献血グロベニン－Ｉ静注用
禁忌 効能 効果 用法 用量 変更のお知らせ 献血グロベニン -I 静注用 5000mg( 一般名 : 人免疫グロブリン G)< 血漿分画製剤 > 効能 効果 水疱性類天疱瘡 ( ステロイド剤の効果不十分な場合 ) 用法 用量 1 日 400mg(8mL)/kg を 5 日間連日点滴静注 エルプラッ
... ◎⑥ダパグリフロジンプロピレングリコール（商品名：フォシーガ錠5mg）＜糖尿病用剤＞ 【重要な基本的注意】 尿路感染を起こし、腎盂腎炎、敗血症等の重篤な感染症に至ることあり。また、腟カンジダ症等の性 器感染を起こすことあり。作用機序である尿中グルコース排泄促進作用により、血糖コントロールが 良好であっても脂肪酸代謝が亢進し、ケトーシスがあらわれ、ケトアシドーシスに至ることあり。著 ...
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乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 ケイセントラ静注用 500 ケイセントラ静注用 非臨床試験の概要文及び概要表 緒言 CSL ベーリング株式会社
... 2.6.2 薬理試験の概要文 乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 ロキソビン時間、血漿中フィブリノゲン、第Ⅸ因子、フィブリン単量体、トロンビン-アンチト ロンビン（TAT）、AT III、プラスミノゲン、血小板凝集能、TEG（r 時間、最大振幅、r+k 時間）］、 並びに血液生化学的検査（ASAT、ALAT、アルカリフォスファターゼ、LDH、グルコース、乳 酸、尿素窒素[r] ...
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アセリオ 静 注 液 1000mg 100ML バクタ 配 合 錠 アゼルニジピン 錠 8mg 日 医 工 バクトロバン 鼻 腔 用 軟 膏 2% アダプチノール 錠 5mg パクリタキセル 点 滴 静 注 液 100mgサン アタラックス-Pカプセル25mg パクリタキセル 点 滴 静 注 液 3
... グリチロン配合錠 メルカゾール錠５㎎ グリベンクラミド錠１．２５㎎ 日医工 メロペネム点滴静注用０．５ｇ 日医工 グリベンクラミド錠２．５㎎「日医工」 モービック錠１０㎎ グリミクロン錠４０㎎ モーラステープＬ４０㎎１０Ｘ１４㎝ グリメピリドＯＤ錠１㎎「ＥＭＥＣ」 モサプリドクエン酸塩錠５㎎「日医工」 グルカゴンＧノボ注射用１㎎ モルヒネ塩酸塩注射液１０㎎「タケダ」 ...
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ア行 注射薬動注用アイエーコール100mg 注射用アイオナール ナトリウム (0.2) アイリーア硝子体内注射用キット40mg/mL アキネトン注射液 5mg アクテムラ点滴静注用 80mg アクテムラ点滴静注用 200mg アクテムラ点滴静注用 400mg アクテムラ皮下注 162mgオートインジ
... グロウジェクト皮下注12mg 献血グロベニン-I静注用2,500mg 献血グロベニン-I静注用5,000mg KCL注20mEqキット「テルモ」 ケイセントラ静注用500 ...
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女 60~69 レミケード点滴静注用 100 インフリキシマブ ( 遺伝子組換え )( 静注用 ) 疾病 : 悪性リンパ腫 リウマトレックスカプセル2mg ( 局 ) メトトレキサート ( カプセル ) 女 60~69 ピコスルファートナトリウム内用液 0.75% P
... セフジトレンピボキシル錠１００ｍｇ「日医工」 （局）セフジトレンピボキシル（錠） オーグメンチン配合錠２５０ＲＳ アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム（錠） 18-0132 女 50～59 メルカゾール錠５ｍｇ 局・チアマゾール錠 疾病：無顆粒球症 医療費・医療手当 18-0133 男 50～59 ツムラ防風通聖散エキス顆粒（医療用） 防風通聖散エキス（顆粒） 疾病：薬物性肝障害 医療費・医療手当 18-0134 男 ...
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アトロピン 硫 酸 塩 注 0.5mg タナベ アトワゴリバース 静 注 シリンジ6mL アナフラニール 錠 10mg アナペイン 注 2mg/mL 100mL アナペイン 注 7.5mg/mL アネキセート 注 射 液 0.5mg アバスチン 点 滴 静 注 用 100mg/4mL アバスチン 点
... エリザス点鼻粉末２００μｇ２８噴霧用 エリスロシン錠２００ｍｇ エリスロシンドライシロップＷ２０％ エリスロシン点滴静注用５００ｍｇ ＬＨ－ＲＨ注０．１ｍｇ「タナベ」 エルカルチン錠３００ｍｇ エルシトニン注２０Ｓディスポ エルネオパ１号輸液 １０００ｍＬ エルネオパ２号輸液 １０００ｍＬ エルプラット注射用１００ｍｇ ...
