注意を要する副作用とその対策
厚生労働省医薬 生活衛生局 情報の概要 357 No. 医薬品等対策情報の概要頁 1 重篤副作用疾患別対応マニュアル改定事業について ( その 2 ) 厚生労働省では, 平成 17 年度から平成 22 年度にかけて 重篤副作用疾患別対応マニュアル を作成しており, 平成 28 年度からは, 最新の知
... ・提出された書類の不足等のため，因果関係，適正目的・適正使用がなされたか否かといった判 定ができない場合（判定不能） ７．おわりに 医薬品等の使用に当たっては，添付文書で必要な注意喚起を十分に確認し，適正に使用していただき ますよう，お願いします。医薬品等の副作用によると疑われる健康被害が生じても，適正な使用でなかっ ...
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査管理課長 安全対策課長通知 E2B(R3) 実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について の一部改正について により 平成 25 年連名通知の一部が改められました これを踏まえ 今般 市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の受付 報告に当たっての注意事項等について 下記の通り
... 記 １．報告に当たっての注意事項 平成26年10月2日付薬食発1002第30号厚生労働省医薬食品局長通知「「医薬品等の副作用 等の報告について」及び「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用報 告について」の一部改正について」により改定された、平成26年10月２日付け薬食発1002 第20号厚生労働省医薬食品局長通知「医薬品等の副作用等の報告について」（以下「市 ...
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はじめにContents調査概要注意を要する副作用の発現状況2 1. はじめに 謹啓 先生方におかれましては ますますご清祥のこととお慶び申し上げます 平素は 格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます PDE4 阻害剤 オテズラ錠 10mg 20mg 30mg ( 以下 オテズラ ) は2016 年
... ③重篤な副作用一覧 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ・8 ４. 注意を要する副作用の発現状況 ...
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CONTENTS スプリセル 投与スケジュール 1 注意すべき副作用 2 注意すべき副作用とその対策 骨髄抑制 ( 白血球減少 好中球減少 血小板減少 貧血 ) 4 出血 ( 脳出血 硬膜下出血 消化管出血 ) 8 体液貯留 ( 胸水 肺水腫
... 血中アミラーゼ増加 1 （1.3） 0 0 0 1 （3.3） 0 0 0 0 0 血液学的検査（血液型検査を含む） 71（92.2） 61（79.2） 19（82.6） 14（60.9） 29（96.7） 24（80.0） 10（90.9） 10（90.9） 13（100.0） 13（100.0） 血小板数減少 58（75.3） 43（55.8） 15（65.2） 10（43.5） 24（80.0） 15（50.0） ...
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7. 主な副作用とその対応 1 初期に注意が必要な副作用 消化器症状一時減量や中止 漸増などで通常継続可能 皮膚過敏反応 1~4 週間後に多い 必ず中止 重症例ではステロイド投与なども検討 霧視 視調節障害運転等に注意するように指導 眼科受診 Bull s eye ( 標的黄斑症 ) 色素沈着 参考
... 本剤の投与に関しては、エリテマトーデスの治療経験を もつ医師が、網膜障害に対して十分に対応できる眼科医 と連携のもとに使用するべきである。そこで日本リウマチ 学会と日本皮膚科学会が合同で臨床医向けに本剤の使 用方法について概説した。なお内容については適宜、変 更・追記されるものである。 ...
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治ラ錠の選択と確認投与患者の投与開始前のポイント副作用とその対副要するContent療フオローチャート選択と確認確認事項注策2 3 オテズラ錠の治療フローチャート 3 1. はじめに 4 投与患者の選択と確認 (p.6~7) 1) オテズラ錠とは 4 問診女性患者 妊娠していないことを確認 2) オ
... ６. 注意を要する副作用とその対策 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 12 1）消化管障害 ...
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3 重要な副作用等に関する情報 平成 23 年 10 月 25 日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意のうち重要な副作用等について, 改訂内容等ととも に改訂の根拠となった症例の概要等に関する情報を紹介いたします 1 アナストロゾール 販売名 ( 会社名 ) アリミデックス錠 1mg( アストラゼネ
... 投与８日目 ジフェンヒドラミン・ジプロフィリン投与開始。 投与９日目 ジフェニドール塩酸塩，ミルナシプラン塩酸塩投与開始。 夜より咽頭痛が出現。 投与10日目 全身の皮疹出現。眼瞼結膜，眼球結膜の充血。口腔内の疼痛， 浮腫，発赤，陰部の紅斑，全身に粟粒大の紅斑，紅色丘疹 多発。体温38.9℃。以上からStevens-Johnson症候群と診断 し，1 ...
