治験事務局からのお知らせ
目次 医薬品等臨床試験標準業務手順書治験審査委員会 (IRB) 標準業務手順書企業治験 製造販売後臨床試験標準業務手順書医師主導治験標準業務手順書製造販売後調査標準業務手順書治験事務局 CRC 標準業務手順書治験薬 治験機器 治験製品管理標準業務手順書モニタリング 監査標準業務手順書費用 契約標準業
... 本手順書の適応範囲内において治験関連文書を電磁的記録として利用する際は、「医薬品等 の承認又は許可等に係る申請等における電磁的記録・電子署名の利用について（平成 17 年 4 月 1 日薬食発第 0401022 号 厚生労働省医薬食品局長通知）」で求められる要件に留意し、電 磁的記録利用システム又はその運用手順により電磁的記録の信頼性を確保する必要がある。 ...
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治験事務局標準業務ﾏﾆｭｱﾙ
... … 治験審査委員会の開催は、開催日の1週間前に治験審査委員及 び治験責任医師に文書（出欠票を含む）で通知される。 (d) 責任医師の出席 … 治験申請時のIRB審査には、申請治験の説明のために責任医 師の出席を必須とする。ただし、責任医師がやむを得ない理由 ...
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本手順書の構成 第 1 章目的と適用範囲 第 1 条目的と適用範囲 第 2 章医療機関の長の業務第 2 条治験依頼の申請等第 3 条治験実施の了承等第 4 条治験の継続第 5 条治験の中止 中断及び終了第 6 条直接閲覧 第 3 章治験審査委員会第 7 条治験審査委員会及び治験審査委員会事務局の設置
... って、その所属する実施医療機関において「治験責任医師」となるべき医師又は歯科医師（一 の治験実施計画書に基づき複数の医療機関において共同で治験を行う場合にあっては、代表 して同項の規定に基づき治験の計画を届け出ようとする治験調整医師となるべき医師又は ...
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選挙管理委員会事務局、監査委員事務局、農業委員会事務局、固定資産評価審査委員会事務局
... 固定資産課税台帳に登録さ た価格に関す 不服を審査決定す ために 地方自治法及び地方税法の規定に基づき 設置す 委員会 。1)委員会開催日及び出席委員数 回 開 催 日 出席委員数 第 1 回 成25 4月25日 木 5 ...
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選挙管理委員会事務局、監査委員事務局、農業委員会事務局、固定資産評価審査委員会事務局
... 固定資産課税台帳に登録さ た価格に関す 不服を審査決定す ために 地方自治法及び地方税法の規定に基づき 設置す 委員会 (1)委員会開催日及び出席委員数 回 開 催 日 出席委員数 第 1 回 成平4 5月平4日 木 6 ...
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選挙管理委員会事務局、監査委員事務局、固定資産評価審査委員会事務局、農業委員会事務局
... 平平. 8.年1 ～ 平平.11.平5 4 決算審査 地方公営企業法第 年0 条第 平 項の規定に 審査に付さ た書類の審査 地方自治法第 平年年 条第 平 項及び第 平41 条第 5 項の規定に 審査に付さ た書類の審査 ...
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出展者マニュアル 01章 事務局からのお知らせ
... （1）主催者（一般社団法人電子情報技術産業協会（JEITA））、実行委員会および当 協会は、期間中における会場の管理・保全については、警備員を配置する等、事 故防止に最善の注意を払いますが、天災、火災、盗難、紛失、その他不可抗力に より、人身および物品に対する傷害・損害が生じた場合、その責任を負いません。 したがって、盗難防止等の措置を独自で施すことをお勧めいたします。 ...
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目次 第 1 章治験審査委員会... 3 ( 目的と適用範囲 )... 3 ( 治験審査委員会の責務 )... 3 ( 治験審査委員会の設置及び構成 )... 3 ( 治験審査委員会の業務 )... 4 ( 治験審査委員会の運営 )... 6 第 2 章治験審査委員会事務局... 8 ( 治験審査委
... １１ 治験審査委員会は、承認済の治験について、変更内容が治験期間内の軽微な変更の場合には、迅速 審査を行うことができる。迅速審査の対象か否かの判断は委員長が行う。ここでの軽微な変更とは、治験 ...
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選挙管理委員会事務局、監査委員事務局、農業委員会事務局、固定資産評価審査委員会事務局
... 地方公営企業法第 30 条第 項の規定に 審査に付さ た書類の審査 地方自治法第 233 条第 項及び第 241 条第 項の規定に 審査に付さ た書類の審査 区 分 対象 度 審査期間 報告 月日 水道事業会計。公営企業〃 一般会計 特 会計 基金 ...
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芳川卒後臨床研修センター長 兵庫医科大学｜事務局からのお知らせ（平成20年度）
... と言う危険にもさらされている訳で決して安定状態ではありません。先程の、今後医学部 の学生が増えると言う状況の中で、我々はもっと受け皿をもっと大きくすべく、兵庫医科 大学同窓での交流で関連病院を充実させて行かないと、学生も兵庫医大に残ると言う気持 ちにならないのではないかと思います。緑樹会のご協力で過去の卒業生にアンケートをお ...
