治験対象疾患との関連
藤田医科大学病院で実施中の治験 ( 全疾患対象 ) 更新日 :2020 年 12 月 8 日 呼吸器内科 アレルギー科番号治験薬 / 整理番号対象疾患治験の概要エントリー状況 1 RO , MPDL3280A /F-467 進展型小細胞肺癌 進展型小細胞肺癌の未治療患者を対象にベバシズマ
... /F-457 転移性去勢抵抗性前立腺癌 （mCRPC） 一剤の新規ホルモン剤（NHA）及び化学療法が無効となった転移性去勢抵抗性 前立腺癌（mCRPC）患者（相同組換え修復異常は問わない）を対象に、ペム ブロリズマブ（MK-3475）とオラパリブ（MK-7339）の併用投与をアビラテロン酢 酸エステル又はエンザルタミドと比較する非盲検無作為化第Ⅲ相試験 ...
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議題 9 中外製薬株式会社の依頼による筋層浸潤性尿路上皮癌患者を対象とした MPDL32 80A の第 Ⅲ 相臨床試験治験実施計画書 同意説明文書 治験参加カード 被験者の募集手順に関する文書改訂 期間延長 治験課題名変更 実施状況 当該治験薬で発生した重篤な副作用について引き続き治験を実施すること
... 審議結果：承認 議題⑭ 婦人科腫瘍科 吉田 裕之 准教授が実施している標準的な一次治療であるプラチ ナ/タキサン併用化学療法とベバシズマブ（化学療法との併用及び維持療法）による治療 を受けた進行（FIGO ⅢB-Ⅳ期）高悪性度漿液性又は類内膜卵巣癌、卵管癌又は腹膜癌患 者を対象に olaparib をプラセボと比較するランダム化、二重盲検、第Ⅲ相試験 ...
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疾患登録システム ( レジストリ ) の医薬品等の開発への利用 H27 年度厚生労働科学特別研究事業 ( 武田班 ) 報告書より一部改変 市場調査治験実施可能性の調査治験への患者リクルート治験計画の作成 治験等の対照群としての活用承認申請時の評価資料製造販売後調査 安全対策への活用再審査 ( 製造販
... 承認時から行われる若しくは新たに実施する必要が生じた使用成績比較調査又は製造販売後データ ベース調査等の 調査計画 に関する相談として、 初めて 相談を受け指導及び助言を行うもの。 ３．医薬品疫学調査追加相談 ※ （受付日を限定、記録あり、有料） 医薬品疫学調査計画相談を行った上で、当該医薬品疫学調査計画相談で相談したものと同じ ...
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医師主導治験実施医療機関を対象とした調査協力のお願い Ver 医師主導治験における治験調整事務局業務の標準化 効率化に関する研究 班へのご協力をいただき ありがとうございます 本研究班では 医師主導治験を実施する医療機関において 準備や実施に役立つ教育コンテンツやモデル標準業務手順
... この調査にご協力いただき、貴院における医師主導治験のご経験をお持ちの治験責治医師をご紹介い ただける場合は、以下にチェックをお願いします。 チェックいただいたご担当者さまには、後日「医師主導治験の運用に関する研究（責任者：渡邊裕司）」 の担当者より、ご連絡させていただきますことをご了解いただけますと幸いです。 ...
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頸椎変性疾患患者に対するMcKenzie法に基づく運動療法の効果とそれに関連する因子
... 所属施設において，頸部痛および上肢帯の疼痛・痺れ等 の症状で来院し，医師より頸椎疾患の診断を受けた症例 は 427 例であった。対象は，その内，画像所見で頸椎の 退行性変化が認められ，頸椎変性疾患の診断で，理学療 法を実施し，1 ヵ月おきに 3 ヵ月間，繰り返し理学療法 の評価を施行可能であった 52 ...
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心Ａグループでは不整脈疾患を主な診療の対象としている
... これに加えて、心筋症・心不全におけるDNAチップ・SNPを用いた分子生物学的・遺伝子 学的研究も開始しており、その成を多くの国内外学会シンポジウムなどにおいて発表し、か かる活動を介してゲノム分野において世界的な立場を築きつつある。その成果で、MLCK3 が心不全と関連があることを見出し、特許出願中である。また、MLCKについてはその測定 ...
