測定意義と臨床的有用性
ハンドヘルドダイナモメーターを用いた新しい膝伸展筋力測定方法の臨床的有用性
... new method by examining the interrater reliability between male and female rater, validity and simplicity. The subjects were 31 community-dwelling elderly people <9 male, 22 female, m[r] ...
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ペムブロリズマブ ( 遺伝子組換え ) 注射剤 2.7 臨床概要 臨床的有効性 ORR 海外 001 試験 パート D パート D では 治験担当医師がベースライン時点で測定可能病変ありとし 独立中央判定
... 2.7.3.4.2.3 結論 5つの無作為化用法・用量比較試験を通し、各試験から得られた1,567例の進行性悪性黒色腫患 者の安全性データベースの併合解析の結果、MK-3475の用法・用量間で安全性の明らかな差は 認められなかった。このデータについては、本申請書類の [2.7.4 項]に詳述する。さらに、本申 ...
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学際的，異分野融合的感情研究の可能性と意義─「社会的共生と感情」を手がかりに─ エモーション・スタディーズ
... 後，相互に関係した課題を設定することによって，有機 的に研究を関連づけ，成果を共有することによって，問 題の理解と解決に結びつけることができると思われる。 もう少し具体的に考えてみたい。まず，問題の原因と いう視点から考えてみると，いじめ，偏見・差別，紛争 といった問題のいずれも，少なくとも加害者と被害者の ...
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3軸加速度計を内蔵したパルスオキシメータの臨床的有用性の検討
... しかし 今回 3 軸加速度計を組み込んだパルスオキシメー タのデータを近距離通信でタブレットに保存する ことによって，測定者は患者と併歩することなく 手元のタブレットで、 Sp02 をモニターすることが 可能となった.つまり，測定者の負担が減るとい う利点があるといえる.今回データ処理を行った のは感度設定が「中 J のデータのみであり，感度 設定を「高」や「低」にする[r] ...
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2.7.3 臨床的有効性エンコラフェニブ / ビニメチニブ 臨床的有効性 小野薬品工業株式会社 1
... の Kaplan-Meier 曲線：CMEK162B2301 試験 Part 2 Initial BIRC の評価に基づく PFS－Part 1 の encorafenib 群及び Part 2 の encorafenib 群 Part 1 の encorafenib 群及び Part 2 の encorafenib 群の BIRC の評価に基づく PFS について， 事前に規定した感度分析を実施した［ 5.3.5.1-2 Figure ...
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FMISO-PETによる口腔扁平上皮癌の低酸素状態（hypoxia）の臨床的意義
... ２． 方法と対象 対象は根治的手術療法を受けた口腔扁平上皮癌患者20例 （男/女：11/9，年齢56-83歳）で，原発部位は下顎歯肉： ７例，上顎歯肉：６例，舌：４例，口底：２例，頬粘膜： １例，Ｔ分類はT1：１例，T2：７例，T3：２例，T4a： 10例，N分 類 はN0：12例，N1： ４ 例，N2： ４ 例 で あ っ た． 全 例 で 術 前 にFMISO-PETとFDG-PET検 査 ...
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産褥期におけるキュウ帰調血飲の臨床的有用性への評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 本研究は、キュウ帰調血飲の「産後の肥立ちを良くする」という万病回春の条文を多 角的に検証したものである。子宮収縮の差の判定が子宮底長の測定によらなかった点 には不満が残るが、 乳汁分泌については哺乳量を正確に測定しており、 評価に値する。 産褥婦の健全な回復は、すべての精神的要素、肉体的要素について行われるはずであ ...
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直腸癌における壁外浸潤距離の臨床的意義に関する多施設共同研究
... 1. 統計学的解析ソフトとして SAS Institute のStatView (ver5), JMP (ver7)を用い、すべての臨床病理学的予後因子のコード化を行った。 2. 壁外浸潤距離のカットオフ値は、ROC曲線で推測し、Odds ratio、 χ2値、p値、Hazards ratio、95%CIを総合的に考慮し決定した。 3. ...
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セッション 6 / ホールセッション されてきました しかしながら これらの薬物療法の治療費が比較的高くなっていることから この薬物療法の臨床的有用性の評価 ( 臨床的に有用と評価されています ) とともに医療経済学的評価を受けることが必要ではないかと思いまして この医療経済学的評価を行うことを本研
... 【スライド-5】 対費用効用解析というのは、特定 の介入に要する費用と、その介入に よって得られた個人の全体的な生命 の質の尺度（以下QALYs)を算出しま す。そして、その費用とQALYsの効 用比の算出を行って、その介入に関 する医療経済学的評価を行うのが対 費用効用解析の手法です。 ...
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444 Jpn. J. Clin. Immunol., 30 (6) 444~454 (2007) 2007 The Japan Society for Clinical Immunology 総 説 多発性筋炎 皮膚筋炎における自己抗体とその臨床免疫学的意義 平形道人 Autoantibodies
... 図 2 抗 Jo1(HisRS）抗体産生と組織障害のメカニズム． (1) 外来ウイルス感染，toxin(?）への曝露などにより筋・肺組織が障害される．放出された HisRS が granzyme B(grB）など によるアポトーシスで coiled-coil 構造などを持つ HisRS 分解産物を生じる． (2) CCR5 ...
