機能性関与成分の相互作用に関する評価
(3) 摂取する上での注意事項 ( 該当するものがあれば記載 ) 機能性関与成分と医薬品との相互作用に関する情報を国立健康 栄養研究所 健康食品 有効性 安全性データベース 城西大学食品 医薬品相互作用データベース CiNii Articles で検索しました その結果 検索した範囲内では 相互作用
... （３）摂取する上での注意事項（該当するものがあれば記載） 機能性関与成分と医薬品との相互作用に関する情報を国立健康・栄養研究所「健康食品」 有効性・安全性データベース、城西大学 食品‐医薬品相互作用データベース、CiNii Articles ...
6
別紙様式 (Ⅱ)-1 添付ファイル用 商品名 : キリンサプリヨーグルトテイスト [ 機能性関与成分 : オルニチン ] 安全性評価シート 食経験の評価 1 喫食実績による食経験の評価 当該製品は 2 種類の機能性関与成分を含む清涼飲料である 当該製品には モノグルコシルヘスペリジンが 178 mg
... （2）OAT 欠損モデルマウスを用いた試験 OAT 欠損マウス及び野生型マウスの雄各 6 匹に対して、6 週 齢時より、アルギニン制限食または通常食を 12 ヶ月齢まで与 えた。6 週齢、9 週齢、4 ヶ月齢、8 ヶ月齢、12 ヶ月齢時に血 漿中オルニチン濃度の測定、6 週齢、4 ヶ月齢、6 ヶ月齢、12 ヶ 月齢時に網膜電図の測定、試験終了後（12 ヶ月齢時）に網膜 ...
122
別紙様式 (Ⅴ)-4 添付ファイル用 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : 最終製品スマホえんきん に含有する機能性関与成分ビルベリー由来アントシアニンの摂取による目の疲労感を緩和する機能に関するシステマティック レビュー ( 定性的システマティック レビュー )
... これらのことを総括すると、VMA の安全性は高いと考えた。 医薬品との相互作用について、2 次情報である国立研究開発法人 医薬基盤・健康・ 栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報 素材情報データベース(参考文献リ スト ...て判断するための情報が不足していたため、PubMed ...
38
別紙様式 (Ⅴ)-1 添付ファイル用 複数の機能性に関する表示を行う等 必要な場合使用する 機能性の科学的根拠に関する点検表 1. 製品概要商品名機能性関与成分名表示しようとする機能性 モイストバリア W アスタキサンチンパイナップル由来グルコシルセラミド本品にはアスタキサンチン パイナップル由来グ
... えられた。また、有効性が認められた部位は体の一部であったものの、水分保持に関連する肌 の構造は全身に共通していることから、本結果を全身に外挿することは可能と考えられる。 採用された文献の被験者は、健常な日本人（20～65歳）で、このうち塚原らの文献[1]では、肌 ...
46
5.1.2 デノスマブの用量選択の評価 その他の疾患でのデノスマブの安全性 骨粗鬆症患者 がん患者 腎機能障害患者での安全性解析 外因性要因 薬物相互作用
... 試験 AMG162-B-J201（12 ヵ月カットオフ解析）では、GCTB 患者 17 名が 6 ヵ月以上、10 名が 1 年以上デノスマブに曝露された（Table 15.3-1.1）。曝露期間は 8.9～17.9 ヵ月間であった （デノスマブの投与回数は 12～22 回）（Table 15.3-1.1）。なお、当該試験の被験者におけるデ ノスマブ投与は、本剤が GCTB ...
124
商品名等 基本情報 ( 黄色のセルと 1~11 の当該各欄とがリンクにより 自動入力されます ) 商品名 : ( 未定 ) セル A4 タイトル ( 商品名 ) に含まれる機能性関与成分 GABA の摂取によるストレスや疲労感の軽減作用に関する研究レビュー セル B6 リサーチクエスチョン 健常な成
... 【対象者】 採用文献2報とも健常な日本人男性を対象とした研究であり、日本人への外挿性に問題はないと考えられ た。また、被験者数が10未満のため評価から除外（QL4）された文献（除外文献5）において男女問わず ...
