機能性表示食品のガイドライン（案）
機能性表示食品の届出等に関するガイドライン（消費者庁ホームページ）（外部リンク）
... Trials Rごgistrと: U２I３-（TR に事前登録 参加者 例目が登録さ る前の登 録 なけ ならない。 が行わ ている必要がある 海外 実施する臨床試 験 に つ い て 、 WH４ の 臨 床 試 験 登 録 国 際 プ ラ ッ ト フ ー Intごrnational （lini続al Trial Rごgistrと ５latさorm: I（TR５ にリンクさ ている ータベー ...
112
（別添）環境表示ガイドライン（案）
... 一方、海外に目を向けてみると、欧米の様々な規制等に基づき、製品やサービスに係る 情報開示が進められています。開示する情報の作成手法は様々ですが、我が国で提唱され ている手法と類似するものもあります。欧米でも環境情報提供のあり方については模索を 続けている状況であり、抱える課題は我が国と同じであると考えられます。グローバルに ...
57
付録 PRISMA 声明チェックリスト : 機能性表示食品のための拡張版 に基づく適正な研究レビューの記述例
... 10 13．要約尺度（#13） 主要アウトカムと副次アウトカムとして設定した要約尺度を記述する。連続変数の場合は、平 均値の群間差（difference in means）を機能性評価の要約尺度にすることが多い。イベントの場合 は、リスク差（risk difference）、リスク比（risk ratio）、オッズ比（odds ...
19
長崎県産農産物の機能性解明と機能性食品開発
... 対州そば葉には比較的多くの食物繊維（44.0 g/100g）が含まれている。食物繊維が小腸 からのコレステロールや胆汁酸の排泄を促進し、その結果肝臓あるいは血清のコレステロ ール濃度を低下させることが多く観察されており、本研究においても対州そば葉の摂取で 糞中へのステロイド排泄量は増加した。このことから、対州そば葉の血清コレステロール ...
4
通信販売における返品特約の表示についてのガイドライン（案）
... ⅳ．広告している商品と返品特約の対応関係 ・一つのホームページ中で広告している様々な商品について、それぞれ異なる返品 特約が適用される場合に、それぞれの商品について、いかなる返品特約が適用さ れるかを消費者に分かりやすく表示することで、共通表示部分との対応関係が明 確である方法（例：共通表示部分に、「使用・着用した商品、家紋・イニシャル･ ...
11
機能性表示食品の届出等に関するガイドライン構成 対象食品となるかの判断 疾病に罹患している者 未成年者 妊産婦 ( 妊娠を計画している者を含む ) 授乳婦を対象としていない 機能性関与成分が明確であり 食事摂取基準が定められた栄養素でない 特別用途食品 栄養機能食品 アルコールを含有する飲料 脂質や
... 臨床試験の結果について、その内容を誰もが適切に評価できるよう、国際 的にコンセンサスの得られた指針（本ガイドラインの施行時において、ラン ダム化並行群間比較試験については CONSORT 2010 声明が該当する（別紙２ 参照） 。原則として、最新版の国際指針に基づく必要がある。 ）に準拠した形 式で査読付き論文として公表された論文（査読を経て採択された後、公表準 ...
271
機能性表示食品制度における臨床試験及び安全性の評価内容の実態把握の検証・調査事業報告書
... 62 ガイドラインでは食経験の評価として販売実績を記載することとなっている。しかし、食品の 販売量がどれだけであれば安全だという判断基準は見当たらず、販売実績が安全性の評価におい てどの程度の意味を持つかは定かでない。喫食実績から安全性がほぼ確実に推定できると思われ るのは、 ...
121
保健機能食品制度 特定保健用食品 には その摂取により当該保健の目的が期待できる旨の表示をすることができる 栄養機能食品 には 栄養成分の機能の表示をすることができる 食品 医薬品 健康食品 栄養機能食品 栄養成分の機能の表示ができる ( 例 ) カルシウムは骨や歯の形成に 特別用途食品 特定保健用
... 本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するも のではありません。１日の摂取目安量を守ってください。 栄養機能を表示するための基準が定められている栄養成分は、現在のところ、 17種類（ビタミン12種類、ミネラル５種類） (ビタミン) ：ナイアシン、パントテン酸、ビオチン、ビタミンＡ、ビタミンＢ 1 、ビタミンＢ 2、 ビタミンＢ 6 ...
8
機能性に係る事項｜キリン メッツ プラス レモンスカッシュ｜機能性表示食品に関わる情報開示｜WEB品質保証室｜キリン
... 文献の評価 ※ 1つでもQL3かQL4がある場合は、自動的にQL3もしくはQL4（ランク低い QL1 ： 質が高い（いずれの評価視点においても適切） 方を選択）判定とする。 QL2 ： 質は中程度（一部の評価視点において不十分な点はあるものの、概ね適切） QL3 ： 質が低い（多くの視点において不適切） ※ ...
29
1 食品機能と生体への作用 食品の機能と機能性食品の市場 食品は生命 生活に必要な栄養素の補給源であり ヒトは食品を摂取することにより吸収代謝して栄養にします この点が食品の機能の第一義といえますが 食品が持つ特性には 栄養性のほか 安全性 嗜好性 生理機能性などがあります ひと昔前は 栄養性 と
... 製造元である企業それぞれが判断して実施することとなりますが、特定保健用食品制 度や北海道食品機能表示制度で認定を受けるには、ヒト試験を実施してその有用性を 示すデータを得ることが必要となります。 ◆生活習慣病や老化に伴う機能不全に影響する要因として、血糖、血圧、脂肪、アレル ...