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治験関連文書の電磁化に関する手順書 治験依頼者による治験等の実施に係る標準業務手順書 補遺 医師主導による治験等の実施に係る標準業務手順書 補遺 山口大学医学部附属病院 2018 年 4 月 01 日第 1.0 版
... 2) 読み出し可能なデータが残存していないこと，実施者，実施日付，ファイル名，破棄 方法を記録する。 4.5 バックアップ及びリストア 保存した電子資料の見読性が失われることに備え，定期的に正副 2 種類の多重化バッ クアップを実施する。バックアップは電子資料の記録媒体によらず 5 年を目安とし，保 ...
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JAID/JSC 感染症治療ガイドライン2018―男性尿道炎とその関連疾患―
... STI の原因微生物が検出され，時に症状を引き起こす．尿道炎，子宮頸管炎の原因微生物とし ては淋菌（Neisseria gonorrhoeae）とクラミジア（Chlamydia trachomatis）の頻度が高く，それぞれ淋菌性尿道炎・子 宮頸管炎，クラミジア性尿道炎・子宮頸管炎という言葉が使用されてきた．近年，淋菌，クラミジア以外の微生物 ...
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障がい・疾患を有する家族をもつ子どもの家族関係と精神的健康の関連 [ PDF
... 名を「家族の障がい・ 疾患なし」群とした。そして，上記の 3 群を独立変数， DSRS-C の合計得点と 2 つの下位尺度得点を従属変数と する一要因分散分析を行った結果， 「抑うつ気分」を従属 変数とした場合に有意差がみられた ( F(2,176) = ...
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600人の耳鼻咽喉科医師とその家族対象 アレルギー疾患に関する全国調査
... ■治療選択 花粉症では「第 2 世代抗ヒスタミン薬」、「鼻噴霧用ステロイド薬」、「点眼薬」。通年性 アレルギー性鼻炎では「第 2 世代抗ヒスタミン薬」、「鼻噴霧用ステロイド薬」、「抗ロイコトリエン薬」 ■実施しているアレルギー性鼻炎対策「マスク」「空気清浄機」「室内のこまめな清掃」 ■舌下免疫療法の実施経験ある医師 スギ舌下免疫療法 45.0％、ダニ舌下免疫療法 34.5％ ■スギ舌下免疫療法で ...
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必ずしも特定疾患医療受給者証の交付を受けている必要はない 21. 筋萎縮性側索硬化症 筋萎縮性側索硬化症 ( 特定疾患治療研究事業実施要綱に定めるものを対象とする ) に罹患している状態 必ずしも特定疾患医療受給者証の交付を受けている必要はない 22. パーキンソン病関連疾患 ( 進行性核上性麻痺
... ① 食事（異食、他害につながるような盗食、詰め込みによる窒息の危険など） ② 排泄（排泄訓練が必要、糞食やトイレの水飲み、多動による転倒・外傷の危険） ③ 移動（多動のためどこへ行くか分からない、多動による転倒・外傷の危険） ④ 入浴（多動による転倒・外傷・溺水の危険、多飲による水中毒の危険） ⑤ ...
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Methotrexate関連リンパ増殖性疾患における18FFDG PETCTの有用性についての研究
... 16 の節性領域、9 の節外領域に分割し、評価可能とされた 207 の節性領 域と 117 の節外領域について、FDG PET/CT と MDCT で悪性病変の有無を評価した。FDG PET/CT は 核医学診断のトレーニングを行った医師 2 名、MDCT は放射線診断専門医 2 名で評価を行った。フ ...
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飢餓適応 細胞内品質管理などのさまざまな役割を担うことが分かってきており その破たん は神経変性疾患 腫瘍など多様な疾患と関連することが報告されています オートファジーの分子機構 制御機構 生理機能 疾患との関連などを研究するうえで オートファジー活性の定量的な測定法の存在は必須となります これまで
... (3) 社会的意義 オートファジーは神経変性疾患、腫瘍、感染などさまざまな疾患と関連することが強く示唆 されています。また、米国ではオートファジー阻害効果を持つ薬剤の抗がん剤としての臨床試 ...
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目次 (1) 緒言 : 新しい新生児スクリーニングの意義 3 (2) タンデムマスによる新生児スクリーニングの対象疾患 4 (3) タンデムマス スクリーニングにおける生化学診断マーカーと確定診断法 5 (4) 治療の一般原則 6 (5) 各論 ( タンデムマスによって新たに加わる対象疾患 ) 8
... 報告されている。これらはすべてβケトチオラーゼ と呼ばれるが、βケトチオラーゼ欠損症というときに はT2 欠損症のみを意味している。T2はイソロイ シンとケトン体の代謝の両方に関与しており、この ことがその特徴的な検査成績を示す理由である。 この疾患は日本人研究者によって病態が明らかに ...
