析研究に関する倫理指針」
Microsoft Word 細則入りr2 ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針（平成29年2月28日一部改正）r3 (2) (2).docx
... るものとされた平成二十五年ゲノム指針の施行前のヒトゲノム・遺伝子解析研究 に関する倫理指針（平成 16 年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第１号。 以下この項において「平成十六年ゲノム指針」という。）第１の２（２）の規定に より平成十六年ゲノム指針の規定を適用しないものとされたヒトゲノム・遺伝子 ...
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内容 1. 研究倫理の基本と倫理審査委員会の役割 2. 歴史的背景と研究管理体制 3. 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 の内容と放医研での運用 4. モニタリングと監査の放医研での実施体制
... （１）臨床研究に関する倫理指針 （２）ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針 （３）疫学研究に関する倫理指 針 （４）遺伝子治療臨床研究に関する指針 （５）ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針 ...
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「疫学研究に関する倫理指針」及び「臨床研究に関する倫理指針」の遵守について｜お知らせ｜日本神経学会
... １. 研究の目的 疫学研究に関する倫理指針（平成 19 年文部科学省・厚生労働省告示第 1 号）については、平成 26 年 4 月の改正指針の施行を目指し、 現在厚生科学審議会科学技術部会に設置された 「疫学研究に関する倫理 ...
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人を対象とする医学系研究に関する倫理指針
... このため文部科学省及び厚生労働省においては、研究者が人間の尊厳及び人権を守るとと もに、適正かつ円滑に研究を行うことができるよう、日本国憲法、我が国における個人情報 の保護に関する諸法令及び世界医師会によるヘルシンキ宣言等に示された倫理規範も踏ま え、平成 14 年に文部科学省及び厚生労働省で制定し平成 19 年に全部改正した疫学研究に関 ...
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に送られます 政府が定めた倫理指針 ( 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ) に則って個人情報を厳重に保護し 研究結果の発表に際しても 個人が特定されない形で行います 患者さんの個人に関する情報が第三者に漏れることがないよう 最大限に努力致します また 将来的にデータの使用方法が変更 追加に
... に送られます。政府が定めた倫理指針（「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」）に 則って個人情報を厳重に保護し、研究結果の発表に際しても、個人が特定されない形で行いま す。患者さんの個人に関する情報が第三者に漏れることがないよう、最大限に努力致します。 ...
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倫理審査委員会会議の記録の概要 当委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 厚生労働省 ) に則り 会議の記録 の概要を公表しております ( 公表については研究責任者の同意取得済み ) 平成 29 年度 3 月総合医療センター倫理審査委員会会議の記録の概要 日時 : 平成 30 年
... 当委員会では『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針』 （厚生労働省）に則り、会議の記録 の概要を公表しております。 （公表については研究責任者の同意取得済み） 平成 29 年度 3 月総合医療センター倫理審査委員会 会議の記録の概要 日 時：平成 30 年 3 月 6 日（火） 15 時 30 分～16 時 20 分 ...
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平成 30 年 8 月 15 日作成第 1.2 版 ホームページ公開文書 本研究は大分大学医学部倫理委員会で審議され, 大分大学医学部長の許可を得ています 倫理委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 に基づき, 外部委員を交え, 倫理的 科学的観点から審査を行います 1. 研究の名称
... 【研究期間】 2018 年 1 月 15 日から 2019 年 12 月 31 日まで ５．使用させていただく情報について 本院におきまして、既に大腸癌の手術を受けられた患者さんの臨床情報（情報）を医学研究へ応用さ せていただきたいと思います。患者さんの診療記録より、年齢、性別など（情報：下記※1,参照）を ...
