機器管理業務
医療機器の製造販売後安全管理に係る 安全管理業務(GVP)手順書
... 本手順書（案）は、JIRA 安全性委員会 市販後安全管理専門委員会において検討し、JIRA 会員 企業の参考としていただくために、標準的な手順書（案）としてまとめたものです。 本書の記載 内容につきましては、各都道府県の所轄部署の事前確認等は頂戴していませんので、あくまで省令、 関連の通知の原文の内容や、所轄部署の判断、解釈、指導などが優先することをご理解いただき、 ...
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目次 医薬品等臨床試験標準業務手順書治験審査委員会 (IRB) 標準業務手順書企業治験 製造販売後臨床試験標準業務手順書医師主導治験標準業務手順書製造販売後調査標準業務手順書治験事務局 CRC 標準業務手順書治験薬 治験機器 治験製品管理標準業務手順書モニタリング 監査標準業務手順書費用 契約標準業
... 2 「自ら治験を実施する者」とは、「自ら治験を実施しようとする者」又は「自ら治験を実 施する者」をいい、自ら治験を実施するために治験の準備、管理及び実施に責任を負う者で あって、その所属する医療機関において「治験責任医師」となるべき医師又は歯科医師（一 の治験実施計画書に基づき複数の医療機関において共同で治験を行う場合にあっては、代表 して同項の規定に基づき治験の計画を届け出ようとする治験調整医師となるべき医師又は歯 ...
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第 1 設備管理業務統括仕様 1
... 別紙機器一覧表のとおり（記載されていないものであっても，業務内容に関連するものは，管理 の範囲に含まれるものとする。） ６ 委託概要 受託者は，県立病院という重要な施設であることを踏まえ，施設の円滑な運営，安全及び環境衛生 の確保に必要な設備の運転，保守点検，管理業務等を行うものとする。 ...
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管理医療機器販売業・貸与業届
... ４ 営業所の構造設備の概要欄にその記載事項のすべてを記載することができないときは、同欄に「別 紙のとおり」と記載し、別紙を添付すること。 ５ 兼営事業の種類欄には、当該営業所において管理医療機器の販売業又は賃貸業以外の業務を併せて 行うときはその業務の種類を記載し、ないときは「なし」と記載すること。 ...
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第 1 設備管理業務統括仕様 - 1 -
... Ｄ Ｗ Ｍ 2M 3M 6M Ｙ 随時 槽内の堆積物及び汚れの有無を点検 ○ さび・損傷・水漏れの有無を点検 ○ ボールタップ・ＦＭバルブの作動状態を点検 ○ マンホール施錠の有無を点検 ○ 防虫網の目詰り，損傷等の有無を点検 ○ 警報装置及び制御機器の作動状態を点検 ○ 残留塩素濃度の測定 ○ 槽内の堆積物及び汚れの有無を点検 ○ さび・損傷・水漏れの有無を点検 ○ マンホール施錠の有無を点検 ○ ...
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久留米一番街多目的ギャラリー 指定管理者管理運営業務仕様書（業務の基準）
... ② 警備方法 ア 機械警備 施設に対し、警備時間帯において外部からの不法侵入者の早期発見及び事故・火災 等拡大防止を目的としている。そのため指定管理者は、警備に必要な端末感知器を設 置し、一般回線により結線された管制センターにおいて諸情報の集中監視をし、異常 事態に対応して必要な処置を行うこと。 ...
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業種一覧表 第 1 分類第 2 分類第 1 分類 1 庁舎衛生管理 第 2 分類 1 防災通信施設保守 (1) 庁舎管理 2 建物清掃 3 その他庁舎管理 (10) 機器保守 2 研究機器等保守 3 OA 機器保守 4 その他機器保守 (2) 浄化槽管理 1 浄化槽点検清掃 (3) 樹木保護管理 1
... 株式会社 タシロ電気 代表取締役 田代 俊一 8618006 熊本市北区龍田5丁目4-10 096-337-5736 ④-1、⑩-1、⑩-3、⑩-4、⑳ 合資会社 ダスキン熊本 代表社員 甲斐 紳一郎 8620951 熊本市中央区上水前寺1丁目10番21号 096-384-1331 ⑱-3、⑳ 株式会社 ダスキンヘルスケア 代表取締役 井原 修 1050014 東京都港区芝一丁目6番10号 03-5484-3640 ①-2 株式会社 ...