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No.6 セルジーン株式会社の依頼による未治療のびまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫患者を対象 とした CC-5013( レナリドミド ) の第 3 審議内容 : 安全性報告および治験実施状況報告に関して 治験継続の妥当性が審議された No.7 アステラス製薬株式会社依頼の急性骨髄性白血病を対象とす
... No.14 （治験国内管理人）IQVIAｻｰﾋﾞｼｰｽﾞ ｼﾞｬﾊﾟﾝ株式会社の依頼による駆出率が低下した慢性 心不全患者を対象としたエンパグリフロジンの第Ⅲ相試験 審議内容： 安全性報告および実施計画書,別紙の改訂,治験実施状況報告に関して、治験継続の 妥当性が審議された。 ...
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HZC 試験 治験の標題 : 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者を対象として 1 日 1 回投与のフルチカゾンフランカルボン酸エステル / ビランテロール (FF/VI)100/25 μg 吸入用散剤または 1 日 2 回投与のフルチカゾンプロピオン酸エステル / サルメテロール (F
... 年 1 月 17 日の胸部 X 線検査で粥状動脈硬化が認められ、2014 年 1 月 17 日の血小板数が 188,000 mm 3 （正常範囲 150,000～500,000）、2014 年 1 月 17 日のヘモグロビンが 13.1 G/DL （正常範囲 13～17）、2014 年 1 月 17 日の空腹時血糖値が 101.2 mg/dl（正常範囲 70～105）、 2014 ...
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栄養情報提供書 医療機関 福祉施設 介護関連施設御中作成日 H. 年月日 主治医 看護師 ST ケアマネージャー 管理栄養士 < 治療食対象の疾患 > 氏名男 女 糖尿病 心臓疾患 M T S H 生年月日年月日 ( 歳 ) 高血圧症 貧血 入院日平成年月日 腎臓疾患 肝臓疾患 身体状況 身長 cm
... 栄養情報提供書 栄養情報提供書 医療機関・福祉施設・介護関連施設 御中 作成日 22 年 10 月 20 日 医療機関・福祉施設・介護関連施設 御中 作成日 23 年 1 月 25 日 氏 名 ●● ●● 男・女 ＜治療食対象の疾患＞ 氏 名 ○ ○夫 男・女 ＜治療食対象の疾患＞ ・糖尿病 ・心臓疾患 ...
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頚部と膵臓に FDG の高集積が認められた典型的な IgG4 関連疾患 川崎医科大学附属病院佐伯悠介 IgG4 関連疾患は唾液腺炎や自己免疫性膵炎を 2 大病態とし 他にも涙腺炎 肺門部, 縦隔リンパ節腫大や 間質性腎炎等の様々な臓器における全身性の炎症性疾患である IgG4 関連疾患は 上記のうち
... れる。過去の文献をもとに、SUV の影響因子ごと のおおよその誤差範囲を提示した。それぞれの因 子単独での誤差は平均 15%未満となるが、施設間 での SUV は小さな誤差が組み合わさり、幾分にも 誤差は膨らんでいく。周辺機器の精度を含めて誤 差要因を減らし SUV の変動を最小化する必要があ ...
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慢性閉塞性肺疾患（COPD）対象者に対する運動療法の最前線
... 後 の 最 新 の 無 作 為 化 比 較 対 照 試 験（randmaized controled trials：以下，RCT）論文をアップデイトして きた。しかし，2015 年 COPD に対する呼吸リハが健康 関連 QOL などを改善することは強い根拠があり，もは や当然の治療法となっているため，これ以上同分野の ...
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本日の内容 1. 未承認対照薬等の取り扱い別添の 4.(3) ウ.( ア ) 2. 対象疾患の悪化等を評価項目にする試験別添の 7.(3) イ.( ア ) 3. 承認取得者以外の治験国内管理人が治験 依頼者となる場合別添の7.(3) オ. 4. 医師主導治験との情報共有別添の7.(3) カ. 5.
... 両者が共有している情報に基づいて、外国副作用等症例報告 の情報も含め、治験依頼者が適切に報告書を提出すること。 事例）両者連名で提出 *:平成26年6月30日までの調査単位期間であれば、半年ごとの定期報告としてよい。 3. 承認取得者以外の治験国内管理人が治験依頼者となる場合 ...
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