法人セルプセンターが受託

第３条 理事長は、申請のあった研究が治験に該当する場合には、「医薬品の臨床試験 の実施の基準に関する省令」（平成９年３月２７日厚生省令第２８号）、医薬品の臨 床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令」（平成１５年６月１２日厚 生労働省令第１０６号）及び「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を 改正する省令」（平成１８年３月３１日厚生労働省令第７２号）（以下総称して「医 薬品ＧＣＰ省令」という。）、「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」（平 成１７年３月２３日厚生労働省令第３６号） （以下「医療機器ＧＣＰ省令」という。）、 「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（平成２６年 7 月３０日厚 生労働省令第８９号）（以下「再生医療等製品ＧＣＰ省令」という。）、「医薬品の 製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令」（平成１６年１２月２０日厚 生労働省令第１７１号）（以下総称して「医薬品 GPSP 省令」という。）、「医療機 器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令」（平成１７年３月２３日 厚生労働省令第３８号）（以下総称して「医療機器 GPSP 省令」という。）、「再生 医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令」（平成２６年７ 月３０日厚生労働省令第９０号）（以下総称して「再生医療等製品 GPSP 省令」とい う。）並びに関連諸通知に適合するよう取り扱うものとする。

このプロポーザルは公募型プロポーザルとし、参加できる事業者は以下のすべてを満たす者と する。また、複数の事業者による共同参加も可能とする。ただし、各事業者のすべてが以下のす べてを満たしているものとする。 （１） 町田市内に障害者総合支援法又は児童福祉法に規定する自立支援給付事業を実施する事業 所を有し、その運営経験が２０１５年４月１日の時点において１年以上あること。 （２） 経営不振の状態にないと認められること。

本制度で保険の対象となるのは整備・修理・点検・名義変更等のため、お客様から受託したお車（基本契約・オプション契約）または、販売の目的を もって輸送または管理する中古車(＆Ucar契約)です。代車による事故は本制度の保険金支払の対象となりません。 住所の異なる複数の工場を有する場合、基本契約・オプション契約は個別事業場毎に、&Ｕｃａｒ契約はまとめて１本でお申し込みいただきます。 負傷者がいる場合には負傷者の救護を行い、ただちに警察へ事故届を行ってください。併せて、所属取扱窓口（整備振興会・整備商工組合）また は最寄りの共栄火災・損害サービス窓口（「ご加入のしおり」に掲載しています。）までご連絡ください。また、時間外の場合は、休日夜間事故受付 センターまでご連絡ください。

請負代金の金額が1千万円以上3千5百万円未満である総合評価落札方式工事 配置技術者に関する条件 　平成１5年度以降入札参加資格確認申請期限日（以下「申請期限日」という。）までに、元請けとして、以下に示す工 事を施工した実績を有すること。（共同企業体の構成員としての実績は、出資比率が４０％以上のものに限る。以下同 じ。）

（６）システムのリカバリに必要なデータのバックアップを各データの特性に応じて行うこと。作成 した Web サイトコンテンツファイル等関連データは、日次でバックアップを取得すること。各 バックアップデータ、ジャーナル等により、障害直前のデータを復元できること。 （７）管理サーバ及び管理者用端末に対し、ウイルス対策ソフトウェアを、Webサイト公開時及び公 開後も、常に最新バージョンを適用すること。また、OS及びCMS等関連ソフトウェアに対しても、 その修正（パッチ等）の最新バージョンを適用することにより、ソフトウェアに対する最新の セキュリティ対策を行うこと。何らかのリスクにより最新化対応を講じることができなかった ものに関しては、その理由、代替措置及び影響について本市に報告すること。