16
別紙様式 (Ⅶ)-1 添付ファイル用 作用機序に関する説明資料 1. 製品概要商品名機能性関与成分名表示しようとする機能性 熟すやナイト L-テアニン本品には L-テアニン が含まれます L-テアニンには 朝目覚めたときの疲労感を軽減することが報告されています また L-テアニンには 一過性の作業な
... マウスが本来持つ縄張りに対するストレスをかける。飲料水にテアニンを添加した群とコント ロールを水とした群を対照にテアニンの効果を検討した。本試験においてストレス負荷により 副腎の肥大が観察されるが、テアニン摂取群においてはコントルールに対し有意に副腎の肥大 が抑制された。また、ストレス負荷により鬱症状が誘発される。抗鬱剤の作用は、マウスの尻 ...
6
光子と格子をつなぐ嚆矢 - 量子相互作用の対称性
... れに付随するスペクトルゼータ関数が，リーマンゼータの類似・拡張になっているようなものを作りたいことにあった． したがって， oscillator 表現のある種の変形を考える必要があった．一方で，一緒に議論を重ねた Alberto Parmeggiani 氏の関心は , （擬）微分作用素の最低固有値の micro local ...
22
薬物相互作用（33―抗菌薬の薬物相互作用）
... AUC）と最小発育阻止濃度（MIC） の比（AUC/MIC）に相関するが，臨 床的にはトラフ濃度で評価を行う． 急速投与によりヒスタミン遊離をお こし RedMan 症候群を来すため， １ℊあたり１時間以上かけて投与す る．副作用はバンコマイシンによる 腎障害が重要であり，TDM でモニ タリングを行いながら投与を行う． 利尿薬による血管内脱水，NSAIDs， アミノグリコシド系抗菌薬の併用な ...
4
別紙様式 (Ⅴ)-4 添付ファイル用 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : 本届出商品 BOOST( ブースト ) 毎日腸活 に含有する機能性関与成分 グアーガム分解物 ( 食物繊維 ) による 便秘気味の方のお通じを改善する機能に関する研究レビュー 商品名 :BO
... 研究レビューの結果と表示しようとする機能性の関連性に関する評価シート 【便秘気味の方のお通じを改善する機能】 本研究レビューでは、健常者（便秘気味の方を含む）を対象に、グアーガム分解物を摂取させ ...
20
相互作用の可能性を広げる触媒的機能 : Open Innovation Hubにいたる富士フイルムの試み
... 49 ット技術の資源性に対する評価こそ両者の間で一致していたものの、その技術がスク ーターのシート加飾に活用できることが見いだされるまでに時間を要した。この未利 用資源は、ヤマハ発動機の側からビーノ開発チームが引っ張り出されたことで資源統 合の機会を得ることになるのだが、Open Innovation ...
59
別紙様式 (Ⅴ)-4 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : ( 商品名 ) に含まれる機能性関与成分 β- クリプトキサンチンによる骨の健康維持に関する研究レビュー 商品名 : ( 未定 ) 機能性関与成分名 :β- クリプトキサンチン 表示しようとする機能性 :
... 【採用文献 3】論文の質の評価：QL2（効果あり） 閉経後日本人女性 21 名において、プラセボ、0.3mg/日および 1.2mg/日のβ- クリプトキサンチン（ウンシュウミカンより分離したβ-クリプトキサンチンを 含むカプセルとして）の 12 週間摂取試験で各種骨代謝マーカーを測定。その結 果、0.3mg/日および ...
16
別紙様式 (Ⅴ)-4 添付ファイル用 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : メグミエスヒ ー最終製品 恵 megumi ガセリ菌 SP株ヨーグルトベリーミックス 100g に含有する機能性関与成分 ガセリ菌 SP 株 (Lactobacillus gasseri S
... 、主要アウトカム、副次アウトカム、有害事象、査読 の有無を抽出した。また、個々の研究については、機能性表示食品の届出等に関 するガイドラインに示されている、選択バイアス（ランダム化、割り付けの隠蔵） と盲検性バイアス（参加者、アウトカム） 、症例減少バイアス（解析方法、不完 ...
36
承認された食品を 特定保健用食品 機能性関与成分によって特定の保健の目的 ( 疾病リスクの低減に係るものを除く ) が期待できる旨を科学的根拠に基づいて容器包装に表示する食品を 機能性表示食品 特定の栄養成分を含むものとして国が定める基準に従い当該栄養成分の機能を表示する食品を 栄養機能食品 といい
... でその健康食品に対する好意的な評価はさほど多くなかったにもかかわらず、その健康食品 の健康保持増進効果等について、あたかも一般消費者の多数から好意的評価を受けているか のように表示させることは、虚偽誇大表示等に当たるおそれがある。一般消費者は、通常、 口コミサイト等の口コミ情報は中立・公正な第三者によって書き込まれたものと認識するこ ...