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審議結果報告書 平成 28 年 9 月 14 日医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 [ 販 売 名 ] イデルビオン静注用 250 同静注用 500 同静注用 1000 同静注用 2000 [ 一 般 名 ] アルブトレペノナコグアルファ ( 遺伝子組換え ) [ 申請者名 ] CSLベーリング株式会
... 総合評価 以上の審査を踏まえ、機構は、下記の承認条件を付した上で、承認申請された効能又は効果並びに用法 及び用量を以下のように整備し、承認して差し支えないと判断する。本品目は新有効成分含有医薬品であ ることから再審査期間は 8 年、原体及び製剤は毒薬又は劇薬のいずれにも該当せず、生物由来製品に該 当すると判断する。 ［効能又は効果］ 血液凝固第 IX 因子欠乏患者[r] ...
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ゾシン静注用 ( 腹腔内感染症 ) 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 Page 1 of 23 ゾシン静注用 2.25 ゾシン静注用 4.5 第 1 部 ( モジュール 1): 申請書等行政情報 及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 大鵬薬品工業株式会社 1
... 本剤については，平成 21 年 1 月 1 日から 3 年間で収集目標を 3000 例とした使用成績調査を実 施しており，平成 23 年 7 月 15 日までに投薬例として 3140 例が登録され，安全性は 1805 例で評 価されている．副作用は 141 例（159 件）に認められ，副作用発現（症例）率は 7.8%（141/1805 例）であった．そのうち 9 例 11 件が重篤症例（肝障害 2 件，肝機能障害，腎不全，右室不全，間 ...
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6/26 新発売 血漿分画製剤 ( 液状 静注用人免疫グロブリン製剤 ) 献血ヴェノグロブリン IH10% 静注 0.5g/5mL ( 一社 ) 日本血液製剤機構 ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン 5/30 既存の規格 (5% 静注 0.5g/10mL 1g/20mL 2.5g/50mL
... インスリン療法が適応 となる糖尿病 6/15 カートリッジ製剤をあらかじめインスリンペン型 注入器に装装填した使い捨て型キットで、注入 器の最小設定単位が0.5単位のもの。 既存の『ヒューマログ注ミリオペン』は注入器の 最小設定単位が1単位。 ...
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アバスチン rgbm 参考文献 Page 1 アバスチン点滴静注用 100 mg/4 ml アバスチン点滴静注用 400 mg/16 ml ( ベバシズマブ ( 遺伝子組換え )) [ 悪性神経膠腫 ] 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 参考
... 休薬期間中の Day 58，痙攣及び全身健康悪化が発現し，入院。入院中に痙攣の再発はなし。 脳 CT では出血又は虚血の所見なし。その後，チアノーゼが発現して心肺機能が低下，ICU に 移送して挿管及び心肺蘇生を実施。同日（Day 58），Grade 3の非重篤な心不全が発現し，カ リウム，マグネシウム，ノルエピネフリン，ドブタミンを投与。心不全が発現する前の最後に 受けたベバシズマブ投与，TMZ 投与，放射線療法は，それぞれ Day ...
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アクアチム軟膏 1% ナジフロキサシン 化膿性疾患用剤 アクチット輸液 酢酸維持液 血液代用剤 アクテムラ点滴静注用 200mg トシリズマブ ( 遺伝子組換え ) その他の生物学的製剤 アクテムラ点滴静注用 400mg トシリズマブ ( 遺伝子組換え ) その他の生物学的製剤 アクテムラ点滴静注用
... アデムパス錠2.5mg リオシグアト その他の循環器官用薬 アデラビン9号注1mL 肝臓エキス・フラビンアデニンジヌクレオチド 臓器製剤 アドエア100ディスカス28吸入用 サルメテロールキシナホ酸塩・フルチカゾンプロピオン酸エステル その他の呼吸器官用薬 アドエア100ディスカス60吸入用 サルメテロールキシナホ酸塩・フルチカゾンプロピオン酸エステル ...
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ゾシン静注用 2.25, 同 4.5 ゾシン配合点滴静注用バッグ 4.5 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 2.5 臨床に関する概括評価 大鵬薬品工業株式会社 1
... 併用薬は， 国内第 III 相試験において薬効評価に影響すると考えられる解熱鎮痛消炎剤（NSAIDs） やステロイド剤などは併用禁止薬として規定した．しかし，併用禁止薬としたが体温が 37.5°C を 超えた場合には半減期の短い NSAIDs を指定して頓用を可能にし，ステロイド剤も局所作用での 使用や輸血時のアレルギー予防目的のための使用は可とした．また，G-CSF 製剤は海外第 III 相試 ...
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社内資料 ph 変動試験 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP 2013 年 2 月 20 日ニプロ株式会社 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP ~ph 変動試験 ~ 1/2
... ・ミノマイシン点滴静注用 100mg 及びパンスポリン静注用 1g テイコプラニン点滴静注用 200mg「NP」バイアル 1 本をとり、注射用水 5mLを加え、 内容物を溶解した後、生理食塩液 100mLに溶解した。この液にミノマイシン点滴静注 用 ...