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従来の医学系研究の規制 治験 :GCP 省令とガイダンス 治験以外 : 研究の種類ごとに行政指針 主要な三つの指針 1. ヒトゲノム 遺伝子解析研究に関する倫理指針 ( ゲノム指針 ) 2. 臨床研究に関する倫理指針 ( 臨床指針 ) 3. 疫学研究に関する倫理指針 ( 疫学指針 ) 指針同士の関係
... – 個別の結果の取扱い（ 偶発的所見含む ）や将来の 研究利用に関する同意、モニタリング・監査に関 する記載など、新たに定められた項目も多い • ただし倫理審査委員会が認めた場合、項目 ...
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ヒトゲノム 遺伝子解析研究に関する倫理指針の見直しに関する専門委員会 ( 第 5 回 ) ヒトゲノム 遺伝子解析研究倫理指針に関する専門委員会 ( 第 5 回 ) 個人遺伝情報保護小委員会 ( 第 16 回 ) - 議事次第 - 日時 平成 23 年 7 月 19 日 ( 火 )15:30~18:0
... ○高芝委員 この部分は、前回の議事録で拝見しましたが、皆さんのお話を伺っていて、 提供者本人の方から見た視点からすると、本人が提供しているので、それは 仮に個人情報に当たらない遺伝情報であっても、開示を希望したときは開示 提供してあげた方がいいのではないか。それを原則にして、ただ例外として、 があるときは除外するケースがあっても、それはバランスを取る上でよろし いですねというイメージを持っているものですから、この原案に賛成したい ...
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ヒトゲノム 遺伝子解析研究に関する倫理指針の見直しに関する専門委員会 ( 第 9 回 ) ヒトゲノム 遺伝子解析研究倫理指針に関する専門委員会 ( 第 9 回 ) 個人遺伝情報保護小委員会 ( 第 20 回 ) - 議事次第 - 日時平成 23 年 12 月 19 日 ( 月 )16:00~17:3
... 実はそんなには過大でなくて、削除すればよい訳なのですけれども、もう１つ、廃棄す ることによって、これまでの労力と費やされた公的な研究費が無駄になる場合は、例えば その情報が既に連結不可能匿名化されている場合ですけれども、連結不可能匿名化するよ うにして情報を廃棄しないことができるだとか、それでも無理な場合はご本人の同意によ って連結不可能匿名化することによって情報を廃棄しないことができるとか、そのような ...
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研究倫理審査委員会会議の記録の概要 当委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 厚生労働省 ) に則り 会議の記録 の概要を公表しております ( 公表については研究責任者の同意取得済み ) 2018 年度 11 月総合医療センター研究倫理審査委員会会議の記録の概要 日時 :2018
... ■以下の「条件付き承認」とされた研究課題について確認がなされ了承した 2018042 二次的な加齢黄斑変性に対する抗 VEGF 薬治療の成績 申請者：西村哲哉 2017276 直接経口抗凝固薬継続投与下で施行した心房細動に対するカテーテルアブレーションに 伴う無症候性脳梗塞の頻度、予後に関する研究 ...
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岐阜県立多治見病院臨床研究の実施に関する手順書 １ 目的と適応範囲 当院における人を対象とする医学系研究の実施に際しては 人を対象とする医学系研究に関する 倫理指針 およびガイダンス 以下 指針 および ガイダンス と言う を遵守しなければなら ない 本手順書は遵守事項並びに適正な実施に必要な手続き
... ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、 研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。 また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理 人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出 ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。 ...
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対応項目意見概要題名疫学研究の一部のみを対象にする本指針について 疫学研究に関する倫理指針という題名を付すことは 適当でない 全般的意見適切な医療提供のためには プライバシーを守りながら 研究に協力を得ることが必要 疫学研究にこれ以上の規制をかけないようお願いする 全般的意見倫理審査委員会が標準的な
... ３（１）③ 研究対象者に対して最小限の危険を超える危険を含まない研究についても、実施に当たり研究機関の長の許可、さらには、例え迅速審査が行われるとして も、倫理審査委員会の承認が必要であるなら、研究の実施が遅れ、学問の自由を侵害しかねない。人体から採取された資料を用いない観察研究について ...