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IPアドレス登録管理業務について
... – そのための具体的なポイントとして、 • 過去のユーザ増加傾向等を考慮した計画となっているか – 過去と傾向が異なる場合には、その理由が明確であるか • 過去のIPアドレス利用状況も踏まえた形での割り当てか • 現在の技術にみあった、効率的な運用がなされているか • サービスを賄える機器の設置があるか ...
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2. 医事会計業務システム 3. 薬剤管理業務システム 4. 栄養管理業務システム 5. 臨床検査業務システム 6. 放射線部門業務システム 7. 看護業務支援システム 8. オーダ 入院外来業務 9. クリ二カルパス機能 10. メディカルデータバンク 11. 倫理委員会 フォローアップ機能 12
... Lis→機器 機器→Lis 1 検査システム 血液 XT-2000i sysmex RS-232C ２５ピン 数値、文字 数値、文字 3 〃 〃 血沈 Quick eye 8 テクノメディカ RS-232C ２５ピン 数値、文字 数値、文字 4 〃 〃 血液凝固 CS-2000ｉ sysmex RS-232C ２５ピン 数値、文字 数値、文字 5 〃 生化学 Labspect 006 日立 RS-232C ...
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IPアドレス割り当て管理業務について
... – そのための具体的なポイントとして、 • 過去のユーザ増加傾向等を考慮した計画となっているか – 過去と傾向が異なる場合には、その理由が明確であるか • 過去のIPアドレス利用状況も踏まえた形での割り当てか • 現在の技術にみあった、効率的な運用がなされているか • サービスを賄える機器の設置があるか ...
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改定にあたり 医療機器安全管理指針 ( 第 1 版 ) ( 目次 ) Ⅰ. 医療機器安全管理のための体制確保 1. 医療機器安全管理責任者の設置について 1 2. 従事者に対する医療機器の安全使用のための研修の実施 1~5 3. 医療機器の保守点検に関する計画の策定及び保守点検の 適切な実施について
... 平成 18 年６月 21 日付けで公布された，良質な医療を提供する体制の確立を図るための 医療法等の一部を改正する法律（平成 18 年法律第 84 号．以下「改正法」という）により 医療法（昭和 23 年法律第 205 号）の一部が改正されたところである．このうち，改正後の 医療法（以下「法」という）における病床を有する診療所に関する規定については，既に 本年１月１日から施行されているところであるが，医療機能情報の提供に関する規定，入 ...
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しあわせの村維持管理業務仕様書
... 施設の機器故障等緊急時の対応は、指定管理者が行う。緊急対応後、修繕範囲外と予測 される場合、本市と協議の上その後の処置を決定する。 ４．本市からの要請への協力 本市から、公園の管理運営ならびに公園の現状等に関する調査または作業の指示等があ った場合には、迅速、誠実かつ積極的な対応を行うこと。その他本市が実施または要請す ...
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管理医療機器等販売業・貸与業届書
... ２ 字は、墨、インク等を用い、楷書ではつきりと書くこと。 ３ 営業所の構造設備の概要欄にその記載事項のすべてを記載することができないときは、同欄に「別紙のと おり」と記載し、別紙を添付すること。 ４ 兼営事業の種類欄には、当該営業所において管理医療機器の販売業又は貸与業以外の業務を併せて行 うときはその業務の種類を記載し、ないときは「なし」と記載すること。 ...