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CTD 第 2 部 2.7 臨床概要 臨床的有効性 MSD 株式会社
... ア化した。 100個以上の腫瘍細胞が確認できた検体を評価可能とした。解析当初は複数のスコア化 の方法を用いてスライドを評価したが、 Biomarker Training Set の解析に基づき、腫瘍細胞の膜上 の PD-L1染色割合を反映する TPS（tumor proportion score）をスコア化の方法として選択した。 Biomarker Training Set では適切なカットオフ値を ...
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2.7.4 臨床的安全性 Pge 1 目次 臨床的安全性 医薬品への曝露 総括的安全性評価計画および安全性試験の記述 試験の概要 安全性情報の取り扱い方法... 7
... また、各評価時期において QTcF 間隔の投与期開始時からの変化量が 30 msec を超えた被 験者の割合は、2 週時に 2.5%（4/158 例）、12 週時に 5.0%（7/141 例）、24 週時に 6.5%（9/138 例）、 52 週時に 6.3%（8/126 例）、投与期終了時に 6.3%（10/158 例）であった。変化量が 60 msec を超えた被験者は、治験期間全体を通して 52 週時の 1 例（症例番号 ...
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変形性関節症に関する基礎的研究の動向と臨床への応用
... 運動が膝 OA 病態に与える影響を検討した 18） 。DMM ラットを作成し，軽度膝 OA を発症後に，ラットにお ける中等度の歩行負荷（12 m/min）を与えた結果，膝 OA の進行を有意に抑制させることを明らかにした（図 4）。関節軟骨の変性抑制だけでなく，軟骨下骨の損傷 も歩行運動により減少させることが明らかとなった。 また，この膝 OA の進行抑制メカニズムを検証するた ...
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2. 研究の目的及び意義について目的 : 手根管症候群の臨床的な重症度と腱鞘滑膜に発現する炎症性のサイトカインやAGEsの関連を検討する事です 意義 : 手根管症候群の重症度と周囲組織の炎症の相関が明らかになれば 抗炎症作用を持つ薬剤が手根管症候群の治療に有用となる理由がより明らかとなると考えられま
... なお、この研究を行うにあたっては、神戸大学の医学倫理委員会で審査を受け、神戸大学大学 院医学研究科長の許可を得ております。 手根管症候群は加齢とともに増加し糖尿病と合併する事が広く知られています。そしてその一 つの原因は従来より周囲の腱鞘滑膜炎であると言われています。しかしながら手根管症候群患 ...
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OGASAWARA Laboratory 資料 2006/2/19 尺度 検査における信頼性と妥当性について 1 1. 信頼性 (reliability) 1) 信頼性の意義信頼性 尺度 検査による測定誤差の程度を示す指標 ; すなわち, 測定結果の安定性を示す指標 尺度そのものの性質であり, 尺度
... T と誤差 E との和で表現する 古典的テスト理論に基づいている．分散分析のモデルでは，テスト得点の変動要因をいく つかの成分に分けて考える．その分け方は，用いた実験計画によって異なる．しかし，こ の考え方に立つと，どの分散成分をもって信頼性係数を定義するかが明確ではなくなる． (6)それぞれの方法の比較 ...
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大腸癌におけるNotch3蛋白発現の臨床病理学的意義
... する因子の影響が強くなる可能性などが考えられるが、その機序も含め今後のさらなる検討 の余地があると考えられる [27]。一方、本検討において public database GSE17538 を用い て Notch3 mRNA 発現量を Stage ごとで比較したが、Stage I 症例と比較して Stage III、 Stage IV 症例で高くなる傾向が見られたものの、Stage 間での ...
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前十字靱帯再建術後患者における膝関節安定性評価と膝屈伸筋力評価および片脚跳躍能力評価の臨床的意義について
... knee function by using KT-1000 and Cybex II, Their performance was also evaluated by functional ability test (FAT) which includes one-Iegged figure-of-8. hopping test, one-legged up and [r] ...
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臍周囲径による腹囲測定の妥当性と有用性 * 横山裕一 * 齊藤郁夫 広瀬 * 寛 * 河邊博史 * 神田武史 はじめに臨床的メタボリックシンドローム (MetS) 診断基準の中の腹囲基準は本邦では男性 85cm, 女性 90cm( 本邦腹囲基準 ) と定められ 1), International D
... BMI と相関関係にあることが示された。また， 「今回検討の 4 群」総てにおいて，WC3/BMI の回帰直線上で RIs に基づく WC3の基準値に 対応する BMI 値と，臍周囲径 /BMI の回帰直 線上で RIs に基づく臍周囲径の基準値に対応す る BMI 値がほぼ一致した。さらに，それらの BMI 値は，各群で算定した BMI の RIs の上限 ...
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提言「臨床研究にかかる利益相反(COI）マネージメントの意義と透明性確保について」
... E.その他の費用（接遇等費用）である。しかし、このうち、産学連携の比率の大きい と思われる研究費・開発費、営業利益との関連が大きいと考えられる情報提供関連費、 接遇等のその他費用に関しては、年間の件数および総額のみが公開の対象となってお り、その詳細については公開対象外となっている。 ...
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