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Ⅱ. 使用上の注意 の改訂 改訂概要 ( 自主改訂 ) 副作用 の項の 副作用発生状況の概要 にの結果を追記するとともに 重大な 副作用 及び その他の副作用 の項の副作用発現頻度にも反映しました なお 今回新たに追記 した副作用はありません 改訂内容 改訂後 ( 下線部改訂 ) 改訂前 ( 点線部
... ジェニナック錠200mgは、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」 第14条第 2 項第 3 号（承認拒否事由）のいずれにも該当しないとされ、平成29年 3 月30日付薬生薬 審発0330第 8 号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知にて再審査結果が公示されま した。これに基づく「効能・効果」及び「用法・用量」の変更はありません。 ...
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催眠鎮静薬, 抗不安薬及び抗てんかん薬の依存性に係る注意事項について 3 2. 最適使用推進ガイドラインについて 重要な副作用等に関する情報 15 1 硫酸アルミニウムカリウム水和物 タンニン酸 使用上の注意の改訂について ( その 283) ラモトリギン他 (
... エチゾラム３mg頓用で投与再開。 C院精神科初診時現症：意識は清明。一見落ち着いた 態度であったが，睡眠薬の使用への後悔を述べて突然 涙することがあるなど，不安が強かった。患者の申告 による受診直前の平均睡眠時間は２時間程度で，時に 全く眠れない日もあった。病歴・問診から精神依存， 耐性，離脱症状，睡眠薬の中止や制限の不成功が明ら かであり，睡眠薬依存症と診断した。不眠については， ...
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4 重要な副作用等に関する情報 平成 28 年 11 月 22 日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意のうち重要な副作用等について, 改訂内容等ととも に改訂の根拠となった症例の概要等に関する情報を紹介します 1 ポラプレジンク 販売名 ( 会社名 ) プロマック顆粒 15%, 同 D 錠 75(
... 赤血球，血小板の減少が認められ，骨髄異形成症候群疑いと して経過観察していた。 胃潰瘍の既往があり，本剤の投与を開始（75mg×２回/日）。 また，経腸成分栄養剤を含む他の併用薬剤の投与も開始。 血液検査にて，ヘモグロビン（Hb）5.3g/dLに低下が認められ， 高度貧血を指摘された。また，白血球・血小板も低下しており， ...
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改訂後 改訂前 使用上の注意 3. 副作用 (1) 重大な副作用 ( 頻度不明 ) 下記の重大な副作用があらわれることがあるので 観察を十分に行い 異常が認められた場合には投与を中止し 適切な処置を行うこと ₁) 現行通り ₂) 中毒性表皮壊死融解症 (Toxic Epidermal Necroly
... 1. 改訂の概要 （） 「用法・用量に関連する使用上の注意」の項に腸チフス、パラチフスの治療におけるクラビット 点滴静注製剤からの切り替え時の投与期間に関して追記しました。≪自主改訂≫ （2） 「重大な副作用」の項に記載しておりました「中毒性表皮壊死症（Lyell症候群）」の表記につ きまして「中毒性表皮壊死融解症（ToxicEpidermalNecrolysis：TEN）」に変更しました。 ...
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そのほかの災害と対策
... 化学剤、生物剤、核物質を用いられた場合、人体 に影響があり、特別な対応が必要になってきます。 テロ・武力攻撃の危険 政治・行政・経済が集中する東京は、テロや武力攻撃の標的にされる可能性も。 2004 年に国民の生命・身体・財産を保護することなどを目的として「武力 攻撃事態等における国民の保護のための措置に関する法律」（平成 16 年法 律第 ...
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(NSAIDsによる蕁麻疹/血管浮腫とその対策)
... ３．副作用の概要 （１）概要 原因となる NSAIDs 使用後、数分から数時間を経て、頚部、顔面、四肢 などに蕁麻疹が出現する。血管浮腫は、口唇と眼瞼に生じやすく、蕁麻 疹よりも通常遅れて出現し、数日持続する。広範囲な皮疹、ならびに気 道症状や消化器症状は、重篤な症状の始まりであることが多く、早急な 処置が必要である。原因となる NSAIDs ...