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新規採用医薬品 15 件 第 202 回薬事委員会平成 30 年 3 月 7 日 アコアラン静注用 600 アンチトロンビンガンマ ( 遺伝子組換え ) 一般社団法人日本血液製剤機構 献血ノンスロン 500 注射用は院内在庫がなくなり次第削除 ( オーダ停止 ) 血液凝固阻止剤 32,878 円 /
... 薬品名 薬効分類 代替・類似薬 1 フルマリン静注用1g オキサセフェム系抗生物質製剤 セフメタゾールNa静注用1g「NP」 等 2 カルベニン点滴用0.5g カルバペネム系抗生物質製剤 メロペネム点滴静注用0.5g「明治」 等 3 ポタコールR輸液 糖質・電解質輸液 ラクテックD 等 ...
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審議結果報告書 平成 29 年 9 月 12 日医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 [ 販 売 名 ] エイフスチラ静注用 250 同静注用 500 同静注用 1000 同静注用 1500 同静注用 2000 同静注用 2500 同静注用 3000 [ 一 般 名 ] ロノクトコグアルファ ( 遺伝子
... 23 エイフスチラ静注用 _CSL ベーリング株式会社_審査報告書 時投与群に割り付けられ、出血のリスクに曝される治験デザインは倫理的に適切でないと考えた。した がって、 Part 2 及び Part 3 において、治験前に定期的な投与を受けていた被験者は、定期的投与群に組み 入れた。Part 2 では、治験前に出血時の投与を受けていた被験者は、全例出血時投与群に組み入れた。 ...
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参考 8 最適使用推進ガイドライン ニボルマブ ( 遺伝子組換え ) ( 販売名 : オプジーボ点滴静注 20 mg オプジーボ点滴静注 100 mg オプジーボ点滴静注 120 mg オプジーボ点滴静注 240 mg) ~ 高頻度マイクロサテライト不安定性 (MSI-High) を有する結腸 直腸
... 甲状腺機能障害、下垂体機能障害及び副腎障害があらわれることがあるので、 本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に内分泌機能検査（TSH、遊離 T3、 遊離 T4、ACTH、血中コルチゾール等の測定）を実施すること。 本剤の投与により、過度の免疫反応に起因すると考えられる様々な疾患や病態 があらわれることがある。異常が認められた場合には、発現した事象に応じた 専門的な知識と経験を持つ医師と連携して適切な鑑別診断を行い、過度の免疫 ...
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イロクテイト 静注用 250 イロクテイト 静注用 500 イロクテイト 静注用 750 イロクテイト 静注用 1000 イロクテイト 静注用 1500 イロクテイト 静注用 2000 イロクテイト 静注用 3000 第 1 部 : 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経
... 1.3.1.2 血友病A治療の変遷 初めて製剤化されたFVIII濃縮製剤（血漿中濃度の 100 倍以上）であるクリオ製剤の使用は、 1964 年に報告されており、これにより出血発現時の外来治療が可能となり、外科手術時のリス クが低減した［19、20］。1970 年代初頭までに、血漿由来の市販用凍結乾燥FVIII濃縮製剤の大 規模な製造が開始され、その後 10 年で純度に改良が加えられた。凍結乾燥因子濃縮製剤が入手 ...
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クラビット点滴静注バッグ500mg/100mL／クラビット点滴静注500mg/20mL
... 特定の背景を有する患者 腎機能障害患者 母集団薬物動態パラメータを用い、レボフロキサシンを腎 機能低下患者に推奨される用法及び用量で、7日間反復点 滴静注した場合の薬物動態パラメータを推定した。腎機能 低下患者に血漿中濃度の上昇は認められず、投与7日目の AUC 0-24hr は腎機能正常者に500mg1日1回反復点滴静注し ...
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バンコマイシン塩酸塩点滴静注用0.5g・1.0g「MEEK」
... 配合方法は以下のⅠ～Ⅵの方法とし、試験結果の表中に用いた配合法を記載した。 Ⅰ法：バンコマイシン塩酸塩点滴静注用0.5g｢MEEK｣1バイアルに注射用水5 mLを加えて溶解した 後、配合薬剤を加えて全量を100 mLとし、配合溶液とした。 Ⅱ法：バンコマイシン塩酸塩点滴静注用0.5g｢MEEK｣1バイアルに注射用水5 mLを加えて溶解した ...
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エダラボン点滴静注30mg・点滴静注液30mgバッグ「NP」（ ）第4版D
... る。 1 アンプル（20mL）中にエダラボンを 30mg 含有するエダラボン点滴静注 30mg「NP」 及び 1 容器（100mL）中にエダラボンを 30mg 含有するエダラボン点滴静注液 30mg バッグ「NP」は、ニプロファーマ㈱が初の後発医薬品として開発を企画し、薬食発 第 0331015 号（平成 17 年 3 月 31 日）に基づき規格及び試験方法を設定、加速試験 ...
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