4-8-5-2 国際単位移動制度（短期留学支援）（International Credit Mobility） エラスムス・プラスでは、エラスムス・ムンドゥス計画のアクションの一つとして実施さ れてきた「エラスムス・ムンドゥス・パートナーシップ」を、「国際単位移動制度（短期留 学支援）」として引き継ぎ、採択された大学間での学生・教職員の交流支援を行っている （European Commission, n.d.b） 。この制度は、EU 域内の国際交流を目的として開始された エラスムス計画を EU 域外の大学との交流に拡大した制度であると理解できる。 エラスムス・ プラスの国際単位移動制度（短期留学支援）に採択された場合のプロジェクトの期間は 16 ヶ月または 24 ヶ月となっており、大学間で国際単位移動制度（短期留学支援）に関する協 定を締結し、その後の 2 年間に、学士・修士・博士課程に在籍中の学生を対象とした、3 ヶ 月から 12 ヶ月の短期留学を、欧州またはパートナー国の機関で相互に実施することができ る（European Commission, 2014） 。学生は留学先の大学に費用を払うことなく単位を取得 し、出身校でその単位認定を受けることができる。さらに、交通費・生活費の奨学金を EU から受けることができる機会もある。エラスムス・プラスでは、2014 年から 2020 年までに 13 万 5,000 人分の奨学金を支給する予定である（European Commission, 2015） 。駐日欧州 連合日本代表部によると、初年度のプロジェクトの選考結果によると、日本と欧州の留学は 双方向の合計で 300 名程度が見込まれている。当該大学に所属する教職員も EU またはパー トナー国の大学において、5 日から 2 ヶ月までのトレーニングに参加することが可能であ る。助成金・奨学金の額の詳細は以下の通りである。

２ 医薬品GCP省令、医療機器GCP省令及び再生医療等製品GCP省令等で規定されている「医療機 関の長」は、理事長とする。 ３ 理事長は、受託研究として治験等を行うため、「国立研究開発法人国立がん研究センター治験等 に係わる標準業務手順書」「国立研究開発法人国立がん研究センターにおけるモニタリングの受 入れに関する標準業務手順書」及び「国立研究開発法人国立がん研究センターにおける監査の 受入れに関する標準業務手順書」を医薬品GCP省令、医療機器GCP省令及び再生医療等製品 GCP省令に則って別途作成する。

＊治験開始からプロトコル全体の症例数の 1／3 くらい（予定症例数の多 いプロトコルでは最大 100 例程度）がエントリーされるまで ○原則、依頼者が被験者初期対応業務費の適応される症例登録の期日をそ の 1 か月前までに施設に提示する（提示方法はメール、書面など形式を 問わない。応相談）

④ ⑤ Ｑ９ 平成２６年８月に、国土交通省と建設業５団体が「もっと女性が活躍できる建設業行動計画」 を申し合わせました。この中では、５年以内に女性技術者、技能者の倍増を目指しています。 貴社の計画として、どれくらい女性技術者を増やす予定としていますか。

４ 本委員会は、治験地域ネットワークにおいてヒトに対して安全性が確認されている医薬品および 医療機器の臨床試験を行うことの適否および継続して行うことの適否等について、ヘルシンキ宣 言と人を対象とする医学系研究に関する倫理指針等に基づいて審査する。 ５ 本委員会は、臨床研究に係る利益相反について、文部科学省「 21 世紀型産学官連携手法の構築に 係るモデルプログラム 臨床研究の利益相反ポリシー策定に関するガイドライン」に基づいて、 審査する。

15-13 日本イーライリリー(株)の依頼によるアルツハイマー病患者を対象としたAZD3293の第 2/3相試験 承認 15-32 日本イーライリリー(株)の依頼によるプラチナ製剤を含む治療の施行中又は施行後に進 行した局所進行性、切除不能又は転移性の尿路上皮癌患者を対象とするラムシルマブ 及びドセタキセル併用とプラセボ及びドセタキセル併用の第Ⅲ相無作為化二重盲検プラセ[r]

