決定論的安全評価による安全審査
2.7.4 臨床的安全性 Pge 1 目次 臨床的安全性 医薬品への曝露 総括的安全性評価計画および安全性試験の記述 試験の概要 安全性情報の取り扱い方法... 7
... （1） MLD5511S31 試験 観察期における中枢系の有害事象の重症度別および転帰別の集計結果を表 2.7.4.2-56 に、 発現時期別の集計結果を表 2.7.4.2-57 に示す。 中枢系の有害事象の発現率は、プラセボ群、MLD-55 10 mg 群および MLD-55 20 mg 群で、 それぞれ 9.7%（19/196 例）、23.2%（46/198 例）および 26.9%（52/193 例）であり、プラセボ 群に比し ...
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安全でおいしい水の安定的な供給 平成２６年度評価結果 長野市ホームページ
... 施策の目標 日常生活に必要不可欠な水の安全性とおいしさを確保するとともに、計画的な水道施設の整備により安定 的な供給を目指します。 施策目標に対する市民ニーズの傾向及び、施策目標の達成に向けた市の役割など ...
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匠から科学へ そして医学への融合 安全性試験レポート Vol.8 ハイブリッド型硬質レジン ツイニー の生物学的評価 生体科学安全研究室
... トとしており，「ツイニー」はISO 10993 「医療機器の生物学的評価」 に準拠した in vivo 試験で 生体に安全であることを確認している． 今回は，ハイブリッド型硬質レジン「ツイニー」の口腔内に対する影響をより詳細に知るために， ① 口腔粘膜上皮への影響を想定したPHK16（上皮細胞）の細胞増殖試験，② 結合組織への影響を 想定したV79（線維芽細胞）のコロニー形成試験，③ ...
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校における必ず指導する計画安全教育推進のポイント実行評価 改善幼稚園小学校安全教育の充実に向けて中学校高等学校特別支援学校生活安全交通安全安全教育の実践事例災害安全避難訓練参考資料72 学安全教育基本的事項Ⅱ 避難訓練の実際 ( 公開避難訓練 ) 1 年間計画の位置付け 想定場面 第 7 回避難訓練
... ◎防災ノートを活用し、災害 時の行動を調べまとめる。 生 徒 の 避 難 時 の 行 動 の 変 容 避難訓練に積極的に参加するようになり、日常的に災害時の心構えや防災に対し深く考え るようになってきた。また、自助・共助の意識も育成され、災害時にできることを当事者意 識をもち取り組むようになった。 ...
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評価書 食品による窒息事故 2010 年 6 月 食品安全委員会食品による窒息事故に関するワーキンググループ
... 3 評価全般 １．本審議結果（案）では、｢一口あたり 窒息事故頻度｣をリスク評価の要因の一つ としている。しかし以下のとおり、｢一口 あたり窒息事故頻度｣をリスク評価の要因 の一つとすること自体相当でなく、同案の 科学的中立性･公正性に対して強い疑念を 抱かざるを得ない。したがって本審議結果 （案）をこのまま食品安全委員会の見解と ...
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食品安全委員会はリスク評価機関 厚生労働省農林水産省 食品安全委員会消費者庁等 リスク評価 食べても安全かどうか調べて 決める 機能的に分担 相互に情報交換 リスク管理 食べても安全なようにルールを決めて 監視するルを決めて 2
... 「おおよそ100ｍＳｖ」とは 安全と危険の境界ではなく 食品についてリスク おおよそ 」 は 安全と危険の境界ではなく、食品についてリスク 管理機関が適切な管理を行うために考慮すべき値 ...
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予防安全性能アセスメント ( 評価 ) の概要 目 的 国土交通省と ( 独 ) 自動車事故対策機構は 衝突が避けられない場合に自動でブレーキをかける技術など自動車の先進安全技術について新たに評価を始めました これを 予防安全性能アセスメント といい 先進安全技術を搭載した自動車の安全性能について様
... 自動車アセスメントの試験車種の選定から試験の実施まで 世界のアセスメント機関との連携 自動車アセスメントでは公正性を 保つため、自動車アセスメント評価 検討会において、評価手法の作成、 試験対象車種の選定、試験結果の分 析等を行います。試験車は、ユーザー が実際に購入するように自動車販売 店で自動車事故対策機構職員が展示 車や在庫車を購入します。販売店で 購入が困難な場合には、生産工場に ...