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使用上の注意の改訂理由 副作用( その他の副作用 ) 妊婦, 産婦, 授乳婦等への投与 臨床検査結果に及ぼす影響 の項の改訂について ( 薬生安通知によらない改訂 ) 先発医薬品の改訂に伴い 同様の改訂を行い注意をお願いすることとしました ここでお知らせした内容は 田辺製薬販売株式会社ホームページ
... （7） てんかんの既往歴あるいは中枢神経障害を有する患者 〔痙攣，意識障害等の中枢神経症状が起こりやすい．〕 2. 重要な基本的注意 （1） 本剤によるショック，アナフィラキシーの発生を確実 に予知できる方法がないので，次の措置をとること． 1） 事前に既往歴等について十分な問診を行うこと．なお， ...
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はじめにテクフィデラの治療スケジュール注意すべき副作用 有害事象参考資目次 1. はじめに 3 (1) 効能 効果 4 (2) 用法 用量 5 (3) 禁忌 5 2. テクフィデラの治療スケジュール 6 3. 注意すべき副作用 有害事象 7 (1) 重大な副作用 7 1リンパ球減少 白血球減少 7
... （1）重大な副作用 ①リンパ球減少（2.2％）、白血球減少（0.9％） 【リンパ球減少の発症機序】 テクフィデラ投与によりリンパ球数が減少する機序は明らかになっていません。影響は患者によって異なり、 テクフィデラ治療中の患者において、リンパ球数がベースラインから平均30％低下することが報告されて おります。なお約60％のテクフィデラ投与患者のリンパ球数は正常範囲内を維持しました。リンパ球数の ...
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抗がん剤の副作用対策オキサリプラチン投与による末梢神経障害への対策 抗がん剤の副作用対策 オキサリプラチン投与による 末梢神経障害への対策 監修 社会医療法人財団慈泉会相澤病院 がん集学治療センター化学療法科統括医長中村将人先生 薬剤管理情報センター医薬品情報管理室主任がん薬物療法認定薬剤師中村久美
... 本剤投与後数分以内の発疹、そう痒、気管支痙攣、呼吸困難、血圧低下等を伴うショック、アナフィラキシーが報告されているので、患者の状態 を十分に観察し、過敏症状（気管支痙攣、呼吸困難、血圧低下等）が認められた場合には、本剤の投与を直ちに中止し適切な処置を行うこと。ま た、回復後は本剤を再投与しないこと（「２．重要な基本的注意」の項参照）。 ３． ...
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ジオトリフ R の副作用 特に注意すべき副作用 間質性肺疾患 (ILD) 頻度の高い副作用 下痢発疹 / ざ瘡様皮膚炎など爪の異常 ( 爪囲炎など ) 口内炎 その他の重大な副作用 肝不全 / 肝機能障害心障害皮膚粘膜眼症候群 (Stevens-Johnson 症候群 ) 消化管潰瘍 / 消化管出血
... 頻度の高い副作用 ジオトリフ ® による下痢、皮膚症状、爪の異常（爪のまわりの炎症など）、口内炎の初回発現時期 国際共同第Ⅲ相臨床試験（LUX-Lung3）の全症例における発現率 ジオトリフ ® による治療では、特に下痢・発疹/ざ瘡様皮膚炎など・爪の異常・口内炎の副作用の頻度が高くあらわれます。 ...
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高分子劣化/変色のメカニズムとその対策
... いては、光の透過、反射、屈折、回折において、光は波として振る舞うとともにスペクトルにも影響 を与える。そのため、振動スペクトル以外の情報を振動スペクトルとして解析してしまうことがある。 このため、目的に適った適切な IR スペクトルを得るためには、試料と入射光媒質の光学特性を十分 ...
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デジタル変革に向けたITモダナイゼーション企画のポイント集～注意すべき7つの落とし穴とその対策～
... ポイントを短い言葉でまとめることにより、モダナイゼーションの現 場で働く方だけでなく、経営層を含めユーザとベンダの双方で広く活 用していただくことを主眼に置いている。 特に重要なポイントを「自分のところは、どうだったかな？」と読者に 自問していただくために、 「モダナイゼーション企画の落とし穴」として ...
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はじめに この冊子は 肺がんの治療法の一つであるカルボプラチンとパクリタキセルの併用療法 (TC 療法 ) を受ける患者さんに 治療のことを知っていただくため 投与スケジュールや主な副作用とその対策についてまとめています 抗がん剤を使った治療では 起こりうる副作用やその対処法について理解し 副作用と
... 目 次 肺がんのTC療法とは? TC療法のスケジュール ……………………………………… ……………………………………… 2 1 TC療法を始める前に ………………………………………… 4 点滴中の注意点 ………………………………………………… 6 抗がん剤の副作用 ……………………………………………… 7 ...
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