試験担当医師から製造販売後臨床試験実施計画の概略について説明された後、審査した。a. 本試験ではレスキュー治療への移行が可能であり、海外第Ⅲ相試験の結果から が 予想されるが、症例数の設定は問題ないのか？、b.『説明文書・同意文書』＜5.試験の方法に ついて 試験薬の種類と用法・用量について P.6＞「･･･アバタセプト及びプラセボを約4週間 に1回、･･･」の「約」の意味が分かりにくいため、最初の4週間は2週毎、その後は4週毎の投与 であることを口頭でも補足説明すること、c.『説明文書・同意文書』＜5.試験の方法について 試験のスケジュールと参加期間 P.7＞「･･･、合計16回来院していただきます。･･･」とある が、図１では来院が17回あるようにも数えられるため、「スクリーニング来院２」は必要に応 じての来院であることを口頭でも補足説明すること、d.『説明文書・同意文書』＜5.試験の方

－：アステラス製薬(株)：泌尿器科（第Ⅲ相） 2014 年 12 月 22 日付で報告された重篤な有害事象が審議され、治験の継続が承認された。 ・第250028号[1]：クラスⅢ又はⅣの活動性ループス腎炎患者を対象として、ミコフェノール酸モ フェチル（MMF）及び副腎皮質ステロイドによる基礎治療にBMS-188667（アバタセプト）又はプ ラセボを追加したときの有効性及び安全性を検討する、多施設共同ランダム化二重盲検第Ⅲ相 臨床試験：ブリストル・マイヤーズ(株)：腎臓内科（第Ⅲ相）

執 行 役 員 アジア・オセアニア地域本部副担当役員 関 せき 　　　正 まさ 　樹 き 執 行 役 員 審査業務部長 座 ざ 　間 ま 　信 のぶ 　久 ひさ 執 行 役 員 財務企画部長 梅 うめ 　宮 みや 　　　真 まこと 執 行 役 員 企画グループ長付審議役 高 たか 　橋 はし 　直 なお 　人 と 執 行 役 員 銀座通支店長 倉 くら 　谷 たに 　伸 のぶ 　之 ゆき 執 行 役 員 （みずほ銀行 ( 中国 ) 有限公司） グローバルコーポレート部門長付審議役 竹 たけ 　田 だ 　和 かず 　史 し 執 行 役 員 八王子支店長 徳 とく 　本 もと 　英 ひで 　俊 とし 執 行 役 員 企業審査部長 丸 まる 　山 やま 　博 ひろ 　史 ふみ 執 行 役 員 営業第九部長 平 ひら 　松 まつ 　寿 とし 　和 かず 執 行 役 員 システム推進部長 加 か 　藤 とう 　朝 あさ 　史 し 執 行 役 員 法人業務部長 板 いた 　橋 ばし 　　　宏 ひろし 執 行 役 員 東京営業部東京営業第二部長 小 こ 木 ぎ 曽 そ 　琢 たく 　弥 や 執 行 役 員 営業第十五部長 笠 かさ 　間 ま 　仁 ひと 　志 し 執 行 役 員 欧州地域本部副担当役員 永 なが 　峰 みね 　宏 ひろ 　司 し 執 行 役 員 米州地域本部副担当役員 武 たけ 　　　英 ひで 　克 かつ 執 行 役 員 福岡支店長兼福岡支店福岡第一部長兼 福岡支店福岡第二部長 廣 ひろ 　瀬 せ 　　　淳 じゅん 執 行 役 員 チャネル戦略部長 清 し 　水 みず 　英 えい 　嗣 し 執 行 役 員 コーポレート・インスティテューショナル 業務部長 阿 あ 　部 べ 　昌 まさ 　彦 ひこ 執 行 役 員 取締役会室長 菊 きく 　地 ち 　比 ひ 左 さ 志 し 専 門 役 員 ＩＴ・システムグループ長付審議役 加 か 　藤 とう 　昌 まさ 　彦 ひこ