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総合資源エネルギー調査会自主的安全性向上 技術 人材 WG 第 7 回会合資料 8 各国における 確率論的リスク評価の活用状況 平成 27 年 3 月 経済産業省
... ‒ サーベイランス試験間隔（STI：Surveillance Test Interval、原子炉における機器への 照射影響を調べるために、監視試験片を取り出して行う試験の実施間隔）の延長 （例）原子炉保護系 （※1） 及び工学的安全施設作動系 （※2） のSTIを1ヶ月から3ヶ月に 変更（古里原発1～4号機、ハンビット原発1～6号機、ハヌル原発3～6号機、月 城原発2～4号機） ...
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審査報告書 ペンフルフェン 平成 28 年 1 月 8 日 農林水産省消費 安全局農産安全管理課 独立行政法人農林水産消費安全技術センター
... 2.4.2.5 暴露評価 理論最大 1 日摂取量（TMDI） 薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会における暴露評価を表 2.4-23 に示す。 各食品について基準値案の上限までペンフルフェンが残留していると仮定した場合、国 民栄養調査結果に基づき試算されるペンフルフェンの国民平均、幼小児（1～6 歳）、妊婦 及び高齢者（65 歳以上）における TMDI の一日摂取許容量（ADI）に対する比（TMDI/ADI） ...
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別紙様式 (Ⅱ)-1 添付ファイル用 商品名 : 歩くサプリ 安全性評価シート 食経験の評価 1 喫食実績による食経験の評価既存情報を用いた評価 ( 喫食実績が あり の場合 : 実績に基づく安全性の評価を記載 ) 22 次情報 ( データベースに情報が あり の場合 : 食経験に関する安全性の評価
... ・理論的に、BCAA は小腸および脳におけるレボドパの輸送系と競合する ことで、レボドパの効果を減弱させる可能性がある ２） 。 〔評価〕 レボドパのインタビューフォームに『レボドパは腸管の通過において アミノ酸輸送系と競合するため、高蛋白食を摂取している患者ではそ の吸収が阻害されることがある。大量の中性アミノ酸を含む食事によ り、レボドパの吸収は遅延もしくは低減され得る。』と記載されており、 ...
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新耐震指針に照らした耐震安全性評価主要施設の耐震安全性（もんじゅ）
... 実際の試験で確認される材料特性 設計用の材料特性 材料の許容応力は保守的に設定されている ■設計の引張強さSuを決めるための材料特性は実際の材料特性よりも保守的に設定 ■基準地震動Ssにおける許容値は保守的な材料特性のもとで、裕度を持って設定 【参考】保守的な評価基準（許容応力） ...
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航空安全に関する行政評価・監視
... ランプ・インスペクションは、米国では 1990 年（平成２年）頃から、欧州 諸国では 1996 年（平成８年）頃からそれぞれ制度化されている。我が国では、 近年の外国航空機による事故の発生等を踏まえ、国際民間航空条約第 16 条及 び航空法第 134 条第２項により、平成 11 年 12 月から実施されている。 その具体的な実施方法等は、「外国航空機に係る立入検査の実施要領」（平 成 11 年 11 月 ...
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【事後評価書】宮崎市安全・安心通学路整備計画（防災・安全） 社会資本総合整備計画の事後評価 宮崎市
... ２.事業効果の発現状況、目標値の達成状況 Ⅰ定量的指標に関連する交付対象事業の効果の発現状況 ・緊急合同点検により宮崎市内で抽出された要対策箇所のうち、安全性が確保された路線が増加した。 ・宮崎市自転車ネットワーク計画に選定された対象路線において、道路利用者の「安全性」と「快適性」が確保された路線が増加した。 ...
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工事名 : 工事工事番号 : 第 - 号工事場所 : 市 町 工事落札者決定基準 落札者決定基準 高度技術提案型 (PC 橋 ) 農林部 分類 評価 ( 審査 ) 項目 評価 ( 審査 ) 内容 評価 ( 審査 ) 基準 配点 技 術 提 案 書 技術提案に係る項目 総合的なコストの縮減に関する項目
... 現場代理人としての施工経験において、「監理技術者の資格を有していた者」とは監理技術者資格者証の交付を受けた者とする。 「同種工事」の実績のある専任補助者（現場代理人）を配置する場合は、配置予定技術者が本工事の公告日時点で満４５歳以下であれば加点する。 配置予定技術者の実績又は満４５歳以下の配置予定技術者を配置した専任補助者（現場代理人）の実績において加点され落札した後、工事期間中にやむを得ず配置技術者（専任補助制 ...