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消費者庁ネットワークシステム更改に係る設計・構築、機器賃貸借・保守、データセンター、回線及びシステム管理業務一式［PDF:］
... ために必要 機器 機器搬入 ック内への 据え付け 配線に関す ケ の調達 敷設を行うこと 最終的 数量 請負 者側の責任 積算す のとし 受注 において不足す 場合 必要数量を満 足させ こと また 消費者庁ネッ ワ クシス ムの機能追加やネッ ワ ク 設備機器に接続す 個別シス ムの追加 あ た場合 担当職員の指示に従 い ネッ ワ ク設備機器の設定や接続 ス を行うこと また ...
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目次 はじめに... 1 内視鏡業務指針について... 1 内視鏡室における内視鏡業務指針... 1 I. 内視鏡システムの概要 装置設置基準 軟性内視鏡の概要 内視鏡周辺機器の概要... 6 II. 内視鏡検査 治療に用いる医療機器の機器管理...
... A) 患者入室時には他職種と連携し，検査・治療日時，患者名，患者ID，年齢，性別，ペースメ ーカの有無，疾患名，検査治療目的，術式，検査・治療部位，治療予定時間，前投薬，使用 画像，使用する処置具や併用する医療機器などの確認を行う． B) 開始前に，内視鏡関連機器の操作に必要な薬剤・治療材料及び使用する機器等の操作条件（監 ...
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業種一覧表 第 1 分類第 2 分類第 1 分類 1 庁舎衛生管理 第 2 分類 1 防災通信施設保守 (1) 庁舎管理 2 建物清掃 3 その他庁舎管理 (10) 機器保守 2 研究機器等保守 3 OA 機器保守 4 その他機器保守 (2) 浄化槽管理 1 浄化槽点検清掃 (3) 樹木保護管理 1
... 熊本市 総務局 契約監理部 契約政策課. ..[r] ...
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< 目 次 > はじめに 1 Ⅰ. 医療機器管理に関して医療機関の策定すべき事項 2 1. 医療機器安全管理責任者の選任 Ⅱ. 医療機器安全管理責任者の業務と医療機器の範囲 1. 医療機器安全管理責任者の業務 (1) 医療機器の保守点検の計画策定と保守点検の適切な実施 (2) 医療機器の安全使用のた
... 使用機種名： 管理番号： 実施者： 点 検 個 所 点 検 事 項 評 価 外装（傷・ワレ・変形） シリンジポンプ本体と電源コードの外観に機能に影響する傷、ワレ、変形がないこと 合・否 押子スライダー（動作） 押子スライダーを手で押したとき、スムーズに動く 合・否 表示 電源を ON にしたとき、セルフチェックで各 LED が点灯するか 合・否 シリンジサイズ シリンジサイズが正しく検出されるか 合・否 バッテリー駆動 ...
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自己紹介 粟生木徹 主な業務実績 組込みシステム開発 仕様策定 検証 : コンシューマ電子機器 オンラインエンターテイメント関連アプリケーションなど 業務系システム開発 定義 検証 ( 新規 保守開発 ): 物流管理 販売管理 人事 給与 ASP パッケージなど プロセス改善 国際ソフトウェアプロセ
... before ＆ after の要求仕様書の１例 要求 Sip-01 出荷先に合った佐川物流の営業店の決定を市町村単位から 郵便番号単位 に変更する 理由 物流業務を委託している物流業者のうち佐川物流のみ営業店の管理がJIS市町村単位から、郵便番 号別に細分化されたため ...
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車両管理・運転業務依託契約書
... 第 21 条 甲は、必要があると認めるときは、委託業務内容を変更することができる。 ２ 前項の場合は、必要があると認められるときは、甲乙協議の上、委託料、履行期間そ の他の契約内容を変更するものとする。 ３ 甲は、第１項の変更により乙に損害を与えたときは、必要な費用を負担しなければな らない。 ...
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北見市○○センター管理業務協定書
... ア．指定管理者は、施設の利用拡大を効果的に達成するため、本施設を活用しイベントなど の自主事業を実施することができる。なお、実施に当たっては市の承認が必要となる。 イ．自主事業を実施する際には、利用者のニーズ、各年齢層や世代間交流を考慮すること。 ウ．自主事業の実施により得た収入は指定管理者に帰属する。なお、実施に要する経費は基 ...
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