2016 年 2 月に連邦議会へ提出された 2017 会計年度予算教書において、オバマ大統領は MOX 燃料加工施設 （Mixed Oxide Fuel Fabrication Facility: MFFF）の建設の終了を提案した。予算教書の該当部分は、以下のと おり 34 。 「現在、混合酸化物燃料（MOX 燃料）加工施設（MFFF）は（Nonproliferation Construction）プログラム の中で唯一のプロジェクトであり、 MOX 燃料を製造し民生用原子炉で利用することで、DOE が兵器級プルトニ ウムを処分することを可能にする。 2015 会計年度統合及び追加継続歳出予算法では、MOX プロジェクトの建設 は継続し、 費用に関する調査と代替技術に関する調査を実施する方針を示した。 2015 会計年度国防歳出権限法は、 独立した評価と 2014 年プルトニウムワーキンググループの分析の検証を義務付けている。DOE は、連邦研究開 発センターの一つである Aerospace Corporation にこの評価を依頼した。同社は、2 つの報告書を作成している。 また、 2015 年 6 月、DOE 長官は、余剰兵器級プルトニウム処分のオプション評価のため、Red Team を招集し た。これらの分析では、 MOX 燃料を利用する方法は、想定よりも著しく費用がかかり、今後数十年間でおおよ そ毎年 8 億～10 億ドルが必要となると確認している。結果として、2017 会計年度予算では、MOX プロジェク トの終了を提案する。DOE は、希釈・処分（D&D）オプションの予備概念設計を完了し、2017 会計年度末に は概念設計を開始する予定である。 」

※対象期間は行政区別業態別使用水量データが存在し、かつ統計データが存在する期間 ※1人あたり消費支出額は行政区毎の統計データが存在しないため、全市データを使用 【回帰モデル式（全市推計）】 1人1日あたり使用水量（L/人/日）＝

書面審査における結果が説明された。それらを踏まえて治験継続 の妥当性について審議した。 承認 中央病院 T3931 ファイザー株式会社の依頼による第Ⅰ相試験 書面審査における結果が説明された。それらを踏まえて治験継続 の妥当性について審議した。

特定契約 (特）タイ事務所オープニングセレモニーの開催 JTB（Thailand） 13,832,915 特定契約 （特）タイ事務所オープニングレセプションで配布するノベルティの制作について 株式会社ディーエム広告社 1,373,649 特定契約 （特）タイ事務所オープニングセレモニーの開催について ＪＴＢ（Ｔｈａｉｌａｎｄ）Ｌｉｍｉｔｅｄ 1,532,814 特定契約[r]

２．自動車の不具合による事故・火災情報の調査 ２．１ バッテリー付近からの出火による車両火災に関する調査・分析 平成２１年４月から平成２２年３月末までの１年間に国土交通省に報告された事故・火災情報の中で バッテリー付近からの火災情報は９８件である。この９８件の事故・火災情報をその推定される要因別に 分類・整理すると、表２－１に示すようにバッテリー交換作業ミスに起因すると推定される不具合が２８件、 後付け電装品を不適切に取付けたと推定される不具合も２８件と最も多く発生している。また、ヘッドラン プのバルブ交換作業や、何らかの整備作業によるハーネスのクリップ外れ等の不適切な整備で火災に なったと推定される不具合が８件となっている。またそれ以外には、切れたヒューズの交換の際により容 量の大きいヒューズを使用した結果、ヒューズが切れる前に配線が加熱され火災になったもの、オルタ ネータ内部からの発火、その他種々の要因(全て異なる要因）と考えられるものが１２件となっている。な お、原因が不明なものが２２件となっている。

４ 本委員会は、治験地域ネットワークにおいてヒトに対して安全性が確認されている臨床試験を行 うことの適否および継続して行うことの適否等について、ヘルシンキ宣言と人を対象とする医学 系研究に関する倫理指針等に基づいて審査する。 ５ 本委員会は、臨床研究に係る利益相反について、文部科学省「 21 世紀型産学官連携手法の構築に 係るモデルプログラム 臨床研究の利益相反ポリシー策定に関するガイドライン」に基づいて、 審査する。