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事業所管部局による点検 改善 項目 評価 評価に関する説明 事業の目的は国民や社会のニーズを的確に反映しているか 食品安全委員会は 法律に基づきリスク評価を実施する 我が国唯一のリスク評価機関であり 最新の科学的知見に基づき 客観的かつ中立 公正に評価を行うことが必要 また 評価を行い 食品の安全性
... 競争性が確保されているなど支出先の選定は妥当か。 ○ ・請負事業者は、一般競争入札（総合評価落札方式）によ り決定しており、競争性は確保されている。 具体的には、「調査、広報及び研究開発に関する入札に 係る総合評価落札方式の実施について」（平成19年３月30 日付け府会第290号内閣府大臣官房会計課長通知）別紙 「調査に関する入札に係る総合評価落札方式の標準マ ...
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医療機器の安全性評価 機器本体にかかわる安全性 機器の使い方 / 使われ方による安全性 - 医療安全 / 患者安全 (Patient Safety) - 実際例からの検討が必要
... 院内において加工し使用した医療材料や 医療機器に関連した医療事故 事例３：開頭血腫除去術後保存的加療。気管切開し、日中は人工 鼻を使用。看護師は喀痰量多いため夜間のみハルンコップの底を くり抜いてガーゼで被い、輪ゴムでガーゼを固定した物を作成し、 気管カニューレ入り口部分を囲むように設置、プラスチックテープで コップと患者の頸部に貼り付けて使用。看護師が訪室した際、患者 ...
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はじめに 1 私ども原子力事業者は 福島第一原子力発電所事故の反省に立ち 自主的 継続的に安全性向上活動を推進していかなければ日本の原子力に明日はない という危機感のもと 様々な安全性向上活動を推進してきた とくに 安全性の向上とリスクの低減に向け 確率論的リスク評価 ( 以下 PRA) を意思決定
... まとめ 10 ・発電所の安全性向上に継続的に取り組んでいくためには、自律的な発電所マネジメン トの高度化が重要であると認識。 ・プラントの状況を正しく把握し、RIDMの導入により起こりうる問題のリスク重要度を判 断の物差しとして考慮し（リスクインフォームド）、安全性向上のための意思決定を行う。 ...
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審査報告書 フェンピラザミン 平成 26 年 1 月 31 日 農林水産省消費 安全局農産安全管理課 独立行政法人農林水産消費安全技術センター
... 本審査報告書は、新規有効成分フェンピラザミンを含む製剤の登録に際して、申請者の 提出した申請書、添付書類及び試験成績に基づいて実施した審査の結果をとりまとめたも のです。 本審査報告書の一部には、フェンピラザミンの食品健康影響評価（食品安全委員会） 、残 留農薬基準の設定（厚生労働省）並びに水産動植物の被害防止及び水質汚濁に係る農薬登 ...
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審査報告書 フルチアニル 平成 25 年 5 月 17 日 農林水産省消費 安全局農産安全管理課 独立行政法人農林水産消費安全技術センター
... 病理組織学的検査において、対照群を含む全試験群の雄の腎臓に近位尿細管上皮細胞硝 子滴沈着がみられ、2,000 ppm 以上投与群の P 雄では、その発生頻度に有意な増加が認めら れた。F 1 雄では有意差はみられなかったが、程度による評価では、中等度の沈着が 2,000 ppm 以上投与群の P 雄及び 20,000 ppm 投与群の F 1 雄で有意に増加した。近位尿細管上皮細胞硝 ...
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はじめに 新潟県中越沖地震に伴う健全性評価 建物 構築物健全性評価 機器 配管系健全性評価 原子力安全 保安院の指示に基づく耐震安全性評価 Ss に対する耐震安全性評価 今回の地震観測記録 地質調査 活断層評価 地震応答解析による建屋応答の再現 ( シミュレーション解析 ) 建屋床応答 設備点検 地
... ７号機と異なる条件 その２ 使用済燃料貯蔵ラックの評価用減衰定数 使用済燃料貯蔵ラックは水中（使用済燃料貯蔵プール）に設置されてい るものだが、従来の設計用減衰定数は、気中の溶接構造物の減衰定数 ...
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