45mg BID と併用して投与されました。エンコラ フェニブ 600mg QD と本剤 45mg BID の併用で、腎機能不全 3 ...
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1.0g で 4 週間以上経過後 2.0g に増量する なお 症状により 1.0g まで減量できる 用法 用量に関連する使用上の注意 1. 3 mg/ 日投与は有効用量ではなく 消化器系副作用の発現を抑える目的なので 原則として 1 ~ 2 週間を超えて使用しないこと ₂. 10mg/ 日に増量する
... れと有意差は認められなかった。 （③） 注） 承認用法・用量は、アルツハイマー型認知症では「通常、 成人にはドネペジル塩酸塩として 1 日 1 回 3 mgから開 始し、 1 ～ 2 週間後に 5 mgに増量し、経口投与する。 高度のアルツハイマー型認知症患者には、 5 mgで 4 週 間以上経過後、10mgに増量する。なお、症状により適 宜減量する。」、レビー小体型認知症では「通常、成人 ...
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目次 開発の経緯 2 製品特性 3 Drug Information 4 禁忌 4 組成 性状 4 有効成分に関する理化学的知見 5 効能 効果 6 用法 用量 6 使用上の注意 6 臨床成績 ミコンビ配合錠 APの降圧効果 ( 国内第 Ⅲ 相試験 ) ミコンビ配合錠 BPの
... 12 6. 妊婦、産婦、授乳婦等への投与 （1）妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと。また、投与中に妊娠が判明した場合には、直ちに投 与を中止すること。［妊娠中期及び末期にテルミサルタンを含むアンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤を投与された 高血圧症の患者で羊水過少症、胎児・新生児の死亡、新生児の低血圧、腎不全、高カリウム血症、頭蓋の形成不 ...
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使用上の注意の改訂内容 (4 8 頁に改訂後の 使用上の注意 全文を記載しておりますので 併せてご参照下さい ) 改訂後 ( 下線部 : 追記改訂箇所 ) 使用上の注意 3. 相互作用 抜粋 (2) 併用注意 ( 併用に注意すること ) 薬剤名等臨床症状 措置方法機序 危険因子 セロトニン作用を有す
... 開始早期ならびに投与量を変更する際には患者 の状態及び病態の変化を注意深く観察すること． なお，うつ病・うつ状態以外で本剤の適応とな る精神疾患においても自殺企図のおそれがあり， さらにうつ病・うつ状態を伴う場合もあるので， このような患者にも注意深く観察しながら投与 ...
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分類催< 用法 用量に関連する使用上の注意 > 1. 血液凝固能検査 ( プロトロンビン時間及びトロンボテスト ) 等に基づき投与量を決定し 治療域を逸脱しないように 血液凝固能管理を十分に行いつつ使用すること 2. プロトロンビン時間及びトロンボテストの検査値は 活性 (%) 以外の表示方法として
... 2)急に投与を中止した場合、血栓を生じるおそれがある ので徐々に減量すること。 ※※3)出血等の副作用のため本剤の抗凝固作用を急速に減少 する必要がある場合には投与を中止するとともに、ビ タミンK製剤の投与を要することがある。なお、脳出 血等の重篤な出血を発現した場合には、必要に応じて、 プロトロンビン複合体の静注又は新鮮凍結血漿の輸注 ...
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