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ひと くらし みらいのために 厚生労働省 Ministry of Health Labour and Welfare 平成 28 年度治験推進地域連絡会議 を対象とする医学系研究に関する倫理指針 の 直しと臨床研究法制化について 厚 労働省医政局研究開発振興課治験推進室 1
... ＡＲＯ機能評価事業 【日本医療研究開発機構】 オールジャパンでの⾰新的な医療技術創出のため、⾰新的医療技術創出拠点やナショナルセンターといった拠点 （以下、拠点等）の有するARO機能の更なる強化と活⽤が求められており、これまで、拠点等におけるARO機能の 整備が⾏われてきた。今後、拠点等AROも含めた全国のAROを対象として、それぞれの得意とする⽀援機能やその ...
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1. 人を対象とする医学系研究の実施に係る手順書 第 1 章目的と適用範囲 ( 目的と適用範囲 ) 第 1 条本規程は ヘルシンキ宣言の倫理的原則に則り 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 平成 26 年文部科学省 厚生労働省告示第 3 号 ; 以下 倫理指針 という ) 及び関連する最新
... 2 研究責任者は、モニタリング及び監査の実施体制及び実施手順について別途手順書を作成した場合は、研 究計画書と同様に当該手順書を臨床研究審査委員会へ提出し、病院長の許可を受けなければならない。 3 研究責任者は、病院長の許可を受けた研究計画書又は手順書に定めるところにより適切にモニタリング及 ...
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看護における研究倫理指針の歴史的展開―日本での形成・発展と残された課題
... この要請に具体的に応答するためには，例え ば，①研究実施の場において容易にアプローチ可 能である，もしくは依存的立場にある，または当 人の病気や社会経済的状況といった「脆弱性」の ために容易に操作可能である，ということを理由 に，特定の階層の人々を被験者に選ばない，②研 究と直接に関係のある科学的・合理的理由にのみ 基づき被験者を選ぶ，③研究のリスクや負担がよ ...
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資料１：「生命倫理に関する研究機関における検討について」（赤林先生資料）
... の実施の適否等について意⾒を求められた ときは、この指針に基づき、倫理的観点及 び科学的観点から、研究機関及び研究者等 の利益相反に関する情報も含めて中⽴的か つ公正に審査を⾏い、⽂書により意⾒を述 べなければならない（第4章第11の1(1) ） 研究機関の⻑に対して、研究計画書の変更、 ...
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「研究活動の不正行為および研究費の不正使用への対応に関する規定」 研究倫理について｜研究・産学連携｜豊田工業大学
... （１）委員長：学長が指名する教員。 （２）委員：学長が指名する教職員若干名。なお，必要な場合は，外部有識者を加えることが できる。 ３ 調査対象が，競争的資金等に係る研究である場合，前項の規定にかかわらず，調査体制 については，公正かつ透明性の確保の観点から外部有識者を研究公正委員会の委員に加 えなければならない。外部有識者は，本学及び通報者，被通報者と直接利害関係を有し ない者とする。 ...
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研究倫理アクションプラン
... 今後の方針としては、 短期的に実現可能な取組を順次実施するとともに、 中長期 的に実現すべき取組についても継続的にその具体の検討を進めていく。 また、 取組 の実施にあたっては、 研究活動を萎縮させることがないよう充分に配慮するととも に、 国や研究者コミュニティーとの連携を図りながら、 国等による議論の方向性や 関係する指針等を反映させ、実効性のある取組を進めていく。 ...
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上育症治療指針（厚労研究 上育症治療に関する再評価と新たなる治療法の開発に関する研究班）案
... 9. 2 回までの流産既往の場合 流産リスクが無い場合も有る場合も、臨床心理士もしくは産婦人科医によるカウ ンセリングを行なった方がストレスが改善し、妊娠成功率が高いことが研究班の 成績で明らかとなっています。カウンセリングを受けることができなければ、十 分な時間をとってリスク因子や今後の治療方針をていねいに説明してもらったり、 夫婦で十分な説明を希望されても良いでしょう。 ...
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