20
食品関連事業者の方へ「機能性表示食品」制度がはじまります！（平成27年4月）［PDF：］
... 容器包装に適正な表示が行われていなければなりません。 □食品表示基準、 同基準に関する通知及び Q&A 、 「機能性表示食品の届出等に関するガイドラ イン」に基づいて表示すること。 ...
4
フロンティアマーケット&テクニカルリサーチ海のアカデミー2 ニッスイフロンティア EPA 研究のパイオニア ニッスイから 海から 健康 EPA i f e ブランドの機能性表示食品を発売 ニッスイの 海から 健康 EPA ife ブランドの各種商品が 消費者庁に機能性表示食品として受理されました 今
... 天然ブリは春から初夏にかけて産卵します。産卵後 のブリは痩せて、品質が低下します。天然ブリの漁獲 期は秋から冬に旬を迎え、天然稚魚から育てる養殖ブ リも秋から冬が出荷時期となります。ブリは日本の養 殖魚の中でも生産量の多い魚種ですが、季節により出 荷量に変動があり、春から初夏は品薄になります。 ニッスイでは中央研究所大分海洋研究センター（大 ...
24
A09 機能性消化管疾患診療ガイドライン 2014 機能性ディスペプシア (FD)
... 効性 関 記載 いしそ 要約: 1993 年 プ セボ 比較試験 い 六君子湯 7 日間投薬 あ non-ulcer dyspepsia (現在 機能性 ス プシ : FD) 患者 心窩部膨満感 嘔気 症状を改善 報告さ 同時 病態生理 一部 し 関 胃運 動機能 を改善 も示さ ...
4
特定調達物品等の表示の信頼性確保に関するガイドライン
... 2.2. 製造事業者に求められる取組 2.2.1. 「判断の基準」への適合の確認と文書化 特定調達品目の「判断の基準」は、環境負荷低減の内容に応じて、いくつかの類型に分けられます 24 。 「判断の基準」は、複数の項目から構成されることがほとんどなので、一つの特定調達品目が複数の ...
43
食品表示ガイド 目次 食品表示ガイドについて 1 食品表示基準に基づく食品表示について 1 食品の表示に関係する法律 ( 主なもの ) 2 1. 加工食品の表示一般用加工食品の表示 3 複合原材料, アレルゲン及び遺伝子組換えの表示 12 添加物の表示 14 原料原産地表示について 16 業務用加工
... （昭和46年６月１日） （薬発第476号） （各都道府県知事あて厚生省薬務局長通知） 人が経口的に服用する物が，医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第２条第 １項第２号又は第３号に規定する医薬品に該当するか否かは，医薬品としての目的を有しているか，又は通常人が医薬品としての目的を有 ...
56
日本消化器病学会機能性消化管疾患診療ガイドライン 機能性ディスペプシア (FD) 作成 評価委員会は, 機能性消化管疾患診療ガイドライン 機能性ディスペプシア (FD) の内容については責任を負うが, 実際の臨床行為の結果については各担当医が負うべきである. 機能性消化管疾患診療ガイドライン 機能性
... 質的疾患がないのににもかかわらず，食後のもたれ感や早期満腹感，心窩部痛，心窩部灼熱感 のうちの 1 つ以上の症状があり，これらが 6 ヵ月以上前に初発し，3 ヵ月以上続いているもの」 と定義されている．この 4 つの症状のうち，前二者を有するものを PDS（postprandial distress syndrome），後二者を有するものを ...
131
消費者の皆様へ「機能性表示食品」って何？（平成27年4月）［PDF：］ 出版物・パンフレット等｜消費者庁
... 研究レビューを行う人は、研究論文が登録されているデータベースを用いて、論文を抽出しま す。抽出に当たっては、 検索に用いるキーワードなどあらかじめ条件を設定します。抽出された 論文を絞り込み、 最終製品又は機能性関与成分に「機能性がある」と認められているのか、 もし くは認められていないのかを分類します。 ...
4
原発性胆汁性肝硬変の診療ガイドライン（案）
... ている医師を対象として作成した．エビデンスとなる文献の検索については，PBC の治療，合併症の治療，経 過観察，肝移植時期と移植医へのコンサルト時期については，PubMed-MEDLINE で Clinical Trial, RCT, Meta-Analysis，01/1998～12/2009，“Primary biliary cirrhosis”とそれぞれの項目名で ...
57
別添 食品の栄養成分データベースの構築ガイドライン 食品表示法等(法令及び一元化情報)｜消費者庁
... ご図じだつご図/ざつじこご-nつ図rじ‘不al‘図c-図m-ごnざ.たこさ. ○ 食品検査庁 （切IA GUI）分 TO 切OO） LAB分LLING AN） A）V分RTISING ○香港食品 全セン （ごn図rご oさ 切ooこ Saさご図と ：栄養表示 義務化 ...
7
食品関連事業者の皆様へ「機能性表示食品」制度がはじまります！〈消費者庁パンフレットH27年4月〉（新しいウィンドウで開きます）
... ※機能性の表示ができない 4 4 4 4 ※機能性の表示ができる 4 4 4 特定保健用食品（トクホ） 健康の維持増進に役立つことが科学的根拠に基づいて認められ、 「コレステロールの吸収を抑え ...
8