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芳川卒後臨床研修センター長 兵庫医科大学｜事務局からのお知らせ（平成21年度）
... 最後は、昨年から文科省が始めたなかに「大学病院連携型高度医療人養成事業」がある のですが、８８大学病院が色々の組み合わせのプログラムのある中で、１９のプログラム が選ばれました。島根大学申請分「山陰と阪神を結ぶ高度医療人養成プログラム」 、大阪医 大申請分「近畿圏循環型医療人キャリア形成プログラム」のその２つの中に実は兵庫医大 ...
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太城病院長 兵庫医科大学｜事務局からのお知らせ（平成21年度）
... あと、来年に病院機能評価機構の更新をしなければならない時期に入っております。病 院機能評価というのは５年間有効期間でございますが、来年度で切れますので新規にもう 一度再認定を受けますが、その時には、敷地内禁煙というのが一つ大きな認定を受けると きの要因になる訳ですが、ここは病院と大学が同じ敷地内にあって学生さんがタバコをど ...
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医師主導治験実施医療機関を対象とした調査協力のお願い Ver 医師主導治験における治験調整事務局業務の標準化 効率化に関する研究 班へのご協力をいただき ありがとうございます 本研究班では 医師主導治験を実施する医療機関において 準備や実施に役立つ教育コンテンツやモデル標準業務手順
... 2-2．実施医療機関として、複数の医師主導治験を同時 * に実施するに際の課題 *:本調査においては、期間が少しでも重なっていれば”同時”とみなします。 2-2-1．実施医療機関として複数の医師主導治験を同時に実施した経験はありますか。 □はい、 □いいえ（設問 1-1-3-2-2 で実績 1 件と回答した場合含） 、 □わからない ...
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山村病院長 兵庫医科大学｜事務局からのお知らせ（平成20年度）
... また、空床を減らすため、入退院プロジェクトチームを作り、入院患者を如何にして増 やすか、退院が長引いている患者さんに退院計画を立て如何に帰って頂くか、病床管理シ ステム的にも何かいい方法はないか検討しながら、効率よく患者の入れ替えが出来るよう な 方 法 で 稼 働 率 ９ ０ ％ 以 上 を 目 指 し て い ま す 。 こ れ ら が 本 当 に う ま く 行 っ て 稼 働 率 が ９ ...
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議会事務局職員出席者 議会事務局長門間正博議会事務局次長伊藤国栄 - 2 -
... 以上です。 ○議長（藤原幸雄） １番鐙議員。 ○１番（鐙 仁志） 今説明ありましたけども、取ってるところは追分自治会館と羽立 神 明自治会館ということなってますけども、そうすると上町というか天王本郷、和田妹川 というのは、私言うところ片っ方だけ、片っ方取らないということは不公平じゃないか と。同じ恐らく時間帯で使ってると思うんですよ、まず午前午後とか夜とかって。そう ...
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監査担当者総合政策局秘書課長及びリスク分析総括課長 企画市場局総務課長 監督局総務課長 証券取引等監視委員会事務局総務課長並びに公認会計士 監査審査会事務局総務試験室長 3 主任保護管理者は 局の職員のうちから ( 総合政策局にあっては 秘書課長は秘書課 総務課及び総合政策課のうちから リスク分析総
... また、特定個人情報に関する重大事案（①情報提供ネットワークシステム又は個人番 号を取り扱う情報システムで使用するネットワークから外部に情報漏えい等があった 場合（不正アクセス又は不正プログラムによるものを含む。）、②事案における特定個 人情報の本人の数が 101 人以上である場合、③不特定多数の人が閲覧できる状態になっ ...
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事務局（鎌田）
... 母子生活支援施設に関しては、他府県との連携というところで、津市の対応はとてもよ いと思う。他府県との連携となると難しい面も多く、例えば、ＤＶ被害者の場合、住所や 名前を伏せて下さいということが上手く伝わらず漏れてしまったという事例もある。その 辺りの連携はきちんとすべきである。また、母子生活支援施設の利用者は、他府県から急 ...
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事務局次長
... 参考資料をご覧ください。１月４日時点での情報ではございますが、上から４ つ目の瀬戸市、中段少し下の新城市、その下の知多市と知立市、裏面へ行きまし て、あま市の計５つの市で審議が終了しております。 瀬戸市、新城市、知立市につきましては、据置きという結論になっておりま ...
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司会（事務局）
... 職場体験をやって若者の就業促進を図るというところでとどめないと、参加者 の１０％を就職させるというのは、誰が職業紹介するのですかと、求人の事業を 自治体はできませんと、職業安全法違反になりますということで、就職を自治体 だけでさせるのは不可能です。それには許認可を取らなければできません。ただ ...
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