注射液投与の前投与に用いる場合＞
Ⅰ. 改訂内容 ( 部変更 ) ペルサンチン 錠 12.5 改 訂 後 改 訂 前 (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本剤の作用が増強され, 副作用が発現するおそれがあるので, 併用しないこと ( 過量投与 の項参照) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本
... 心臓疾患診断補助剤のアデノスキャンが国内で発売され，同剤の添付文書にジピリダモール製剤との併用 が禁忌とされていることから，弊社ジピリダモール製剤のペルサンチンについても同様に記載し注意喚起 を行うことにしました。 ...
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ベルケイド 注射用 3mg に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討の上 本剤の投与の可否を判断して下さい (.2 9) (.2 9) 本剤投与に際し以下の事項をご確認下さい (.3) 事前説明と同意の取得 (.3) 適合 不適合 他の治療法の選択を考 して下さい 治療開始
... CONTENTS 1. 適正使用に関する注意事項のまとめ ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 2 1）患者選択 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 2 ①選択基準の確認（必須） ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 2 ②適正使用基準の確認（参考） ...
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フルオロウラシル注射液
... 内の皮膚炎・皮膚の線維化・口内炎、経口摂取量低下、血 液毒性、唾液減少等が、放射線照射単独の場合と比較して 高度となることが知られているので、血液毒性出現時の感 染対策、長期の栄養管理、疼痛コントロール、放射線照射 時の粘膜浮腫により気道狭窄が増悪した場合の管理等につ ...
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リノロサール注射液
... 〔禁忌（次の患者又は部位には投与しないこと）〕 1．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2．感染症のある関節腔内、滑液嚢内、腱鞘内又は腱周囲［免 疫機能抑制作用により、感染症が増悪することがある。］ 3．動揺関節の関節腔内［関節症状が増悪することがある。］ ...
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ベルケイド 注射用 3mg に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討の上 本剤の投与の可否を判断して下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準の確認 (P.2 3) 本剤投与に際し以下の事項をご確認下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準 (P.2 3)
... CONTENTS 1．適正使用に関する注意事項のまとめ ‥ ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ ‥ 2 1）適正な患者の選択 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 2 ①投与対象患者の確認（必須） ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 2 ②適正使用基準の確認（参考） ...
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(2) 健康成人の血漿中濃度 ( 反復経口投与 ) 9) 健康成人男子にスイニー 200mgを1 日 2 回 ( 朝夕食直前 ) 7 日間反復経口投与したとき 血漿中アナグリプチン濃度は投与 2 日目には定常状態に達した 投与 7 日目における C max 及びAUC 0-72hの累積係数はそれぞれ
... 2. 重要な基本的注意 （1）本剤の使用にあたっては、患者に対し低血糖症状及びその対処方法について十分説明すること。特にスル ホニルウレア剤、速効型インスリン分泌促進剤又はインスリン製剤と併用する場合、低血糖のリスクが増 加するおそれがある。これらの薬剤による低血糖のリスクを軽減するため、スルホニルウレア剤、速効型イ ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 毒性試験の概要文の目次 まとめ 単回投与毒性試験 マウス単回投与毒性試験 経口投与..
... 群では総吸収胚の増加あるいは生存児数及び生育率 の軽度減少がみられた。したがって、本試験では低、中及び高用量として、5、50 及び 250mg/kg を設定した。なお、パイロット試験の各群母動物より、妊娠 6 及び 16 日目に血液を採取してイ ロプロストの血漿中プロファイルを検討した。血漿中濃度分析では、Cmax 及び AUC の用量依存 ...
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(1) 母体ステロイド投与とプラセボ ( または無治療 ) との比較 Roberts らは切迫早産の母体に対しての出生前ステロイド投与に関する 21 編の研究を対象とし てシステマティック レビューを行った 胎児 新生児死亡はステロイド投与群で有意に減少 ( リスク比 % 信頼区間 [
... IVH、PVL の発症には有意差を認めなか った。 出生前ステロイドの反復投与が長期予後に与える影響として、後遺症なき生存や身体計測値 には有意差を認めなかった。ステロイド反復投与群では注意力の問題が出てくる率が高く、統計 学的有意差は認めなかったが、脳性まひが多い傾向があった。 ...