35
商品名等 基本情報 商品名 : ( 未定 ) タイトル リサーチクエスチョン ( 商品名 ) に含まれる機能性関与成分紫サツマイモ由来アントシアニンの継続的な摂取による肝機能マーカー改善機能に関する研究レビュー 健常な成人 ( 未成年者 妊産婦及び授乳婦は除く ) において 紫サツマイモ由来アントシ
... 【研究レビューの結果】 4 つのデータベースにより文献検索を行い、63 報の文献を得た。ここから重複していた文献 6 報を除 外し、残りの 57 報でスクリーニングを行った結果、適格基準を満たす 1 報の文献を採用した。この文献 は日本人を対象とした臨床試験論文の再解析論文であり、本研究レビューで事前に定めた条件を満たす ...
14
重大事故等対策の有効性評価に係るシビアアクシデント解析コードについて（第3部 MAAP）添付3 溶融炉心とコンクリートの相互作用について
... 熱流束が負の値となるためである。MAAP の解析モデルでは、溶融プールとクラス トの界面は対流熱伝達を仮定する。 クラスト内部は２次関数の温度勾配を持つと仮定 し、クラストとコンクリートの界面がコンクリート表面温度となる。コンクリート内 では、深さ方向に１次元の熱伝導方程式により温度分布を持つ仮定としている。炉心 ...
73
別紙様式 (Ⅴ)-4 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : 最終製品ビフィズス菌 BB( ビービー ) 12に含有する機能性関与成分ビフィズス菌 BB-12(B. lactis) による整腸作用の機能性に関する研究レビュー 商品名 : ビフィズス菌 BB( ビービー
... 生きて腸まで届いておなかの調子を整え、お通じを改善することが明らかになった。 腸内環境の改善を評価する指標には様々なものがあるが、本研究レビューにおいて効果が示されたのは 排便日数、Bifidobacterium 菌数、Bifidobacterium 占有率であった。排便日数は便通が良好であることを評 価する指標として有用なものであり、またBifodobacterium ...
34
薬物相互作用 （ 38 - 新規睡眠薬 : ラメルテオン, スボレキサントの相互作用）
... 週間以内 の短期使用にとどめるよう推奨され ている．こうした事実から，諸外国 では BZ 受容体作動薬の処方抑制施 策が導入され，それらの有用性が評 価されてきている 12） ．また，日本国内 においても，2012年度診療報酬改定 より睡眠薬および抗不安薬の減算規 定が新設され，2014年度の改定では その内容はさらに強化された．現在 睡眠薬に関しては ...
5
目次頁 < 審議の経緯 >... 2 < 食品安全委員会新開発食品専門調査会専門委員名簿 >... 2 要約... 4 Ⅰ. 評価対象品目の概要 製品 関与成分 作用機序... 5 Ⅱ. 安全性に係る試験等の概要 食経験
... （３）医薬品と本食品を併用した際の影響について 本食品は血糖上昇抑制作用を持つことから、糖尿病患者が治療薬と本食品を併用 した際に低血糖を引き起こす可能性が懸念される。 申請者は、糖尿病治療薬（SU、メトホルミン又はインスリン）及び食事療法で 治療中の 2 型糖尿病患者に対し、 -グルコシダーゼ阻害剤であるアカルボースを 1 ...
15
別紙様式 (Ⅵ)-2 商品名 : エクササイズダイエット 届出食品に関する表示の内容 科学的根拠を有する機能性関与成分名及び当該成分又は当該成分を含有する食品が有する機能性一日当たりの摂取目安量 本品には 3% グラブリジン含有甘草抽出物が含まれます 3% グラブリジン含有甘草抽出物は 肥満気味の方
... これらの結果は関与成分が体脂肪量の低下を介して、肥満気味の成人健常者 （BMI：24 以上 30 未満）の高めの BMI を改善することを示唆するものである。 以上より、関与成分による肥満気味の方の高めの BMI 改善効果の作用機序とし ...
7