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治ラ錠の選択と確認投与患者の投与開始前のポイント副作用とその対副要するContent療フオローチャート選択と確認確認事項注策2 3 オテズラ錠の治療フローチャート 3 1. はじめに 4 投与患者の選択と確認 (p.6~7) 1) オテズラ錠とは 4 問診女性患者 妊娠していないことを確認 2) オ
... 群の4例（0.2%）については本剤との因果関係は否定されませんでした。また、自殺関連事象は、プラセボ群 1,411例中1例（0.1%：自殺既遂）、本剤30mg 1日2回投与群1,668例中2例（0.1%：自殺企図、自殺念慮各 1例）に認められ、いずれも本剤との因果関係は否定されています。 海外臨床試験（30mg ...
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目次 はじめに 1 効能 効果 2 用法 用量 6 用法 用量に関連する使用上の注意 8 禁忌 11 使用上の注意 慎重投与 重要な基本的注意 副作用 高齢者への投与 妊婦 産婦 授乳婦等への投与 小児等への投与 過
... 既存の抗てんかん薬で十分な発作抑制効果が得られない部分発作を有する成人て んかん患者を対象として、二重盲検比較試験を実施した。 （1）試験1 本剤1000mg/日、3000mg/日及びプラセボを12週間経口投与（既存の抗てん かん薬との併用）した場合、主要評価項目である週あたりの部分発作回数減少 ...
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改訂後 ⑴ 依存性連用により薬物依存を生じることがあるので 観察を十分に行い 用量及び使用期間に注意し慎重に投与すること また 連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により 痙攣発作 せん妄 振戦 不眠 不安 幻覚 妄想等の離脱症状があらわれることがあるので 投与を中止する場合には 徐々に
... 連用により薬物依存を生じることがあるので、 観察を十分に行い、用量及び使用期間に注意 し慎重に投与すること。また、連用中におけ る投与量の急激な減少ないし投与の中止によ り、痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、 幻覚、妄想等の離脱症状があらわれることが ...
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目次 目次...2 略号一覧 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 マウス単回経口投与毒性試験 (GLP 適用 ) ラット単回経口投与毒性試験 (GLP 適用 )..
... 6％まで低下）が認められたが，休薬により回復し，投与再開しても再発はしなかった。更 に， 10 及び 30/20 mg/kg/日ではごく軽度から中等度の臨床病理変化として，単核球数，リンパ球 数，フィブリノーゲン及び総蛋白の増加，糸球体症を示した 2 例では総蛋白の減少もみられた。 ...
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項目内容 対象疾患 14 投与前 6カ月以内に全身性抗腫瘍剤又は免疫調節療法 ( ステロイド及び放射線療法を含む ) を受けた又は試験期間中にこれらの薬物による全身性の療法を必要となることが予想される患者 15 投与前 3カ月以内に全身性の抗ウイルス療法, その他の治験薬の投与を受けた又は試験期間中
... であった。 投与期間中及び投与終了後24週間に示したヘモグロビン濃度の最低値に基づいて各症例を分類し，表 ト-7-15に示す。ヘモグロビン濃度が10 g/dL 未満に減少した症例の割合は PEG-IFN＋リバビリン群，rIFN α-2b＋リバビリン群ともに約11%で，PEG-IFN ...IFN ...
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験での投与量は mg/m 2 であり 腎機能に応じて投与量を決定できるカルバートの式が定着する前であったため 過少投与による治療効果不足 もしくは過量投与による予想以上の有害事象発現による治療中止などばらつきが見られ プラチナ製剤を効率的かつ安定して投与できていたとは思われない さら
... 療法は消化器毒性などの自覚症状のある毒性が軽いという側面はもちろん、輸液負荷やパクリタキセル の 24 時間持続投与を要さないために患者負担が少なく、外来通院治療も可能である。そのため、予後が 限られた本試験の対象で病院外での生活時間を確保できることはベネフィットとなると考え、「予定治療期 ...
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ネスプ注射液プラシリンジ
... 与された患者（ヘモグロビン濃度が９.０g/dLを下回った場合 に赤血球造血刺激因子製剤を投与）を比較したところ、赤 血球造血刺激因子製剤群ではプラセボ群に比較して有意に 脳卒中の発現頻度が高いことが示されたとの報告がある ４) 。 ...
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3. 肝機能検査と用量調節本剤投与中に肝機能検査値 ( ビリルビン AST(GOT) ALT(GPT)) の上昇が認められた場合は次表を参考に投与量を調節すること 慢性骨髄性白血病 (CML) ビリルビン値 / フィラデルフィ AST(GOT) ア染色体陽性投与量調節 ALT(GPT) 急性リンパ性
... 瘍・ 前胃の乳頭腫/扁平上皮癌・ 陰核腺の乳頭腫・ 包 皮腺の扁平上皮癌（60mg/kg/日投与）、包皮腺の乳頭腫 （30及び60mg/kg/日投与）の発現頻度の増加がみられた との報告がある。また、非腫瘍性病変として、心臓の ...
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参考 9 大量出血や急速出血に対する対処 2) 投与方法 (1) 使用血液 3) 使用上の注意 (1) 溶血の防止 参考 9 大量出血や急速出血に対する対処 参考 11 慢性貧血患者における代償反応 2) 投与方法 (1) 使用血液 3) 使用上の注意 (1) 溶血の防止 赤血球液 RBC 赤血球液
... 赤血球濃厚液-LR「日赤」は，血液保存液(CPD 液)を 28mL 又は 56mL 混合したヒト血液 200mL 又は 400mL から，当該血液バッグに組み込まれ た白血球除去フィルターを用いたろ過により白 血球を除去した後に血漿の大部分を除去した赤 血球層に，血球保存用添加液 (MAP 液) をそれ ぞれ約 ...
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に ACTH 刺激試験を実施します これは 合成 ACTH 製剤であるテトラコサクチド ( コートロシン 0.25mg 第一三共 ) を1アンプル (5kg 未満の犬では 1/2 アンプル ) 筋肉内投与し 投与前と投与後 1 時間の血中コルチゾール濃度を測定する検査です ACTH 刺激後のコルチゾ
... 度高血圧、重度頻脈といった合併症が発生する可能性があります。そのため手術による合併症を軽減するため に、術前にホルモン検査を行い、機能性腫瘍である場合には、ある一定期間内科的治療を行い、症状を改善し ておく必要があります。副腎皮質機能亢進症に対しては副作用の発現が最も少ないトリロスタンなどの投薬に ...
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ゲムシタビン（ジェムザールⓇ）の投与を
... 間質性肺炎(1.4%) ～咳、息切れ、発熱 など～ 間質性肺炎は、頻度はごく少ないものの、ときに重い症状に なる恐れがあり、特に注意すべき副作用です。 肺が炎症を起こし、機能が低下するので、息切れ・咳・呼吸 困難などの症状が現れます。初期には、軽度の発熱や咳など、 風邪とよく似た症状が現れることが多く、ただの風邪と見過 ...
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ゲムシタビン（ジェムザールⓇ）の投与を
... 間質性肺炎は、頻度はごく少ないものの、ときに重い症状に なる恐れがあり、特に注意すべき副作用です。 肺が炎症を起こし、機能が低下するので、息切れ・咳・呼吸困 難などの症状が現れます。初期には、軽度の発熱や咳など、風 邪とよく似た症状が現れることが多く、ただの風邪と見過ごされ やすいことがあるので、このような症状がある場合は、自分で判 ...
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